Veikliosios medžiagos: Minoksidilas
MINOXIMEN 5% odos tirpalas
Galimi „Minoximen“ pakuotės lapelių dydžiai:- MINOXIMEN 5% odos tirpalas
- MINOXIMEN 2% odos tirpalas
Kodėl vartojamas Minoximen? Kam tai?
Minoximen sudėtyje yra veikliosios medžiagos minoksidilio ir yra vietinis vaistas, skatinantis plaukų augimą, tepamas ant galvos odos.
Šis vaistas skirtas simptominiam androgeninės alopecijos (nuplikimo) gydymui.
Minoximen veiksmingumas nenustatytas šiomis formomis: įgimta alopecija (esanti nuo gimimo), lokalizuota ar apibendrinta; cicatricial alopecija (negrįžtamas plaukų slinkimas, susijęs su randų susidarymu, dažniausiai pažeidžiančiu galvos odą) įvairių rūšių (potrauminis psichinė ar infekcinė kilmė); ūminė difuzinė alopecija, kurią sukelia toksiškos medžiagos ar vaistai, kurių plaukų ataugimą sąlygoja tam tikros priežasties slopinimas; Celsijaus zona (paprastai grįžtamas plaukų slinkimas aiškiai apibrėžtose srityse, paprastai apimantis barzdą ir galvos odą).
Pasitarkite su gydytoju, jei po 3-4 gydymo mėnesių savijauta nepagerėjo arba pablogėjo.
Kontraindikacijos Kai Minoximen vartoti negalima
Minoximen vartoti negalima
- Jeigu yra alergija minoksidiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- Jeigu sergate koronarine širdies liga (kraujotaką į širdį pernešančių kraujagyslių pokyčiais), aritmijomis (širdies ritmo pokyčiais), staziniu širdies nepakankamumu (širdies nepakankamumu aprūpinti deguonimi visam organizmui); ar širdies liga (ligos, turinčios įtakos širdies vožtuvams).
- Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį (žr. „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Jei turite kitų kraujotakos ar širdies sutrikimų, įskaitant hipertenziją (aukštą kraujospūdį), gydytojas nuspręs, ar Minoximen Jums tinka.
Jei sergate hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu), net jei esate gydomas nuo šios būklės, gydytojas, vartodamas Minoximen, turės jus atidžiai stebėti.
Nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų (žr. „Vaikai ir paaugliai“) bei vyresniems nei 55 metų pacientams.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Minoximen
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Minoximen.
Prieš pradėdami gydymą Minoximen, turite atlikti medicininę apžiūrą, kurios metu gydytojas įsitikins, kad jūsų galvos oda normali.
Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrumą (padidėjęs reaktyvumas) (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Tokiu atveju nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju, kad nustatytumėte „tinkamą terapija.
Atsitiktinai patekus ant jautrių paviršių (akių, odos pažeidimų, gleivinių), Minoximen sukelia deginimą ir dirginimą. Tokiu atveju nuplaukite vietą dideliu kiekiu gėlo vandens.
Jei turite kitų širdies ir kraujagyslių problemų, įskaitant hipertenziją (aukštą kraujospūdį), vartokite Minoximen tik atidžiai prižiūrint gydytojui.
Nors Minoximen vartojimo patirtis nerodo, kad minoksidilis yra pakankamai absorbuojamas, kad sukeltų sisteminį (viso organizmo) poveikį, šiek tiek minoksidilio absorbuojama per galvos odą ir yra galimas poveikio pavojus. Sisteminis, pvz., Druskos ir skysčių susilaikymas , generalizuota ir vietinė edema (skysčių susilaikymas), perikardo efuzija (skysčio kaupimasis perikardo maišelyje), perikarditas (perikardo uždegimas), širdies tamponada (skysčio ar kraujo kaupimasis perikardo ertmėje), tachikardija, krūtinės angina kurią sukelia nepakankamas širdies aprūpinimas deguonimi) arba padidėjusi ortostatinė hipotenzija (staigus slėgio kritimas, kai perkeliama iš gulėjimo į stovėjimą), kurią sukelia vaistai, vartojami aukštam kraujospūdžiui gydyti, pvz., guanetidinas ir jo dariniai (žr. „Kiti vaistai ir Minoximen“ ir „Jei vartojate daugiau Minoximen nei reikia “).
