Veikliosios medžiagos: Torasemidas
DIUREMID 10 mg tabletės
DIUREMID 10 mg / 2 ml injekcinis tirpalas
DIUREMID 200 mg / 20 ml infuzinis tirpalas
Indikacijos Kodėl vartojamas Diuremid? Kam tai?
DIUREMID sudėtyje yra torazemido ir jis priklauso diuretikų grupei (t. Y. Vaistams, kurie didina išskiriamo šlapimo kiekį). Šis vaistas skirtas suaugusiesiems gydyti:
- Širdies, kepenų (kepenų) ir inkstų edema (skysčių kaupimasis).
- Ūminė plaučių edema (skysčių kaupimasis plaučiuose).
- Ascitas (skysčių kaupimasis pilve)
- Stazinis širdies nepakankamumas (širdies nesugebėjimas tiekti pakankamai kraujo normaliems organizmo poreikiams patenkinti).
- Ūminis inkstų nepakankamumas (oligurija, ty sumažėjęs pašalinto šlapimo kiekis), lėtinis inkstų nepakankamumas (ilgalaikis inkstų nepakankamumas), nefrozinis sindromas („inkstų pakitimas, dėl kurio„ pašalinamas baltymas “su šlapimu). DIUREMID 200 mg / 20 ml infuzinio tirpalo vartoti galima tik pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ne anūrinėje fazėje (inkstų nepakankamumas nėra susijęs su visišku negalėjimu šlapintis).
Pasitarkite su gydytoju, jei nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.
Kontraindikacijos Kai Diuremid vartoti negalima
DIUREMID vartoti negalima
- Jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, sulfonilkarbamido dariniams (vaistų, vartojamų diabetui gydyti), arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
- Jei sergate inkstų nepakankamumu anurinėje fazėje (inkstų nepakankamumas kartu su negalėjimu šlapintis).
- Prieš komą ir kepenų komą.
- Nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Diuremid
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti DIUREMID.
Jei esate gydomas DIUREMID ar bet kokiu kitu diuretiku, ypač ilgai gydant, reikia tinkamai stebėti kalio kiekį (kalio koncentraciją kraujyje). Panašiai reikia reguliariai ir prireikus tikrinti cukraus kiekį kraujyje (cukraus kiekį kraujyje), urikemiją (šlapimo rūgšties kiekį kraujyje), kreatininą (kreatinino kiekį kraujyje) ir lipidemiją (riebalų kiekį kraujyje). . kraujas).
Jei sergate latentiniu (dar nepasireiškusiu) ar jau pasireiškusiu cukriniu diabetu, rekomenduojama atidžiai kontroliuoti cukraus apykaitą, nes negalima atmesti galimybės, kad padidėjus gliukozės kiekiui kraujyje po gydymo torazemidu.
Prieš pradėdami gydymą torazemidu, įsitikinkite, kad hipokalemija (kalio trūkumas kraujyje), hiponatremija (natrio trūkumas kraujyje), hipovolemija (sumažėjęs kraujo tūris) ir šlapinimosi sutrikimai (šlapinimasis) buvo pašalinti.
Tiems, kurie užsiima sportine veikla
Vaisto vartojimas be terapinės būtinybės yra dopingas ir bet kuriuo atveju gali lemti teigiamus antidopingo testus.
Vaikai
Duomenų apie torazemido vartojimą vaikų amžiuje nėra
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Diuremid poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
DIUREMID vartojimas kartu su:
- Širdies skaitmeniniai glikozidai, tokie kaip digoksinas ir digitoksinas (vaistai, skatinantys širdies veiklą), gali sukelti širdies ritmo pokyčius, jei trūksta kalio ir (arba) magnio (tai gali sukelti DIUREMID). Kartu su DIUREMID ir širdies glikozidų, gydytojas gali leisti periodiškai tikrinti kalio ir magnio kiekį kraujyje.
- NVNU (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, tokie kaip indometacinas) gali susilpninti torazemido poveikį.
- Vidurių laisvinamieji (žarnyno judrumą ir išmatų išsiskyrimą skatinančios medžiagos), mineralokortikoidai (medžiagos, reguliuojančios vandens ir druskų pusiausvyrą organizme) ir gliukokortikoidai (svarbios gliukozės apykaitos medžiagos) gali padidinti kaliuretinį poveikį (padidinti kalio išsiskyrimą) šlapimas).
