Veikliosios medžiagos: Paracetamolis, Pseudoefedrino hidrochloridas, Difenhidramino hidrochloridas
ACTIGRIP DAY & NIGHT tabletės
Indikacijos
Kas yra ACTIGRIP DIENA IR NAKTIS ir kam ji skirta?
ACTIGRIP DAY AND NIGHT yra vaistas, vartojamas peršalimo ir gripo simptomams gydyti.
Kontraindikacijos
Kai ACTIGRIP DAY AND NIGHT negalima naudoti
ACTIGRIP DAY AND NIGHT vartoti negalima, jei:
- Ar esate alergiškas paracetamoliui, pseudoefedrino hidrochloridui, difenhidramino hidrochloridui ar
bet kuri pagalbinė šio vaisto medžiaga (išvardyta 6 skyriuje); - Turite aukštą kraujospūdį (hipertenziją) arba sergate širdies liga (širdies ir kraujagyslių ligomis);
- Patyrėte insultą arba manote, kad jums gali kilti šios būklės pavojus (pvz., Jeigu yra padidėjęs kraujospūdis, cukrinis diabetas arba padidėjęs cholesterolio kiekis ar rūkote);
- Jūs vartojate ar per pastarąsias dvi savaites vartojote vaistų nuo depresijos, vadinamų monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI);
- Sergate ar sirgote traukuliais ar epilepsija;
- Sergate glaukoma (padidėjęs spaudimas akies viduje ir galbūt pablogėjęs regėjimas);
- Turėjote simptomų dėl ligos, vadinamos favizmu ar pupelių liga, dėl kurios sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių (gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės nepakankamumas);
- Turite susiaurėjusį (susiaurėjusį) skrandį ar žarnyną (virškinamąjį traktą), šlapimo pūslę, šlaplę ar šlapimtakius (šlapimo takus);
- Kenčia nuo astmos;
- Serga cukriniu diabetu;
- Padidėjusi skydliaukės funkcija (hipertiroidizmas);
- Padidėjęs prostatos tūris, dėl kurio atsiranda problemų, tokių kaip šlapinimosi sutrikimas ar dažnas šlapinimasis (prostatos hipertrofija);
- Esate nėščia, manote, kad esate nėščia ar maitinate krūtimi.
Nenaudokite ACTIGRIP DAY AND NIGHT vaikams iki 12 metų amžiaus.
Atsargumo priemonės
Kas žinotina prieš vartojant ACTIGRIP DAY AND NIGHT
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ACTIGRIP DAY AND NIGHT, jei:
- Sergate sunkia hemolizine anemija (liga, kuri naikina raudonuosius kraujo kūnelius) arba turite kraujo sutrikimą, vadinamą gliukozės 6 fosfato dehidrogenazės trūkumu;
- Turite kepenų sutrikimų, vartojate vaistus, kurie keičia jo veikimą, arba vartojate daug alkoholio (alkoholizmas);
- Jūs turite kvėpavimo sutrikimų, tokių kaip: emfizema ar lėtinis bronchitas;
- Turite inkstų problemų
- Sumažėjusi inkstų funkcija;
- Jūs turite problemų su skydliauke.
Nustokite vartoti ACTIGRIP DAY AND NIGHT ir kreipkitės į gydytoją, jei nepastebite jokio pagerėjimo arba pastebite, kad simptomai pablogėja arba atsiranda naujų simptomų.
Su ACTIGRIP DAY AND NIGHT gali įvykti staiga:
- Pilvo skausmas arba kraujavimas iš tiesiosios žarnos dėl gaubtinės žarnos uždegimo (išeminio kolito). Jei pasireiškia šie virškinimo trakto simptomai, nutraukite ACTIGRIP DAY AND NIGHT vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kreipkitės medicininės pagalbos (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
- Vartojant produktus, kurių sudėtyje yra pseudoefedrino, labai retai buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, tokias kaip ūminė ir generalizuota egzanteminė pustuliozė (AGEP). Šis ūmus pustulinis bėrimas gali atsirasti per pirmąsias 2 gydymo dienas, pasireiškiantis daugybe karščiavimų, mažų, dažniausiai ne folikulinių pustulių, atsiradusių dėl plačiai išplitusios edeminės eritemos, daugiausia odos raukšlėse, kamiene ir viršutinėse galūnėse. Jei Jums pasireiškė generalizuota karščiavimo eritema, susijusi su pustulėmis, nutraukite ACTIGRIP DAY AND NIGHT vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kreipkitės medicininės pagalbos (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Svarbi informacija apie paracetamolį
Didelės paracetamolio dozės gali sukelti nepageidaujamų reakcijų, net rimtų, ypač paveikiančių kepenis, inkstus ir kraują. DĖMESIO: bendra paracetamolio paros dozė neturi viršyti 4 gramų per parą.
