Veikliosios medžiagos: Escin, Diethylaminasalicylate
Liotontrauma 2% + 5% gelis
Indikacijos Kodėl naudojama Liotontrauma? Kam tai?
Liotontrauma yra odos (odos) vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų escino ir dietilaminasalicilato, vartojamo sąnarių ir raumenų skausmui gydyti po traumos (nedidelės traumos).
Kontraindikacijos Kai Liotontrauma vartoti negalima
Liotontrauma vartoti negalima
- jeigu yra alergija aescinui ir dietilaminasalicilatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Nenaudokite Liotontrauma ant atvirų pažeidimų (žaizdų), gleivinių ir odos, apšvitintos spinduliuote
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Liotontrauma
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Liotontrauma.
Nėra priklausomybės (sumažėjusio veiksmingumo) ir priklausomybės rizikos (reikia toliau vartoti vaistą ilgiau nei būtina).
Kaip preparatas vietiniam naudojimui, jis turi būti naudojamas tik išoriškai (tik ant odos).
Odos preparatų, ypač ilgalaikių, naudojimas gali sukelti alergiją (jautrinimą).
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Liotontrauma poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveika su kitais vaistiniais preparatais nežinoma.
Šio vaisto negalima vartoti kartu su kitais produktais.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir (arba) maitinimo krūtimi metu Liotontrauma galima vartoti tik pasitarus su gydytoju ir griežtai prižiūrint. Tačiau reikia vengti ilgai (ne ilgiau kaip 3 savaites) vartoti vaistą didelėse odos vietose nėštumo metu ir vartoti krūtimi žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Liotontrauma neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Liotontrauma: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Suaugusieji ir paaugliai (12-18 metų)
Tepkite Liotontrauma 1–3 kartus per dieną ant gydomos vietos.
Taikomas kiekis priklauso nuo apdorojamo ploto išplėtimo.
Ploną Liotontrauma sluoksnį tepkite tiesiai ant gydomos vietos odos. Po kiekvieno naudojimo kruopščiai nusiplaukite rankas.
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių ir naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.
Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Liotontrauma dozę
Pavartojus per didelę Liotontrauma dozę
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
Jei buvo perdozuota Liotontrauma, kruopščiai nuplaukite paveiktą vietą.
Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę Liotontrauma dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Nustojus vartoti Liotontrauma
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Liotontrauma šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retais atvejais gali pasireikšti alergija (padidėjusio jautrumo reakcijos), pvz., Odos paraudimas, lupimasis ir sausumas (dehidratacija).
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Liotontrauma 2% + 5% sudėtis
100 g gelio yra 2 g escino ir 5 g dietilaminasalicilato.
Pagalbinės medžiagos yra:
levandų esencija, neroleno esmė, karboksipolimetilenas, megluminas, propilenglikolis, etilo alkoholis, natrio edetatas, heksildekanolis ir heksildecilo lauratas, etoksidiglikolis, butilhidroksitoluenas, titano dioksidas, išgrynintas vanduo
Liotontrauma išvaizda ir pakuotės turinys
Liotontrauma 2% + 5% yra odos gelio pavidalo.
Pakuotės turinys yra 40 g gelio tūbelė.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LIOTONTRAUMA 2% + 5% GEL
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g gelio yra: 2 g aescino
Dietilamino salicilatas 5 g
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Gelis.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Smulki traumatologija.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Užtepkite ir paskleiskite ploną sluoksnį LIOTONTRAUMA gelis ant gydomos vietos odos 1–3 kartus per dieną.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
LIOTONTRAUMA gelio negalima naudoti ant atvirų pažeidimų (žaizdų), gleivinių ir odos sričių, apdorotų spinduliuote.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Nėra priklausomybės ir priklausomybės rizikos.
Kaip preparatas vietiniam naudojimui, jis turi būti naudojamas tik išorėje. Ypač ilgai vartojant vietiniam vartojimui skirtus produktus, gali atsirasti jautrumo reiškinių.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nebuvo pranešta apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu LIOTONTRAUMA gelio, nebent atidžiai prižiūrint gydytojui. Tačiau patartina vengti ilgalaikio (ne ilgesnio kaip 3 savaičių) produkto naudojimo didelėse odos vietose nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu ant krūties.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
LIOTONTRAUMA gelis neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip odos paraudimas, lupimasis ir dehidratacija.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: vietiniam vartojimui skirti vaistai, skirti sąnarių ir raumenų skausmams gydyti. ATC kodas: M02AC.
Escinas veikia kraujagyslių sieneles. Esant padidėjusiam pralaidumui dėl uždegimo, jis sumažina eksudaciją, apriboja skysčių ekstravazaciją į audinius ir pagreitina esamos edemos absorbciją. Veikimo mechanizmas grindžiamas kraujagyslių pažeistos kapiliarų angos. Be to, escinas padidina kapiliarų atsparumą, turi priešuždegiminį poveikį ir pagerina mikrocirkuliaciją.
Dietilamino salicilatas pasižymi puikiomis analgetinėmis savybėmis. Jis lengvai įsigeria į odą ir giliai sukuria skausmą malšinantį poveikį apdorotai vietai. Dietilamino salicilato priešuždegiminis poveikis sustiprina priešuždegiminį escino poveikį, pašalindamas ligos priežastis.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Įvairioms gyvūnų rūšims ir žmonėms buvo įrodyta, kad aescino absorbcija po vietinio vartojimo yra labai maža (
Taikymo vietoje koncentracijas galima aiškiai išmatuoti poodinėje srityje ir pagrindiniuose raumenyse. Aescino žmogaus kraujyje ir šlapime neaptikti.
Remiantis eksperimentais su gyvūnais ir turima literatūra šia tema, salicilatai yra geriau absorbuojami. Tačiau vertės, nustatytos kraujyje po vietinio gydymo terapiniais tikslais, nepatenka į toksiškumo ribas.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksiškumo reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys nekelia jokio pavojaus žmonėms.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Levandų esencija, neroleno esmė, karboksipolimetilenas, megluminas, propilenglikolis, etilo alkoholis, natrio edetatas, heksildekanolis ir heksildecilo lauratas, etoksidiglikolis, butilhidroksitoluenas, titano dioksidas, išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
40 g aliuminio vamzdelis su vidiniu apsauginiu sluoksniu ir užsukamu dangteliu.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
Nepanaudotas preparatas ir jo atliekos turi būti sunaikintos laikantis vietinių įstatymų reikalavimų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MILANAS
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LIOTONTRAUMA 2% + 5% gelis, tūbelė 40 g A.I.C. 037375021
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 2007 12 17
