OTALGAN - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Otalgan - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: prokainas (prokaino hidrochloridas), fenazonas

Otalgan ausų lašai

Kodėl vartojamas Otalgan? Kam tai?

Antialerginis ir priešuždegiminis ausų uždegimas

Kas tai yra: „Otalgan“ yra skausmą malšinantis ir priešuždegiminis ausų uždegimas be būgnelio perforacijos.

Kontraindikacijos Kai Otalgan vartoti negalima

Otalgan negalima vartoti, jei yra ausies būgnelio perforacija. Žinomas individualus padidėjęs jautrumas produkto komponentams.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Otalgan

PRIEŠ NAUDOJIMĄ ATSARGIAI perskaitykite visą informaciją, esančią pakuotės lapelyje.

Tai SAVIMEDIKACIJOS vaistas, kuriuo galite gydyti lengvus ir praeinančius negalavimus, kurie yra lengvai atpažįstami ir išsprendžiami nesikreipiant į gydytoją.

Todėl jį galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia naudoti teisingai, kad būtų užtikrintas jo veiksmingumas ir sumažintas nepageidaujamas poveikis.

Norėdami gauti daugiau informacijos ir patarimų, kreipkitės į vaistininką.
Pasitarkite su gydytoju, jei sutrikimas nepraeina po trumpo gydymo.

Prieš skiriant vaistą, atsargumo sumetimais įsitikinkite, kad ausies būgnelio membrana yra vientisa. Labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti vartojamas tiesiogiai prižiūrint gydytojui ir tik esant realiam poreikiui. Negalima pratęsti vaisto vartojimo. vartoti ilgiau kaip 10 dienų; bet kuriuo atveju, po trumpo gydymo, 1-2 dienų, be pastebimų rezultatų, pasitarkite su gydytoju.

Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Otalgan poveikį

Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu: nėštumo ir žindymo laikotarpiu OTALGAN galima vartoti tik pasitarus su gydytoju ir kartu įvertinus rizikos ir naudos santykį jūsų atveju.

Prieš naudojimą buteliuką patartina pašildyti.Produktą galima naudoti bet kokio amžiaus.

Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Otalgan: Dozavimas

Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo ir naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.

Įlašinkite į išorinį ausies kanalą 2-4 kartus per dieną:

suaugusiems: 5 - 8 lašai kiekvieną kartą;

vaikams: 4-5 lašai kiekvieną kartą.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Otalgan dozę

Atsitiktinai išgėrę per didelę OTALGAN dozę, praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Šalutinis poveikis Koks yra Otalgan šalutinis poveikis

vietiniam vartojimui skirti produktai gali sukelti jautrinimą ar dirginimą. Tokiais atvejais nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju. Esant ausies būgnelio perforacijai, produktas, susilietęs su vidurinės ausies struktūra, gali sukelti tokio lygio šalutinį poveikį.

Fenazono vartojimas, nors ir sistemingai, siejamas su didele agranulocitozės rizika.Šis vaistas, kaip ir prokainas, gali sukelti alergines reakcijas jautriems asmenims, o po sisteminės adsorbcijos - ir anafilaksines apraiškas.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina šalutinio poveikio, kuris paprastai būna laikinas, riziką. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.

Prašykite ir užpildykite vaistinėje esančią pranešimo apie nepageidaujamą poveikį formą (B forma)

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje, sausoje vietoje nuo šviesos

Sudėtis:

Veiklioji medžiaga: 100 g yra: 1 g prokaino hidrochlorido, 5 g fenazono.

Pagalbinės medžiagos: glicerolis, butilhidroksianizolas.

Kaip tai atrodo:

OTALGAN tiekiamas ausų lašų pavidalu permatomame 6 g buteliuke su lašintuvu ir apsauginiu dangteliu.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Otalgan“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai saugojimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Vartojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS REGISTRACIJOS TEISĖS PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

OTALGANO BERNAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veikimo principas:

100 g yra:

1 g prokaino hidrochlorido

fenazonas 5 g

03.0 FARMACINĖ FORMA

Ausų lašai, tirpalas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Otalgija.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Įlašinkite į išorinį ausies kanalą 2-4 kartus per dieną:

Suaugusiesiems: 5-8 lašai kiekvieną kartą.

Vaikams: 4-5 lašai kiekvieną kartą.

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

04.3 Kontraindikacijos

Žinomas individualus padidėjęs jautrumas produkto komponentams.

Esant ausies būgno perforacijai, nenaudokite.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Prieš naudojimą buteliuką patartina pašildyti.

Kaip atsargumo priemonė, prieš skiriant vaistą, įsitikinkite, kad ausies būgno membrana yra vientisa.

Negalima pratęsti vaisto vartojimo ilgiau kaip 10 dienų; bet kuriuo atveju, po trumpo gydymo, 1-2 dienų, be pastebimų rezultatų, pasitarkite su gydytoju.

Labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti vartojamas tiesiogiai prižiūrint gydytojui ir tik esant būtinybei.

Produktas gali būti naudojamas bet kokio amžiaus.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Negalima pranešti.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Apie ypatingą riziką nepranešama.

Vaistas skiriamas tiesiogiai prižiūrint gydytojui ir tik esant realiam poreikiui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Jokio trukdymo.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Vietiniam vartojimui skirti produktai gali sukelti jautrinimą ar dirginimą.

Tokiais atvejais nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju.

Esant ausies būgnelio perforacijai, produktas, liečiantis su vidurinės ausies struktūra, gali sukelti tokio lygio šalutinį poveikį.

Fenazono vartojimas, nors ir sistemingai, buvo susijęs su didele agranulocitozės rizika; šis vaistas, kaip ir prokainas, gali sukelti alergines reakcijas jautriems asmenims, o po sisteminės adsorbcijos - ir anafilaksines apraiškas.

04.9 Perdozavimas

Negalima pranešti apie perdozavimo reakcijas.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Otalgan Berna turi greitą skausmą malšinantį ir priešuždegiminį poveikį ausų ligoms be būgnelio perforacijos.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Prokaino hidrochloridas pasižymi greitu paviršiaus anestezijos poveikiu, yra hidrolizuojamas esterazėmis ir yra gerai toleruojamas.

Fenazonas pasižymi vietiniu priešuždegiminiu poveikiu ir slopina ciklooksigenazę in vivo. Įlašinus Otalgan Berna į išorinį klausos kanalą, sistemingai fenazono absorbcija nerasta naudojant labai jautrius metodus.