Kas yra Ivabradine JensonR ir kam jis vartojamas?
Ivabradine JensonR yra vaistas nuo širdies, vartojamas simptominiam lėtinės stabilios krūtinės anginos (krūtinės, žandikaulio ir nugaros skausmo po fizinio krūvio) gydymui suaugusiems pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga (širdies liga, kurią sukelia širdies aprūpinimo kraujagyslėmis obstrukcija). Šis vaistas vartojamas pacientams, kurių širdies ritmas normalus, o širdies susitraukimų dažnis ne mažesnis kaip 70 dūžių per minutę. Jis vartojamas tiek pacientams, kurie negali vartoti beta adrenoblokatorių (kitos rūšies vaistų nuo krūtinės anginos), tiek kartu. kartu su beta adrenoblokatoriais pacientams, kurių ligos negalima kontroliuoti vien tik beta blokatoriais.
Ivabradine JensonR taip pat vartojamas pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu (kai širdis negali siurbti pakankamai kraujo į likusį kūną) ir esant normaliam širdies ritmui, kuris yra ne mažesnis kaip 75 dūžiai per minutę. Jis vartojamas kartu su standartiniu terapija, kuri gali apimti beta blokatorių.
Ivabradine JensonR sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino. Tai yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Ivabradine JensonR yra panašus į „referencinį vaistą“, jau išduotą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Procoralan“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kaip vartoti Ivabradine JensonR?
Ivabradine JensonR tiekiamas tabletėmis (5 ir 7,5 mg) ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą valgio metu, kurią gydytojas gali padidinti iki 7,5 mg du kartus per parą arba sumažinti iki 2,5 mg (pusė 5 mg tabletės) du kartus per parą, priklausomai nuo paciento širdies ritmo ir simptomų. Vyresniems kaip 75 metų pacientams galima vartoti mažesnę pradinę 2,5 mg dozę du kartus per parą. Gydymą reikia nutraukti, jei širdies susitraukimų dažnis nuolat mažėja žemiau 50 dūžių per minutę arba jei bradikardijos simptomai (lėtas širdies susitraukimų dažnis) išlieka. Vartojant krūtinės anginai, gydymą reikia nutraukti, jei simptomai nepagerėja po 3 mėnesių. Be to, gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, jei vaistas turi tik ribotą poveikį simptomų mažinimui ar dažnumui.
Kaip veikia Ivabradine JensonR?
Krūtinės anginos simptomus sukelia tai, kad širdis negauna pakankamai deguonies prisotinto kraujo.Stabilios krūtinės anginos atveju šie simptomai atsiranda fizinio krūvio metu. Veiklioji Ivabradine JensonR medžiaga ivabradinas blokuoja sinuso mazge esantį srovę - natūralų širdies stimuliatorių, kuris reguliuoja širdies ritmą. Kai ši srovė užblokuojama, širdies susitraukimų dažnis sumažėja, todėl širdis turi mažiau darbo ir reikia mažiau deguonies prisotinto kraujo. Todėl Ivabradine JensonR sumažina arba užkerta kelią krūtinės anginos simptomams.
Širdies nepakankamumo simptomus sukelia tai, kad širdis nepakankamai pumpuoja kraują aplink kūną. Sumažindamas širdies susitraukimų dažnį, Ivabradine JensonR sumažina širdies krūvį, taip sulėtindamas širdies nepakankamumo progresavimą ir pagerindamas simptomus.
Kokia Ivabradine JensonR nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kadangi Ivabradine JensonR yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Procoralan. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kadangi Ivabradine JensonR yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kokia rizika siejama su Ivabradine JensonR?
Kadangi Ivabradine JensonR yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Ivabradine JensonR buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Ivabradine JensonR yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Procoralan.Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Procoralan atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Ivabradine JensonR vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ivabradine JensonR vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Ivabradine JensonR būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, buvo išdėstytos preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Kita informacija apie Ivabradine JensonR
Išsamią Ivabradina JensonR EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Ivabradine JensonR rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Išsamią referencinio vaisto EPAR versiją taip pat rasite Agentūros svetainėje.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Ivabradine JensonR gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
