ACTIFED NASALE - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Actifed Nasale - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas

Veikliosios medžiagos: oksimetazolinas (oksimetazolino hidrochloridas)

ACTIFED NASAL 0,5 mg / ml nosies purškalas, tirpalas

Kodėl naudojamas Actifed Nasale? Kam tai?

KAS TAI

Oksimetazolinas yra veiksmingas dekongestantas, aktyvus vietiniam vartojimui, todėl ilgą laiką palengvėja nosies užgulimas.

KODĖL JIS NAUDOJAMA

Nosies gleivinę atpalaiduojantis (išvalo užsikimšusią nosį), ypač esant peršalimui.

Kontraindikacijos Actifed Nasale vartoti negalima

ACTIFED NASAL negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui oksimetazolinui ar kitiems vaisto komponentams, prostatos hipertrofijai (padidėjusiai prostatai), širdies ligoms ir sunkiai arterinei hipertenzijai. Glaukoma, hipertiroidizmas.

Vaisto negalima vartoti vaikams iki 12 metų

Negalima skirti gydymo antidepresantais metu ir dvi savaites po jo.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Actifed Nasale

Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis (širdies ir kraujotakos ligomis), ypač hipertenzija sergantiems pacientams (padidėjusiam kraujospūdžiui), nosies užgulimą mažinančių vaistų vartojimas bet kuriuo atveju turi būti retkarčiais gydytojo sprendimu.

Taip pat patartina pasitarti su gydytoju tais atvejais, kai šie sutrikimai pasireiškė anksčiau.

Pirmaisiais nėštumo mėnesiais vartokite atsargiai, o dėl šlapimo susilaikymo pavojaus - senyvo amžiaus žmonėms

Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Actifed Nasale poveikį

Negalima skirti gydymo antidepresantais metu ir dvi savaites po jo. Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

KĄ DARYTI Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu vaistą naudokite tik pasitarę su gydytoju ir kartu įvertinę rizikos ir naudos santykį jūsų atveju.

Ilgalaikis vazokonstriktorių vartojimas gali pakenkti normaliai nosies gleivinės ir paranalinių sinusų funkcijai, taip pat sukelti priklausomybę nuo vaisto. Pakartotinis vartojimas ilgą laiką gali būti žalingas.

Naudojant, ypač ilgai, vietiniam vartojimui skirtus produktus, gali atsirasti jautrinimo reiškinių, tokiu atveju nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją, kad nustatytumėte tinkamą gydymą. Tačiau, jei per kelias dienas visiško terapinio atsako nebus, kreipkitės į bet kuriuo atveju gydymas neturėtų būti tęsiamas ilgiau kaip 4 dienas.

Jo negalima vartoti per burną. Produktas, netyčia prarytas arba ilgai vartojamas per didelėmis dozėmis, gali sukelti toksiškus reiškinius. Jį reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, nes atsitiktinai nurijus, gali atsirasti ryški sedacija.Vengti, kad skystis patektų į akis.

Dėmesio tiems, kurie užsiima sportine veikla: gaminyje yra medžiagų, draudžiamų vartoti dopingą. Draudžiama „vartoti kitokią dozę, atsižvelgiant į nurodytas dozes ir vartojimo būdus.

Šis vaistas nėra kontraindikuotinas žmonėms, sergantiems celiakija.

Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Actifed Nasale: Dozavimas

Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.

Kaip

Norėdami naudoti, nuimkite plastikinį dangtelį, įkiškite buteliuko galą į šnervę ir greitai ir tvirtai judėdami spauskite, giliai įkvėpdami per nosį.

Kiek

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams: po vieną purškimą (purškimą) į šnervę kas 612 valandų, jei reikia.

Kiek ilgai

Gydymo trukmė neturi viršyti 4 dienų, nebent gydytojas nurodė kitaip.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Actifed Nasale dozę

Atsitiktinai išgėrę per didelę vaisto dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę. Tokiais atvejais arterinė hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), tachikardija (dažnas širdies plakimas), fotofobija (skausmingas pojūtis, atsirandantis dėl šviesos), stiprus galvos skausmas (stiprus galvos skausmas), krūtinės spaudimas, o vaikams - hipotermija (per didelė kūno temperatūros sumažėjimas) ir sunkus centrinės nervų sistemos depresija su ryškia sedacija, dėl kurios reikia imtis tinkamų neatidėliotinų priemonių.