- Antihipertenziniai vaistai (kraujospūdį mažinantys vaistai) padidina pastarųjų poveikį.Jei gydymas torazemidu derinamas su AKF inhibitoriumi (vaistu, vartojamu hipertenzijai gydyti), gali padidėti kraujospūdis.
- Antidiabetiniai vaistai sumažina pastarųjų veiksmingumą.
- Aminogliukozidiniai antibiotikai (pvz., Kanamicinas, gentamicinas, tobramicinas), cisplatina ir cefalosporino preparatai (antibiotikai), ypač vartojant dideles dozes, gali sustiprinti jų žalingą poveikį (toksiškumą ausims ir inkstams).
- Dėl ličio gali padidėti ličio toksiškumas širdyje ir neuronuose.
- Kurare ir teofilinas (vaistas, naudojamas daugelio kvėpavimo takų ligų gydymui) gali sustiprinti jų raumenų relaksantinį poveikį (sumažinti raumenų tonusą).
- Didelės salicilatų (priešuždegiminių vaistų, gautų iš acetilsalicilo rūgšties) dozės gali padidinti pastarųjų toksiškumą.
- Slėgį mažinančios medžiagos (spaudimą didinančios medžiagos, tokios kaip epinefrinas, norepinefrinas) gali sumažinti arterijų reakciją į jas.
- Cholestiraminas (vaistas, mažinantis cholesterolio kiekį kraujyje) sumažina biologinį prieinamumą arba vaisto kiekį, kuris pasiekia organą, kurį jis turi veikti, ir dėl to sumažėja torazemido veiksmingumas.
DIUREMID su alkoholiu
Jei vartojate šį vaistą, turėsite būti atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus, kai vaistas vartojamas kartu su alkoholiu (žr. „Vairavimas ir mechanizmų valdymas“).
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu DIUREMID vartoti negalima (žr. „DIUREMID vartoti negalima“).
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Torasemidas, net ir tinkamai vartojamas, gali paveikti gebėjimą reaguoti. Todėl, jei vartojate šį vaistą, turite būti atsargūs vairuodami ir valdydami mechanizmus, ypač pirmosiomis gydymo dienomis arba kai vaistas vartojamas kartu su alkoholiu (žr. „DIUREMID su alkoholiu“).
DIUREMID 10 mg tabletėse yra laktozės
Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Diuremid: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
DIUREMID 10 mg tabletės
Rekomenduojama dozė gali skirtis nuo pusės iki daugiausiai 2 tablečių per dieną, priklausomai nuo ligos sunkumo. Tabletes gerkite valgio metu užgeriant skysčiu.
Tabletę galima padalyti į lygias dalis.
DIUREMID 10 mg / 2 ml injekcinis tirpalas
Jei gydytojas nenurodė kitaip, pakanka 1 arba 2 ampulių per dieną, vieną kartą į veną.
Esant ūmioms klinikinėms situacijoms (greitai pasireiškiant sunkiems simptomams), pvz., Esant plaučių edemai, pradinę dozę galima suleisti 2 ampulėmis. Jei reikia, šią dozę galima pakartoti po 30 minučių.
DIUREMID 200 mg / 20 ml infuzinis tirpalas
200 mg infuziniai buteliukai skirti tik pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ne anūrinėje fazėje (inkstų nepakankamumas nėra susijęs su visišku nesugebėjimu šlapintis).
Naudojant perfuzorių (medicinos prietaisą, leidžiantį lėtai švirkšti vaistą į veną), 200 mg torazemido (20 ml buteliukas) galima sušvirkšti lėtai į veną.
Kitos infuzijos turi būti atliekamos kas 6-12 valandų, atsižvelgiant į diurezę. Didžiausia paros dozė yra 400 mg.
