LENICALM - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Lenicalm - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: medienos, liepų ir gudobelės ekstraktai

Lenicalm® 0,3 g tabletės

Kodėl vartojamas Lenicalm? Kam tai?

LENICALM yra hipnotizuojantis ir raminantis vaistas, kurio pagrindą sudaro veikliosios augalinės medžiagos, išgautos iš Asperulos (Asperula odorata), gudobelės (Crataegus oxyacantha), liepų (Tilia sylvatica).

Lenicalm tradiciškai naudojamas kaip lengvas raminamasis preparatas, taip pat naktiniam poilsiui skatinti.

Pasitarkite su gydytoju, jei po trumpo gydymo nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.

Kontraindikacijos Kai Lenicalm vartoti negalima

Lenicalm vartoti negalima

Jeigu yra alergija „Asperula odorata“ sausajam ekstraktui, „Crataegus oxyacantha“ sausajam ekstraktui, „Tilia sylvatica“ sausam ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Lenicalm

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lenicalm.

Jei abejojate, prieš pradėdami vartoti Lenicalm pasitarkite su gydytoju.

Patartina pasikonsultuoti su gydytoju net tais atvejais, kai negalavimai, kuriems tradiciškai vartojamas Lenicalm, taip pat pasireiškė anksčiau.

Vaikai

Vaikams Lenicalm galima vartoti tik pasitarus su gydytoju ir kartu įvertinus rizikos ir naudos santykį jūsų atveju.

Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Lenicalm poveikį

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, planuojate pastoti, arba žindote kūdikį, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku ir kartu įvertinkite riziką ir naudą jūsų atveju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kadangi produktas gali sukelti mieguistumą, apie tai reikia įspėti tuos, kurie vairuoja bet kokios rūšies transporto priemones arba atlieka subtilias operacijas, reikalaujančias budrumo.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Lenicalm: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rekomenduojama raminamoji dozė yra 1 arba 2 tabletės 1–3 kartus (iki 6 tablečių per dieną), užgeriant trupučiu vandens.
Rekomenduojama dozė: 2 arba 3 tabletės, kurias reikia išgerti vakare, užgeriant trupučiu vandens, vieną kartą atnaujinant prieš miegą.

Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.

Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Lenicalm dozę

Pavartojus per didelę Lenicalm dozę

Jei netyčia pavartojote per didelę Lenicalm dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti Lenicalm

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę

Šalutinis poveikis Koks yra Lenicalm šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Retais atvejais vartojant Lenicalm buvo pranešta apie odos bėrimus: tokiu atveju nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką. Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema: Agenzia Italiana del Farmaco Svetainė: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. ši data nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti originalioje pakuotėje.

Nemeskite jokių vaistų į nuotekas ar apgamus. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Lenicalm sudėtis

Vienoje 0,3 g tabletėje yra:

Veikliosios medžiagos yra:

Sausas ASPERULA ODORATA ekstraktas. 75 mg (kumarino ne mažiau kaip 0,06%

Pagalbinė medžiaga: maltodekstrinas 20%) CRATAEGUS OXYACANTHA 50 mg sausas ekstraktas (bendras flavonoidų kiekis ne mažesnis kaip 1% hiperoziduose. Pagalbinė medžiaga: maltodekstrinas 25%) Sausas TILIA SYLVATICA ekstraktas 50 mg (bendras flavonoidų kiekis ne mažesnis kaip 1,5% hiperozidų sudėtyje) - Pagalbinė medžiaga: Maltodekstrinas 20%)

Pagalbinės medžiagos yra:

Mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, metilhidroksiceliuliozė, bevandenis koloidinis silicis, titano oksidas.

Lenicalm išvaizda ir kiekis pakuotėje

Lenicalm tiekiamas peroralinių tablečių pavidalu. Pakuotės turinys yra 30 tablečių po 0,3 g.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Lenicalm“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojant vaistą ir kitos sąveikos formos 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikiniai duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumo laikas 06.3 sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 VISOS SUTEIKIMO TURĖTOJAS „ĮRENGIMAS RINKOJE08.0. REGISTRACIJOS NUMERIS“ IMA RENGIMAS ARBA PATVIRTINIMAS

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LENICALM

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje 0,3 g tabletėje yra:

Aktyvūs principai

• Sausas ASPERULA ODORATA ekstraktas (kumarinas ne mažiau kaip 0,06%. Pagalbinė medžiaga: maltodekstrinas 20%) 75 mg.

