Veikliosios medžiagos: ibuprofenas (ibuprofeno arginino druska)
SPIDIDOL 400 mg granulės geriamajam tirpalui mėtų ir anyžių aromatas
Yra Spididol pakuotės lapelių dydžių:- SPIDIDOL 400 mg plėvele dengtos tabletės, SPIDIDOL 400 mg granulės geriamajam tirpalui abrikosų aromatas
- SPIDIDOL 400 mg granulės geriamajam tirpalui mėtų ir anyžių aromatas
Kodėl naudojamas Spididol? Kam tai?
Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibuprofeno, priklausančio vaistų grupei, vadinamai nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), kurie malšina skausmą (skausmą malšinantį poveikį) ir mažina uždegimo simptomus (priešuždegiminis poveikis).
SPIDIDOL skirtas skausmui ar uždegimui gydyti šiais atvejais:
- Skausmo gydymas: galvos skausmas, dantų skausmas, menstruacijų skausmas, neuralgija, osteoartikulinis (kaulų) ir raumenų skausmas.
- Karščiavimo ir gripo gydymas kartu su kitais vaistais.
Kreipkitės į savo gydytoją, jei nepastebite jokio pagerėjimo ar pablogėja simptomai.
Kontraindikacijos Kai Spididol vartoti negalima
SPIDIDOL vartoti negalima
- jeigu yra alergija ibuprofenui, kitiems panašiems vaistams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
- jeigu anksčiau sirgote skrandžio ir žarnyno sutrikimais, susijusiais su kraujavimu (kraujavimas iš virškinimo trakto ar perforacija, susijęs su ankstesniu gydymu, arba pasikartojanti pepsinė opa / kraujavimas, pasireiškę dviem ar daugiau skirtingų įrodytu opų ar kraujavimo epizodų);
- jeigu sergate skrandžio ir žarnyno sutrikimais, susijusiais su pažeidimais ir kraujavimu (aktyvi ir pasikartojanti pepsinė opa);
- jeigu sergate kraujavimu iš skrandžio ar žarnyno (nuolatinis kraujavimas iš virškinimo trakto);
- jeigu sergate opiniu kolitu arba Krono liga;
- jeigu yra sunkių kepenų ar inkstų sutrikimų (sunkus kepenų ir inkstų nepakankamumas);
- jeigu yra sunkių širdies sutrikimų (sunkus širdies nepakankamumas);
- jei anksčiau, vartoję priešuždegiminius vaistus (NVNU), atsirado veido patinimas dėl skysčių kaupimosi, ypač aplink burną ir akis (angioedema), kvėpavimo sutrikimai (astma), odos sudirginimas (dilgėlinė), uždegimas nosies gleivinės (rinitas) arba nosies polipozė;
- jeigu esate trečiąjį nėštumo trimestrą (žr. skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“);
- jeigu sergate fenilketonurija - būkle, kai pasikeičia tam tikrų medžiagų kiekis šlapime ir kraujyje. Šis įspėjimas susijęs tik su geriamojo tirpalo granulėmis, nes jose yra aspartamo.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Spididol
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti SPIDIDOL
Atsargiai vartokite šį vaistą, jei:
- jau vartojate kitų vaistų nuo uždegimo (įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius, žr. skyrių „Kiti vaistai ir SPIDIDOL“).
- vartojate kitų vaistų, galinčių padidinti opų ar kraujavimo riziką, pvz., geriamųjų kortikosteroidų, antikoaguliantų, tokių kaip varfarinas, selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių ar antitrombocitinių preparatų, tokių kaip aspirinas (žr. skyrių „Kiti vaistai ir SPIDIDOL“);
- sergate aukštu kraujospūdžiu (hipertenzija), nes kartu su NVNU vartojimu jums gali kilti problemų dėl skysčių pašalinimo (vandens susilaikymas) ir patinimas dėl skysčių kaupimosi (edema).
- sergate širdies ligomis (lengvas ar vidutinio sunkumo stazinis širdies nepakankamumas);
- patyrėte kvėpavimo sutrikimų (bronchų spazmą), ypač dėl vaistų vartojimo. Tokiais atvejais, ypač gydant ilgai, gydytojas gali pasiūlyti periodiškai tikrintis;
- kenčia nuo širdies, kepenų ar inkstų funkcijos susilpnėjimo; tokiais atvejais, ypač ilgai gydant, gali tekti periodiškai atlikti analizę. Padidėjęs jautrumas SPIDIDOL gali sukelti kepenų sutrikimus (hepatotoksines reakcijas).
