Veikliosios medžiagos: amoksicilinas
Amoxin 250 mg / 5 ml granulės geriamajai suspensijai - 60 ml buteliukas
AMOXIN 250 mg / 5 ml granulės geriamajai suspensijai - 100 ml buteliukas
Galima įsigyti Amoxin pakuotės lapelių dydžių: - Amoxin 250 mg / 5 ml granulės geriamajai suspensijai - 60 ml buteliukas
AMOXIN 250 mg / 5 ml granulės geriamajai suspensijai - 100 ml buteliukas - AMOXIN 1 g tabletės
Indikacijos Kodėl vartojamas Amoxin? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Baktericidinis antibiotikas, priklausantis pusiau sintetinių penicilinų grupei
GYDYMO INDIKACIJOS
Amoksicilinui jautrių mikrobų infekcijos, veikiančios įvairius organus ir sistemas; - kvėpavimo takų infekcijos; - ENT ir stomatologinės infekcijos; - urogenitalinių takų infekcijos; - žarnyno ir tulžies takų infekcijos; - odos ir minkštųjų audinių infekcijos; - chirurginės svarbos infekcijos.
Kontraindikacijos Kada Amoxina vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas penicilinams ir cefalosporinams arba kitiems vaisto komponentams. Infekcijos, kurias sukelia penicilinazę gaminantys mikroorganizmai. Infekcinė mononukleozė (padidėjusi odos reakcijų rizika). Paprastai draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. „Atsargumo priemonės“).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Amoxin
Pranešta apie sunkias padidėjusio jautrumo ir anafilaksines reakcijas po parenterinio penicilinų vartojimo, rečiau - ir išgėrus. Šios reakcijos dažniau pasireiškia tiriamiesiems, kuriems yra padidėjęs jautrumas daugeliui alergenų, astma, šienligė ir dilgėlinė. Galima kryžminė alergija vartojant peniciliną G, kitus pusiau sintetinius penicilinus ir cefalosporinus. Todėl prieš pradedant gydymą būtina išsami ligos istorija. Atsiradus alerginėms reakcijoms, gydymą reikia nutraukti ir, prižiūrint gydytojui, pradėti tinkamą gydymą (kortikosteroidus, antihistamininius preparatus arba, esant anafilaksijai, nedelsiant gydyti adrenalinu ar kitomis tinkamomis skubios pagalbos priemonėmis). skatinti jautrių mikrobų ir (arba) grybelinių infekcijų vystymąsi. Tokiu atveju būtina imtis tinkamų terapinių priemonių, visada prižiūrint gydytojui. Inkstų nepakankamumo atveju dozę koreguoti pagal kreatinino kiekį arba kreatinino klirensą (žr.Ilgai gydant, ypač vartojant dideles dozes, patartina periodiškai tikrinti kraujo skaičių, kepenų ir inkstų funkciją.
Nėščioms ir žindančioms moterims, atsižvelgiant į transplacentinį įsiskverbimą ir patekimą į motinos pieną, preparato galima skirti tik esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Amoxin poveikį
Kartu vartojant alopurinolį, padidėja odos reakcijų dažnis. Vienalaikis geriamųjų kontraceptikų vartojimas sumažina pastarųjų absorbciją.Žinomas sinergetinis terapinis poveikis tarp pusiau sintetinių penicilinų ir aminoglikozidų. Kartu vartojamas probenecidas pailgina penicilinų kiekį kraujyje, konkuruodamas su jais inkstuose. Didelės acetilsalicilo rūgšties, fenilbutazono ar kitų priešuždegiminių vaistų dozės, vartojamos kartu su penicilinais, padidina plazmos koncentraciją ir pusinės eliminacijos laiką.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Amoksicilinas nesuteikia ypatingų pranašumų infekcijoms, kurias sukelia penicilinui G jautrūs mikrobai, taip pat jis nėra aktyvus prieš atsparius mikrobus, gaminančius penicilinazę. Produkte yra sacharozės. Į tai reikia atsižvelgti diabetu sergantiems pacientams ir tiems, kuriems taikoma mažai kalorijų dieta. nėra žinoma, kad tai trukdo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams patartina būti atsargiems: reikia stebėti inkstų, kepenų ir hematologines funkcijas.
SAUGOTI NUO VAIKŲ.