• Sausas CRATAEGUS OXYACANTHA ekstraktas (bendras flavonoidų kiekis ne mažesnis kaip 1% hiperoziduose. Pagalbinė medžiaga: maltodekstrinas 25%) 50 mg.

• Sausas TILIA SYLVESTRIS ekstraktas (bendras flavonoidų kiekis ne mažesnis kaip 1,5% hiperoziduose. Pagalbinė medžiaga: maltodekstrinas 20%) 50 mg.

Pagalbinės medžiagos:

mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicis, metilo hidroksi celiuliozė, titano dioksidas.

03.0 FARMACINĖ FORMA

0,3 g tabletės.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

LENICALM skirtas švelniam raminamajam poveikiui, taip pat skatina naktinį poilsį.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo būdas

Vaistas turi būti vartojamas per burną.

Dozavimas

1 arba 2 tabletės 1–3 kartus (iki 6 tablečių per dieną), užgeriant trupučiu vandens.

Skatinti naktinį poilsį:

2 ar 3 tabletes reikia išgerti vakare, vieną kartą atnaujinant prieš miegą.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas produkto komponentams arba kitoms cheminėmis medžiagomis griežtai susijusioms medžiagoms.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Saugoti nuo vaikų.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Sąveikos nėra.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Specialių įspėjimų nėra.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kadangi produktas gali sukelti mieguistumą, apie tai reikia įspėti tuos, kurie vairuoja bet kokios rūšies transporto priemones arba atlieka subtilias operacijas, reikalaujančias budrumo.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Retai pastebėti odos bėrimai. Tokiu atveju nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.

04.9 Perdozavimas

Nėra aprašyta jokių specialių pastabų dėl vaistinio preparato perdozavimo.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Mediena, liepa ir gudobelė tradiciškai naudojami simptominiam suaugusiųjų ir vaikų neurotoninių būsenų gydymui, ypač esant lengviems miego sutrikimams. Gudobelė pagrindinę veiklą, viena vertus, daro širdies ir kraujagyslių sistemai, reguliuoja širdies ritmą ir vazodilatatorių. vainikinių arterijų lygmenyje, o kita - raminamuoju poveikiu centrinei nervų sistemai. Jis taip pat turi hipotenzinių savybių, nors veikimo mechanizmai ir galimas jo komponentų sinergija dar nėra tiksliai žinomi, tyrimai su gyvūnais leido nustatyti tam tikrą koreliaciją tarp skirtingų gudobelių savybių ir kai kurių jo cheminių junginių pobūdžio Širdies hipotenzija ir antiaritminis aktyvumas atsiranda dėl flavonoidų.

Koronarinės kraujagysles plečiančios medžiagos turi būti priskirtos hiperozidams, viteksinams ir furocianhidrinams.

Eksperimentų su gyvūnais metu patvirtintas empirinis žiedynų ir liepų žiedlapių, kaip lengvos centrinės nervų sistemos raminamosios ir raminamosios medžiagos, panaudojimas. Išryškintos dvi pagrindinės širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos: viena hipotenzinė ir viena neigiama inotropinė medžiaga.Raminantis ir spazmolitinis poveikis atitinkamai priskiriamas farnesoliui ir kalvos cheminės grupės medžiagai.

Kiti ir naujesni eksperimentai su gyvūnais, be to, patvirtino liepų medžių aktyvumą širdies ir kraujagyslių sistemai, turinčiam hipotenzinį, vainikinių ir periferinių vazodilatatorių poveikį, parodė tulžies ir hipochloretinį antispazminį poveikį, kurio jau nori liaudies medicina.

Pastaroji veikla visų pirma atsiranda dėl chlorogliucino.

Asperula odorata sudėtyje yra kai kurių kumarino junginių, kurie suteikia jo ekstraktams antispazminių ir raminamųjų privilegijų. Jų labai subtilus veikimas rodo, kad medienos ekstraktus galima naudoti vaikų ir pagyvenusių žmonių nemigos būsenose. Ir pacientams, turintiems didelių simpatinių sutrikimų glikozidai taip pat turi vazodilatacinį poveikį periferinių kraujagyslių lygyje.