Veikliosios medžiagos: vitaminai
IDROPLURIVIT® geriamieji lašai, tirpalas
IDROPLURIVIT® dengtos tabletės
Indikacijos Kodėl naudojamas Idroplurivit? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Daugia vitaminų.
GYDYMO INDIKACIJOS
Daugelio vitaminų trūkumo profilaktika ir gydymas.
Kontraindikacijos Idroplurivit vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas produkto komponentams.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Idroplurivit
Dengtose tabletėse yra sacharozės: į tai reikia atsižvelgti diabetu sergantiems pacientams ir pacientams, kurie laikosi mažai kalorijų turinčios dietos.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Idroplurivit poveikį
Pažymėtina tik tai, kad vitamino E atveju galimas skaitmeninio ir insulino (kurių dozės prireikus turės būti sumažintos), veikimas; vitamino B6 antagonizmas prieš levodopos aktyvumą.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų kreipkitės į gydytoją. Dėl vitamino B2 buvimo šlapimas gali įgauti geltoną spalvą.
Taikant daugiametę terapiją, neviršykite kiekvienais metais rekomenduojamų terapinių ciklų skaičiaus ir trukmės, kad nekiltų pavojus, kad vitaminai A ir D3 bus perdozuoti. Visų pirma: labai didelės vitamino A dozės gyvūnams yra teratogeninės ir pavieniais atvejais buvo susijusios su žmonių apsigimimais.
Dienos vitamino A kiekis yra didesnis nei 10 000 TV jų reikėtų vengti nėštumo metu (ypač pirmaisiais mėnesiais) ir pasikonsultuoti su gydytoju dėl bendro vitamino A kiekio, kurį galima gauti iš įvairių šaltinių.
Patartina, kad produktas būtų laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje (pavojus dėl ūmaus vitaminų A ir D3 perdozavimo).
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Idroplurivit: Dozavimas
Geriami lašai, tirpalas: kūdikiams: 15 lašų per dieną; vaikams: 30 lašų per dieną; suaugusiems: 40 lašų per dieną.
Dengtos tabletės: 2 ar daugiau tablečių per dieną.
Pastaba: 40 lašų (maždaug 1 ml) veiklioji medžiaga yra tokia pati kaip 1 tabletėje.
„Idroplurivit Gocce“ yra malonaus skonio ir gali būti lengvai vartojamas, ypač vaikų srityje, ištirpintas vandenyje, piene, vaisių sultyse ir kt.
Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Hydroplurivit dozę
Perdozavimo atvejų Idroplurivit nebuvo aprašyta. Kita vertus, buvo aprašyti vitamino A perdozavimo atvejai: ūminis (intrakranijinė hipertenzija, pasireiškianti galvos skausmu, pykinimu, vėmimu, mieguistumu, irzlumu; hepatomegalija; niežėjimas ir odos pleiskanojimas), kurių simptomai išnyksta per 72 valandas po vaisto vartojimo nutraukimo. vartojimas; lėtinis (odos lupimasis, alopecija, lūpų plyšiai, osteoartrito skausmas, galvos skausmas, dirglumas, astenija, anoreksija), kurių simptomai linkę daugiau ar mažiau palaipsniui mažėti nutraukus vartojimą. Taip pat aprašyti vitamino D3 perdozavimo atvejai, kurie iš esmės reiškia hiperkalcemiją ir susijusius požymius bei simptomus.
Kitų vitaminų, esančių Idroplurivit, perdozavimo problemų nėra.
Šalutinis poveikis Koks yra šalutinis Idroplurivit poveikis
Nėra žinoma jokio nepageidaujamo poveikio, susijusio su Idroplurivit komponentais.
Praneškite gydytojui arba vaistininkui apie bet kokį galimą nepageidaujamą poveikį.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Jokių specialių atsargumo priemonių.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
Geriami lašai, tirpalas
Viename 10 ml buteliuke yra:
Veikliosios medžiagos: retinolio esteriai (vitaminas A) 83 300 TV, cholekalciferolis (vitaminas D3) 16 600 TV, dl-α-tokoferilacetatas (vitaminas E) 16,0 mg, tiamino hidrochloridas (vitaminas B1) 16,0 mg, riboflavinas (5 esteris) "-monofosforo natrio druska) (vitaminas B2) 16,0 mg, piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6) 8,0 mg, nikotinamidas (vitaminas PP) 160,0 mg, askorbo rūgštis (vitaminas C) 500,0 mg, natrio pantotenatas (vitaminas B5) 16,0 mg.
