Veikliosios medžiagos: Loperamidas
LOPEMID "2 mg kietos kapsulės" 30 kapsulių
Indikacijos Kodėl Lopemid vartojamas? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Vaistai nuo viduriavimo
GYDYMO INDIKACIJOS
Lopemid skirtas simptominiam ūminio ir lėtinio viduriavimo gydymui.
Po ileostomijos tai leidžia sumažinti išmetimų skaičių ir tūrį bei padidinti jų nuoseklumą.
Kontraindikacijos Kada Lopemid vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Lopemid negalima vartoti, kai reikia vengti žarnyno peristaltikos slopinimo.
Kontraindikuotinas vaikams iki 12 metų.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Lopemid poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Galima sąveika su: vaistais, kurie lėtina žarnyno peristaltiką (pvz., Anticholinerginiais vaistais), nes gali sustiprėti loperamido poveikis.
Nerekomenduojama kartu vartoti CYP450 inhibitorių ir P-glikoproteino inhibitorių.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Negalima naudoti jaunesniems nei 12 metų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis:
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims, ypač pirmąjį trimestrą, preparato galima vartoti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus: Lopemid neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Vaistas nekeičia budrumo būsenos.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Lopemid: Dozavimas
Įspėjimas: nenaudokite ilgiau kaip dvi dienas.
Ūmus viduriavimas
- Suaugusiesiems: pradinė dozė yra 2 kapsulės suaugusiems. Po to po 1 kapsulę po kiekvieno išformuoto (minkšto) išmatų ištuštinimo. Didžiausia dozė 8 kapsulės (suaugusiesiems).
Po išmatų normalizavimo sumažinkite dozę. Esant vidurių užkietėjimui, nutraukite gydymą.
Lėtinis viduriavimas
Įprastą evakuaciją beveik visada galima pasiekti naudojant kiekvienam pacientui tinkamą dozę. Pradinė dozė yra:
- Suaugusiesiems: 2 kapsulės per dieną. Ši pradinė dozė turi būti koreguojama tol, kol išmatos išsiurbiamos 1-2 kartus per dieną.
Suaugusiesiems tai paprastai įmanoma palaikomąją dozę 1-6 kapsulės per dieną.
Sumažinkite dozę, kai tik išmatos normalizuojasi; vidurių užkietėjimo atveju nutraukite gydymą.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Lopemid dozę
Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę Lopemid dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Perdozavus, įskaitant kepenų funkcijos sutrikimą, gali pasireikšti CNS slopinimas (stuporas, nekoordinuoti judesiai, mieguistumas, miozė, raumenų hipertonija, kvėpavimo slopinimas) ir vidurių užkietėjimas.
Priemonės perdozavimo atveju: skrandžio plovimas, vėmimo sukėlimas, klizma arba vidurius laisvinančių vaistų vartojimas.
Skubios priemonės: švirkšti naloksoną; jei reikia, po 1-3 valandų pakartokite naloksono injekciją ir bent 48 valandas stebėkite pacientą, ar nepasunkėjo centrinės nervų sistemos depresija.
Vaikai yra jautresni nei suaugusieji loperamido perdozavimo poveikiui. Todėl rekomenduojama laikyti produktą nepasiekiamoje vietoje, nes atsitiktinis nurijimas, ypač vaikams iki 4 metų, gali sukelti vidurių užkietėjimą ir centrinės nervų sistemos slopinimą, kartu su mieguistumu ir sulėtėjusiu kvėpavimu. Tokiu atveju pacientas turi būti atidžiai stebimas 48 valandas.
Jei turite klausimų apie Lopemid vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką
Šalutinis poveikis Koks yra Lopemid šalutinis poveikis
Lopemid, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Išskyrus kelis retus pilvo skausmo ir burnos džiūvimo atvejus, jokio kito šalutinio poveikio nepastebėta net ir po ilgo gydymo.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.
Tinkamumo laikas nurodytas nepažeistoje pakuotėje esančiam produktui.
ĮSPĖJIMAS: nenaudokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Laikyti kambario temperatūroje (nuo + 8 ° iki + 30 ° C)
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nereikalingus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra:
Aktyvus principas
Loperamido hidrochloridas 2 mg.
Pagalbinės medžiagos
mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, talkas.
Korpuso sudedamosios dalys:
želatina, titano dioksidas.
FARMACINĖ FORMA IR PAKUOTĖ
2 mg kietos kapsulės 30 kapsulių
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LOPEMIDAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kapsulėje yra 2,0 mg loperamido hidrochlorido.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje
03.0 FARMACINĖ FORMA
Kapsulės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Lopemid skirtas simptominiam ūminio ir lėtinio viduriavimo gydymui.
Po ileostomijos tai leidžia sumažinti išmetimų skaičių ir tūrį bei padidinti jų nuoseklumą.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Įspėjimas: nenaudokite ilgiau kaip dvi dienas.