Jei anksčiau sirgote latentinėmis (paslėptomis) širdies ligomis, gydytojas įspės, kad Minoximen gali pabloginti šias problemas. Gydytojas periodiškai tikrins, ar nėra įtarimų dėl minoksidilio sukelto sisteminio poveikio.
Nustokite vartoti Minoximen ir pasitarkite su gydytoju, jei pasireiškė bet koks sisteminis šalutinis poveikis arba dermatologinės (odos) reakcijos.
Vaikai ir paaugliai
Jaunesniems nei 18 metų asmenims Minoximen vartoti nerekomenduojama, nes jo toleravimas ir veiksmingumas nenustatytas.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Minoximen poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveika, susijusi su Minoximen vartojimu, šiuo metu nėra žinoma.
Gydydami vietiniais kortikosteroidais (vietiniais vaistais nuo uždegimo) arba gretutinėmis dermatologinėmis ligomis, pasitarkite su gydytoju ir atsargiai vartokite Minoximen, nes Minoximen poveikis šiomis ligomis sergantiems pacientams šiuo metu nežinomas.
Nors tai nėra kliniškai įrodyta, jūsų ortostatinė hipotenzija gali padidėti, jei kartu vartojate periferinių vazodilatatorių (vaistų, vartojamų kūno dalių, tokių kaip rankos ir kojos, kraujagyslėms, gydyti).
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Minoximen nėštumo metu vartoti negalima (žr. „Minoximen vartoti negalima“). Minoximen poveikis nėštumo metu nėra žinomas.
Maitinimo laikas
Žindymo laikotarpiu Minoximen vartoti negalima (žr. „Minoximen vartoti negalima“).
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Minoximen neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Minoximen 5% odos tirpale yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Minoximen: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rekomenduojama dozė yra 1 ml du kartus per dieną, ją reikia tepti ant galvos odos, pradedant nuo pažeistos vietos centro.
Dozė nepriklauso nuo gydomo ploto dydžio.
Bendra paros dozė neturi viršyti 2 ml.
Užtepę Minoximen kruopščiai nusiplaukite rankas.
Minoximen tepkite tik visiškai sausus plaukus ir galvos odą. Minoximen negalima tepti kitose kūno vietose.
Atsukite dangtelį ir uždėkite lašintuvą ant buteliuko. Užpildę iki 1 ml žymės, įlašinkite kelis lašus Minoximen į galvos odą ir pirštų galiukais paskirstykite skystį per visą pliką vietą (be plaukų).
Kartokite, kol bus suleista visa 1 ml dozė. Naudojimo pabaigoje lašintuvą tvirtai užsukite ant buteliuko.
Klinikinė Minoximen patirtis rodo, kad gali prireikti 2 kartus per dieną 3-4 mėnesius, kol atsiras akivaizdžių plaukų augimo požymių. Šių požymių atsiradimas ir intensyvumas kiekvienam pacientui skiriasi. Visais atvejais gydytojas turės įvertinti galimybę sustabdyti gydymą, jei per šį laikotarpį nebus pastebėtas terapinis rezultatas
Nutraukus gydymą, būklė prieš gydymą grįžta per 3-4 mėnesius.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Minoximen dozę
Pavartojus per didelę Minoximen dozę
Atsitiktinai nurijus Minoximen, gali atsirasti rimtų nepageidaujamų reiškinių .. Atsitiktinai nurijus vaistą, jis visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, dėl to atsiranda sisteminis poveikis, susijęs su jo kraujagysles plečiančiu poveikiu.
Per daug minoksidilio vartojimo požymiai ir simptomai gali būti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (paveikti širdį ir kraujagysles), susiję su skysčių susilaikymu, kraujospūdžio sumažėjimu ir tachikardija.
Jei pasireiškia pirmiau minėti simptomai, kreipkitės į gydytoją, kuris paskirs jums tinkamiausią gydymą.