- jei sergate raudonąja vilklige - lėtine autoimunine liga, galinčia paveikti įvairius organus ir audinius ir sukeliančia veido sužalojimus bei skausmą, arba sergate kitomis odos ligomis (kolageno ligomis), prieš pradėdami vartoti SPIDIDOL, pasitarkite su gydytoju;
Insulto ir širdies priepuolio rizika. Tokie vaistai kaip SPIDIDOL gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto rizikos padidėjimu. Jei sergate širdies ligomis, patyrėte insultą arba manote, kad Jums yra šių ligų rizika (pvz., Jei turite aukštą kraujospūdį, diabetą ar aukštą cholesterolio kiekį arba rūkote), pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Virškinimo trakto rizika: bet kuriuo metu, su įspėjamaisiais simptomais arba be jų arba ankstesnėmis sunkiomis virškinimo trakto ligomis, gali atsirasti kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno (kraujavimas iš virškinimo trakto), gali atsirasti sunkių pažeidimų (išopėjimas ir perforacija), kurie gali būti mirtini. Jei anksčiau sirgote opa, kraujavimo iš virškinimo trakto, išopėjimo ar perforacijos rizika yra didesnė vartojant didesnes NVNU dozes. Gydytojas patars vartoti specialius vaistus skrandžiui apsaugoti, tokius kaip misoprostolis ar protonų siurblio inhibitoriai, ypač jeigu vartojate kitų vaistų (pvz., aspirino ar vaistų, kurie didina virškinimo trakto sutrikimų riziką). Jei turite ar sirgote skrandžio ar žarnyno sutrikimais (toksiškumas virškinimo traktui), ypač pradedant gydymą SPIDIDOL, pasakykite gydytojui apie bet kokius virškinimo trakto simptomus turėtų atsirasti (ypač kraujavimas) .Didesnėmis dozėmis 1000 mg per parą, kraujavimo laikas gali pailgėti.
Jei pasireiškia kraujavimas iš virškinimo trakto ar išopėjimas, nutraukite SPIDIDOL vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Odos problemos
Nustokite vartoti šį vaistą, jei pastebėjote odos sudirginimą (bėrimą) ar gleivinės pažeidimų susidarymą ar kitus padidėjusio jautrumo požymius. Sunkios odos reakcijos, tokios kaip eksfoliacinis dermatitas, Stivenso-Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė, nors ir labai retai, gali pasireikšti, ypač per pirmąjį gydymo mėnesį, o kai kurios gali būti labai sunkios, net mirtinos.
Jei sergate raudonąja vilklige - lėtine autoimunine liga, galinčia paveikti įvairius organus ir audinius ir sukelti veido traumas bei skausmą, arba sergate kitomis odos ligomis (kolageno ligomis), padidėja odos sutrikimų išsivystymo rizika.
Regėjimo problemos
Jei pasireiškia regėjimo sutrikimai, nustokite vartoti šį vaistą ir kreipkitės į oftalmologą.
Senyvi pacientai: Jei esate pagyvenęs žmogus, yra didesnė šalutinio poveikio, ypač kraujavimo ir skrandžio bei žarnyno perforacijos (virškinimo trakto reiškinių), rizika, kuri gali būti mirtina. Kraujavimo iš virškinimo trakto, opų ar perforacijos rizika yra didesnė padidinus NVNU dozes. Todėl pradėkite gydymą mažiausia galima doze ir vartokite SPIDIDOL kuo trumpesnį laiką simptomams kontroliuoti. Gydytojas gali pasakyti apie vaistus, kurie apsaugo skrandį (misoprostolis ar protonų siurblio inhibitoriai), ypač jei vartojate kitų vaistų (pvz., Aspirino ar vaistų, kurie didina virškinimo trakto sutrikimų riziką).Jei turite ar sirgote skrandžio ar žarnyno problemomis (toksiškumas virškinimo traktui), ypač gydymo SPIDIDOL pradžioje, pasakykite gydytojui apie bet kokius virškinimo trakto simptomus (ypač kraujavimą). Vartojant didesnes kaip 1000 mg paros dozes, kraujavimo laikas gali pailgėti
Jei pasireiškia kraujavimas iš virškinimo trakto ar išopėjimas, nutraukite SPIDIDOL vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Vaikai ir paaugliai
Šį vaistą dehidratuotiems paaugliams reikia skirti atsargiai, nes yra padidėjusi inkstų sutrikimų rizika (žr. 3 skyrių „Vartojimas 12–18 metų paaugliams“).
Ypatingą dėmesį atkreipkite į aukščiau išvardintus atvejus, turėdami omenyje, kad bet kokia rizika yra didesnė vartojant šį vaistą didelėmis dozėmis ir ilgai gydant.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Spididol poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
SPIDIDOL, kaip ir kiti į jį panašūs vaistai (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, analgetikai, karščiavimą mažinantys vaistai), gali sukelti alergines (padidėjusio jautrumo) reakcijas, įskaitant sunkias (žr. Skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). vartojate kitus vaistus nuo uždegimo (pvz., analgetikus, karščiavimą mažinančius vaistus ir kitus NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštį / aspiriną), nes gali padidėti šalutinio poveikio rizika. Jei vartojate acetilsalicilo rūgšties (aspirino) preparatų širdies ligoms gydyti, tuo pačiu metu gali sumažėti SPIDIDOL ir kardioprotekcinis poveikis.