Ūmus viduriavimas
SuaugusiejiPradinė dozė yra 2 kapsulės suaugusiems. Tada po vieną kapsulę po kiekvieno išformuoto (minkšto) išmatų ištuštinimo.
Didžiausia dozė yra 8 kapsulės
Po išmatų normalizavimo sumažinkite dozę.
Esant vidurių užkietėjimui, nutraukite gydymą.
Lėtinis viduriavimas
Įprastą evakuaciją beveik visada galima pasiekti naudojant kiekvienam pacientui tinkamą dozę. Pradinė dozė yra:
Suaugusieji: 2 kapsulės per dieną.
Ši pradinė dozė turi būti koreguojama tol, kol išmatos išsiurbiamos 1-2 kartus per dieną.
Suaugusiesiems tai paprastai įmanoma palaikomąją dozę 1-6 kapsulės per dieną.
Sumažinkite dozę, kai tik išmatos normalizuojasi; vidurių užkietėjimo atveju nutraukite gydymą.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Lopemid negalima vartoti, kai reikia vengti žarnyno peristaltikos slopinimo.
Vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 4 metų vaikams, nes galimas santykinis perdozavimas dėl galimo kepenų funkcijos nesubrendimo, būtino loperamido metabolizmui.
Kontraindikuotinas iki 12 metų.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Negalima naudoti jaunesniems nei 12 metų.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Galima sąveika su: vaistais, kurie lėtina žarnyno peristaltiką (pvz., Anticholinerginiais vaistais), nes gali sustiprėti loperamido poveikis.
Nerekomenduojama kartu vartoti CYP450 inhibitorių ir P-glikoproteino inhibitorių.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims, ypač pirmąjį trimestrą, vaistą reikia vartoti tik esant būtinybei ir prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Lopemid neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Išskirtinai kai kurie reti pilvo skausmo ir burnos džiūvimo atvejai.
04.9 Perdozavimas
Perdozavus, įskaitant kepenų funkcijos sutrikimą, gali pasireikšti CNS slopinimas (stuporas, nekoordinuoti judesiai, mieguistumas, miozė, raumenų hipertonija, kvėpavimo slopinimas) ir vidurių užkietėjimas.
Priemonės perdozavimo atveju: skrandžio plovimas, vėmimo sukėlimas, klizma arba vidurius laisvinančių vaistų vartojimas.
Skubios priemonės: švirkšti naloksoną; jei reikia, po 1-3 valandų pakartokite naloksono injekciją ir bent 48 valandas stebėkite pacientą, ar nepasunkėjo centrinės nervų sistemos depresija.
Vaikai yra jautresni nei suaugusieji loperamido perdozavimo poveikiui. Todėl rekomenduojama laikyti produktą nepasiekiamoje vietoje, nes atsitiktinis nurijimas, ypač vaikams iki 4 metų, gali sukelti vidurių užkietėjimą ir centrinės nervų sistemos slopinimą, kartu su mieguistumu ir sulėtėjusiu kvėpavimu. Tokiu atveju pacientas turi būti atidžiai stebimas 48 valandas.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
ATC kodas: A07DA
Lopemidas turi priešuždegiminį poveikį, tiesiogiai veikiant žarnyno peristaltiką; jis selektyviai veikia žarnyno sienelės Auerbacho nervinius rezginius. Jis taip pat slopina skysčių ir elektrolitų hipersekreciją per žarnyno sieneles. Netrukdo acetilcholino išsiskyrimui parasimpatinių nervų galūnių po gangliono lygiu; todėl jis nėra anticholinerginis vaistas. Jis neturi poveikio centrinei sistemai. nervų sistema: todėl ji nenustato nei pripratimo, nei priklausomybės.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Absorbcija:
Lopemidas gerai absorbuojamas per burną.
Paskirstymas:
Praėjus keturioms valandoms po vartojimo, didžiausia koncentracija nustatoma kraujyje.
Metabolizmas:
Tik nedidelė dalis išsiskiria su šlapimu; dauguma jų išsiskiria su išmatomis.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ūmus loperamido toksiškumas žiurkėms yra toks: LD50 per os 450 mg / kg, LD50 i.p. 43 mg / kg.
Atliekant lėtinio toksiškumo tyrimus su žiurkėmis ir šunimis, vaistas buvo gerai toleruojamas ir nebuvo pastebėtas toksinis poveikis. Be to, loperamidas nebuvo nei teratogeninis, nei mutageninis.
Kancerogenezė: neįtraukiama (žiurkės).
Embriotoksinis, teratogeninis poveikis vaisingumui: nėra.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, talkas.
Korpuso sudedamosios dalys: želatina, titano dioksidas.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus
06.3 Galiojimo laikas
4 metai
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Laikyti kambario temperatūroje (nuo + 8 ° iki + 30 ° C, kaip reikalaujama F.U. IX).
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Lizdinė plokštelė 30 kapsulių
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Roma
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
30 kapsulių 023691013
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2005 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2010 m. Kovo 22 d. AIFA sprendimas
