Veikliosios medžiagos: distiliuotas Hamamelis Virginiana vanduo
OPTREX 130 mg / ml akių lašai, tirpalas
Kodėl vartojamas Optrex? Kam tai?
KAS TAI
OPTREX akių lašai yra antiseptikas, atpalaiduojantis akis.
KODĖL JIS NAUDOJAMA
„OPTREX Collirio“ yra naudingas visais atvejais, kai akių lygyje reikia veikti priešuždegimiškai ir antiseptiškai (dezinfekuoti) (pavargusiai akiai, parausta ir dėl per didelio išorinių veiksnių poveikio, pvz., Dulkių, šviesos, vėjo, dūmų, saulės ir sniego akinimo. ir visose tose apraiškose, kurios yra susijusios su nuovargiu ir dirginančiais akių dirgikliais).
Kontraindikacijos Optrex vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas produkto komponentams ar kitoms cheminėmis medžiagomis artimai susijusioms medžiagoms.
Pacientams, sergantiems glaukoma (liga, kuriai būdingas padidėjęs spaudimas akies viduje) arba vienodai sunkioms akių ligoms.
Negalima skirti vaikams iki trejų metų.
Kai OPTREX akių lašus galima vartoti tik pasitarus su gydytoju
Nors jis turi silpną sisteminę absorbciją (tik mažas kiekis gali patekti į kraują), vaistą reikia vartoti atsargiai:
- tiriamiesiems, kuriuos paveikė:
- hipertenzija
- hipertiroidizmas (skydliaukės per didelio funkcinio aktyvumo būklė)
- širdies negalavimai
- hiperglikemija (diabetas);
- tiriamųjų, gydomų antidepresantais.
Taip pat patartina pasitarti su gydytoju, jei šie sutrikimai pasireiškė anksčiau.
Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
OPTREX akių lašus galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Optrex
Šio vaisto sudėtyje yra benzalkonio chlorido, todėl gali dirginti akis. Venkite kontakto su minkštais kontaktiniais lęšiais. Prieš tepdami, išimkite kontaktinius lęšius ir palaukite bent 15 minučių, kol vėl uždėsite.
Balinimo poveikis prieš minkštus kontaktinius lęšius yra žinomas.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Optrex poveikį
Nėra žinomos OPTREX akių lašų sąveikos su kitais vaistais.
Bet kokiu atveju, jei vartojate kitų vaistų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Pirmą kartą vartojant OPTREX Collirio labai sudirgusioms akims, gali atsirasti nedidelis deginimo pojūtis, pasireikšti produkto aktyvumas. Vėlesnėse programose šis pojūtis sumažėja arba išnyksta. Infekcijos, pūliai, svetimkūniai akyje, mechaniniai, cheminiai, karščio pažeidimai reikalauja gydytojo konsultacijos.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Optrex: Dozavimas
Kiek
Įspėjimas: neviršykite rekomenduojamų dozių be gydytojo patarimo.
2-3 lašai į akį 2-3 kartus per dieną.
Paprastai pakanka 2 ar 3 lašų į akį, kad būtų greitai pašalintas akių nuovargis ir gerai sumažėtų skausmas ir diskomfortas, atsirandantis dėl akių užgulimo.
Kada ir kiek laiko
OPTREX akių lašus reikia vartoti trumpą laiką. Jei norimų rezultatų nepasiekiama per 7 dienas, nustokite vartoti vaistą ir pasitarkite su gydytoju.
Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.
Kaip
Nusiprausę rankas, pakreipkite galvą atgal ir rodomuoju pirštu nuimkite išorinę apatinio akies voko dalį, kad susidarytumėte mažą maišelį nurodytu kiekiu. Sušvirkštus, švelniai užmerkite akį ir tos pačios rankos viduriniu pirštu švelniai paspauskite vidinį akies kampą, kelias sekundes laikydami jį uždarytą.
Buteliuko tirpalas yra sterilus: todėl svarbu, kad purkštukas niekada neliestų akies ir kiekvieną kartą jį atidžiai uždarytų.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Optrex dozę
Atsitiktinai nuriję / išgėrę per didelę OPTREX akių lašų dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Optrex šalutinis poveikis
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką. Padidėjusio jautrumo reiškiniai gali pasireikšti retai.
Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje. Prašykite ir užpildykite vaistinio preparato pranešimo apie nepageidaujamą poveikį formą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje ir tinkamai laikomoje pakuotėje. Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Akių lašai, tirpalas: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, vaistą sunaudoti per 28 dienas nuo pirmojo buteliuko atidarymo
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje
SUDĖTIS
1 ml akių lašų, tirpalo yra:
Veiklioji medžiaga: distiliuotas Hamamelis Virginiana L. vanduo 130 mg
Pagalbinės medžiagos: boro rūgštis; glicerinas; natrio boratas; benzalkonio chloridas; išgrynintas vanduo
KAIP tai atrodo
OPTREX akių lašai, tirpalas tiekiamas balto plastiko buteliuko pavidalu, kuriame yra 10 ml sterilaus tirpalo
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OPTREX 13%
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Akių vonia100 ml akių vonios yra: Hamamelis Virginiana L. distiliuoto vandens 13,0 g.
Akių lašai100 ml akių lašų yra: Hamamelis Virginiana L. distiliuoto vandens 13,0 g.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Akių vonelė: tirpalas.
