Veikliosios medžiagos: tiokolchikozidas
Myotens kontraktūros ir skausmas 0,25% odos putų
Kodėl naudojama Miotens kontraktūra ir skausmas? Kam tai?
KAS TAI"
Miotens kontraktūros ir skausmas 0,25% odos putos yra raumenis atpalaiduojantis vaistas, skirtas odai.
KODĖL JIS NAUDOJAMA
Myotens kontraktūros ir skausmas 0,25% odos putų yra naudojamos gydant juosmens išialgiją (nugaros skausmą), cervicobrachialinę neuralgiją (skausmą ir kontraktūrą, pažeidžiančią kaklą, petį ir viršutines galūnes), užsistovėjusius standžius kaklus, potrauminius skausmo sindromus ir po operatyvinis
Kontraindikacijos Kai Miotens negalima vartoti Kontraktūra ir skausmas
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Vaisto negalima skirti pacientams, kuriems yra silpnas paralyžius ar raumenų hipotonija.
Negalima skirti nėštumo ar žindymo laikotarpiu, kai įtariamas arba įtariamas nėštumas: (žr. Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Miotens kontraktūrą ir skausmą
Jei atsiranda šalutinis poveikis, dozę reikia tinkamai sumažinti.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Miotens kontraktūros ir skausmo poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Šiuo metu sąveikos su kitais vaistais neatsirado.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikių, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius. Jei jie atsiranda, būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą. Todėl nenaudokite ilgai gydymui. Po trumpo laiko gydymas be pastebimų rezultatų, kreipkitės į gydytoją.
Kai jį galima naudoti tik pasitarus su gydytoju
Pacientai, anksčiau patyrę silpną paralyžių ar raumenų hipotoniją, prieš naudodami Miotens kontraktūras ir skausmą, kreipkitės į gydytoją 0,25% odos putų
Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu negalima naudoti Miotens kontraktūrų ir skausmo 0,25% odos putų. Taip pat reikėtų vengti vartoti, jei įtariate nėštumą arba norite planuoti motinystės atostogas.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nors suleidus Miotens kontraktūras ir skausmą 0,25% odos putų, mieguistumo atsiradimas laikomas labai retu reiškiniu, vis dėlto būtina atsižvelgti į šią galimybę.
Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias dalis
Miotens kontraktūros ir skausmas 0,25% odos putų yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.
Dopingo įspėjimas
Nėra svarbus
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip naudoti Miotens kontraktūrą ir skausmą: Dozavimas
KIEK
Lengva trintimi užtepkite putų kiekį pagal pažeistos vietos dydį. Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių
KADA ir KAIP
Du tris kartus per dieną. Pasitarkite su gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba pastebėjote, kad neseniai pasikeitė jo charakteristikos. Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.
KAIP
Prieš naudojimą suplakite ir paspauskite dozatorių, laikydami talpyklą aukštyn kojomis ir gydydami.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Miotens kontraktūros ir skausmo dozę
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Miotens dozę ir atsiradus skausmui 0,25% odos putų, nedelsdami praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią ligoninę.
Jei turite kokių nors abejonių dėl MYOTENS SUTARTŲ NAUDOJIMO IR SKAUSMO 0,25% ODOS PUTŲ, Kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką
Šalutinis poveikis Koks yra Miotens kontraktūros ir skausmo šalutinis poveikis
Miotens, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Buvo pranešta apie bėrimo ir odos išbėrimo atvejus.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Laikykite atokiau nuo karščio. Sudėtyje yra degaus raketinio kuro. Nelaikykite aukštesnėje nei 50 ° C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
Slėginėje talpykloje yra:
Veiklioji medžiaga: 68,25 mg tiokolchikozido
1 ml tirpalo yra:
Veiklioji medžiaga: tiokolchikozidas 2,5 mg
Pagalbinės medžiagos: polisorbatas 80, propilenglikolis, etilo alkoholis, propilenglikolio dipelargonatas, benzilo alkoholis, vienbazis natrio fosfato monohidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, levandų Nerolenas, išgrynintas vanduo.
Kiekviename suslėgtame inde yra 27,3 ml tirpalo ir 2,7 ml raketinių dujų.
KAIP tai atrodo
Odos putos
30 ml talpos suslėgtas indas
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MIOTENS SUTARTIES IR SKAUSMAS 0,25% ODOS PUTOS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 ml tirpalo yra
aktyvus principas: tiokolchikozidas 0,25 g
Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje
03.0 FARMACINĖ FORMA
Odos putos
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Lumbo išialgija (nugaros skausmas), gimdos kaklelio-brachialinė neuralgija (kaklo, peties ir viršutinių galūnių skausmas ir kontraktūra), užsispyrę standūs kaklai, potrauminiai ir pooperaciniai skausmo sindromai.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
2–3 kartus per dieną užtepkite putų kiekį pagal gydomos vietos plotą.