Pagalbinės medžiagos: polisorbatas 80, dvibazis natrio fosfatas, 70% sorbitolis, propilenglikolis, edetinė rūgštis, butilhidroksianizolas, metil-p-hidroksibenzoatas, natrio bikarbonatas, citrinos rūgštis, kedro eterinis aliejus, saldžiųjų apelsinų eterinis aliejus, išgrynintas vanduo.
Dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra:
Veikliosios medžiagos: retinolio esteriai (vitaminas A) 8330 TV, cholekalciferolis (vitaminas D3) 1660 TV, dl-α-tokoferilacetatas (vitaminas E) 1,6 mg, tiamino nitratas (vitaminas B1) 1,6 mg, riboflavinas (vitaminas B2) 1,6 mg, piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6) 0,8 mg, nikotinamidas (vitaminas PP) 16,0 mg, askorbo rūgštis (vitaminas C) 50,0 mg, kalcio pantotenatas (vitaminas B5) 1,6 mg.
Pagalbinės medžiagos: manitas, ryžių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, magnio stearatas, titano dioksidas, polivinilpirolidonas, benzoo derva, nusodintas silicio dioksidas, talkas, arabų guma, želatina, karboksimetilceliuliozės natrio druska, saulėlydžio spalva E 110, karnaubo vaškas, sacharozė.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
Geriami lašai, tirpalas: 10 ml buteliukas.
Dengtos tabletės: Lizdinės plokštelės, kuriose yra 40 dengtų tablečių, skirtų vartoti per burną.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
IDROPLURIVIT
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Idroplurivit geriamieji lašai, tirpalas
Viename 10 ml buteliuke yra:
Aktyvūs principai: retinolio esteriai (vitaminas A) 83 300 TV, cholekalciferolis (vitaminas D3) 16 600 TV, dl-a-tokoferilacetatas (vitaminas E) 16,0 mg, tiamino hidrochloridas (vitaminas B1) 16,0 mg, riboflavinas (5 esteris)- monofosforo natrio druska) (vitaminas B2) 16,0 mg, piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6) 8,0 mg, nikotinamidas (vitaminas PP) 160,0 mg, askorbo rūgštis (vitaminas C) 500,0 mg, natrio pantotenatas (vitaminas B5) 16,0 mg.
Idroplurivit dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra:
Aktyvūs principai: retinolio esteriai (vitaminas A) 8330 TV, cholekalciferolis (vitaminas D3) 1660 TV, dl-a-tokoferilacetatas (vitaminas E) 1,6 mg, tiamino nitratas (vitaminas B1) 1,6 mg, riboflavinas (vitaminas B2) 1, 6 mg, piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6) 0,8 mg, nikotinamidas (vitaminas PP) 16,0 mg, askorbo rūgštis (vitaminas C) 50,0 mg, kalcio pantotenatas (vitaminas B5) 1,6 mg.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Geriamieji lašai, tirpalas; dengtos tabletės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Daugelio vitaminų trūkumo profilaktika ir gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Lašai: kūdikiams 15 lašų per dieną; vaikams - 30 lašų per dieną; suaugusiems 40 lašų per dieną.
Tabletės: 2 ar daugiau tablečių per dieną.
Pastaba: 40 lašų (maždaug 1 ml) veiklioji medžiaga yra tokia pati kaip 1 tabletėje.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas produkto komponentams.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Dėl vitamino B2 buvimo šlapimas gali įgauti geltoną spalvą.
Taikant daugiametę terapiją, neviršykite kiekvienais metais rekomenduojamų terapinių ciklų skaičiaus ir trukmės, kad nekiltų pavojus, kad vitaminai A ir D3 bus perdozuoti.
Patartina, kad produktas būtų laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje (pavojus dėl ūmaus vitaminų A ir D3 perdozavimo).
