Veikliosios medžiagos: Diosmin
Venosmine 4% kremas
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VENOSMINE 4% KREMAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g kremo yra:
aktyvus principas: Diosmin g 4
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Kremas, skirtas naudoti odai
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Simptomai, susiję su venų nepakankamumu; kapiliarų trapumo būsenos.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Kremą tepkite ant pažeistos vietos 2 ar 3 kartus per dieną.
Malleolinės edemos ir paviršinių venų sąstingio atveju palengvinkite kremo įsiskverbimą per odą švelniu masažu judesiais, nukreiptais iš apačios į viršų.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Kremo negalima tepti ant šlapios egzemos.
Negalima atmesti odos dirginančio poveikio atsiradimo galimybės, ypač po ilgo gydymo. Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius; tokiais atvejais būtina nutraukti gydymą ir imtis tinkamų terapinių priemonių.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nė vienas nežinomas. Produktą galima saugiai vartoti kartu su kitais vaistais, įskaitant antikoaguliantus.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vaisto saugumas nėštumo metu nenustatytas, todėl patartina jo nevartoti nėštumo metu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Venosmine kremas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Išgėrus 900 mg per parą diosmino, buvo pranešta apie retus gastralgijos, pykinimo, viduriavimo, galvos svaigimo atvejus, kurie visada buvo lengvi ir dėl kurių gydymo nutraukti nereikėjo.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė:
vazoprotektoriai: kapiliaroprotektoriai.
ATC kodas: C05CA03.
Pagrindinis vaisto poveikis išreiškiamas talpos indų sienelių lygiu, atkuriant normalų venų toną. Vaistas veikia mikrocirkuliaciją, didindamas atsparumą ir mažindamas kapiliarų pralaidumą (vitamino P veikimas).
05.2 Farmakokinetinės savybės
Vietinis Diosmin absorbuojamas paviršiniuose odos sluoksniuose ir veikia dermos kraujagyslių lygyje, ypač mikrocirkuliacijoje. Vietinis vaisto vartojimas nesukelia sisteminio poveikio, atsižvelgiant į prastą absorbciją bendrojoje kraujotakoje.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeninio poveikio ir toksiškumo reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys nerodo jokios rizikos žmonėms.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
pusiau sintetiniai gliceridai („Softisan 100“), anijoninis emulsinantis vaškas (lanette SX), bevandenis lanolinas, polisorbatas 80, dimetilpolisiloksanas 100, dimetilpolisiloksanas 500, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, citrinos esencija, išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
5 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Aliuminio tūbelė, kurioje yra 40 g grietinėlės, kartoninėje dėžutėje.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Pharmaday Pharmaceutical Srl Unipersonale
Via Vistarino, 14 / F
27010 - Kopiano (PV)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
A.I.C. Nr. 024062046
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Leidimas: 1985 m. Vasario 25 d
Atnaujinimo data: 2010 m. Birželio 1 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Teksto peržiūros data: 2010 m. Birželio mėn
