Kas yra Kinzalmono?
Kinzalmono yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telmisartano. Tiekiamos baltos tabletės (apvalios: 20 mg; pailgos: 40 ir 80 mg).
Kam vartojamas Kinzalmono?
Kinzalmono vartojamas suaugusiesiems, sergantiems esmine hipertenzija (aukštu kraujospūdžiu). Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Kinzalmono?
Kinzalmono vartojamas per burną, valgio metu arba tarp valgymų. Įprasta rekomenduojama dozė yra 40 mg vieną kartą per parą, tačiau kai kuriems pacientams gali būti naudinga vartoti 20 mg dozę. Jei norimas kraujospūdis nepasiekiamas, dozę galima padidinti iki 80 mg arba pridėti kitų vaistų nuo hipertenzijos, pvz., Hidrochlorotiazido.
Kaip veikia Kinzalmono?
Kinzalmono veiklioji medžiaga telmisartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad jis blokuoja organizmo gaminamo hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles sutraukianti medžiaga). receptorių, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, telmisartanas neleidžia hormonui veikti, leisdamas kraujagyslėms išsiplėsti. Dėl to sumažėja kraujospūdis ir sumažėja rizika, susijusi su aukštu kraujospūdžiu, pavyzdžiui, insultu.
Kaip buvo tiriamas Kinzalmono?
Kinzalmono buvo tirtas su 1647 pacientais, kurie buvo gydomi vien telmisartanu arba kartu su hidrochlorotiazidu. Kinzalmono buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ir kitais vaistais nuo hipertenzijos (atenololiu, lizinopriliu, enalapriliu ir amlodipinu). Pagrindinis veiksmingumo matas buvo pagrįstas diastolinio kraujospūdžio sumažėjimu (kraujospūdis matuojamas intervalu tarp dviejų širdies plakimas).
Kokia Kinzalmono nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kinzalmono buvo veiksmingesnis už placebą mažindamas diastolinį kraujospūdį, parodydamas panašų poveikį kaip ir kiti vaistai nuo hipertenzijos.
Kokia rizika siejama su Kinzalmono vartojimu?
Šalutinis poveikis, susijęs su Kinzalmono, nėra dažnas. Tačiau 1–10 iš 1000 pacientų pasireiškė toks šalutinis poveikis: hiperkalemija (didelis kalio kiekis kraujyje), sinkopė (alpimas), nemiga, galvos svaigimas, hipotenzija (žemas kraujospūdis), dusulys (kvėpavimo sutrikimai), pilvo skausmas, viduriavimas, burnos džiūvimas, dispepsija (rėmuo), vidurių pūtimas (dujos), hiperhidrozė (gausus prakaitavimas), niežėjimas, mialgija (raumenų skausmas), inkstų funkcijos sutrikimas (inkstų sutrikimai), įskaitant inkstų nepakankamumą, ir krūtinės skausmas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kinzalmono, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kinzalmono negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) telmisartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai. Jo negalima vartoti moterims, kurios yra daugiau nei tris mėnesius nėščios. Pirmuosius tris nėštumo mėnesius jo nerekomenduojama vartoti. Kinzalmono negalima vartoti žmonėms, sergantiems sunkiomis kepenų ar tulžies ligomis.
Kodėl Kinzalmono buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Kinzalmono nauda gydant suaugusiųjų esminę hipertenziją yra didesnė už keliamą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Kinzalmono rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Kinzalmono:
1998 m. Gruodžio 16 d. Europos Komisija išdavė Kinzalmono rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2003 m. Gruodžio 16 d. Ir 2008 m. Gruodžio 16 d. Rinkodaros teisės turėtojas yra „Bayer Schering Pharma AG“ .
Pilną Kinzalmono EPAR versiją rasite čia. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Kinzalmono - telmisartaną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
