BUSCOPAN COMPOSITUM® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro hioscino N-butilbromidas ir paracetamolis.
GYDYMO GRUPĖ: spazmolitikai kartu su analgetikais.
Indikacijos BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® skirtas gydyti dismenorėją ir spazminius bei paroksizminius skausmus, atsiradusius dėl virškinimo trakto ar šlapimo takų ligų.
BUSCOPAN Compositum ® veikimo mechanizmas
„BUSCOPAN COMPOSITUM®“ terapinį poveikį lemia dvi skirtingos veikliosios medžiagos, galinčios veikti sinergiškai ir žymiai sumažinti skausmingus simptomus.
- Hioscino N -butilbromidas: išgėrus (8%) arba tiesiosios žarnos (3%), iš dalies absorbuojamas plonojoje žarnoje, daugiausia koncentruotas virškinimo trakte, šlapimo pūslėje ir kepenų ir tulžies takuose, kur dėl savo anticholinerginio poveikio leidžia atsipalaiduoti. lygieji raumenys, turintys spazmolitinį poveikį.
Pasibaigus terapiniam poveikiui, apie 50% išsiskiria per inkstus.
- Paracetamolis: vartojamas per burną, absorbuojamas žarnyne ir pasiekia maksimalią koncentraciją plazmoje po 30–120 minučių, o biologinis prieinamumas vis dar yra 65%, nepaisant pirmojo metabolizmo. Lygiai taip pat greitai ir vienodai paracetamolis pasiskirsto įvairiuose audiniuose, kur jis gali sukelti analgetinį, karščiavimą mažinantį ir šiek tiek priešuždegiminį poveikį. Metabolizuojamas daugiausia kepenyse, vėliau išsiskiria su šlapimu.
Tyrimai rodo, kad tuo pačiu metu vartojant hioscino N-butilbromido ir paracetamolio, netrikdomas atskirai paimtų junginių absorbcijos profilis ir biologinis prieinamumas.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
THEnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.
Antispazminiai / analgetiniai ryšiai pirminio dismenorėjos dvigubai aklo kryžminio placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu.
de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, Girolamo G.
Paracetamolio ir hioscino N-butilbromido derinys sėkmingai naudojamas gydant pasikartojančius skausmingus simptomus su dismenorėja. Tyrimas, kuriame dalyvavo 125 pacientai, parodė, kad nuo pirmosios gydymo dienos skausmas gerokai sumažėjo.
Fortschr Med. 1990 rugpjūčio 30; 108: 488-92.
[Dirgliosios gaubtinės žarnos gydymas. Buskopano pliuso, buskopano, paracetamolio ir placebo veiksmingumas ir toleravimas ambulatoriškai gydomiems pacientams, sergantiems dirgliąja gaubtine žarna]
Schäfer E, Ewe K.
Tyrimas, kuriame dalyvavo 712 pacientų, sergančių dirgliosios žarnos sindromu, parodė, kaip ilgas 4 savaičių gydymas hioscino N-butilbromidu ir paracetamoliu gali garantuoti aiškų skausmingų simptomų pagerėjimą (81% gydytų pacientų). Rezultatas buvo 10 procentinių punktų didesnis nei užregistruotas po gydymo vien paracetamoliu arba vien hioscino N-butilbromidu.
J Pak Med doc. 1998 m. Gruodžio mėn .; 48: 370-2.
Intraveninio tenoksikamo vartojimas ūminiams inkstų diegliams gydyti: palyginimas su Buscopan compositum.
NS al-Waili, Saloom KY
Šiame tyrime BUSCOPAN COMPOSITUM® buvo naudojamas ūminiam inkstų diegliui gydyti 47 pacientams. Rezultatai rodo, kad 72,7% atvejų skausmingi simptomai žymiai pagerėjo po 1 valandos, o atsinaujinimas įvyko praėjus maždaug 24 valandoms po vartojimo.
Naudojimo būdas ir dozavimas
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg dengtos tabletės: suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų vaikams 1 - 2 tabletės 3 kartus per dieną.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg žvakutės: 1 žvakutė 3-4 kartus per dieną
BUSCOPAN COMPOSITUM® nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 10 metų vaikams.
BUSCOPAN Compositum ® įspėjimai
Senyviems žmonėms, pacientams, sergantiems autonominės nervų sistemos sutrikimais, sergantiems širdies tachiaritmija, sergantiems arterine hipertenzija, esant staziniam širdies nepakankamumui, sergantiems hipertiroidizmu ir sergantiems kepenų ligomis, reikia atsargiai vartoti anticholinerginius vaistus, todėl BUSCOPAN COMPOSITUM ®. ir inkstų ligos.
Atsižvelgiant į kepenų metabolizmą ir tiesioginį BUSCOPAN COMPOSITUM® poveikį inkstams, pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu ir Gilberto sindromu, rekomenduojama atidžiau vartoti, griežtai prižiūrint gydytojui.
