Kas yra Enyglid?
Enyglid yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido, tiekiamos apvalios tabletės (baltos: 0,5 mg; geltonos: 1 mg; rožinės: 2 mg).
Enyglid yra generinis vaistas, o tai reiškia, kad jis yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamą NovoNorm. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Enyglid?
Enyglid vartojamas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (nuo insulino nepriklausomu diabetu). Vaistas skiriamas kartu su dieta ir mankšta, siekiant sumažinti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje pacientams, kurių hiperglikemijos (padidėjusio gliukozės kiekio kraujyje) nebegalima kontroliuoti dieta, svorio mažinimu ir fiziniais pratimais. Enyglid taip pat gali būti vartojamas kartu su metforminu (kitu vaistu nuo diabeto) 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas vien metforminu.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Enyglid?
Enyglid geriamas prieš valgį, paprastai iki 15 minučių prieš kiekvieną pagrindinį valgį. Dozę reikia koreguoti, kad būtų pasiekta geriausia kontrolė. Gydytojas turi reguliariai matuoti gliukozės kiekį kraujyje, kad surastų mažiausią veiksmingą dozę. Enyglid taip pat gali būti skiriamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie paprastai yra gerai kontroliuojami laikantis dietos, tačiau išgyvena praeinančią fazę, kai organizmas negali reguliuoti gliukozės kiekio kraujyje.
Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg. Šią dozę galima padidinti po vienos ar dviejų savaičių.
Jei pacientai pereina prie Enyglid, kai jau vartoja kitą vaistą nuo diabeto, rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg.
Enyglid nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, nes nėra informacijos apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei.
Kaip veikia Enyglid?
2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Enyglid padeda kasai gaminti daugiau insulino valgio metu ir yra naudojamas 2 tipo diabetui kontroliuoti.
Kaip buvo tiriamas Enyglid?
Kadangi Enyglid yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui NovoNorm. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Enyglid nauda ir rizika?
Kadangi Enyglid yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Enyglid buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Enyglid yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis NovoNorm. CHMP mano, kad, kaip ir šiuo atveju NovoNorm nauda yra didesnė už nustatytą riziką, todėl Komitetas rekomendavo suteikti Enyglid rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Enyglid:
2009 m. Spalio 14 d. Europos Komisija suteikė „Krka, d.d., Novo mesto“ „Enyglid“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Norėdami gauti pilną Enyglid EPAR versiją, spustelėkite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Enyglid - repaglinidą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