Vartokite šį vaistą atsargiai ir pasitarkite su gydytoju, jei vartojate šiuos vaistus:
- vaistai, vartojami uždegimui mažinti ir alergijoms gydyti (geriamieji kortikosteroidai); SPIDIDOL gali padidinti skrandžio ar žarnyno opų ar kraujavimo riziką;
- vaistai, vartojami kai kurioms kraujo krešėjimo problemoms gydyti (antitrombocitiniai ir antikoaguliantai, pvz., acetilsalicilo rūgštis / varfarinas, tiklopidinas); SPIDIDOL gali sustiprinti (pvz., kartu su varfarinu) šių vaistų poveikį, gydytojas gali paprašyti atlikti atitinkamus tyrimus, kad įvertinti, ar keisti gydymą. SPIDIDOL taip pat gali padidinti kraujavimo iš skrandžio ar žarnyno riziką;
- vaistai, vartojami aukštam kraujospūdžiui gydyti (diuretikai, AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, tiazidiniai diuretikai, beta adrenoblokatoriai ir angiotenzino II antagonistai). SPIDIDOL gali keisti vartojamų vaistų poveikį. Be to, jei turite inkstų sutrikimų, ypač jei esate senyvo amžiaus arba esate dehidratuotas, SPIDIDOL gali pabloginti jūsų būklę, jei vartojate AKF inhibitorių ar angiotenzino II antagonistų; tokiais atvejais būtina papildomai vartoti reikiamą kiekį skysčių pradėjęs gydymą gydytojas gali periodiškai tikrinti, ar tinkamai veikia jūsų inkstai;
- vaistai, vartojami depresijai ir nerimo sutrikimams gydyti (serotonino reabsorbcijos inhibitoriai) SPIDIDOL gali padidinti kraujavimo iš skrandžio ar žarnyno riziką;
- vaistai, vartojami psichikos sutrikimams, kurių sudėtyje yra ličio ir fenitoino;
- vaistai širdies ligoms gydyti, pvz., digoksinas
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Prieš pradėdami gydymą įsitikinkite, kad nesate nėščia, nutraukite gydymą, jei esate tikri, kad esate.
Nevartokite SPIDIDOL, jei esate trečiąjį nėštumo trimestrą. Jei esate pirmame ar antrame nėštumo trimestre, SPIDIDOL vartoti negalima, nebent tai yra absoliučiai būtina. Jei tikitės pastoti arba pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą, naudokite mažiausią įmanomą dozę ir gydymo trukmę.
Nėštumas
Žindymo laikotarpiu venkite vartoti SPIDIDOL.
Vaisingumas
Nevartokite SPIDIDOL, jei turite vaisingumo problemų.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ir depresiją, o tai gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei pasireiškia šie poveikiai, venkite vairuoti ir nevaldyti mechanizmų.
SPIDIDOL granulėse geriamajam tirpalui yra aspartamo, sacharozės ir natrio
- Šio vaisto sudėtyje yra fenilalanino (aspartamo) šaltinio. Tai gali pakenkti jums, jei sergate fenilketonurija.
- Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sacharozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Šio vaisto sudėtyje yra 56,96 mg natrio. Į tai reikia atsižvelgti žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kurie laikosi dietos, kurioje mažai natrio.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Spididol: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vartojimas suaugusiems ir paaugliams (nuo 12 metų)
Rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis 2-3 kartus per dieną.
Neviršykite didžiausios rekomenduojamos 1200 mg paros dozės (3 paketėliai).
Vieno paketėlio turinį ištirpinkite stiklinėje vandens (50–100 ml) ir ištirpinkite iš karto.
Vartojimas 12–18 metų paaugliams
Pasitarkite su gydytoju, jei gydymas trunka ilgiau nei 3 dienas arba jei simptomai pablogėja.
Vartoti vyresnio amžiaus žmonėms
Jei esate pagyvenęs žmogus, laikykitės aukščiau nurodytų minimalių dozių. Tačiau visada kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti sumažinti dozę.
Neviršykite rekomenduojamos dozės ar gydymo trukmės.
Šalutinio poveikio riziką galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę per trumpiausią įmanomą laiką
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Spididol dozę
Dauguma perdozavimo atvejų pasireiškia be simptomų. Tačiau perdozavimo simptomai gali pasireikšti per 4 valandas po perdozavimo ir gali būti:
- pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, mieguistumas, net stiprus (letargija), galvos skausmas, skambėjimo ausyje suvokimas (spengimas ausyse) ir ataksija (raumenų koordinacijos praradimas).