Nenaudokite ACTIGRIP DAY AND NIGHT didesnėmis nei rekomenduojamos dozėmis, ilgai arba kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio (žr. „Kiti vaistai ir ACTIGRIP DAY AND NIGHT“).
Gydant paracetamoliu, buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, pasireiškiančias paraudimu, pūslėmis ar pūlių susidarymu ir šveitimu (pvz., Ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė, Stivenso-Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė), nors ir labai retai.Ankstyvosiose gydymo stadijose pacientams yra didesnė rizika: reakcija prasideda daugeliu atvejų ankstyvosiose gydymo stadijose.
SUSTABDYKITE gydymą ACTIGRIP DAY AND NIGHT ir kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote kokių nors odos reakcijų ar kitų alergijos požymių (žr. 4 skyrių).
- Dėl paracetamolio kiekio ACTIGRIP DAY AND NIGHT gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų, pvz., Šlapimo rūgšties (šlapimo rūgšties) ir gliukozės (glikemijos) kiekio kraujyje tyrimų rezultatams.
Tiems, kurie užsiima sportine veikla: vaisto vartojimas be terapinės būtinybės yra dopingas ir bet kuriuo atveju gali lemti teigiamus antidopingo testus
Sąveika
Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti ACTIGRIP DAY AND NIGHT poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
ACTIGRIP DAY AND NIGHT vartoti negalima:
- Kiti vaistai, kurių sudėtyje yra paracetamolio arba kurie mažina karščiavimą (karščiavimą mažinantys vaistai) ir skausmą (analgetikai: NVNU, selektyvūs COX-2 inhibitoriai, kortikosteroidai);
- Kiti vaistai, kurių sudėtyje yra difenhidramino, įskaitant vietiniam vartojimui (pvz., Kremai).
Atsargiai: kai kurie iš šių vaistų gali sąveikauti su ACTIGRIP DAY AND NIGHT:
- Anticholinerginiai vaistai, pavyzdžiui, vaistai, naudojami nuotaikos sutrikimams gydyti, tokie kaip antidepresantai (tricikliai ir MAOI), atropinas ir kiti psichotropiniai vaistai;
- Migdomieji, raminamieji ir raminamieji vaistai;
- Antihistamininiai vaistai;
- Simpatomimetiniai vaistai, tokie kaip nosies patinimą mažinantys vaistai (dekongestantai) arba apetitą mažinantys vaistai (anorektikai, į amfetaminą panašūs vaistai);
- Antihipertenziniai vaistai, tokie kaip metildopa, alfa ir beta blokatoriai, debrizokvinas, guanetidinas, betanidinas ir bretilijus (vaistai nuo aukšto kraujospūdžio);
- Cholestiraminas (vartojamas cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti)
- Metoklopramidas arba domperidonas (vartojami pykinimui ir vėmimui gydyti);
- Vaistai, kurie sulėtina kraujo krešėjimą (antikoaguliantai), pvz., Varfarinas ar kiti kumarinai
- Prieštraukulinius vaistus ar vaistus nuo epilepsijos (vaistus epilepsijai gydyti), tokius kaip glutetimidas, fenobarbitalis, karbamazepinas;
- Rifampicinas (vaistas, vartojamas tuberkuliozei gydyti);
- Cimetidinas (vaistas, vartojamas pepsinei opai gydyti);
- Probenecidas (vaistas nuo podagros).
AKTIGRIPO DIENA IR NAKTIS su alkoholiu
Negerkite alkoholio vartodami ACTIGRIP DAY AND NIGHT, nes tai gali trukdyti Jūsų gydymui ir (arba) padidinti nepageidaujamų reiškinių, ypač turinčių įtakos kepenims, riziką.
Įspėjimai
Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
ACTIGRIP DAY AND NIGHT veikliosios medžiagos kerta placentą ir išsiskiria į motinos pieną: ACTIGRIP DAY AND NIGHT vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
ACTIGRIP DAY AND NIGHT mėlynos tabletės gali sukelti mieguistumą. Prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus įsitikinkite, kad nepatiriate šio šalutinio poveikio.
Dozė ir vartojimo būdas
Kaip vartoti ACTIGRIP DAY AND NIGHT
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Patikrinkite toliau pateiktą lentelę, kad surastumėte tinkamą dozę.