Prieš pradėdami vartoti kitus vaistus kartu su BUSCOPAN COMPOSITUM®, pasitarkite su gydytoju
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Norint suprasti galimą riziką, susijusią su BUSCOPAN COMPOSITUM® vartojimu nėštumo ar žindymo laikotarpiu, būtina įvertinti atskirų veikliųjų medžiagų poveikį:
Hioscino N-butilbromidas: tyrimai su gyvūnais neįtraukė žalingo poveikio nėštumui (moters ir vaisiaus sveikatai); tačiau negalima atmesti galimybės, kad veiklioji medžiaga arba jos metabolitai gali patekti į motinos pieną. Bet kokiu atveju primygtinai rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju ir vengti jo vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą.
Paracetamolis: klinikiniai tyrimai su nėščiomis ar žindančiomis pacientėmis neparodė nei šalutinio poveikio, nei kontraindikacijų dėl paracetamolio vartojimo motinai ir kūdikiui. Tačiau žinoma, kad paracetamolis išsiskiria į motinos pieną, tačiau šalutinis poveikis nėra. poveikis ar nepageidaujamas poveikis naujagimiui, kai veiklioji medžiaga buvo vartojama vartojant terapines dozes, buvo pakartotinai įrodyta.
Nepaisant to, patartina šio vaisto vartoti tik esant realiems poreikiams ir visada išklausius gydytojo nuomonę. Be to, BUSCOPAN COMPOSITUM® vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą nerekomenduojama.
Sąveika
BUSCOPAN COMPOSITUM ® veikimą galima pakeisti:
- Chloramfenikolis, galintis prailginti paracetamolio pusinės eliminacijos periodą ir padidinti jo toksiškumą;
- Antikoaguliantai, atitinkamų klinikinių duomenų nebuvimas visada rodo atidžią medicininę priežiūrą;
- Tricikliai antidepresantai, pabrėžiantys jų poveikį.
- AZT, padidėjus leukocitų skaičiui.
- Dopamino antagonistai, mažinantys abiejų vaistų poveikį.
- Beta adrenerginiai vaistai, stiprinantys tachikardinį poveikį.
- Vaistai, kurie sulėtina skrandžio ištuštinimą ir keičia farmakokinetines savybes.
Gydymo metu patartina nevartoti antacidinių vaistų ir alkoholio, kad būtų išvengta BUSCOPAN COMPOSITUM® metabolizmo pokyčių.
Kontraindikacijos BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® draudžiama vartoti esant padidėjusiam jautrumui kuriam nors jo komponentui ar metabolitui, ūminei kampo glaukomai, prostatos hipertrofijai ar kitoms šlapimo susilaikymo priežastims, pilorinei stenozei ir kitoms virškinimo trakto kanalą stengiančioms ligoms, paralyžiniam žarnų nepraeinamumui, opiniam kolitui, kepenų ląstelių nepakankamumui, megakolonui. , refliuksinis ezofagitas, pagyvenusių ir nusilpusių asmenų žarnyno atonija, miastenija ir jaunesniems nei 6 metų vaikams bei pirmąjį nėštumo trimestrą.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Taip pat šiuo atveju nepageidaujamas BUSCOPAN COMPOSITUM ® poveikis gali būti siejamas su atskirų veikliųjų medžiagų šalutiniu poveikiu:
Hioscino N-butilbromidas:
galima nustatyti terapines dozes:
burnos džiūvimas, prakaitavimo pokyčiai, akių tono pokyčiai, pasunkėjęs šlapinimasis ir mieguistumas.
Perdozavimas taip pat gali būti susijęs su:
tachikardija, sutrikusi širdies ir kvėpavimo funkcija bei pažinimo gebėjimai.
Įvairūs odos bėrimai gali būti susiję su padidėjusiu jautrumu vienam iš jo komponentų.
Paracetamolis:
Terapinės dozės gali nustatyti:
- įvairaus pobūdžio ir sunkumo odos reakcijos (daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas ir epidermio nekrolizė).
- padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip angioneurozinė edema, gerklų edema, bronchų raumenų spazmai, anafilaksinis šokas;
- trombocitopenija, leukopenija, kepenų ir inkstų funkcijos nepakankamumas, virškinimo trakto reakcijos ir galvos svaigimas.
Gali atsirasti perdozavimas:
Apsinuodijimas (daugiau kaip 10 g gryno ingrediento dozės), širdies ir kraujagyslių sistemos kolapsas, inkstų nepakankamumas, anemija, cianozė, drebulys, nemiga, atminties praradimas, traukuliai ir kliedesys.
Paprastai pirmajai apsinuodijimo fazei (pirmajai dienai) būdingas pykinimas, prakaitavimas, vėmimas, mieguistumas ir astenija, po to praeina trumpalaikis pagerėjimas ir smarkiai pablogėja maždaug trečią, ketvirtą dieną, būdingas kepenų funkcijos pakitimas. iki kepenų komos.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „BUSCOPAN Compositum ®“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