Papildomi užrašai:
- 37,946 g granulių, skirtų ekstemporaliai geriamajai suspensijai, lygioms 60 ml suspensijos, yra 33 g sacharozės. Vartojant pagal rekomenduojamą dozę, kiekvienoje dozėje yra iki 2,75 g sacharozės
- 40 g granulių, skirtų ekstemporinei geriamajai suspensijai, lygioms 100 ml suspensijos, yra 33 257 g sacharozės. Vartojant pagal rekomenduojamą dozę, kiekvienoje dozėje yra iki 1,66 g sacharozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Amoxine: Dozavimas
Paruošta granulių suspensija vaikams
iki 2 metų: 125 mg atitinka 2,5 ml sirupo kas 8 valandas
nuo 2 iki 10 metų: 250 mg, lygus 5 ml sirupo kas 8 valandas
Gydytojo nuomone, sunkiais atvejais dozę galima padidinti.
Vaikai, sveriantys iki 40 kg
Vaikams paros dozė yra 40–90 mg / kg per parą, padalyta į dvi ar tris dozes * (ne daugiau kaip 3 g per parą), atsižvelgiant į indikaciją, ligos sunkumą ir patogeno jautrumą (žr. rekomendacijas ir skyrių „Specialūs įspėjimai“).
* Farmakokinetiniai ir farmakodinaminiai duomenys rodo, kad tris kartus per parą vartojama dozė yra susijusi su veiksmingumo padidėjimu, todėl du kartus per parą rekomenduojama vartoti tik tada, kai dozė viršija įprastą intervalą.
Vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, rekomenduojama dozė suaugusiems.
Specialios dozavimo rekomendacijos
Tonzilitas: 50 mg / kg per parą, padalyta į dvi dalis.
Ūminis vidurinės ausies uždegimas: vietovėse, kuriose yra daug pneumokokų, kurių jautrumas penicilinams yra mažesnis, dozę turi nustatyti nacionalinės / vietinės taisyklės. daugiau nei 14-21 diena.
Endokardito profilaktika: 50 mg amoksicilino 1 kg kūno svorio vieną valandą prieš operaciją.
Dozavimas sergant inkstų nepakankamumu:
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, dozę reikia sumažinti. Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml / min., Rekomenduojama didinti dozavimo intervalą ir mažinti bendrą paros dozę (žr. Skyrių „Specialūs įspėjimai“).
Inkstų nepakankamumas vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg:
Suspensijos paruošimas
Į buteliuką įpilkite nedidelį kiekį vandens, gerai suplakite ir palikite kelias minutes pailsėti, tada įpilkite daugiau vandens, kol pasieks buteliuke nurodytą lygį, ir dar kartą suplakite.
Prieš naudojimą paruoštą suspensiją gerai suplakite.
Dozatorius atitinka 2,5 ml, 5 ml ir 10 ml suspensijos, atitinkamai atitinkamai 125 mg, 250 mg ir 500 mg amoksicilino.
Prieš kiekvieną vartojimą buteliuką reikia stipriai pakratyti.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Amoxin dozę
Iki šiol nebuvo aprašytas toksinis perdozavimo poveikis žmonėms. Prarijus per didelę vaisto dozę, skubios pagalbos priemonės turi būti nukreiptos į galimų simptomų pašalinimą. Amoksicilinas dializuojamas hemodializės būdu, bet ne peritoninės dializės metu.
Šalutinis poveikis Koks yra Amoxin šalutinis poveikis
Padidėjusio jautrumo reiškiniai: daugiaformė eritema arba makulopapuliniai odos bėrimai, niežulys, dilgėlinė, Kvinkės edema ir išskirtinai anafilaksinis šokas; glositas, stomatitas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, purpura, anemija, trombocitopenija, eozinofilija, leukocitozė ir agranuliozė.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką. Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, net jei jis nėra aprašytas pakuotės lapelyje.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Laikyti originalioje pakuotėje. Laikiną suspensiją reikia laikyti + 2–8 ° C temperatūroje ir sunaudoti per savaitę. Negalima užšaldyti. ĮSPĖJIMAS: Nenaudokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
60 ml buteliukas
37,946 g granulių suspensijai yra:
Veiklioji medžiaga: amoksicilino trihidratas g 3,44 (lygus amoksicilino g 3)
Pagalbinės medžiagos: karboksimetilceliuliozė, sacharozė, glicerizuotas amonis, liofilizuotas bananas, liofilizuoti ananasai, grietinėlės skonis.