Sunkiausi simptomai gali būti:
- traukuliai, sunkūs raumenų sutrikimai (rabdomiolizė), padidėjęs kraujo rūgštingumas (metabolinė acidozė), sumažėjusi kūno temperatūra (hipotermija), sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija), inkstų sutrikimai (ūminis inkstų nepakankamumas), koma, kvėpavimo sutrikimai, net sunkūs (apnėja) , kvėpavimo takų sutrikimas).
Perdozavimo gydymas yra simptominis, be to, gydytojas turės patikrinti, ar tinkamai veikia inkstai ir kepenys.
Jei nurijote / išgėrėte per daug šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti SPIDIDOL
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką
Šalutinis poveikis Koks yra Spididol šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- virškinimo sutrikimas (dispepsija);
- viduriavimas.
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- pilvo skausmas ar diskomfortas, deginimo pojūtis skrandyje (rėmuo), pykinimas, vidurių pūtimas;
- galvos skausmas (galvos skausmas), galvos svaigimas;
- odos sudirginimas (bėrimas).
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
- skrandžio ar žarnyno pažeidimų (pepsinės opos ar kraujavimai), kartais mirtinų, ypač vyresnio amžiaus žmonėms, susidarymas;
- Jis atsitraukė;
- kraujo buvimas išmatose (melena);
- skrandžio uždegimas (gastritas);
- burnos uždegimas (stomatitas);
- sumišimas;
- mieguistumas;
- niežulys, odos sudirginimas (dilgėlinė, egzema), sunki odos problema, susijusi su kraujavimu (purpura);
- veido, ypač aplink burną ir akis, patinimas (angioedema);
- alerginės reakcijos;
- pasunkėjęs kvėpavimas (astma, astmos pasunkėjimas, bronchų spazmas, dusulys).
Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
- skrandžio ar žarnyno pažeidimų susidarymas (virškinimo trakto perforacija);
- vidurių užkietėjimas;
- kraujo buvimas vėmime (hematemezė);
- burnos uždegimas, susijęs su pažeidimais (opinis stomatitas);
- blogiau nei kai kurios lėtinės uždegiminės žarnyno ligos (kolitas ir Krono liga);
- klausos sutrikimas, skambėjimo ausyje suvokimas (spengimas ausyse);
- regos sutrikimai (neryškus matymas ir ambliopija);
- pakitęs trombocitų, baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (trombocitopenija, agranulocitozė, aplazinė anemija, hemolizinė anemija, granulocitopenija);
- kraujo buvimas šlapime (hematurija);
- sunku šlapintis (dizurija);
- kepenų sutrikimai (gelta);
- padidėjęs kepenų fermentų kiekis (padidėjęs transaminazių kiekis);
- spalvų atskyrimo sutrikimai;
- sunki alerginė reakcija (anafilaksija).
Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
- jutimo ir orientacinių funkcijų susilpnėjimas (jutimo sutrikimas), simptomų derinys, kurį sukelia smegenų dangalų sudirginimas (meningizmas);
- sunkūs odos sutrikimai (eksfoliacinis dermatitas, reakcijos, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą ir daugiaformę eritemą, toksinė epidermio nekrolizė, alerginis vaskulitas);
- inkstų sutrikimai (intersticinis nefritas, papiliarinė nekrozė, inkstų nepakankamumas, įskaitant ūminę formą).
Nežinomas (kurio dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
- sumažėjęs apetitas ir kūno svoris (anoreksija);
- kūno dalies patinimas dėl skysčių kaupimosi (edema);
- karščiavimas;
- širdies sutrikimai (širdies nepakankamumas);
- padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija);
- kraujotakos sutrikimai (trombozė);
- depresija ir psichinės problemos (psichozinė reakcija);
- odos sudirginimo pablogėjimas;
- raumenų sustingimas;
- padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (urikemija);
- silpnas natrio ir skysčių pašalinimas, dėl kurio atsiranda patinimas (edema);
- menstruacinio ciklo sutrikimai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (įskaitant šiame lapelyje nenurodytą), nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
SPIDIDOL sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ibuprofeno arginino druska, atitinkanti 400 mg ibuprofeno.
- Pagalbinės medžiagos yra: l-argininas, natrio bikarbonatas, natrio sacharinas, aspartamas, mėtų skonis, anyžių skonis, sacharozė.
SPIDIDOL išvaizdos ir pakuotės turinio aprašymas
SPIDIDOL 400 mg granulės geriamajam tirpalui mėtų ir anyžių skonio
Pakuotėje yra 12 paketėlių po 400 mg.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