Pavyzdžiui, skysčių susilaikymas gali būti gydomas tinkamu diuretikais (vaistais, kurie padidina šlapimo gamybą, taigi ir pašalinimą). Tachikardija gali būti kontroliuojama skiriant β blokatorių (vaistų, kurie veikia širdies ir kraujagyslių sistemą, mažina širdies susitraukimų dažnį ir. kraujospūdį.) Hipotenziją galima gydyti į veną leidžiant įprastą fiziologinį tirpalą. Reikėtų vengti simpatomimetinių vaistų (vaistų, galinčių imituoti simpatinės nervų sistemos poveikį įvairių organų ir audinių lygmenyje), pvz., Noradrenalino ir adrenalino, nes jie pernelyg stimuliuoja širdį.
Pamiršus pavartoti Minoximen
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Minoximen šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galimas šalutinis poveikis:
Dažnas šalutinis poveikis
- vietinis dirginimas, kurį sukelia lupimasis (viršutinio odos sluoksnio praradimas), eritema, dermatitas (odos uždegimas), niežėjimas, sausa oda, hipertrichozė (padidėjęs plaukų kiekis) kitose srityse nei gydomos „Minoximen“, deginimo pojūtis ir bėrimas
Klinikinio tyrimo metu buvo įrodyta, kad dermatologinės reakcijos dažnesnės pacientams, gydomiems Minoximen 5% odos tirpalu, nei pacientams, gydytiems 2% Minoximen odos tirpalu.
Retas šalutinis poveikis
- alerginės reakcijos (jautrinimas, dilgėlinė, generalizuota eritema ir veido edema).
- galvos svaigimas, dilgčiojimas, galvos skausmas (galvos skausmas), silpnumas, neuritas (nervų uždegimas).
- edema (skysčių kaupimasis).
- egzema (uždegiminė odos reakcija).
- akių dirginimas.
- skonio pasikeitimas.
- ausų infekcijos (ypač išorinis otitas).
- regos sutrikimai.
Šalutinis poveikis, kuris pasireiškia retai
- plaukų nenormalumas, plaukų slinkimo paūmėjimas (padidėjimas), alopecija (plaukų kiekio sumažėjimas).
- krūtinės skausmai, kraujospūdžio pokyčiai, širdies ritmo pokyčiai.
- hepatitas (kepenų uždegimas), inkstų akmenys.
- seksualinės funkcijos sutrikimai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Minoximen sudėtis
1 ml odos tirpalo yra 50 mg minoksidilio
Kiti komponentai yra propilenglikolis, alkoholis, išgrynintas vanduo.
Minoximen išvaizda ir kiekis pakuotėje
60 ml buteliukas su užsukamu dangteliu, kuriame yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas, turintis būdingą etanolio (etilo alkoholio) kvapą.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MINOXIMEN 5% ODOS TIRPALAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 ml odos tirpalo yra:
Veiklioji medžiaga: minoksidilas 5 g
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: propilenglikolis
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Odos tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
MINOXIMEN skirtas simptominiam androgeninės alopecijos gydymui.
MINOXIMEN veiksmingumas šiomis formomis nebuvo nustatytas: lokalizuota ar apibendrinta įgimta alopecija; įvairių rūšių dvigalvė alopecija (potrauminė, psichinė ar infekcinė kilmė); ūminė alopecija, išsklaidyta toksiškomis medžiagomis, vaistai, kuriuose atauga plaukai. priklauso nuo konkrečios priežasties slopinimo; Celsijaus sritis.
Be to, MINOXIMEN toleravimas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų ir vyresniems nei 55 metų pacientams nenustatytas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
TIK IŠORINIAM NAUDOJIMUI. Naudokite MINOXIMEN tik vadovaudamiesi instrukcijomis.
Dozavimas
1 ml MINOXIMEN dozės reikia tepti galvos odą du kartus per dieną, pradedant nuo pažeistos vietos centro. Dozė nepriklauso nuo gydomo ploto dydžio. Bendra paros dozė neturi viršyti 2 ml. Užtepus MINOXIMEN, kruopščiai nusiplaukite rankas.
MINOXIMEN tepkite tik ant visiškai sausų plaukų ir galvos odos. Nenaudokite MINOXIMEN kitoms kūno vietoms.
Klinikinė MINOXIMEN patirtis rodo, kad prieš akivaizdžius plaukų augimo požymius gali prireikti 3–4 mėnesius tręšti du kartus per dieną. Visais atvejais gydytojas turės įvertinti galimybę sustabdyti gydymą, jei per šį laikotarpį nepastebėta jokio terapinio rezultato.