Butelis 100 ml
40 g suspensijos granulių yra:
Veiklioji medžiaga: amoksicilino trihidratas g 5,733 (lygus amoksicilino g 5)
Pagalbinės medžiagos: karboksimetilceliuliozė, sacharozė, glicirizuotas amonis, bananų skonis, abrikosų skonis.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
"250 mg / 5 ml granulės geriamajai suspensijai"
60 ml buteliukas, kuriame yra 37,946 g granulių
100 ml buteliukas, kuriame yra 40 g granulių
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AMOKSINO GRANULATAS, skirtas geriamajai suspensijai
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
60 ml buteliukas
37,946 g 5% suspensijos granulių yra:
- amoksicilino trihidratas g 3,44 (lygus amoksicilino g 3)
Butelis 100 ml
63,243 g 5% suspensijos granulių yra:
- amoksicilino trihidratas g 5,733 (lygus amoksicilino g 5)
03.0 FARMACINĖ FORMA
"5% granulės geriamajai suspensijai"
60 ml buteliukas, kuriame yra 37,946 g granulių
100 ml buteliukas, kuriame yra 63,243 g granulių
praskiesti vandeniu iki žymės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Amoksicilinui jautrių mikrobų infekcijos, pažeidžiančios įvairius organus ir sistemas.Kvėpavimo takų infekcijos; ENT ir stomatologinės infekcijos; urogenitalinio trakto infekcijos; žarnyno ir tulžies takų infekcijos; odos ir minkštųjų audinių infekcijos; chirurginės svarbos infekcijos.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Paruošta 5% granulių suspensija vaikams
iki 2 metų: 125 mg atitinka 2,5 ml sirupo kas 8 valandas
nuo 2 iki 10 metų: 250 mg, lygus 5 ml sirupo kas 8 valandas
Gydytojo nuomone, sunkiais atvejais dozę galima padidinti.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas penicilinams ir cefalosporinams arba kitiems vaisto komponentams. Infekcijos, kurias sukelia penicilinazę gaminantys mikroorganizmai. Infekcinė mononukleozė (padidėjusi odos reakcijų rizika).
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Amoksicilinas nesuteikia ypatingų pranašumų infekcijoms, kurias sukelia penicilinui G jautrūs mikrobai, ir nėra aktyvus prieš atsparius mikrobus, gaminančius penicilinazes.
SAUGOTI NUO VAIKŲ.
Pranešta apie sunkias padidėjusio jautrumo ir anafilaksines reakcijas po parenterinio penicilinų vartojimo, rečiau - ir išgėrus. Šios reakcijos dažniau pasireiškia tiriamiesiems, kuriems yra padidėjęs jautrumas daugeliui alergenų, astma, šienligė ir dilgėlinė. Galima kryžminė alergija vartojant peniciliną G, kitus pusiau sintetinius penicilinus ir cefalosporinus. Todėl prieš pradedant gydymą būtina išsami ligos istorija. Atsiradus alerginėms reakcijoms, gydymą reikia nutraukti ir, prižiūrint gydytojui, pradėti tinkamą gydymą (kortikosteroidus, antihistamininius preparatus arba, esant anafilaksijai, nedelsiant gydyti adrenalinu ar kitomis tinkamomis skubios pagalbos priemonėmis). skatinti jautrių mikrobų ir (arba) grybelinių infekcijų vystymąsi. Tokiu atveju būtina imtis tinkamų terapinių priemonių, visada prižiūrint gydytojui. Inkstų nepakankamumo atveju koreguoti dozę pagal kreatinino kiekį ar kreatinino klirensą. (Žr. Dozavimą). Ilgalaikio gydymo metu, ypač vartojant dideles dozes, patartina periodiškai tikrinti kraujo ir kepenų bei inkstų funkciją.
Produkto sudėtyje yra sacharozės. Į tai reikia atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams ir tiems, kuriems taikoma mažai kalorijų dieta.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Kartu vartojant alopurinolį, padidėja odos reakcijų dažnis. Vienalaikis geriamųjų kontraceptikų vartojimas sumažina pastarųjų absorbciją.Žinomas sinergetinis terapinis poveikis tarp pusiau sintetinių penicilinų ir aminoglikozidų. Kartu vartojamas probenecidas pailgina penicilinų kiekį kraujyje, konkuruodamas su jais inkstuose. Didelės acetilsalicilo rūgšties, fenilbutazono ar kitų priešuždegiminių vaistų dozės, vartojamos kartu su penicilinais, padidina jų koncentraciją plazmoje ir pusinės eliminacijos laiką.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms ir žindančioms moterims, atsižvelgiant į transplacentinį įsiskverbimą ir patekimą į motinos pieną, preparato galima skirti tik esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra žinomo poveikio vairavimo įgūdžiams ir mechanizmų naudojimui.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Padidėjusio jautrumo reiškiniai: daugiaformė eritema arba makulopapuliniai odos bėrimai, niežulys, dilgėlinė, Quincke edema ir išskirtinai anafilaksinis šokas; glositas, stomatitas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, purpura, anemija, trombocitopenija, eozinofilija, leukopenija ir agranuliozė; serumo transaminazių dažnis.