Infuzijos greitis neturi viršyti 4 mg / min torasemido (0,4 ml / min.). Jei reikia, 200 mg DIUREMID buteliuką galima praskiesti 30 ml, 125 ml, 250 ml arba 500 ml tirpalo. 5% druskos tirpalo gliukozės tirpalu, 5% fruktozės tirpalu arba injekciniu vandeniu. Gautas tirpalas turi būti suvartotas nedelsiant.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Diuremid dozę
Perdozavimo atveju gali pasireikšti ryški diurezė, prarandama skysčių ir elektrolitų. Tokiu atveju reikia atkurti elektrolitų koncentraciją kraujyje (kūno viduje esančios dalelės, tokios kaip natris, kalis, chloras ir kt.). Specifinio torazemido (ty medžiagos, galinčios neutralizuoti torazemido veikimą) priešnuodžio nėra.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Diuremid šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Atsižvelgiant į dozę ir gydymo trukmę, gali atsirasti hidroelektrolitinės pusiausvyros sutrikimų (mineralinių druskų ir vandens santykis mūsų organizme), ypač sumažėjus druskos kiekiui. Ypač gydymo pradžioje ir jei esate senyvo amžiaus, esant dideliam šlapimo išsiskyrimui, gali pasireikšti elektrolitų trūkumo simptomai ir sumažėti kraujo tūris, pvz., Galvos skausmas, galvos svaigimas, astenija (jėgų trūkumas), apetito praradimas ir mėšlungis. retais atvejais kraujotakos sutrikimai ir tromboembolinės komplikacijos (kraujotakos sutrikimas ir dėl to susidaręs krešulys), atsirandantys dėl hemokoncentracijos (padidėjusi koncentracija kraujyje). Šie šalutiniai poveikiai išnyksta pritaikant dozę pagal individualius poreikius.
Kartais gydant torazemidu rekomenduojamomis dozėmis, gali sumažėti kalio koncentracija kraujyje; Hipokalemija taip pat gali pasireikšti vartojant mažai kalio turinčią dietą, nuolat vemiant, gausiai viduriuojant ir vartojant vidurius laisvinančius vaistus (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir „Kiti vaistai ir DIUREMID“).
Kartais gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir vidurių užkietėjimas.
Jei kenčiate nuo šlapimo takų užsikimšimo (uždarymo ar susiaurėjimo) (pvz., Dėl prostatos hipertrofijos), padidėjusi šlapimo gamyba gali sukelti jo susilaikymą ir taip išplėsti šlapimo pūslę.
Retais atvejais gydymas torazemidu gali sukelti grįžtamąjį kraujo kūnelių (eritrocitų, leukocitų, trombocitų) sumažėjimą.
Pavieniais atvejais buvo pranešta apie padidėjusią azotemiją (azoto koncentraciją kraujyje), kreatinino ir gama-GT (medžiagų, kurių kiekis kraujyje gali rodyti „kepenų sutrikimus“), gliukozės kiekio kraujyje pokyčius, metabolizmą. Riebalai ir padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis lygiai.
Atskirais atvejais gali pasireikšti alerginės odos reakcijos, tokios kaip niežulys ar eritema.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Kita informacija
DIUREMID sudėtis
DIUREMID 10 mg tabletės
1 dalijamojoje tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga: 10 mg torasemido.
Kiti komponentai: laktozė, kukurūzų krakmolas, nusodintas silicio dioksidas, magnio stearatas.
DIUREMID 10 mg / 2 ml injekcinis tirpalas
1 buteliuke yra:
Veiklioji medžiaga: 10 mg torasemido (atitinka 10,631 mg natrio druskos).
Kiti komponentai: natrio hidroksidas, trometamolis, polietilenglikolis 400, injekcinis vanduo
DIUREMID 200 mg / 20 ml infuzinis tirpalas
1 buteliuke yra:
Veiklioji medžiaga: 200 mg torasemido (atitinka 212,62 mg natrio druskos).
Kiti komponentai: natrio hidroksidas, trometamolis, polietilenglikolis 400, injekcinis vanduo.
DIUREMID išvaizda ir pakuotės turinys
DIUREMID 10 mg tabletės: baltos vagelės tabletės peroraliniam vartojimui - 14 tablečių po 10 mg lizdinėse plokštelėse.
DIUREMID 10 mg / 2 ml injekcinis tirpalas: bespalvis injekcinis tirpalas intraveniniam vartojimui - 5 ampulės po 10 mg 2 ml bespalvio stiklo.
DIUREMID 200 mg / 20 ml infuzinis tirpalas: bespalvis intraveninės infuzijos tirpalas - 1 200 mg ampulė 20 ml bespalvio stiklo.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DIUREMIDAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Dalijamos 10 mg tabletės
1 tabletėje yra 10 mg torasemido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė
10 mg ampulės 2 ml
1 ampulėje yra: 10 mg torazemido (atitinka 10,631 mg natrio druskos).