Tabletėse yra sacharozės: į tai reikia atsižvelgti diabetu sergantiems pacientams ir pacientams, kurie laikosi mažai kalorijų turinčios dietos.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Pažymėtina tik tai, kad vitamino E atveju galimas skaitmeninio ir insulino (kurių dozės prireikus turės būti sumažintos), veikimas; vitamino B6 antagonizmas prieš levodopos aktyvumą.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Labai didelės vitamino A dozės gyvūnams yra teratogeninės ir pavieniais atvejais buvo siejamos su žmogaus apsigimimais. Nėštumo metu (ypač pirmaisiais mėnesiais) reikia vengti kasdienio vitamino A kiekio, viršijančio 10 000 TV, ir pasitarti su gydytoju. patarimas dėl bendro vitamino A kiekio, kurį galima gauti iš įvairių šaltinių.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Apie neigiamą preparato poveikį šiai veiklai nepranešama ir to nesitikima.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Nėra žinomo šalutinio poveikio, susijusio su Idroplurivit lašų ir tablečių komponentais.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų Idroplurivit nebuvo aprašyta. Kita vertus, buvo aprašyti vitamino A perdozavimo atvejai: ūminis (intrakranijinė hipertenzija, pasireiškianti galvos skausmu, pykinimu, vėmimu, mieguistumu, irzlumu; hepatomegalija; niežėjimas ir odos pleiskanojimas), kurių simptomai išnyksta per 72 valandas po vaisto vartojimo nutraukimo. vartojimas; lėtinis (odos lupimasis, alopecija, lūpų plyšiai, osteoartrito skausmas, galvos skausmas, dirglumas, astenija, anoreksija), kurių simptomai linkę daugiau ar mažiau palaipsniui mažėti nutraukus vartojimą. Taip pat aprašyti vitamino D3 perdozavimo atvejai, kurie iš esmės reiškia hiperkalcemiją ir susijusius požymius bei simptomus.
Kitų vitaminų, esančių Idroplurivit, perdozavimo problemų nėra.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Vitaminas A atlieka esminį vaidmenį tinklainės funkcijoje; jis būtinas normalioms epitelio audinio funkcijoms ir reikalingas kaulų augimui, reprodukcinei funkcijai ir embriono vystymuisi. Žarnyno absorbcija yra visiška, tačiau, kaip ir visų kitų riebaluose tirpių vitaminų atveju, reikia tulžies; jis laikomas kepenyse, kur sudaro didelius rezervus, kurių pakanka ilgam laikui patenkinti įprastus poreikius. Jis cirkuliuoja kraujyje, susietas su specifiniu baltymu-retinolį surišančiu baltymu (RBP), kuris sintezuojamas kepenyse.Organizme retinolis, bent iš dalies, yra konjuguotas su gliukurono rūgštimi ir dalyvauja enterohepatiniame rate, kuriame jis oksiduojamas iki tinklainės ir retinoinės rūgšties. Oksoretino rūgštis yra dar vienas identifikuotas metabolitas. Esant normalioms sąlygoms, vitamino A šlapime niekada nėra nepakitusios formos, bet visada kaip metabolito. Beždžionių vitamino A LD50 yra lygus 550 000 TV/kg.
Vitaminas D3 dalyvauja kontroliuojant kalcio ir fosforo apykaitą; jo aktyvi dihidroksilinta forma daugiausia didina kalcio ir fosforo absorbciją žarnyne, reguliuoja jų reabsorbciją ir nusėdimą kauluose bei padidina fosfatų reabsorbciją inkstuose.
Vitaminas E tikriausiai iš dalies slopina pagrindinių ląstelių komponentų, tokių kaip kofermentas Q, oksidaciją ir neleidžia susidaryti toksiškiems oksidacijos produktams, pvz., Peroksidams, atsirandantiems iš nesočiųjų riebalų rūgščių. Vitaminas E skatina vitamino A absorbciją žarnyne. turintis panašų į vitamino A mechanizmą, yra geras, bet ne visas, todėl dalis suvartoto kiekio randama išmatose. Daugiausia cirkuliuoja plazmoje laisva forma ir iš dalies susijusi su beta lipoproteinais. randama visuose audiniuose, ypač kepenyse .. Tarp jo metabolitų šlapime buvo aptikta tokoferolio rūgšties ir jos laktono gliukuronokonjuguotų junginių. Eliminacija daugiausia vyksta su tulžimi, o pelėms, žiurkėms ir triušiams vitamino E LD50 yra> 200 mg / kg.