Akių lašai: tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Visais atvejais, kai reikia akių skausmą mažinančio ir antiseptinio poveikio.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Akių vonelė
1–3 skysčio užtepimai ant kiekvienos akies per dieną. Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Naudojimo taisyklės
Prieš naudojimą nuvalykite okuliarą. Užpildykite jį iki pusės, uždėkite jį prie gerai atidarytos akies, šiek tiek pakreipkite galvą į priekį ir leiskite galvai svyruoti, kad skystis gerai išsiskirtų ant akies. Pakartokite tai kitai akiai, atnaujindami skystį. Po naudojimo niekada nepilkite akių puodelio turinio į buteliuką. OPTREX akių vonią galima naudoti kambario temperatūroje arba pašildyti. Norėdami pašildyti skystį, pirmiausia keletą minučių panardinkite akies kaušelį į karštą vandenį ir supilkite į jį skystį.
Akių lašai
2-3 lašai į akį 2-3 kartus per dieną. Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Kaip naudoti
Paprastai pakanka dviejų ar trijų lašų į akį, kad būtų greitai pašalintas akių nuovargis ir būtų gerai pašalintas skausmas ir susierzinimas, atsirandantis dėl sudirginimo.Pirmą kartą įlašinus OPTREX akių lašus labai sudirgusioms akims, gali atsirasti nedidelis deginimo pojūtis, pasireikšti gydomasis preparato aktyvumas, sudirgimas, kuris susilpnėja arba išnyksta vėliau.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas komponentams arba kitoms cheminėmis medžiagomis artimai susijusioms medžiagoms. Jo negalima vartoti žmonėms, sergantiems glaukoma ar kitomis sunkiomis akių ligomis, arba vaikams iki trejų metų.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Po trumpo, bet ne ilgesnio kaip 7 dienų gydymo laikotarpio, jei nepasiekiami norimi rezultatai, nutraukite vaisto vartojimą ir pasitarkite su gydytoju, kad nustatytumėte tinkamą gydymą.
Infekcijos, pūliai, svetimkūniai akyje, mechaniniai, cheminiai, karščio pažeidimai reikalauja medicininės pagalbos.
Kruopščiai laikykitės rekomenduojamų dozių.
Produktas, netyčia prarytas arba ilgą laiką vartojamas per didelėmis dozėmis, gali sukelti toksiškus reiškinius. Todėl jį reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Vaistas, nors jo sisteminė absorbcija yra prasta, turi būti vartojamas atsargiai pacientams, sergantiems hipertenzija, hipertiroidizmu, širdies sutrikimais ir hiperglikemija (diabetu), ir pacientams, gydomiems antidepresantais. Visiems oftalmologiniams preparatams, kurių sudėtyje yra benzalkonio chlorido, nerekomenduojama naudoti kontaktinių lęšių. Kontaktinių lęšių dėvėtojai dėvi tą patį tik 15 minučių po produkto užtepimo.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Sąveikos su kitais vaistais nėra žinoma.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra kontraindikacijų vartoti vaistą nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Produkto naudojimas netrukdo subjekto pabudimo būsenai.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Padidėjusio jautrumo reiškiniai gali pasireikšti retai. Tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją, kad prireikus būtų galima paskirti tinkamą gydymą. Apie bet kokį nepageidaujamą poveikį praneškite gydytojui arba vaistininkui.
04.9 Perdozavimas
Nėra žinomų perdozavimo simptomų.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
OPTREX yra preparatas, pagamintas iš Hamamelis Virginiana distiliuoto vandens.
OPTREX mažina akių vokų ir junginės sąnarių uždegimą, o išorinių akies struktūrų lygmenyje sukelia dekongestantinį ir šiek tiek antiseptinį poveikį.
OPTREX yra naudingas visais atvejais:
• paraudimas ir akių užgulimas
• ašarų kanalų, junginės ir vokų sudirginimas (net jei tai sukelia išoriniai veiksniai, tokie kaip dulkės, dūmai ir kt.)
Vaistas, patekęs į akis, prastai sistemiškai absorbuojamas.
05.2 Farmakokinetinės savybės
...
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
...
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Akių vonia
Boro rūgštis; natrio boratas; benzalkonio chloridas; išgrynintas vanduo.
Akių lašai
Boro rūgštis; glicerinas; natrio boratas; benzalkonio chloridas; išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra žinomo nesuderinamumo su kitomis medžiagomis.
06.3 Galiojimo laikas
Su nepažeista pakuote
Akių vonelė: 3 metai.
Akių lašai: 3 metai.
Po atidarymo
Akių lašai: suvartokite vaistą per 28 dienas nuo pirmojo buteliuko atidarymo
Akių vonelė: suvartokite produktą per 3 mėnesius nuo pirmojo buteliuko atidarymo
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Akių vonia
Jokių specialių atsargumo priemonių
Akių lašai
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Akių vonia
110 ml buteliukas iš bespalvio stiklo ir didelio tankio polietileno dangtelio.
300 ml buteliukas iš bespalvio stiklo ir didelio tankio polietileno dangtelio.
Akių lašai
10 ml buteliukas balto pigmentuoto polietileno.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Žr. 4.2 skyrių.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„Optrex Ltd“ - 103-105 Bath Road, Slough, Berkšyras, SL1 3UH (JK)
Atstovas Italijai:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italija) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Akių vonelė
AIC Nr. 006451049 - Butelis 110 ml
AIC Nr. 006451052 - Butelis 300 ml
Akių lašai
AIC Nr. 006451064 - Butelis 10 ml
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
18.10.1990
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2006 m. Liepos mėn