Kas yra Actelsar HCT ir kam jis vartojamas?
Actelsar HCT yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir hidrochlorotiazido. Jis vartojamas suaugusiesiems, sergantiems esmine hipertenzija (aukštu kraujospūdžiu), kuri nėra tinkamai kontroliuojama vien telmisartanu. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Actelsar HCT yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Actelsar HCT yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „MicardisPlus“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kaip vartoti Actelsar HCT?
Actelsar HCT tiekiamas tabletėmis (40 mg arba 80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; 80 mg telmisartano ir 25 mg hidrochlorotiazido), kurias reikia gerti kartą per parą, užgeriant skysčiu. Actelsar HCT dozė priklauso nuo telmisartano dozės, kurią vartojo pacientas: 40 mg telmisartano vartojantys pacientai turi vartoti 40 / 12,5 mg tabletes, o 80 mg telmisartano vartojantys pacientai - nuo 80 / 12,5 mg. 80/25 mg tabletes reikia skirti pacientams, kurių kraujospūdis nekontroliuojamas naudojant 80 / 12,5 mg tabletes, arba pacientams, kurių būklė stabilizuota atskirai naudojant dvi veikliąsias medžiagas prieš pradedant vartoti Actelsar HCT.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip veikia Actelsar HCT?
Actelsar HCT sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - telmisartano ir hidrochlorotiazido.
Telmisartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad jis slopina organizmo hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, sutraukianti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, telmisartanas neleidžia hormonui veikti ir leidžia išplėsti kraujagysles.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, kuris yra dar vienas hipertenzijos gydymo būdas. Jis veikia didindamas šlapimo išsiskyrimą, mažindamas skysčių kiekį kraujyje ir mažindamas kraujospūdį.
Dviejų veikliųjų medžiagų derinys turi papildomą poveikį ir labiau sumažina kraujospūdį nei du vaistai, vartojami atskirai.Sumažinus kraujospūdį, sumažėja rizika, susijusi su hipertenzija, įskaitant insultą.
Kaip buvo tiriamas Actelsar HCT?
Kadangi Actelsar HCT yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui MicardisPlus. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Actelsar HCT nauda ir rizika?
Kadangi Actelsar HCT yra generinis vaistas, biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Actelsar HCT buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Actelsar HCT yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis MicardisPlus. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir MicardisPlus atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Actelsar HCT vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Actelsar HCT vartojimą?
Prie Actelsar HCT preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Actelsar HCT
2013 m. Kovo 13 d. Europos Komisija išdavė „Actelsar HCT“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje.
Išsamią Actelsar HCT EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Actelsar HCT rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2013-2013 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Actelsar HCT“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