- Tabletes vartokite per burną (per burną) ir nekramtydami.
- Neviršykite rekomenduojamos dozės. Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Atidžiai sekite nurodytas dozes.
- „ACTIGRIP DAY AND NIGHT“ sudėtyje yra 2 skirtingų spalvų tablečių rūšių, kurias reikia gerti skirtingu paros metu.
Vaikai iki 12 metų
Nenaudokite ACTIGRIP DAY AND NIGHT vaikams iki 12 metų amžiaus.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams
Per dieną
1 balta tabletė 3 kartus per dieną: 1 ryte, 1 val
vidurdienį ir 1 po pietų.
Per vakarą
1 mėlyna tabletė vakare prieš miegą.
- Nevartokite daugiau kaip 3 baltų tablečių per dieną.
- Jei po 3 dienų nepertraukiamo vartojimo jaučiatės geriau, karščiuojate ar atsiranda kitų šalutinių poveikių, nutraukite gydymą.
Pamiršus pavartoti ACTIGRIP DAY AND NIGHT
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Būkite atsargūs: visada palaukite 4–6 valandas tarp vienos ir kitos dozės.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavimas
Ką daryti pavartojus per didelę ACTIGRIP dieną ir naktį
Jei dieną ir naktį suvartosite daugiau ACTIGRIP, tai gali sukelti rimtą šalutinį poveikį, ypač paveikti kepenis, kraują ir širdį. Nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę, net jei jaučiatės gerai, nes šis poveikis gali pasireikšti net praėjus kelioms valandoms po vartojimo.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje. Perdozavimo atveju kreipkitės pagalbos į gydytoją arba nedelsdami kreipkitės į apsinuodijimų kontrolės centrą.
Šalutiniai poveikiai
Kokie yra ACTIGRIP dienos ir nakties šalutiniai poveikiai?
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- Pilvo ir skrandžio skausmai
- Sunkus virškinimas (dispepsija)
- Viduriavimas
- Vėmimas, gerklės sausumas
- Galvos skausmas
- Mieguistumas
- Sedacija
- Jaudulys
- Padidėjęs prakaitavimas
- Miego sutrikimai
- Sutrikęs regėjimas
- Odos bėrimas
- Dilgėlinė
- Nosies sausumas
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- Niežėjimas
- Kontaktinis dermatitas
- Odos ar gleivinės uždegimas
- Sumažėjęs kraujospūdis, įskaitant galvos svaigimą ar galvos svaigimą atsistojant (ortostatinė / laikysenos hipotenzija)
- Nereguliarus širdies plakimas (aritmija)
- Padidėjęs širdies susitraukimų dažnis (tachikardija)
- Nervingumas
- Nemiga
- Galvos svaigimas
- Skambėjimas ar skambėjimas ausyse (spengimas ausyse)
- Judėjimo koordinavimo problemos (ataksija)
- Euforija
- Drebulys
- Žemas kraujospūdis (hipotenzija)
- Sumažėjęs gleivinės išskyros
- Dvigubas regėjimas (diplopija)
- Sutrikęs regėjimas
- Padidėjęs akispūdis su regos sutrikimu (glaukoma, uždaro kampo glaukoma)
- Diskomfortas pilve (epigastriumo sutrikimai)
- Pasunkėjęs kvėpavimas (dusulys)
- Šlapimo susilaikymas
- Kai kurių kraujo rodiklių padidėjimas (hiperamilazemija)
- Nuovargis
- Silpnumas (astenija)
- Kepenų funkcijos sutrikimai
- Pykinimas
- Sausa burna
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
- Odos reakcija (fiksuotas vaisto išsiveržimas)
- Sunkus bėrimas (daugiaformė eritema)
- Plačiai paplitęs bėrimas (bėrimas)
- Inkstų funkcijos susilpnėjimas (ūminis inkstų nepakankamumas)
- Inkstų uždegimas (intersticinis nefritas)
- Kraujo buvimas šlapime (hematurija)
- Nesugebėjimas gaminti šlapimo (anurija)
- Vidurių užkietėjimas
- Čiaudėjimas
- Gerklės ir bronchų sausumas
- Odos jautrumas šviesai (jautrumas šviesai)
- Nervų sistemos sutrikimai (centrinė depresija)
- Psichinė sumaištis
- Pažinimo funkcijos sutrikimai
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
- Padidėjusi skydliaukės funkcija (hipertiroidizmas)
- Inkstų funkcijos sutrikimas (inkstų papiliarinė nekrozė)
- Haliucinacijos
- Košmarai
- Manijos
- Nerimas
- Psichikos sutrikimai
- Stiprus galvos skausmas
- Sumažėjusi atmintis ar koncentracija
- Traukuliai
- Kraujo sutrikimai (diskrazijos)
- Stiprus baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas kraujyje (agranulocitozė)
- Raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas (anemija, hemolizinė anemija)
- Trombocitų skaičiaus sumažėjimas (trombocitopenija)
- Sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas)
- Gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas ir kvėpavimas (gerklų edema)
- Kepenų uždegimas (hepatitas)
- Kasos uždegimas (pankreatitas)
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
- Baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (leukopenija)
- Baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų neutrofilais, skaičiaus sumažėjimas (neutrofilija)
- Visų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (pancitopenija)
- Krūtinės skausmas (krūtinės angina)
- Elektrokardiogramos pokyčiai (ST segmento padidėjimas)
- Širdies smūgis
- Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija)
- Patinimas dėl skysčių kaupimosi aplink burną ir akis (angioedema)
- Skysčių kaupimasis (edema)
- Kepenų sutrikimai (toksinis poveikis kepenims)
- Sunkus imuninės sistemos atsakas (toksinio šoko sindromas)
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
- Sumišimo būsena
- Dirglumas
- Agitacija
- Nenormalus koordinavimas
- Pakitęs pojūtis (parestezija)
- Psichomotorinis hiperaktyvumas
- Insultas (smegenų kraujotakos sutrikimai)
- Jausmas nervingas
- Kai kurių kraujo rodiklių pokytis (padidėjęs transaminazių kiekis), kraujospūdžio padidėjimas
- Plačiai paplitęs bėrimas (niežtintis bėrimas)
- Sunkios odos reakcijos
- Sunkus odos bėrimas, kuriam būdingas pustulinis formavimasis (ūminė generalizuota ir egzanteminė pustuliozė)
- Sunkus šlapinimasis (dizurija)
- Diskomfortas krūtinėje
- Širdies plakimo suvokimas (širdies plakimas)
- Alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas)
- Vizualinės haliucinacijos
- Storosios žarnos uždegimas dėl nepakankamo kraujo tiekimo (išeminis kolitas) (žr. Skyrių „2 Įspėjimai ir atsargumo priemonės“)
- Per pirmąsias dvi gydymo ACTIGRIP DAY AND NIGHT dienas gali pasireikšti staigus karščiavimas, odos paraudimas ar daugybė smulkių pustulių (galimi ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (AGEP) simptomai) (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Nustokite vartoti ACTIGRIP DAY AND NIGHT, jei atsiranda šie simptomai, ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kreipkitės medicininės pagalbos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip pat galite pranešti apie šalutinį poveikį tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu "www.agenziafarmaco.gov.it/content/comeegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.", Kad gautumėte daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje ir originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Sudėtis ir farmacinė forma
ACTIGRIP DAY AND NIGHT sudėtis
Veikliosios medžiagos yra: paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas ir difenhidramino hidrochloridas.
- 1 balta tabletė sudėtyje yra: 500 mg paracetamolio ir 60 mg pseudoefedrino hidrochlorido;
- 1 mėlyna tabletė sudėtyje yra: 500 mg paracetamolio ir 25 mg difenhidramino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra:
- 1 balta tabletė sudėtyje yra: mikrokristalinės celiuliozės, želatinizuoto kukurūzų krakmolo, natrio kroskarmeliozės, magnio stearato, povidono, krospovidono, stearino rūgšties;
- 1 mėlyna tabletė sudėtyje yra: mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, natrio krakmolo glikolatas, hidroksipropilceliuliozė, iš anksto želatinizuotas kukurūzų krakmolas, natrio kroskarmeliozė, stearino rūgštis, magnio stearatas, hipromeliozė, Opadry blue 02H205000 (sudėtyje yra propilenglikolio).
Kita informacija
ACTIGRIP DAY AND NIGHT išvaizda ir kiekis pakuotėje
ACTIGRIP DAY AND NIGHT tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 12 baltų tablečių ir 4 mėlynos spalvos tabletės.
Daugiau informacijos apie ACTIGRIP DAY & NIGHT rasite preparato charakteristikų santraukoje, kuri yra oficialioje Italijos vaistų agentūros svetainėje
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2020 m. Spalio mėn.
Pateikta informacija gali būti ne naujausia. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Puslapį: Atsisakymas ir naudinga informacija. Norėdami gauti naujausią versiją, rekomenduojama patekti į Italijos vaistų agentūros (AIFA) svetainę.
