Kas yra Kineret?
Kineret yra injekcinis tirpalas buteliuke arba užpildytame švirkšte. Sudėtyje yra veikliosios medžiagos anakinros (100 mg).
Kam vartojamas Kineret?
Kineret vartojamas reumatoidinio artrito (imuninės sistemos ligos, sukeliančios sąnarių uždegimą) požymiams ir simptomams gydyti. Jis vartojamas kartu su metotreksatu (vaistu, mažinančiu uždegimą) pacientams, kurių reakcija į metotreksatą yra nepakankama. .
Kaip vartoti Kineret?
Gydymą Kineret turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis reumatoidinio artrito gydymo patirties.
Rekomenduojama Kineret dozė yra 100 mg vieną kartą per parą, švirkščiama po oda maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Pakeiskite injekcijos vietą kiekviena doze, kad išvengtumėte diskomforto dūrio vietoje. Kineret reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų sutrikimas, ir jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkių inkstų sutrikimų.
Kaip veikia Kineret?
Kineret veiklioji medžiaga anakinra yra imunosupresinis vaistas. Jis blokuoja organizme esančio cheminio pasiuntinio, vadinamo interleukinu-1, receptorius. Šis pasiuntinys yra gaminamas didelėmis koncentracijomis pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu, sukeliančiu sąnarių uždegimą ir sąnarių pažeidimą. Prisirišdamas prie receptorių, prie kurių paprastai jungiasi interleukinas-1. blokuoja interleukino-1 veiklą, padeda palengvinti ligos simptomus.
Kineret veiklioji medžiaga anakinra yra natūraliai atsirandančio žmogaus baltymo, vadinamo „žmogaus“ interleukino-1 receptorių antagonistu, kopija. Jis gaminamas „rekombinantinės DNR technologijos“ metodu: jį gamina bakterija, genas (DNR), leidžiantis gaminti anakinrą. Pakaitinė anakinra veikia taip pat, kaip ir natūralus baltymas.
Kaip buvo tiriamas Kineret?
Kineret buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 388 reumatoidiniu artritu sergantys pacientai. Visuose trijuose tyrimuose Kineret veiksmingumas buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu). Pirmajame tyrime dalyvavo 468 pacientai, iš kurių kai kurie anksčiau vartojo kitus vaistus nuo ligos ir kuriems buvo skiriamas vienas Kineret arba placebas. , vaistai buvo naudojami kaip papildymas prie esamo gydymo metotreksatu: viename tyrime, kuriame dalyvavo 419 pacientų, buvo naudojamas įvairių stiprumų Kineret, atsižvelgiant į paciento svorį, o kitame tyrime, kuriame dalyvavo 501 pacientas, Kineret vartojo fiksuotą 100 g dozę vieną kartą. diena. Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių būklė pagerėjo bent 20%, skaičius po šešių mėnesių. Simptomus gydytojas ir pacientas įvertino naudodamiesi „Amerikos reumatologijos koledžo“ skale, kuri pagrįsta skausmingų ar skaudamų sąnarių skaičiaus, ligos aktyvumo, skausmo, negalios ir baltymų kiekio matavimu. C reaktyvus kraujyje (žymeklis nuo uždegimo).
Kokia Kineret nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Pirmasis tyrimas parodė, kad tam tikros Kineret dozės buvo veiksmingesnės už placebą mažinant reumatoidinio artrito simptomus, tačiau dėl tyrimo metodo rezultatai buvo laikomi nepakankamais, kad būtų galima pateisinti vieno vaisto vartojimą..
Kiti du tyrimai parodė, kad Kineret buvo veiksmingesnis už placebą, kai jis buvo vartojamas kartu su metotreksatu. 22% tų, kurie pridėjo placebą.
Kokia rizika siejama su Kineret vartojimu?
Dažniausias Kineret šalutinis poveikis (pasireiškęs daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra galvos skausmas ir reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, kraujosruvos, skausmas ir uždegimas). Išsamų Kineret šalutinių reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje .
Kineret negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) anakinrai, bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai arba baltymams, kuriuos gaminaEscherichia coli (bakterijų rūšis). Kineret negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų sutrikimas. Kineret nerekomenduojama vartoti kartu su naviko nekrozės faktoriaus antagonistais (TNF - kitais vaistais nuo reumatoidinio artrito).
Kodėl Kineret buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Kineret teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant reumatoidinio artrito požymius ir simptomus kartu su metotreksatu pacientams, kurių atsakas vien į metotreksatą yra nepakankamas. Rekomendavo skirti Kineret rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Kineret
2002 m. Kovo 8 d. Europos Komisija išdavė Kineret rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2007 m. Kovo 8 d. Rinkodaros teisės turėtojas yra „Biovitrum AB“ (publ).
Pilną Kineret EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Kineret - anakinra gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
