LOPEMID - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Lopemid - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Sąveika Įspėjimai Dozės ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: Loperamidas

LOPEMID "2 mg kietos kapsulės" 30 kapsulių

Indikacijos Kodėl Lopemid vartojamas? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA

Vaistai nuo viduriavimo

GYDYMO INDIKACIJOS

Lopemid skirtas simptominiam ūminio ir lėtinio viduriavimo gydymui.

Po ileostomijos tai leidžia sumažinti išmetimų skaičių ir tūrį bei padidinti jų nuoseklumą.

Kontraindikacijos Kada Lopemid vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Lopemid negalima vartoti, kai reikia vengti žarnyno peristaltikos slopinimo.

Kontraindikuotinas vaikams iki 12 metų.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Lopemid poveikį

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.

Galima sąveika su: vaistais, kurie lėtina žarnyno peristaltiką (pvz., Anticholinerginiais vaistais), nes gali sustiprėti loperamido poveikis.

Nerekomenduojama kartu vartoti CYP450 inhibitorių ir P-glikoproteino inhibitorių.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Negalima naudoti jaunesniems nei 12 metų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis:

Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms moterims, ypač pirmąjį trimestrą, preparato galima vartoti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus: Lopemid neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Vaistas nekeičia budrumo būsenos.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Lopemid: Dozavimas

Įspėjimas: nenaudokite ilgiau kaip dvi dienas.

Ūmus viduriavimas

Suaugusiesiems: pradinė dozė yra 2 kapsulės suaugusiems. Po to po 1 kapsulę po kiekvieno išformuoto (minkšto) išmatų ištuštinimo. Didžiausia dozė 8 kapsulės (suaugusiesiems).

Po išmatų normalizavimo sumažinkite dozę. Vidurių užkietėjimo atveju nutraukite gydymą.

Lėtinis viduriavimas

Įprastą evakuaciją beveik visada galima pasiekti naudojant kiekvienam pacientui tinkamą dozę. Pradinė dozė yra:

Suaugusiesiems: 2 kapsulės per dieną. Ši pradinė dozė turi būti koreguojama tol, kol išmatos išsiurbiamos 1-2 kartus per dieną.

Suaugusiesiems tai paprastai įmanoma palaikomąją dozę 1-6 kapsulės per dieną.

Sumažinkite dozę, kai tik išmatos normalizuojasi; vidurių užkietėjimo atveju nutraukite gydymą.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Lopemid dozę

Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę Lopemid dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Perdozavus, įskaitant kepenų funkcijos sutrikimą, gali pasireikšti CNS slopinimas (stuporas, nekoordinuoti judesiai, mieguistumas, miozė, raumenų hipertonija, kvėpavimo slopinimas) ir vidurių užkietėjimas.

Priemonės perdozavimo atveju: skrandžio plovimas, vėmimas, klizma arba vidurius laisvinančių vaistų vartojimas.

Skubios priemonės: švirkšti naloksoną; jei reikia, po 1-3 valandų pakartokite naloksono injekciją ir bent 48 valandas stebėkite pacientą, ar nepasunkėjo centrinės nervų sistemos depresija.

Vaikai yra jautresni nei suaugusieji loperamido perdozavimo poveikiui. Todėl rekomenduojama laikyti produktą nepasiekiamoje vietoje, nes atsitiktinis nurijimas, ypač jaunesniems nei 4 metų vaikams, gali sukelti vidurių užkietėjimą ir centrinės nervų sistemos slopinimą kartu su mieguistumu ir sulėtėjusiu kvėpavimu. Tokiu atveju pacientas turi būti atidžiai stebimas 48 valandas.

Jei turite klausimų apie Lopemid vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

Šalutinis poveikis Koks yra Lopemid šalutinis poveikis

Lopemid, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Išskyrus kelis retus pilvo skausmo ir burnos džiūvimo atvejus, jokio kito šalutinio poveikio nepastebėta net ir po ilgo gydymo.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.

Tinkamumo laikas nurodytas nepažeistoje pakuotėje esančiam produktui.

ĮSPĖJIMAS: nenaudokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Laikyti kambario temperatūroje (nuo + 8 ° iki + 30 ° C)

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nereikalingus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

SUDĖTIS

Kiekvienoje kapsulėje yra:

Aktyvus principas

Loperamido hidrochloridas 2 mg.

Pagalbinės medžiagos

mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, talkas.

Korpuso sudedamosios dalys:

želatina, titano dioksidas.

