Kas yra Altargo?
Altargo yra tepalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos retapamulino.
Kam vartojamas Altargo?
Altargo yra antibiotikas, naudojamas trumpalaikiam paviršinių odos infekcijų, tokių kaip: impetigo („odos infekcija, sukelianti plutos atsiradimą“) ir užkrėstų smulkių plyšimų, įbrėžimų ir susiuvamų žaizdų, gydymui. Altargo negalima vartoti infekcijoms, kurios yra ar yra gydomos. manoma, kad greičiausiai dėl Staphylococcus aureus atsparus meticilinui (MRSA), nes jis gali neveikti prieš tokio tipo infekciją. Tačiau jis gali būti naudojamas infekcijoms, kurias sukelia kitų tipų, gydyti Staphylococcus aureus. Vaistas turi būti skiriamas atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių preparatų naudojimo.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Altargo?
Altargo skirtas tik odai. Plonas tepalo sluoksnis tepamas ant pažeistos vietos du kartus per dieną penkias dienas.Dirbtą vietą galima uždengti steriliu tvarsčiu arba marle. Altargo galima naudoti nuo devynių mėnesių amžiaus; tačiau jaunesniems nei 18 metų pacientams gydomas plotas neturi viršyti 2% viso kūno paviršiaus. Pacientus, kurie per dvi ar tris dienas neparodo atsako, reikia iš naujo ištirti ir pasiūlyti alternatyvų gydymą.
Kaip veikia Altargo?
Veiklioji Altargo medžiaga retapamulinas yra antibiotikas, priklausantis pleuromutilino klasei. Jis gaunamas iš junginio, pagaminto iš tam tikrų rūšių grybų. Antibiotikas blokuoja bakterijų ribosomas (ty tas ląstelės dalis, kuriose gaminami baltymai) ir taip slopina bakterijų augimą. Preparato charakteristikų santraukoje yra visas bakterijų, prieš kurias veikia Altargo, sąrašas.
Kaip buvo tiriamas Altargo?
Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Altargo poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais. Altargo buvo tiriamas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3000 devynių mėnesių ir vyresnių pacientų. Du tyrimai buvo atlikti su impetigo sergančiais pacientais. Pirmajame tyrime 213 pacientų buvo lyginamas penkių dienų gydymo Altargo ir placebo (medžiaga, neturintis jokio poveikio organizmui) poveikis, o antrajame tyrime Altargo buvo lyginamas su fuzido rūgštimi (kitu antibiotikų tepalu). Kituose trijuose tyrimuose penkių dienų gydymo Altargo poveikis buvo lyginamas su cefaleksino (geriamojo antibiotiko) poveikiu: buvo atlikti du tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 1918 pacientų, sergančių odos žaizdų infekcijomis, ir „paskutinis tyrimas buvo atliktas 545 pacientai, sergantys infekuotu dermatitu (odos uždegimu). Visuose penkiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių infekcija buvo išgydyta gydymo pabaigoje, dalis.
Kokia Altargo nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Impetigo sergantiems pacientams Altargo buvo veiksmingesnis už placebą: iš 139 pacientų, vartojusių Altargo, 119 (85,6%) reagavo į gydymą; iš 71 paciento, gydytų placebu, 37 pacientai (52,1%) reagavo į gydymą. Altargo buvo bent toks pat veiksmingas kaip fuzido rūgštis, 314 (99,1%) iš 317 pacientų reagavo į gydymą, palyginti su 141 (94,0%) iš 150 pacientų. Gydant odos žaizdų infekcijas, Altargo ir cefalexin pranešė apie panašų atsako dažnį: kartu su abiejų odos žaizdų tyrimų rezultatais maždaug 90% abiejų pacientų grupių reagavo į gydymą. Tačiau šie du tyrimai parodė, kad Altargo nepakankamai veiksmingai gydė pūlinius (pūlingus ėduonis) ar infekcijas, atsiradusias ar sukeltas. pateikė MRSA.
Pateiktų duomenų nepakanka, kad būtų galima pagrįsti Altargo vartojimą gydant infekuotą dermatitą.
Kokia rizika siejama su Altargo?
Dažniausias Altargo šalutinis poveikis (pasireiškė nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) buvo dirginimas vartojimo vietoje. Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Altargo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Altargo negalima vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) retapamulinui ar bet kuriai kitai medžiagai.
Kodėl Altargo buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad trumpalaikio šių paviršinių odos infekcijų gydymo Altargo nauda yra didesnė už keliamą riziką:
- impetiga
- smulkių įbrėžimų, įbrėžimų ar užsikrėtusių žaizdų.
Todėl komitetas rekomendavo suteikti Altargo rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Altargo
2007 m. Gegužės 24 d. Europos Komisija suteikė „Glaxo Group Ltd“ „Altargo“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Altargo EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2007 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Altargo - retapamulin“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
