POLARAMIN - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Polaramin - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: Desclorfeniramina (Desclorfeniramina maleate)

1% polaramino kremas

„Polaramin“ pakuotės lapelius galima įsigyti šiose pakuotėse:

Polaramin 2 mg / 5 ml sirupas
1% polaramino kremas

Kodėl vartojamas Polaramin? Kam tai?

Polaramin 1% kremo sudėtyje yra veikliosios medžiagos deschlorfeniramino maleato, kuris priklauso vaistų, vadinamų „antihistamininiais vaistais“, klasei.

Polaramin 1% kremas padeda sumažinti alergijos simptomus, blokuodamas medžiagos, vadinamos „histaminu“, kurią žmogaus organizmas gamina, kai esate alergiškas, poveikį.

Polaramin 1% kremas yra vaistas, kuris veikia antihistamininį poveikį tiesiai ant odos, slopindamas paraudimą, deginimą ir niežėjimą.

Šis vaistas vartojamas vietiniam niežtinčio dermatito (odos būklės, sukeliančios niežėjimą), nudegimo (paraudimas, kuriam būdingas niežėjimas, skausmas, deginimas ir pūslės nuo pernelyg didelio saulės poveikio) ir vabzdžių gydymui.

Kreipkitės į savo gydytoją, jei nepastebite jokio pagerėjimo arba pastebėjote simptomų pablogėjimą po trumpo gydymo.

Kontraindikacijos Polaramin vartoti negalima

Nenaudokite 1% Polaramin kremo

jeigu yra alergija deschlorfeniramino maleatui, kitiems panašiems antihistamininiams preparatams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Polaramin

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Polaramin 1% kremą.

Nustokite vartoti Polaramin 1% kremą likus maždaug 48 valandoms iki odos testų, nes antihistamininiai vaistai gali užkirsti kelią teigiamoms reakcijoms arba jas sumažinti.

Polaramin 1% kremo negalima tepti į akis.

Nenaudokite vaisto dideliuose plotuose, esant įbrėžimams, kad išvengtumėte absorbcijos organizme. Jei jis absorbuojamas, jis gali sukelti jaudulį, ypač vaikams.

Netepkite ant išsiskiriančių paviršių (kuriuose yra uždegimo sukelto skysčio), ant gyvų opų, ant odos vietų su pūslėmis, ant lytinių organų ir gleivinės .. Neuždenkite apdorotos vietos okliuziniu tvarsčiu.

Patekus į apdorotų vietų saulę, gali atsirasti fotosensibilizacijos reiškinių (per didelis odos reaktyvumas saulei).

Atsiradus jautrinimo reiškiniams (alergijai), nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.

Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Polaramin poveikį

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėra žinomų vaistinių preparatų, galinčių pakeisti Polaramin 1% kremo poveikį.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Jei esate nėščia ar maitinate krūtimi, naudokite Polaramin 1% kremą tik tada, kai to reikia ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Polaramin 1% kremo sudėtyje yra cetilo alkoholio ir etoksilintų lanolino esterių, kurie gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą).

Polaramin 1% kremo sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, kuris gali sukelti alergines reakcijas (galbūt uždelstas).

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Polaramin: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

2–3 kartus per dieną, priklausomai nuo uždegimo simptomo intensyvumo, švelniai masažuodami tepkite pažeistą vietą Polaramin 1% kremu.

Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo. Šį vaistą vartokite tik trumpą gydymo laikotarpį.

Nustokite vartoti Polaramin 1% kremą, jei jaučiate deginimo pojūtį ar odos uždegimą arba jei pirminė būklė išlieka arba atsiranda dirginimas.

Pasitarkite su gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba pastebėjote kokių nors pastarųjų sutrikimo savybių pokyčių.

Pamiršus pavartoti Polaramin 1% kremą

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Polaramin dozę

Perdozavimo atvejų dėl šio vaisto vartojimo nėra žinoma.

Atsitiktinai nurijus / išgėrus Polaramin 1% kremo, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Šalutinis poveikis Koks yra Polaramino šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vietinis Polaramin 1% kremo naudojimas gali sukelti odos deginimą, uždegimą ir fotosensibilizacijos reakcijas (pvz., Paraudimą, pūsles).