200 mg buteliukas 20 ml
1 ampulėje yra: 200 mg torazemido (atitinka 212,62 mg natrio druskos).
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Baltos vagelės tabletės, skirtos gerti (tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes).
Bespalvis injekcinis tirpalas, skirtas lėtai vartoti į veną.
Bespalvis tirpalas lėtai infuzuoti į veną.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
DIUREMID skirtas suaugusiesiems, sergantiems širdies, kepenų ir inkstų edemomis. Ūminė plaučių edema. Ascitas. Stazinis širdies nepakankamumas. Ūminis inkstų nepakankamumas (oligurija), lėtinis inkstų nepakankamumas, nefrozinis sindromas. 200 mg infuziniai buteliukai skirti tik pacientams, sergantiems ne anurijos fazės inkstų nepakankamumu.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
10 mg tabletės
Nuo ½ iki 2 tablečių per dieną, priklausomai nuo patologinio vaizdo dydžio. Tabletes reikia išgerti užgeriant nedideliu kiekiu valgio.
10 mg buteliukai
Jei gydytojas nenurodė kitaip, pakanka 1 arba 2 ampulių per parą suleisti vieną kartą į veną.
Esant ūmioms klinikinėms situacijoms (pvz., Plaučių edemai), pradinė dozė gali būti sušvirkšta 2 ampulės, jei reikia, šią dozę galima pakartoti po 30 minučių.
200 mg buteliukai
200 mg infuziniai buteliukai skirti tik pacientams, sergantiems ne anurijos fazės inkstų nepakankamumu.
200 mg torasemido (20 ml buteliukas) galima švirkšti per perfuzorių lėtai į veną.
Kitos infuzijos turi būti atliekamos kas 6-12 valandų, atsižvelgiant į diurezę. Didžiausia paros dozė yra 400 mg.
Infuzijos greitis neturi viršyti 4 mg / min torasemido (0,4 ml / min.). Jei reikia, 200 mg DIUREMID buteliuką galima praskiesti 30, 125, 250 arba 500 ml fiziologinio tirpalo, 5% gliukozės tirpalo, 5% fruktozės tirpalas arba injekcinis vanduo Gautą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
Vaikų populiacija
DIUREMID saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nenustatytas.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, sulfonilkarbamido dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu torasemido negalima skirti inkstų nepakankamumui esant anurinei fazei, esant komai ir kepenų komai (žr. 4.6 skyrių).
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Kaip ir vartojant kitus diuretikus, ypač po ilgo gydymo, kartu su torazemidu reikia atidžiai stebėti kalio kiekį. Panašiai reikia reguliariai ir prireikus stebėti gliukozės, šlapimo rūgšties, kreatinino ir lipidų kiekį kraujyje.
Kadangi atskirais atvejais negalima atmesti galimybės padidinti gliukozės kiekį kraujyje po gydymo torazemidu, pacientams, sergantiems latentiniu ar akivaizdžiu cukriniu diabetu, rekomenduojama atidžiai stebėti angliavandenių apykaitą.
Prieš gydymą torazemidu reikia ištaisyti hipokalemiją, hiponatremiją, hipovolemiją ir šlapinimosi sutrikimus.
DIUREMID 10 mg dalijamosiose tabletėse yra laktozės
Pacientai, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaisto vartoti neturėtų.
Vaikų populiacija
Vaikų torasemido vartojimo patirties nėra.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Vartojant kartu su širdies glikozidais, kalio ir (arba) magnio trūkumas gali padidinti miokardo jautrumą skaitmeninei medžiagai.
Gali sustiprėti mineralinių ir gliukokortikoidų bei vidurius laisvinančių vaistų kaliuretinis poveikis, NVNU (pvz., Indometacinas) gali susilpninti torazemido poveikį.
Antihipertenzinių vaistų poveikis gali sustiprėti. Jei gydymas torazemidu derinamas su AKF inhibitoriumi, gali padidėti kraujospūdis. Gali sumažėti vaistų nuo diabeto veiksmingumas.
Torasemidas gali sustiprinti žalingą aminogliukozidinių antibiotikų (pvz., Kanamicino, gentamicino, tobramicino), cisplatinos ir cefalosporino preparatų žalingą poveikį (ototoksiškumą ir toksiškumą inkstams), ypač didelėmis terapinėmis dozėmis.