Vartojimo metodas
Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš naudojant ar vartojant vaistą
Atsukite dangtelį ir įdėkite lašintuvą. Pripildę iki 1 ml žymės, įlašinkite kelis lašus MINOXIMEN į galvos odą ir pirštų galiukais paskirstykite skystį per visą pliką sritį. Pakartokite, kol bus išleista visa 1 ml dozė. “Naudokite, stipriai užsukite lašintuvą butelis.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
MINOXIMEN negalima vartoti esant koronarinei širdies ligai, aritmijoms, staziniam širdies nepakankamumui ar vožtuvų patologijoms. Susidūrus su kitais širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimais, MINOXIMEN vartoti gali tik gydytojas. Pacientai, sergantys hipertenzija, įskaitant tuos, kurie gydomi dėl šios patologijos, turi būti atidžiai prižiūrimi gydytojo.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Pacientai, kuriems planuojama gydyti MINOXIMEN, turi turėti anamnezę ir atlikti fizinius tyrimus. Gydytojas turi įsitikinti, kad paciento galvos oda normali.
Nors išsamūs klinikiniai MINOXIMEN tyrimai neįrodė, kad minoksidilis yra pakankamai absorbuojamas, kad sukeltų sisteminį poveikį, šiek tiek minoksidilio absorbuojama per galvos odą ir yra galimo sisteminio poveikio, pvz., Druskos ir skysčių susilaikymo, edemos, rizika. vietinis, perikardo efuzija, perikarditas, širdies tamponada, tachikardija, krūtinės angina arba padidėjusi ortostatinė hipotenzija, kurią sukelia antihipertenziniai vaistai, tokie kaip guanetidinas ir dariniai.
Pacientus, kuriems yra buvusi širdies liga, reikia įspėti, kad MINOXIMEN gali pabloginti šiuos sutrikimus. Pacientus reikia periodiškai stebėti, ar nėra įtarimų dėl minoksidilio sukelto sisteminio poveikio.
Atsiradus sisteminiam šalutiniam poveikiui ar dermatologinėms reakcijoms, nutraukite vaisto vartojimą ir pasitarkite su gydytoju.
Kancerogeniškumo eksperimentuose su žiurkėmis ir pelėmis buvo pranešta apie pelių patelių krūties navikų atvejus ir žiurkių patinų antinksčių ir apyvarpės navikus. Tačiau nėra įrodymų, kad šie rezultatai prognozuoja panašią riziką žmonėms.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Vietinio naudojimo produktų, ypač ilgalaikių, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius. Tokiu atveju nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją, kad pradėtumėte tinkamą gydymą.
Atsitiktinai patekus į jautrius paviršius (akis, odos įbrėžimus, gleivinę), Minoximen sukelia deginimą ir dirginimą. Todėl vietą reikia nuplauti dideliu kiekiu gėlo vandens.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
MINOXIMEN poveikis pacientams, sergantiems gretutinėmis dermatologinėmis ligomis, arba pacientams, gydomiems vietiniu kortikosteroidų ar kitų dermatologinių preparatų vartojimu, šiuo metu nežinomas.
Sąveika, susijusi su MINOXIMEN vartojimu, šiuo metu nėra žinoma.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
MINOXIMEN poveikis nėštumo metu nėra žinomas. Sistemiškai vartojamas minoksidilas išsiskiria į motinos pieną. MINOXIMEN negalima vartoti nėščioms ir žindančioms moterims.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
MINOXIMEN neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Dažniausi MINOXIMEN klinikinių tyrimų metu pasireiškę šalutiniai poveikiai buvo nedidelės dermatologinės reakcijos. Dažniausias šalutinis poveikis buvo vietinis dirginimas, pasireiškiantis lupimu, eritema, dermatitu, niežuliu, odos sausumu, hipertrichoze (kitose srityse nei gydomos MINOXIMEN), deginimo pojūčiu ir bėrimu. Klinikinio tyrimo, atlikto naudojant MINOXIMEN 5% odos tirpalą, MINOXIMEN 2% odos tirpalą ir placebą, grupėje, kuri buvo gydoma 5% tirpalu, dažniau pasireiškė vidutinio sunkumo dermatologinės reakcijos. 2% tirpalo ir 5% tirpalo grupių reakcijų pobūdis ir sunkumas buvo panašūs, tačiau pastarosiose jų pasireiškė dažniau. Kiti nepageidaujami reiškiniai, pasireiškę retai, yra: alerginės reakcijos (jautrinimas, dilgėlinė, generalizuota eritema ir veido edema), galvos svaigimas, dilgčiojimas, galvos skausmas, silpnumas, neuritas, edema, egzema, akių sudirginimas, skonio pojūtis, ausų infekcijos (ypač išorinis otitas) ir regos sutrikimai.