Vietą vartojant antihistamininius preparatus dideliems odos plotams, buvo pranešta apie šalutinį poveikį dėl vaisto patekimo į kraują.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Terminas "> Kita informacija

Polaramin 1% kremo sudėtis

Veiklioji medžiaga yra deschlorfeniramino maleatas. 100 g kremo yra 1 g deschlorfeniramino maleato.
Pagalbinės medžiagos yra alantoinas, glicerinas, 70% sorbitolis, glicerilo monostearatas, spermacetas, cetilo alkoholis, etoksilinti lanolino esteriai, metil-p-hidroksibenzoatas, skystas parafinas, natūrali levandų esmė, išgrynintas vanduo.

Kaip atrodo Polaramin 1% kremas ir jo pakuotės turinys

Polaramino 1% kremas - 25 g mėgintuvėlis.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Polaramin“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 RINKODAROS TEISĖS PERŽIŪROS DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA - 11.0 RADIJO NAUDOJIMAI

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

POLARAMINAS 1% KREMAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

Deklorfeniramino maleatas 1 g / 100 g.

Pagalbinės medžiagos: Cetilo alkoholis

Lanolino etoksilinti esteriai

Metilo p-hidroksibenzoatas

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Kremas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Polaramin 1% kremas skirtas vietiniam simptominiam niežtinčio dermatito, saulės nudegimo ir vabzdžių įkandimų gydymui.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kremą tepkite ant pažeistos vietos lengvu masažu, kad paskatintumėte gilų įsiskverbimą, 2-3 kartus per dieną, priklausomai nuo uždegimo simptomo intensyvumo.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Polaramin 1% kremas nėra skirtas naudoti oftalmologijoje.

Polaramin 1% kremas yra gerai toleruojamas, tačiau jo vartojimas, ypač jei jis yra ilgesnis, gali sukelti jautrumą, kaip ir visi kiti vietiniai produktai. Tokiu atveju sustabdykite gydymą ir pradėkite tinkamą gydymą. Venkite tepimo labai dideliuose plotuose esant įbrėžimams, kad išvengtumėte sisteminės absorbcijos.

Jei jis absorbuojamas, jis gali sukelti jaudulį, ypač vaikams.

Netepkite ant išsiskiriančių paviršių, ant gyvų opų, ant odos vietų, kuriose yra pūslelių, lytinių organų, gleivinių.

Apdorotų vietų saulė gali sukelti jautrumą šviesai.

Nustokite vartoti Polaramin 1% kremą, jei jaučiate deginimo pojūtį ar bėrimą, arba jei pradinė būklė išlieka arba atsiranda dirginimas.

Venkite okliuzinio apsirengimo.

Antihistamininių preparatų vartojimą reikia nutraukti likus maždaug 48 valandoms iki odos tyrimų, nes šie vaistai gali užkirsti kelią teigiamoms reakcijoms arba jas sumažinti.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra cetilo alkoholio, etoksilintų lanolino esterių, metil-p-hidroksibenzoato, kuris gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą).

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nežinomas.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nėščioms ir žindančioms moterims vaistą galima vartoti tik esant būtinybei ir prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Nėra svarbus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Vietinis „Polaramin 1%“ kremo vartojimas gali sukelti deginimą, odos bėrimą ir fotosensibilizacijos reakcijas. Pranešta apie sisteminį šalutinį poveikį, kai vietinis antihistamininių preparatų vartojimas buvo taikomas didelėms odos vietoms.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. Www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili.

04.9 Perdozavimas -

Iki šiol nėra žinomi perdozavimo atvejai dėl 1% Polaramin kremo vartojimo.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Farmakoterapinė grupė: vietiniai antihistamininiai vaistai.

ATC kodas: D04AA

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakologiniai tyrimai, atlikti su optiškai aktyviais chlorfeniramino izomerais ir su raceminiu mišiniu, rodo, kad antihistamininis aktyvumas visų pirma yra dekstorotyviniame junginyje, kurio antihistamininis poveikis yra dvigubai didesnis nei raceminės formos.

D-chlorfeniramino maleatas yra chlorpheniramino pasukamasis izomeras ir turi lengvas ar vidutinio stiprumo anticholinergines ir raminančias savybes.

Antihistamininiai preparatai konkuruoja su histaminu dėl H1 receptorių vietų efektorinėse ląstelėse ir yra kliniškai naudojami daugelio alerginių apraiškų prevencijai arba sušvelninimui.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Antihistamininiai vaistai greitai absorbuojami iš virškinimo trakto ir iš injekcijos vietos, nepažeista oda jų neįsisavina. Alantoino buvimas suteikia 1% Polaramin kremo priešuždegiminį ir gydomąjį poveikį.