Kas yra Lopinavir / Ritonavir Mylan ir kam jis vartojamas?
Lopinavir / Ritonavir Mylan vartojamas kartu su kitais vaistais vyresniems nei dvejų metų pacientams, sergantiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), gydyti. Lopinavir / Ritonavir Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos medžiagos lopinaviras ir ritonaviras.
Lopinaviras / Ritonavir Mylan yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad jis panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), pavadintą Kaletra. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kaip vartoti Lopinavir / Ritonavir Mylan?
Lopinavir / Ritonavir Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Jis tiekiamas tabletėmis (100 mg lopinaviro ir 25 mg ritonaviro; 200 mg lopinaviro ir 50 mg ritonaviro).
Suaugusiesiems ir paaugliams (mažiausiai 12 metų) rekomenduojama Lopinavir / Ritonavir Mylan dozė yra dvi 200/50 mg tabletės du kartus per parą. Ši dozė taip pat tinka vaikams (nuo 2 iki 12 metų), jei jie sveria daugiau nei 40 kg arba kūno paviršiaus plotas (apskaičiuojamas pagal vaiko ūgį ir svorį) yra didesnis nei 1,4 m2 Dozė jaunesniems vaikams priklauso nuo kūno paviršiaus ploto ir kitų vartojamų vaistų.
Suaugusiems (18 metų ir vyresniems), užsikrėtusiems ŽIV, kurie gali reaguoti į vaistus, priklausančius tai pačiai grupei kaip Lopinavir / Ritonavir Mylan (proteazės inhibitoriai), gydytojas gali paskirti „visą paros dozę“ - 4 tabletės po 200 /50 mg vienkartinė dozė. Nuspręsdamas, ar vartoti vieną kartą per parą vartojamą dozę, gydytojas turi atsižvelgti į tai, kad ji gali būti ne tokia veiksminga, kaip du kartus per parą, palaikant žemą lygį. viduriavimo rizika Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Lopinavir / Ritonavir Mylan?
Šio vaisto veikliosios medžiagos lopinaviras ir ritonaviras yra proteazės inhibitoriai: jie blokuoja fermentą, vadinamą proteaze, kuris dalyvauja ŽIV replikacijoje. Užblokavus fermentą, virusas nustoja normaliai daugintis ir sulėtėja infekcijos plitimas. / Ritonavir Mylan, lopinaviras garantuoja aktyvumą, o ritonaviras naudojamas kaip „revakcinacija“, siekiant sumažinti lopinaviro suskaidymo greitį kepenyse. Tokiu būdu padidėja lopinaviro koncentracija kraujyje ir gali būti naudojama mažesnė lopinaviro dozė, turinti tą patį antivirusinį poveikį.
Lopinaviras / Ritonavir Mylan, vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir palaiko žemą viruso kiekį. Tai neišgydo ŽIV infekcijos, tačiau gali atitolinti imuninės sistemos pažeidimų atsiradimą ir užkirsti kelią su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymuisi.
Kaip buvo tiriamas Lopinavir / Ritonavir Mylan?
Kadangi Lopinavir / Ritonavir Mylan yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Kaletra. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia Lopinavir / Ritonavir Mylan nauda ir rizika?
Kadangi Lopinavir / Ritonavir Mylan yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Lopinavir / Ritonavir Mylan buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Lopinavir / Ritonavir Mylan yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Kaletra. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Kaletra atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Lopinavir / Ritonavir Mylan vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lopinavir / Ritonavir Mylan vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Lopinavir / Ritonavir Mylan būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Lopinavir / Ritonavir Mylan preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Lopinavir / Ritonavir Mylan
Daugiau informacijos apie gydymą Lopinavir / Ritonavir Mylan rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galite rasti Agentūros svetainėje.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Lopinavir / Ritonavir Mylan gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
