ZOMETA ® - zoledrono rūgštis

ZOMETA ® yra bevandenės zoledrono rūgšties pagrindu pagamintas vaistas

GYDYMO GRUPĖ: Vaistai, veikiantys kaulų apykaitą - bisfosfonatai

Indikacijos ZOMETA ® - zoledrono rūgštis

ZOMETA® skirtas gydyti neoplastinę hiperkalcemiją ir kaulų lūžius, susijusius su metastazėmis kauluose.

Veikimo mechanizmas ZOMETA ® - zoledrono rūgštis

Bisfosfonatai, farmacinė kategorija, kuriai priklauso zoledrono rūgštis, kurį laiką buvo naudojami kaulų patologijoms gydyti, siekiant užkirsti kelią lūžiams, kurie dažniausiai pastebimi esant tokioms patologinėms sąlygoms kaip osteoporozė ar metastazės kauluose.
Nors tikslus veikimo mechanizmas dar nėra aiškus, atrodo, kad šie vaistai daugiausia koncentruojasi kauluose, o tiksliau aktyvios rezorbcijos srityse, selektyviai slopindami osteoklastinę diferenciaciją ir kaulų rezorbcijos procesus, niekaip nepaveikdami osteodeponentinės veiklos. osteoblastų.
Todėl minėtas biologinis mechanizmas garantuoja kaulų apykaitos moduliavimą, skatindamas remineralizaciją ir tuo pačiu mažindamas kalcio koncentraciją kraujyje.
Be to, naujausi tyrimai, nors ir dar tik eksperimentinėje fazėje, rodo, kad zoledrono rūgštis taip pat gali turėti nedidelį priešnavikinį aktyvumą, slopindama vietinį neoplastinių ląstelių dauginimąsi.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. ZOLEDRONO RŪGŠTIS IR VERTEBRALIŲ LŪŽŲ RIZIKA

J Bone Miner Res. 2011 m. Gruodžio 8 d.

Osteoporozės gydymo zoledrono rūgštimi 3 ir 6 metų poveikis: atsitiktinių imčių pratęsimas HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).

Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.

Ilgalaikis klinikinis tyrimas, parodantis, kaip pacientams, kuriems yra didelė slankstelių lūžių rizika, gali būti daug naudos iš nepertraukiamo zoledrono rūgšties vartojimo.

2. ZOLEDRONO RŪGŠČIŲ IR KAULŲ MESTAZĖ

Vėžys. 2011 m. Gruodžio 2 d. Doi: 10.1002 / cncr.26512.

Retrospektyvi zoledrono rūgšties priešnavikinio poveikio analizė krūties vėžiu sergantiems pacientams, sergantiems tik kaulų metastazėmis.

Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.

Darbas, paneigiantis įvairius literatūros tyrimus, susijusius su zoledrono rūgšties veiksmingumu mažinant naviko progresavimą pacientams, sergantiems krūties vėžio metastazėmis kauluose.

3. ZOLEDRONO RŪGŠTIS IR PROSTATINĖ KARCINOMA

Hinyokika Kiyo. 2011 birželis; 57: 331-5.

Prostatos vėžio atvejis su išplitusia kaulų čiulpų karcinomatoze, kuri reagavo į zoledrono rūgštį.

Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.

Japonijos tyrimas, parodantis, kaip gydymas zoledrono rūgštimi pacientams, sergantiems prostatos vėžio metastazėmis kauluose, gali žymiai sumažinti kaulų skausmą ir PSA koncentraciją kraujyje, taip pagerindamas paciento gyvenimo kokybę.

Naudojimo būdas ir dozavimas

ZOMETA ®
Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui, 4 mg zoledrono rūgšties buteliukas:
poreikis ZOMETA ® skirti į veną ir didelis šios pažangios kaulų sutrikimų, susijusių su naviko patologijomis, gydymo specializacija, reikalauja gydytojo specialisto priežiūros ir hospitalizavimo gydymo metu.
Dozę ir vartojimo laiką nustato gydytojas, remdamasis klinikiniu paciento vaizdu.

Įspėjimai ZOMETA ® - zoledrono rūgštis

Zoledrono rūgštis turi būti skiriama atidžiai prižiūrint gydytojui ir ligoninėje.
Būtina periodiškai stebėti elektrolitų koncentraciją ir inkstų funkciją, kad nesusidarytų toks rimtas disbalansas ir dekompensacija, kuri rimtai pakenktų paciento sveikatos būklei.
Siekiant išvengti nemalonių šalutinių poveikių, minėtas stebėjimas taip pat turėtų apimti širdies ir kepenų funkciją.
Pacientams, kurie neserga hiperkalcemija, kartu vartojant vitamino D ir kalcio, gali būti naudinga apsaugoti šio elemento koncentraciją kraujyje ir išvengti patologinių būklių, tokių kaip tetanija ar parestezija.
Gydymas bisfosfonatais, ypač ilgai trunkantis, gali būti susijęs su padidėjusia žandikaulio osteonekrozės rizika ir taip tapti potencialiai pavojinga bet kokio dantų gydymo sąlyga.

Nėštumas ir maitinimas krūtimi

Kadangi nėra klinikinių tyrimų ir tyrimų, galinčių įrodyti zoledrono rūgšties vartojimo nėštumo metu saugumą vaisiaus sveikatai, galima išplėsti kontraindikacijas ir nėštumo bei žindymo laikotarpiu.

Sąveika

Kartu vartojant zoledrono rūgšties ir kitų vaistų nuo vėžio ar skausmą malšinančių vaistų, neatrodo, kad atsirastų kliniškai reikšmingas šalutinis poveikis ar reikšmingi farmakokinetikos pokyčiai.
Vietoj to ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas po to, kai tuo pačiu metu vartojami vaistai, aktyviai veikiantys kaulų metabolizmą ir atsakingi už hipokalcemiją.

Kontraindikacijos ZOMETA ® - zoledrono rūgštis

ZOMETA ® draudžiama vartoti nėštumo, žindymo laikotarpiu ir esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis

Vartojant zoledrono rūgštį į veną, gali atsirasti: anemija, galvos skausmas, regos sutrikimai, konjunktyvitas, pykinimas, vėmimas, svorio kritimas, kaulų skausmas, artralgija, mialgija, inkstų funkcijos susilpnėjimas, karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai, hipofosfatemija, hipokalcemija, hiperkratinemija ir. pancitopenija.
Kaip ir kiti bisfosfonatai, zoledrono rūgšties vartojimas taip pat gali sukelti žandikaulio ir žandikaulio osteonekrozę.

Pastaba

ZOMETA ® galima naudoti tik ligoninės aplinkoje.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie ZOMETA ® - zoledrono rūgštį gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.