Kas yra Tybost - cobicistat ir kam jis vartojamas?
Tybost yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kobicistato. Tybost vartojamas gydyti suaugusius pacientus, užsikrėtusius ŽIV-1-virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (AIDS). Tybost tiesiogiai negydo ŽIV infekcijos, bet skiriamas sustiprinti atazanaviro ar darunaviro, kurie vartojami kartu su kitais standartiniais vaistais ŽIV-1 infekcijai gydyti, poveikį.
Kaip vartoti Tybost - kobicistatą?
Tybost galima įsigyti tik pateikus receptą. Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Tybost tiekiamas tabletėmis (150 mg). Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, valgio metu. Tybost skiriamas kartu su 300 mg atazanaviro vieną kartą per parą. arba 800 mg darunaviro vieną kartą per parą Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Tybost - cobicistat?
Veiklioji Tybost medžiaga kobicistatas blokuoja kepenų fermentų, vadinamų CYP3A, kurie dalyvauja organizme metabolizuojant vaistus, veikimą. Blokuodamas CYP3A veikimą, Tybost sulėtina atazanaviro ir darunaviro metabolizmo greitį, taip pailgindamas jų veikimo laiką organizme. Tybost vartojamas kartu su atazanaviru arba darunaviru, kurie abu yra proteazės inhibitoriai: jie blokuoja fermentą, vadinamą proteazę, kuri dalyvauja ŽIV-1 viruso dauginime. Jei fermentas yra užblokuotas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcijos plitimas sulėtėja. Gydymas Tybost ir atazanaviru ar duranaviru ligos neišgydo. " ŽIV-1 infekcija arba „AIDS, tačiau gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir su AIDS susijusių infekcijų bei ligų atsiradimą, kai jos vartojamos kartu su kitais standartiniais vaistais nuo ŽIV-1 infekcijos.
Kokia Tybost - cobicistat nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 698 ŽIV-1 užsikrėtę pacientai, Tybost buvo lyginamas su kitu vaistu, vadinamu ritonaviru. Tyrime buvo lyginamas šių dviejų vaistų vartojimas, siekiant sustiprinti atazanaviro, vartojamo kartu su kitu standartiniu ŽIV-1 vaistu, kurio sudėtyje yra emtricitabino ir tenofoviro, poveikį. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso kiekio sumažėjimas (viruso kiekis kraujyje): buvo manoma, kad pacientai, kurių viruso kiekis buvo mažesnis nei 50 ŽIV-1 RNR kopijų / ml po 48, reagavo į gydymą. Įrodyta, kad Tybost yra toks pat veiksmingas kaip ir ritonaviras: maždaug 85% pacientų (293 iš 344), gydytų Tybost, reagavo į gydymą, palyginti su maždaug 87% pacientų (304 iš 348), gydytų ritonaviru.
Kokia rizika siejama su Tybost - cobicistat vartojimu?
Dažniausi Tybost šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) kartu su atazanaviru yra akių gelta (baltos akies obuolio dalies pageltimas), pykinimas ir gelta (akių ir odos pageltimas). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tybost, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Tybost negalima vartoti kartu su kai kuriais vaistais, turinčiais įtakos Tybost skilimui organizme ar Tybost veikimui: alfuzosinu (juo gydoma padidėjusi prostata). ); amiodaronas arba chinidinas (vartojami nereguliariam širdies plakimui koreguoti); karbamazepino, fenobarbitalio ar fenitoino (vartojami traukuliams išvengti); rifampicinas (vartojamas tuberkuliozės ir kitų infekcijų profilaktikai ir gydymui); dihidroergotamino, ergometrino ar ergotamino (vartojamų galvos skausmui gydyti); cisaprido (vartojamo tam tikroms skrandžio problemoms palengvinti); Jonažolės (vaistažolių preparatas, vartojamas depresijai ir nerimui gydyti); lovastatinas arba simvastatinas (cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti); pimozidas (vartojamas nenormalioms mintims ar jausmams gydyti); sildenafilis (vartojamas aukštam kraujospūdžiui gydyti); geriamasis midazolamas arba triazolamas (vartojami miegui palengvinti ar nerimui malšinti). Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Tybost - cobicistat buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Tybost nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. Tyrimai parodė, kad Tybost yra toks pat veiksmingas kaip ir ritonaviras. Kaip atazanaviro stipriklis. duomenų apie „Tybost poveikį darunaviro koncentracijai organizme“, tikimasi darunaviro poveikio. CHMP nusprendė, kad nėra jokių saugumo problemų, trukdančių „vartoti Tybost kartu su atazanaviru ar darunaviru.
Kokios informacijos dar laukiama apie Tybost - cobicistat?
Siekiant užtikrinti, kad Tybost būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Tybost preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Tybost - cobicistat
2013 m. Rugsėjo 19 d. Europos Komisija suteikė „Tybost“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie gydymą Tybost rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2013-2019 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Tybost - cobicistat“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