Vartojimo metodas: prieš naudojimą suplakite ir paspauskite dozatorių, laikydami indą aukštyn kojom.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Silpnas paralyžius, raumenų hipotonija. Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Jei atsiranda šalutinis poveikis, dozę reikia tinkamai sumažinti.
Vartojant, ypač ilgai, vietiniam vartojimui skirtus preparatus, gali atsirasti jautrinimo reiškinių.Jei jie atsiranda, būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą.
MIOTENS SUTARTIES IR Skausmas turi propilenglikolio: gali sudirginti odą.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nė vienas nežinomas.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nors atliekant tyrimus su gyvūnais teratogeninio poveikio nepastebėta, išskyrus atvejus, kai tiokolchikozidas buvo skiriamas daug didesnėmis dozėmis, nei rekomenduojama žmonėms gydyti (daugiau nei 10 kartų didesnė už terapinę dozę) atsargumo sumetimais, nėštumo metu šio vaisto vartoti draudžiama. Kadangi vaistas patenka į motinos pieną, jo nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nors po MIOTENS SUTARTIES IR Skausmo pradžios mieguistumo atsiradimas laikomas labai retu reiškiniu, vis tiek būtina į tai atsižvelgti.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Buvo pranešta apie bėrimo ir odos išbėrimo atvejus. Taip pat žr. 4.4 punktą
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejai nežinomi arba buvo aprašyti literatūroje.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: kiti preparatai vietiniam vartojimui nuo sąnarių ir raumenų skausmo
ATC kodas: M02AX10
Tiokolchikozidas yra pusiau sintetinis sieros darinys iš kolchikozido, natūralaus kolchiko glikozido, pasižymintis miorelaksaciniu poveikiu ir neturintis į kureą panašaus poveikio. Kai kurie darbai parodė selektyvų agonistų aktyvumą GABA-erginiams ir glicerginiams receptoriams. Šie veiksmai gali paaiškinti tiokolchikozido poveikį tiek refleksinėms, reumatinėms ir trauminėms kontraktūroms, tiek centrinės kilmės spazminėms. Tiokolchikozidas nekeičia savanoriško judrumo ir netrukdo kvėpavimo raumenims. Galiausiai, jis neturi įtakos sistemai širdies ir kraujagyslių.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Raumenis atpalaiduojantis poveikis pasireiškia vidutiniškai po 1–2 valandų po vartojimo ir 30–40 minučių po injekcijos į raumenis. Biologinis prieinamumas yra 25% per burną ir 75% į raumenis. Vidutinis pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 4, 5 valandos. Po 7 mg kartotinio 8 mg per parą vartojimo kaupimosi reiškinių nepastebėta. Tiokolchikozidas plačiai metabolizuojamas plazmoje. Vidutiniškai 8 ir 20% vienos dozės, suleistos per os ir i.m., atitinkamai išsiskiria su šlapimu.
Odos putos: nėra svarbus
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Lėtinio toksiškumo tyrimai su žiurkėmis (per os ir s.c.) ir šunimis (per os) neatskleidė jokių toksiškumo simptomų, veikiančių atskirus organus, arba reikšmingų visų tirtų parametrų pakeitimų. Subtilus ir lėtinis tiokolchikozido vartojimas žiurkėms ir triušiams epikutaniniu būdu buvo toleruojamas vienodai gerai. Teratogeniniai tyrimai buvo neigiami vartojant ≤ 3 mg / kg per parą dozes. Mutageniškumo tyrimai yra neigiami.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Polisorbatas 80, propilenglikolis, etilo alkoholis, propilenglikolio dipelargonatas, benzilo alkoholis, vienbazis natrio fosfato monohidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, levandų Nerolenas, išgrynintas vanduo
Propelentas: propano-butano mišinys (propanas / n-butanas / izobutanas).
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
2 metai.
Nurodytas tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje ir tinkamai laikomoje pakuotėje.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
MIOTENS SUTARTIES IR Skausmas 0,25% odos putų: saugoti nuo karščio. Sudėtyje yra degaus raketinio kuro. Nelaikykite aukštesnėje nei 50 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Vaistas yra supakuotame aliuminio inde.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„Dompé Pharmaceuticals S.p.A.“ - Via San Martino 12 - 20122 Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 042045017
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Atnaujinimo data: 2007 m. Vasario 27 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2015 m. Sausio mėn