Retas šalutinis poveikis yra plaukų sutrikimai, plaukų slinkimo paūmėjimas, alopecija, krūtinės skausmas, kraujospūdžio pokyčiai, širdies ritmo pokyčiai, hepatitas, inkstų akmenys ir seksualinė disfunkcija.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Perdozavimas
Atsitiktinai nurijus MINOXIMEN, gali atsirasti rimtų nepageidaujamų reiškinių.
Atsitiktinai nurijus, minoksidilas visiškai absorbuojamas virškinimo trakte ir gali sukelti sisteminį poveikį, susijusį su jo kraujagysles plečiančiu poveikiu. Narkotikų perdozavimo požymiai ir simptomai greičiausiai būtų poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai, susijęs su skysčių susilaikymu, kraujospūdžio mažėjimu ir tachikardija. Skysčių susilaikymą galima gydyti taikant tinkamą diuretikų terapiją. Tachikardiją galima kontroliuoti skiriant b-blokatorių. Hipotenziją galima gydyti į veną leidžiant įprastą fiziologinį tirpalą, todėl reikėtų vengti simpatomimetinių vaistų, tokių kaip norepinefrinas ir adrenalinas, dėl per didelio širdies stimuliavimo.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Įrodyta, kad vietinis minoksidilas skatina plaukų augimą asmenims, sergantiems androgenine alopecija. Plaukų augimo stimuliavimas paprastai prasideda maždaug po 3–4 mėnesių nuo produkto naudojimo ir skiriasi kiekvienam pacientui. Remiantis „ne vilnos“ plaukų skaičiumi, buvo nustatyta, kad ataugimo stimulas buvo didesnis, kai vietoj 2% tirpalo buvo naudojamas MINOXIMEN 5% tirpalas. Sustabdžius MINOXIMEN naudojimą, naujas plaukų augimas ir prieš gydymą simptomai pasikartoja per 3-4 mėnesius. Tikslus MINOXIMEN veikimo mechanizmas gydant androgeninį nuplikimą nėra žinomas.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Lokaliai vartojamas MINOXIMEN blogai absorbuojamas normalios ir sveikos odos, o į sisteminę kraujotaką patenka mažiau nei 2% visos vartojamos dozės. Gretutinių dermatologinių ligų poveikis absorbcijai nežinomas.
Nutraukus vietinį MINOXIMEN vartojimą, maždaug 95% sistemiškai absorbuoto minoksidilio pašalinama per 4 dienas. Biotransformacijos procesai, kuriuos minoksidilas patiria po vietinio MINOXIMEN vartojimo, dar nėra visiškai nustatyti.
Minoksidilas neperžengia kraujo ir smegenų barjero.
Minoksidilas ir jo metabolitai yra hemodializuojami ir daugiausia išsiskiria su šlapimu.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Duomenys apie bandomąjį gyvūną yra šie:
LD50, geriamasis:
• žiurkė: nuo 1321 iki 3492 mg / kg
• pelė: nuo 2456 iki 2648 mg / kg
LD50, vartojimas per odą:
• žiurkės:> 2007 mg / kg.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Propilenglikolis, alkoholis, išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nesant suderinamumo tyrimų, šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
06.3 Galiojimo laikas
2 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Polietileno butelis; užsukamas dangtelis iš polipropileno su polietileno tarpikliu su graduotu lašintuvu.
60 ml buteliukas.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nepanaudotą vaistą ir jo atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių taisyklių.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Florencija.
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
A.I.C. n. 026729032.
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 1994 m. Lapkričio 15 d
Paskutinio atnaujinimo data: 2010 m. Gegužės mėn.
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2015 m. Liepos mėn
