PLASIL ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro metoklopramido monohidrochlorido monohidratas.
GYDYMO GRUPĖ: Vaistai nuo funkcinių virškinimo trakto sutrikimų - prokinetikai.
Indikacijos PLASIL ® Metoklopramidas
Dėl savo gydomųjų savybių PLASIL ® naudojamas gydant virškinimo trakto funkcinius sutrikimus, atsiradusius dėl ilgalaikio farmakologinio gydymo, gastrito ir pepsinės opos, dispepsinių sindromų, chirurginės ir radiologinės terapijos.
PLASIL ® taip pat plačiai naudojamas gydant įvairios kilmės pykinimą ir vėmimą (susijusius, pavyzdžiui, su galvos skausmais, nerimo sutrikimais, anestezijos terapija ir kt.).
Veikimo mechanizmas PLASIL ® Metoklopramidas
Metoklopramidas yra bazinė ir riebaluose tirpi molekulė, todėl išgertas jis veiksmingai absorbuojamas žarnyne ir pasiskirsto po įvairius audinius, susijusius su plazmos baltymais. Pastebėtas biologinis prieinamumas priklauso nuo svarbių individualių skirtumų, kurie labiau išryškėja vartojant vaistą į raumenis (padidėjęs biologinis prieinamumas ir didžiausia koncentracija).
Jo terapinis poveikis yra susijęs su skirtingomis virškinimo trakto lygmenyje esančiomis įvairiomis receptorių struktūromis, kurios yra svarbios koordinuojant ir reguliuojant žarnyno raumenų peristaltinius, susitraukiančius ir tonizuojančius gebėjimus. Tiksliau, padidėja peristaltinių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos susitraukimų tonas ir amplitudė, kuri linkusi palaipsniui mažėti nuo labiau artimosios iki distalinės galūnės, todėl žarnyno turinys gali progresuoti storosios žarnos link, taip išvengiant bet kokio refliukso.
Šią paskutinę veiklos rūšį taip pat patvirtina tonizuojantis poveikis, kurį metoklopramidas daro stemplės distalinės dalies raumenims, taigi ir stemplės sfinkteriui.
Molekuliniu požiūriu, visos minėtos funkcijos yra pateisinamos koordinuojančiu veikliosios medžiagos, esančios PLASIL ®, veikimu, galinčiu antagonizuoti D1-D2 dopamino ir 5-HT3 serotonino receptorių poveikį ir sustiprinti 5 -HT4 receptoriai, atsakingi už cholinerginę stimuliaciją.
Pasibaigus veikimui, po maždaug 3-5 valandų metoklopramidas šiek tiek metabolizuojamas kepenyse, vėliau pašalinamas su šlapimu.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. METOKLOPRAMIDAS Nėštumo metu
N Engl J Med. 2009 Birželio 11 d .; 360: 2528-35.
Metoklopramido vartojimo saugumas pirmąjį nėštumo trimestrą.
Matok I, Gorodischer R, Koren G, Sheiner E, Wiznitzer A, Levy A.
Pykinimas ir vėmimas yra du labai dažni nėštumo sutrikimai, kurie labai pablogina būsimų motinų gyvenimo kokybę per visą nėštumo laikotarpį. Tarp pirmo pasirinkimo vaistų nuo vėmimo, skirtingose šalyse, yra metaklopramido, kuris kurį laiką nerekomenduojamas pirmąjį trimestrą. Tačiau šiame naujausiame tyrime daugiausia dėmesio skiriama statistikai, teigiančiai, kad įgimtų anomalijų, perinatalinės mirties, mažo gimimo svorio ar priešlaikinio nėštumo atvejų dažnis nėra ypač didelis moterims, kurios serga. Nepaisant to, galima pastebėti nedidelę tendenciją , pavyzdžiui, pagrįsti prašymą atlikti daugiau klinikinių tyrimų, siekiant išsiaiškinti tikrąjį šio vaisto pavojų vartojant nėštumo metu.
2. METoklopramidas ir ūmus galvos skausmas
Ann Emerg Med. 2011 sausio 10 d.
Metoklopramidas ūminei migrenai gydyti: atsitiktinis klinikinis tyrimas dėl dozės nustatymo.
Friedman BW, Mulvey L, Esses D, Solorzano C, Paternoster J, Lipton RB, Gallagher EJ.
Greitas metoklopramido vartojimas šiandien yra vienas iš galimų naudingų ūminės migrenos gydymo būdų. Nors jis jau seniai naudojamas įprastoje klinikinėje praktikoje, vis dar nėra optimalios dozės. Dėl šios priežasties į veną leidžiama 10, 20 ir 40 mg veikliosios medžiagos, įvertinant jos veiksmingumą. Tyrimai, atrodo, sutinka, kad didesnės nei 10 mg dozės žymiai nepagerina simptomų.
3. METOKLOPRAMIDO NEVEIKSMINGUMAS NUOTRAUKOS NUTRAUKIMO IR VĖMIMO POVEIKIUI
Gynecol Obstet Invest. 2011; 71: 59-65. Epub 2010, gruodžio 15 d.
Atsitiktinai parinktas droperidolio, metoklopramido, tropisetrono ir ondansetrono palyginimas siekiant išvengti pooperacinio pykinimo ir vėmimo.
Ekinci O, Malatas I, Işıtmangil G, Aydın N.
