Pemetreksedas medac

Kas yra Pemetrexed medac ir kam jis vartojamas?

Pemetreksedas yra priešvėžinis vaistas, vartojamas dviejų tipų plaučių vėžiui gydyti:

• piktybinė pleuros mezotelioma (plaučių audinio vėžys, dažniausiai atsirandantis dėl asbesto poveikio), kai vaistas vartojamas kartu su cisplatina pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi chemoterapija ir kurių vėžio negalima pašalinti chirurginiu būdu ;
• pažengęs nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, vadinamas „neplokščiu“, kai vaistas vartojamas kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba atskirai pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi nuo vėžio. Jis taip pat gali būti naudojamas kaip palaikomoji terapija pacientams, kuriems buvo atlikta platinos chemoterapija.

Pemetrexed medac yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Pemetrexed medac yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą Alimta. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Pemetrexed medac sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.

Kaip vartoti Pemetrexed medac?

Pemetrexed medac tiekiamas miltelių pavidalu, iš kurio ruošiamas infuzinis (lašinamas) į veną tirpalas. Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį galima duoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapijos patirties.

Rekomenduojama dozė yra 500 mg vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojama atsižvelgiant į paciento ūgį ir svorį), ji skiriama 10 minučių infuzija kartą per tris savaites. Kad sumažėtų šalutinis poveikis, gydymo Pemetrexed medac metu pacientai turi vartoti kortikosteroidų (vaistų, mažinančių uždegimą) ir folio rūgšties (tam tikros rūšies vitaminų) ir injekuoti vitamino B12. Kai Pemetrexed medac vartojamas kartu su cisplatina, pacientai taip pat turi prieš arba po cisplatinos dozės išgerkite vėmimą slopinančio vaisto (vėmimo) ir skysčių (kad išvengtumėte dehidratacijos).

Pacientams, kurių kraujo rodmenys yra nenormalūs arba kurie turi tam tikrų kitų šalutinių poveikių, gydymą reikia atidėti arba nutraukti arba sumažinti dozę. Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (įtraukta į EPAR).

Kaip veikia Pemetrexed medac?

Veiklioji Pemetrexed medac medžiaga yra pemetreksedas, citotoksinis vaistas (vaistas, naikinantis aktyviai besidalijančias ląsteles, pvz., Vėžines ląsteles), priklausantis „antimetabolitų“ grupei. Organizme pemetreksedas paverčiamas aktyvia forma, kuri blokuoja fermentų, dalyvaujančių „nukleotidų“ gamyboje (DNR ir RNR, ląstelių genetinės medžiagos), aktyvumą. Todėl aktyvi pemetreksedo forma lėtina DNR ir RNR susidarymą ir neleidžia ląstelėms dalytis bei daugintis. Pemetreksedas virsta aktyvia forma vėžinėse ląstelėse greičiau nei įprastose ląstelėse; dėl šios priežasties vėžinėse ląstelėse yra didesnė veikliosios vaisto formos koncentracija ir ilgesnis veikimo laikas. Todėl sumažėja vėžio ląstelių dalijimasis, o normalios ląstelės yra paveiktos tik iš dalies.

Kaip buvo tiriamas Pemetrexed medac?

Bendrovė pateikė mokslinės literatūros duomenis apie pemetreksedą. Tolesnių tyrimų atlikti nereikėjo, nes Pemetrexed medac yra generinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referencinis vaistas Alimta.

Kokia yra Pemetrexed medac nauda ir rizika?

Kadangi Pemetrexed medac yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Pemetrexed medac buvo patvirtintas?

Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, laikantis ES reikalavimų, įrodyta, kad Pemetrexed medac yra panašus į Alimta. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Alimta atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Pemetrexed medac vartojimą ES.

Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pemetrexed medac vartojimą?

Siekiant užtikrinti, kad Pemetrexed medac būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Pemetrexed medac preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pridėta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.

Daugiau informacijos apie Pemetrexed medac

Daugiau informacijos apie gydymą Pemetrexed medac rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Su visa referencinio vaisto EPAR versija taip pat galima susipažinti Agentūros svetainėje.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Pemetrexed medac gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.