Torasemidas gali sustiprinti ličio kardio- ir neurotoksinį poveikį.
Gali sustiprėti kureos ir teofilino raumenis atpalaiduojantis poveikis.
Torasemidas gali sumažinti arterinį atsaką į spaudimą veikiančius preparatus (epinefriną, norepinefriną).
Pacientams, vartojantiems tokius vaistus didelėmis dozėmis, salicilatų toksiškumas gali padidėti. Torazemido biologinis prieinamumas, taigi ir veiksmingumas, gali sumažėti vartojant kartu su kolestiraminu.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nenaudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Torasemidas, net ir tinkamai vartojamas, gali paveikti gebėjimą reaguoti. Todėl vaistą vartojantys pacientai turės atkreipti dėmesį į vairavimą ar mechanizmų valdymą, ypač pirmosiomis gydymo dienomis arba kai vaistas vartojamas kartu su alkoholiu.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Atsižvelgiant į dozę ir gydymo trukmę, gali sutrikti hidro-elektrolitų pusiausvyra, ypač sumažėjus druskos kiekiui.
Ypač gydymo pradžioje ir senyviems pacientams, jei yra ryški diurezė, gali pasireikšti elektrolitų trūkumo ir hipovolemijos simptomai, tokie kaip migrena, galvos svaigimas, astenija, apetito praradimas ir mėšlungis, o retais atvejais - kraujotakos sutrikimai ir tromboembolinės komplikacijos. Šis šalutinis poveikis išnyksta, pakoregavus dozę pagal individualius poreikius. Retkarčiais gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir vidurių užkietėjimas.
Gydymas torazemidu rekomenduojamomis dozėmis kalio metabolizmą veikia tik retkarčiais; Hipokalemija gali pasireikšti esant mažai kalio turinčiai dietai, nuolatiniam vėmimui, gausiam viduriavimui ir vartojant vidurius laisvinančius vaistus. Pacientams, kuriems yra šlapimo takų okliuzija (pvz., Prostatos hipertrofija), padidėjusi šlapimo gamyba gali sukelti jo susilaikymą ir šlapimo pūslės išsiplėtimą. .
Retais atvejais gydymas torazemidu gali sukelti grįžtamąjį kraujo kūnelių (eritrocitų, leukocitų, trombocitų) sumažėjimą.
Pavieniais atvejais buvo pranešta apie šlapalo azoto, kreatinino ir gama-GT padidėjimą kraujyje, gliukozės kiekio kraujyje pokyčius, lipidų apykaitą ir padidėjusį šlapimo rūgšties kiekį.
Atskirais atvejais gali pasireikšti alerginės odos reakcijos, tokios kaip niežulys ar eritema.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas: www .agenziadelfarmaco.gov.it/it/Responsabili
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atveju gali pasireikšti ryški diurezė, prarandama skysčių ir elektrolitų. Tokiu atveju hidroelektrolitinė plokštė turės būti pataisyta.
Specifinio torazemido priešnuodžio nėra.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: diuretikai, turintys didelį diuretikų poveikį; sulfonamidai, nesusiję.
ATC kodas: C03CA04.
DIUREMID turi diuretinį ir saluretinį poveikį, kuris atsiranda slopinant natrio ir chloro reabsorbciją inkstuose kylančioje Henle kilpos atšakoje. Kalio išsiskyrimas paprastai yra minimalus ir priklauso nuo šlapimo tūrio. Tokiu būdu DIUREMID palaipsniui išnyksta kepenų, inkstų ar širdies kilmės edema ir pagerėja širdies darbo atveju gedimas, sumažinant tiek išankstinę, tiek papildomą apkrovą.
Išgėrus vaisto, poveikis pasireiškia per pirmąją valandą, didžiausias poveikis pasiekiamas per 2-3 valandas ir trunka iki 12 valandų.
Sušvirkštus į veną, diuretikas pradeda veikti per kelias minutes, didžiausias aktyvumas - per pirmąją valandą ir trunka iki 12 valandų (24 valandas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, infuzuojama 200 mg ampulėmis).
Greitas veikimo pradžia po intraveninio vartojimo yra naudinga ne tik esant ūminei plaučių edemai, bet ir tada, kai reikia greitai įsikišti, kad būtų pašalinta diurezė, pvz., Esant ūminiam inkstų nepakankamumui, arba žymiai ją padidinti, kaip ir esant sunkiam plaučių edemai. ascitas.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Absorbcija
Išgertas torasemidas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas; didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama po 1–2 valandų, o absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 80–90%.