Pykinimas ir vėmimas yra viena iš dažniausiai pasitaikančių reakcijų po operacijos, atliekant santykinę sedaciją, todėl pooperacinė eiga ypač erzina. Tarp vaistų, naudojamų šiai būklei gydyti, galima įtraukti metoklopramidą, kuris, nors ir plačiai vartojamas, atrodo mažiausiai veiksmingas šių sutrikimų prevencijai.
Naudojimo būdas ir dozavimas
Rekomenduojamos dozės, susijusios su PLASIL ® vartojimu, yra šios:
- PLASIL ® 10,5 mg tabletės metoklopramido monohidrochlorido monohidrato: viena tabletė 3 kartus per dieną prieš valgį;
- PLASIL ® ciroppo 10,5 mg metoklopramido monohidrochlorido monohidrato: 10 ml sirupo 3 kartus per dieną, prieš valgį;
- PLASIL ® 10,5 mg buteliukas metoklopramido monohidrochlorido monohidrato injekciniam tirpalui: vienas buteliukas į raumenis arba į veną (lėto atpalaidavimo). Pastaruoju atveju administravimą turėtų garantuoti patyręs personalas.
PLASIL ® turi būti vartojamas griežtai prižiūrint gydytojui, o bet kokį dozės koregavimą, būtiną, pavyzdžiui, pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų ligomis, būtinai turi nustatyti gydytojas, atidžiai įvertinęs paciento fizinę būklę.
Įspėjimai PLASIL ® Metoklopramidas
Atsižvelgiant į metabolizmą kepenyse ir vėliau metoklopramido monohidrochlorido monohidrato pašalinimą pro inkstus, PLASIL ® ypač atsargiai reikia vartoti pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi.
Tos pačios atsargumo priemonės taip pat reikia laikytis sergant depresija ir epilepsija sergantiems pacientams, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos gebėjimą sumažinti susijusių simptomų atsiradimo slenkstį.
Vartojant PLASIL ®, gali pasireikšti karščiavimas, ekstrapiramidiniai sutrikimai, padidėjusi raumenų fermentų koncentracija serume, padidėjusi prolaktino koncentracija kraujyje pacientams, sergantiems krūties vėžiu ar hipofizės adenoma, tokiu atveju gydymo gali pakakti sustabdyti simptomus.
Alkoholio buvimas ir šalutinis poveikis, pvz., Mieguistumas, galvos svaigimas ir sumažėjęs suvokimas, pavartojus PLASIL ®, gali paversti transporto priemones ar valdyti mechanizmus pavojingais.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu prieš vartojant bet kokį vaistą svarbu pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Daug duomenų apie nėščias moteris (daugiau nei 1 000 poveikio rezultatų) rodo, kad nėra apsigimimų sukeliančio toksiškumo ir toksinio poveikio vaisiui. Jei kliniškai reikia, nėštumo metu galima vartoti metoklopramidą. Dėl farmakologinių savybių (kaip ir kitų neuroleptikų atveju) naujagimio ekstrapiramidinio sindromo negalima atmesti, kai nėštumo pabaigoje skiriama metoklopramido. Nėštumo pabaigoje metoklopramido reikia vengti. Jei vartojamas metoklopramidas, reikia pradėti naujagimio stebėjimą.
Maitinimo laikas
Mažai metoklopramido išsiskiria į motinos pieną. Negalima atmesti žindomo kūdikio nepageidaujamų reakcijų. Todėl metoklopramido nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu. Reikia apsvarstyti galimybę nutraukti metoklopramido vartojimą žindančioms moterims.
Sąveika
PLASIL ® veikliosios medžiagos poveikį gali sustiprinti kartu vartojamas alkoholis, vaistai, slopinantys centrinę nervų sistemą, ir slopinami tuo pačiu metu vartojant levodopą, anticholinerginius preparatus ir morfiną bei darinius.
Kita vertus, prokinetinis metoklopramido monohidrochlorido monohidrato poveikis gali lemti skirtingų veikliųjų medžiagų farmakokinetinių savybių pasikeitimą, kai jos vartojamos vienu metu.
Kontraindikacijos PLASIL ® Metoklopramidas
PLASIL ® draudžiama vartoti pacientams, sergantiems glaukoma, feochromocitoma, epilepsija, Parkinsono sindromu, ekstrapiramidinėmis ligomis, taip pat pacientams, kuriems taikomas farmakologinis gydymas anticholinerginiais vaistais, levodopa ar vaistais, galinčiais sukelti ekstrapiramidines reakcijas.
Šio vaisto vartojimas taip pat draudžiamas, jei yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba vienam iš jos komponentų, pirmąjį nėštumo trimestrą ir visais atvejais, kai padidėjęs peristaltika ir žarnyno judrumas gali pabloginti sveikatos būklę. pacientui (kraujavimas iš virškinimo trakto, žarnyno perforacija ir obstrukcija).
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
PLASIL ® vartojimas, ypač ilgesnis, gali būti susijęs su ekstrapiramidiniais sindromais, tokiais kaip drebulys, ūminė distonija ir diskinezija, mieguistumas, haliucinacijos, sumišimas, asmenybės pokyčiai, traukuliai ir depresija.
Klinikiniai tyrimai ir stebėjimas po pateikimo į rinką taip pat apibūdino galimą viduriavimo, methemoglobinemijos, hiperprolaktinemijos dažnumą rizikos grupės pacientams, hipotenziją ir alergines reakcijas.
Pastaba
PLASIL ® galima parduoti tik su gydytojo receptu.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie PLASIL ® metoklopramidą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