Šalutinis poveikis Koks yra Actifed Nasale šalutinis poveikis

Produktas gali lokaliai nustatyti atšokusių gleivinių jautrumo ir perkrovos reiškinius. Kad oksimetazolinas greitai absorbuotųsi per uždegimines gleivines, gali pasireikšti sisteminis (bendras) poveikis, kurį sudaro arterinė hipertenzija, refleksinė bradikardija (sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis), galvos skausmas (galvos skausmas), šlapinimosi sutrikimai.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Negalima šaldyti.

Po naudojimo neišsklaidykite aplinkoje.

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.

SUDĖTIS

1 ml yra:

Veiklioji medžiaga: 0,5 mg oksimetazolino hidrochlorido (= 0,05 mg / 0,10 ml vienam purškimui. Iš viso 7,5 mg buteliuke)

Pagalbinės medžiagos: sorbitolis, vienbazis kalio fosfatas, dvibazis natrio fosfatas, chlorheksidino acetatas, išgrynintas vanduo.

KAIP tai atrodo

Nosies purškimo tirpalas.

Pakuotės turinys yra vienas 15 ml buteliukas.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn.Pateikta informacija gali būti ne naujausia.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Actifed Nasale“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai saugojimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Vartojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS REGISTRACIJOS TEISĖS PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

AKTYVUS NASAL

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

100 ml tirpalo yra:

Oksimetazolino hidrochloridas 0,050 g (0,50 mg / ml)

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Nosies purškimo tirpalas

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Nosies gleivinę atpalaiduojantis (išvalo užsikimšusią nosį), ypač esant peršalimui.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Suaugusieji ir vyresni nei dvylikos metų vaikai

Jei reikia, vieną purškimą į šnervę kas 6-12 valandų.

Gydymo trukmė neturi viršyti 4 dienų, nebent gydytojas nurodė kitaip. Neviršykite rekomenduojamos dozės.

Vaikų populiacija

Vaistas draudžiamas vaikams iki 12 metų.

Vartojimo metodas

Norėdami naudoti, nuimkite plastikinį dangtelį, įkiškite buteliuko galą į šnervę ir greitai ir tvirtai judėdami spauskite, giliai įkvėpdami per nosį.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, prostatos hipertrofija,

širdies liga ir sunki arterinė hipertenzija.

Glaukoma,

hipertiroidizmas.

Negalima skirti gydymo antidepresantais metu ir dvi savaites po jo.

Vaikai iki 12 metų.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, ypač tiems, kurie serga hipertenzija, nosies gleivinę mažinančių vaistų vartojimas bet kuriuo atveju turi būti retkarčiais gydytojo sprendimu.

Ilgalaikis vazokonstriktorių vartojimas gali pakeisti normalią nosies gleivinės ir paranalinių sinusų funkciją, taip pat sukelti priklausomybę nuo vaisto. Pakartotinis vartojimas ilgą laiką gali būti žalingas.

Pirmaisiais nėštumo mėnesiais vartokite atsargiai, o dėl šlapimo susilaikymo pavojaus - senyvo amžiaus žmonėms.

Vartojant vietinius preparatus, ypač ilgai, gali atsirasti jautrumo reiškinių: tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą.

Jei per kelias dienas nėra visiško terapinio atsako, pasitarkite su gydytoju; bet kuriuo atveju gydymo negalima tęsti ilgiau kaip 4 dienas.

Kruopščiai laikykitės rekomenduojamų dozių.

Produktas, netyčia prarytas arba ilgai vartojamas per didelėmis dozėmis, gali sukelti toksiškus reiškinius. Jį reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, nes atsitiktinai prarijus gali sukelti stiprų sedaciją. Jo negalima vartoti per burną. Venkite skysčio patekimo į akis.

Dėmesio tiems, kurie užsiima sportine veikla: gaminyje yra medžiagų, draudžiamų vartoti dopingą. Draudžiama „vartoti kitokią dozę, atsižvelgiant į nurodytas dozes ir vartojimo būdus.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Negalima skirti gydymo antidepresantais metu ir dvi savaites po jo.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pirmaisiais nėštumo mėnesiais vartokite atsargiai

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Niekas.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Produktas gali lokaliai nustatyti atšokusių gleivinių jautrumo ir perkrovos reiškinius. Dėl greito oksimetazolino absorbcijos per uždegimines gleivines gali pasireikšti sisteminis poveikis, kurį sudaro arterinė hipertenzija, refleksinė bradikardija, galvos skausmas, šlapinimosi sutrikimai.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Perdozavimas

Perdozavimo atveju gali pasireikšti arterinė hipertenzija, tachikardija, fotofobija, stiprus galvos skausmas, krūtinės spaudimas, o vaikams - hipotermija ir sunki centrinės nervų sistemos depresija su ryškia sedacija, todėl reikia imtis atitinkamų neatidėliotinų priemonių.