Paskirstymas
Daugiau nei 99% torazemido prisijungia prie plazmos baltymų, o tariamasis pasiskirstymo tūris yra maždaug 16 litrų.
Eliminavimas
Sveikų asmenų galutinis torasemido ir jo trijų metabolitų (M1, M & SUP3; ir M5) pusinės eliminacijos laikas yra 3-4 valandos. Bendras torasemido klirensas yra 40 ml / min., O inkstų klirensas-maždaug 10 ml / min. ...
Maždaug 80% suvartotos dozės pašalinama per inkstus torazemido (24%) ir jo metabolitų (atitinkamai 12%, 3% ir 41%) pavidalu.
Farmakodinaminis elgesys nesikeičia, o veikimo trukmei įtakos neturi inkstų nepakankamumo sunkumas.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ūmus toksiškumas
Ūminio toksiškumo duomenys rodo labai mažą toksiškumą.
Subkroninis / lėtinis toksiškumas
Įvairių toksikologinių tyrimų su šunimis ir žiurkėmis didelėmis dozėmis metu nustatyti pokyčiai yra susiję su farmakologiniu aktyvumu (diureze).
Buvo pastebėta: sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs kreatinino ir karbamido kiekis ir inkstų pakitimai, tokie kaip vamzdelių išsiplėtimas ir intersticinis nefritas.
Visi su narkotikais susiję pokyčiai buvo grįžtami.
Reprodukcijos tyrimai neparodė teratogeninio toksiškumo perinataliniam ir postnataliniam ar konkrečiai medžiagai poveikio vaisingumui.
Atlikti mutageniškumo tyrimai neatmeta mutageninio poveikio.
Kancerogeniškumo tyrimai su žiurkėmis ir pelėmis neparodė torazemido kancerogeninio poveikio.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
10 mg tabletės
Laktozė, kukurūzų krakmolas, nusodintas silicio dioksidas, magnio stearatas.
10 mg ampulės 2 ml
Natrio hidroksidas, trometamolis, polietilenglikolis 400, injekcinis vanduo q.s. iki 2 ml
200 mg buteliukai 20 ml
Natrio hidroksidas, trometamolis, polietilenglikolis 400, injekcinis vanduo q.s. po 20 ml.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
36 mėnesiai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
14 dalijamų tablečių
Tabletės supakuotos į PVC / Al lizdines plokšteles. Lizdinės plokštelės kartu su pakuotės lapeliu dedamos į litografinę kartoninę dėžutę, kurioje yra visa informacija, reikalinga produkto savybėms, gamybos partijai ir galiojimo datai nustatyti.
5 ampulės 2 ml
2 ml bespalvio stiklo buteliukai, I hidrolizės klasė (F. EUR.). Buteliukai, įdėti į plastikinę dėžutę, kartu su lapeliu dedami į litografinę kartoninę dėžę, kurioje yra visa informacija, reikalinga produkto savybėms, gamybos partijai ir galiojimo laikui nustatyti.
1 buteliukas 20 ml
20 ml bespalvio stiklo buteliukas, I hidrolizės klasė (F. EUR.). Buteliukas, įdėtas į plastikinę dėžutę, kartu su lapeliu dedamas į litografinę kartoninę dėžutę, kurioje yra visa informacija, reikalinga produkto savybėms, gamybos partijai ir galiojimo laikui nustatyti.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nėra specialių nurodymų, kaip jį sunaikinti.
Nepanaudotą vaistą ir jo atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių taisyklių.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„Menarini International Operations Luxembourg S.A.“ - 1, Avenue de la Gare, Liuksemburgas
Parduodamas prekiautojas: Luso Farmaco Italijos institutas S.p.A. - Milanofiori - 6 kelias - L pastatas - 20089 Rozzano (MI).
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
DIUREMID 10 mg tabletės
A.I.C. 028721049
DIUREMID 10 mg / 2 ml injekcinis tirpalas
A.I.C. 028721052
DIUREMID 200 mg / 20 ml infuzinis tirpalas
A.I.C. 028721064
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 1993 m. Birželio 16 d
Paskutinio atnaujinimo data: 2008 m. Birželio 15 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2016 m. Gruodžio mėn
-e-ruscogenina.jpg)