04.9 Perdozavimas
Iki šiol nebuvo aprašytas toksinis perdozavimo poveikis žmonėms. Prarijus per didelę vaisto dozę, skubios pagalbos priemonės turi būti nukreiptos į galimų simptomų pašalinimą. Amoksicilinas dializuojamas hemodializės būdu, bet ne peritoninės dializės metu.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė
Baktericidinis antibiotikas, priklausantis pusiau sintetinių penicilinų grupei.
Veiksmo mechanizmas:
Veikimo mechanizmas, kaip ir visų penicilinų, yra baktericidinis ir atliekamas slopinant peptidoglikano, kuris yra esminė bakterijų sienelės sudedamoji dalis, sintezę.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Amoksicilinas yra stabilus rūgštinėje aplinkoje. Išgertas vaistas absorbuojamas nuo 74 iki 92% suvartotos dozės, o didžiausia koncentracija kraujyje pasiekiama per 1–2 valandas. Po 8 valandų koncentracija vis dar yra terapiškai naudinga. Absorbcija neturi įtakos. maisto buvimas skrandyje vienu metu.
Eliminacija daugiausia vyksta per inkstus nepakitusios ir terapiškai aktyvios formos daugiau nei 70%.
Pasiskirstymas audiniuose yra ypač palankus, esant didelėms koncentracijoms, ypač bronchų sekretuose, ypač gleivinėse, vidurinės ausies ir paranalinių sinusų eksudatuose, taip pat didelė tulžies koncentracija.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
-----
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Karboksimetilceliuliozė, sacharozė, glicirizuotas amonis, liofilizuotas bananas, liofilizuotas ananasas, grietinėlės skonis.
Papildomi užrašai:
37,946 g granulių, skirtų ekstemporaliai geriamajai suspensijai, lygioms 60 ml suspensijos, yra 33 g sacharozės.
- 63,243 g granulių, skirtų ekstemporinei geriamajai suspensijai, lygioms 100 ml suspensijos, yra 55 g sacharozės.
Vartojant pagal rekomenduojamą dozę, kiekvienoje dozėje yra iki 2,75 g sacharozės. Todėl vaistinio preparato vartoti draudžiama esant paveldimam fruktozės netoleravimui, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromui arba sacharozės-izomaltazės trūkumui.
06.2 Nesuderinamumas
Galima kryžminė alergija vartojant peniciliną G, kitus pusiau sintetinius penicilinus ir cefalosporinus, todėl prieš pradedant gydymą būtina atidžiai ištirti ligos istoriją.
06.3 Galiojimo laikas
Nepažeistoje pakuotėje 2 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Sandariai uždarytose talpyklose nuo šviesos. Laikiną suspensiją reikia laikyti + 2–8 ° C temperatūroje ir sunaudoti per savaitę. Negalima užšaldyti.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Geltono stiklo buteliukas, kuriame yra 37,946 arba 63,243 g 5%geriamosios suspensijos granulių.
60 ml buteliukas
Butelis 100 ml
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Į butelį įpilkite vandens iki etiketėje atspausdinto lygio.
Uždarykite dangtelį, apverskite ir stipriai purtykite.
Kai sustabdomas, lygis pasieks etiketėje esantį ženklą.
Kiekviename kaušelyje yra 125-250-500 mg (2,5 - 5-10 ml) amoksicilino.
Prieš kiekvieną vartojimą buteliuką reikia stipriai pakratyti.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cozzaglio, 24 - 25125 BRESCIA.
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
5% granulės geriamajai suspensijai - butelis 60 ml A.I.C. Nr. 023966082
5% granulės geriamajai suspensijai - butelis 100 ml A.I.C. Nr. 023966106
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Atnaujinimo data: 2000 m. Gegužės mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
-----