Vandenyje tirpūs vitaminai (B1, B2, B6, PP, C ir B5) yra būtinos ląstelių apykaitos medžiagos; jie yra būtini normaliam nervų sistemos funkcionavimui tiek norint išlaikyti pagrindinį potencialą, tiek impulsų sukėlimui ir perdavimui sinapsių ir efektoriaus organo lygiu. Organizmas nesikaupia pakankamai šių vitaminų, todėl bet kokie maisto apribojimai, absorbcijos sutrikimai ir padidėjęs poreikis netrunka sukelti trūkumų dėl netinkamo vartojimo ar vartojimo: iš to išplaukia, kad tokiomis aplinkybėmis naudinga nedelsiant sušvirkšti šiuos vitaminų veiksnius. Vandenyje tirpūs vitaminai praktiškai neturi ūmaus ir lėtinio toksiškumo: jie iš tikrųjų yra fiziologinės medžiagos, kurių mirtinos dozės bet kuriuo atveju praktiškai nėra, ir kurios iš esmės nesukelia kaupimosi organizme, nes jų perteklius pašalinamas. šlapimas.
Vitaminas B1: absorbcija žarnyne vyksta aktyviu nuo natrio priklausomu transportu ir pasyvia difuzija. Tada tiaminas laikomas audiniuose iki prisotinimo ir paskui išsiskiria su šlapimu kaip piridino darinys arba nepakitęs.
Vitaminas B2: absorbcijos metu žarnyne fosforilinamas ir pernešamas į audinius, kol yra prisotintas. Jis pašalinamas beveik vien tik su šlapimu.
Vitaminas B6: lengvai absorbuojamas žarnyne. Kepenyse susidaro 4-piridoksirūgštis, kuri yra pagrindinis išsiskyrimo produktas. Ji susidaro dėl kepenų aldehido oksidazės poveikio piridoksaliui-medžiagai, į kurią organizme virsta piridoksinas.
Vitaminas PP: absorbcija žarnyne paprastai yra labai efektyvi. Organizme jis paverčiamas kofermentais ir išsiskiria daugiausia metilintų darinių pavidalu.
Vitaminas C: lengvai absorbuojamas žarnyne, jo yra visuose kūno skysčiuose ir audiniuose. Pašalinama daugiausia su šlapimu.
Vitaminas B5: absorbuojamas žarnyne, greičiausiai difuzijos būdu, audiniuose paverčiamas kofermentu A.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Geriami lašai, tirpalas
Polisorbatas 80, dvibazis natrio fosfatas, 70% sorbitolis, propilenglikolis, edetinė rūgštis, butilhidroksianizolas, metil-p-hidroksibenzoatas, natrio bikarbonatas, citrinos rūgštis, kedro eterinis aliejus, saldžiųjų apelsinų eterinis aliejus, išgrynintas vanduo.
Dengtos tabletės
Manititas, ryžių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, magnio stearatas, titano dioksidas, polivinilpirolidonas, benzoo derva, nusodintas silicio dioksidas, talkas, arabų guma, želatina, natrio karboksimetilceliuliozės druska, saulėta oranžinė spalva E 110, karnaubo vaškas, sacharozė.
06.2 Nesuderinamumas
Iki šiol nėra žinoma jokių konkrečių nesuderinamumų.
06.3 Galiojimo laikas
Lašai: 12 mėnesių.
Tabletės: 24 mėnesiai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Nė vienas.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Lašai: 10 ml stiklo butelis su polietileno lašintuvu.
Dengtos tabletės: aliuminio-polivinilchlorido lizdinė plokštelė, kurioje yra 40 tablečių.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Florencija.
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Geriami lašai, tirpalas: A.I.C. n. 006387132.
Dengtos tabletės: A.I.C. n. 006387157.
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2010 gegužės mėn.
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2000 vasaris.