FARMACINĖ FORMA IR PAKUOTĖ

2 mg kietos kapsulės 30 kapsulių

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Lopemid rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojant vaistą ir kitos sąveikos formos 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikiniai duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumo laikas 06.3 sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir tvarkymo instrukcijos 07.0 VISOS TEISĖS TURĖTOJAS „ĮRENGIMAS RINKOJE“ 08.0. IMA SUTEIKIMAS ARBA PATVIRTINIMAS

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LOPEMIDAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 2,0 mg loperamido hidrochlorido.

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje

03.0 FARMACINĖ FORMA

Kapsulės.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Lopemid skirtas simptominiam ūminio ir lėtinio viduriavimo gydymui.

Po ileostomijos tai leidžia sumažinti išmetimų skaičių ir tūrį bei padidinti jų nuoseklumą.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Įspėjimas: nenaudokite ilgiau kaip dvi dienas.

Ūmus viduriavimas

SuaugusiejiPradinė dozė yra 2 kapsulės suaugusiems. Tada po vieną kapsulę po kiekvieno išformuoto (minkšto) išmatų ištuštinimo.

Didžiausia dozė yra 8 kapsulės

Po išmatų normalizavimo sumažinkite dozę.

Vidurių užkietėjimo atveju nutraukite gydymą.

Lėtinis viduriavimas

Įprastą evakuaciją beveik visada galima pasiekti naudojant kiekvienam pacientui tinkamą dozę. Pradinė dozė yra:

Suaugusieji: 2 kapsulės per dieną.

Ši pradinė dozė turi būti koreguojama tol, kol išmatos išsiurbiamos 1-2 kartus per dieną.

Suaugusiesiems tai paprastai įmanoma palaikomąją dozę 1-6 kapsulės per dieną.

Sumažinkite dozę, kai tik išmatos normalizuojasi; vidurių užkietėjimo atveju nutraukite gydymą.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Lopemid negalima vartoti, kai reikia vengti žarnyno peristaltikos slopinimo.

Vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 4 metų vaikams, nes galimas santykinis perdozavimas dėl galimo kepenų funkcijos nesubrendimo, būtino loperamido metabolizmui.

Kontraindikuotinas iki 12 metų.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Negalima naudoti jaunesniems nei 12 metų.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Galima sąveika su: vaistais, kurie lėtina žarnyno peristaltiką (pvz., Anticholinerginiais vaistais), nes gali sustiprėti loperamido poveikis.

Nerekomenduojama kartu vartoti CYP450 inhibitorių ir P-glikoproteino inhibitorių.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims, ypač pirmąjį trimestrą, vaistą reikia vartoti tik esant būtinybei ir prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Lopemid neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Išskirtinai kai kurie reti pilvo skausmo ir burnos džiūvimo atvejai.

04.9 Perdozavimas

Priemonės perdozavimo atveju: skrandžio plovimas, vėmimas, klizma arba vidurius laisvinančių vaistų vartojimas.

Skubios priemonės: švirkšti naloksoną; jei reikia, po 1-3 valandų pakartokite naloksono injekciją ir bent 48 valandas stebėkite pacientą, ar nepasunkėjo centrinės nervų sistemos depresija.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

ATC kodas: A07DA

Lopemidas turi priešuždegiminį poveikį, tiesiogiai veikiant žarnyno peristaltiką; jis selektyviai veikia žarnyno sienelės Auerbacho nervinius rezginius. Jis taip pat slopina skysčių ir elektrolitų hipersekreciją per žarnyno sienelę. Netrukdo acetilcholino išsiskyrimui parasimpatinių nervų galūnių po gangliono lygiu; todėl jis nėra anticholinerginis vaistas. Jis neturi poveikio centrinei sistemai. nervų sistema: todėl ji nenustato nei pripratimo, nei priklausomybės.

05.2 "Farmakokinetinės savybės

Absorbcija:

Lopemidas gerai absorbuojamas per burną.

Paskirstymas:

Praėjus keturioms valandoms po vartojimo, didžiausia koncentracija nustatoma kraujyje.

Metabolizmas:

Tik nedidelė dalis išsiskiria su šlapimu; dauguma jų išsiskiria su išmatomis.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Ūmus loperamido toksiškumas žiurkėms yra toks: LD50 per burną 450 mg / kg, LD50 i.p. 43 mg / kg.

Atliekant lėtinio toksiškumo tyrimus su žiurkėmis ir šunimis, vaistas buvo gerai toleruojamas ir nebuvo pastebėtas toksinis poveikis. Be to, loperamidas nebuvo nei teratogeninis, nei mutageninis.

Kancerogenezė: neįtraukiama (žiurkės).

Embriotoksinis, teratogeninis poveikis vaisingumui: nėra.