Kas yra Nexium Control ir kam jis vartojamas - ezomeprazolas?
Nexium Control yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ezomeprazolo. Suaugusiesiems jis skirtas trumpalaikiam refliukso simptomų (dar vadinamo rūgšties refliuksu), pvz., Rėmens ir rūgšties atpylimo, gydymui. Nexium Control yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES) ir kuriame yra ta pati veiklioji medžiaga, vadinamą Nexium. Referencinį vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą, o Nexium Control skirtas trumpalaikiam gydymui. terminas, kuriam nereikia recepto.
Kaip naudojamas Nexium Control - ezomeprazolas?
„Nexium Control“ galima įsigyti be recepto. Jis tiekiamas skrandyje neirios tabletės (20 mg) (turinys neprasiskverbia per skrandį ir pasiekia nepažeistą žarnyną). Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, kurią reikia gerti tol, kol simptomai pagerės, ne ilgiau kaip 2 Jei simptomai nepraeina po 2 savaičių, pacientas turi kreiptis į gydytoją, daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Nexium Control - ezomeprazolas?
Veiklioji Nexium Control medžiaga ezomeprazolas yra protonų siurblio inhibitorius. Jis veikia blokuodamas „protonų siurblius“, kurie yra baltymai, esantys specializuotose skrandžio gleivinės membranos ląstelėse, kurios pumpuoja rūgštį į skrandį. Slopindamas protonų siurblius, ezomeprazolas sumažina rūgšties gamybą ir taip palengvina rūgšties refliukso simptomus.
Kokia Nexium Control - ezomeprazolio nauda atsiskleidė tyrimų metu?
„Nexium Control“ buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 718 suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė refliukso simptomai, įskaitant rėmenį. Pacientai buvo gydomi 4 savaites. Pagrindinis abiejų tyrimų veiksmingumo parametras buvo pacientų, kurie nebevartojo, procentas. tyrimo pabaigoje pranešė apie visus rėmens simptomus. Pirmojo tyrimo metu rėmens simptomai išnyko maždaug 34% pacientų, vartojusių 20 mg Nexium Control dozę (41 iš 121), palyginti su 14% pacientų, vartojusių placebą (17 iš 124).). Antrojo tyrimo metu rėmens simptomai išnyko maždaug 42% pacientų, gydytų Nexium Control (47 iš 113), palyginti su 12% pacientų, gydytų placebu (14 iš 118). Abiejuose tyrimuose daugumai pacientų visiškai išnyko simptomai per pirmąsias 2 savaites, o tiriamiesiems, kurių simptomai visiškai neišnyko po 2 savaičių, nebuvo jokios naudos iš tolesnio gydymo.
Kokia rizika siejama su Nexium Control - ezomeprazolu?
Dažniausi Nexium Control šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra galvos skausmas, pilvo skausmas, viduriavimas ir pykinimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nexium Control, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.Nexium Control negalima vartoti kartu su kitu vaistu, vadinamu nelfinaviru (juo gydoma ŽIV infekcija). Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Nexium Control - ezomeprazolas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Nexium Control nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. CHMP padarė išvadą, kad vaisto poveikis jau nustatytas, nes Esomeprazolo pagrindu pagaminti vaistai ES valstybėse narėse buvo registruoti nuo 2000 m., o trumpalaikė nauda jau buvo įrodyta tyrimuose, kurių metu dauguma pacientų nurodytų simptomų išnyko per 2 savaites. Komitetas padarė išvadą, kad pacientai gali saugiai vartoti vaistą iki 2 savaičių.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nexium Control - ezomeprazolo vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad „Nexium Control“ būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Nexium Control preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Nexium Control - ezomeprazolį
2013 m. Rugpjūčio 26 d. Europos Komisija išdavė „Nexium Control“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje. Išsamią „Nexium Control“ EPAR versiją rasite agentūros svetainėje: ema.Europa .eu / Find medicine / Human medicines / Europos viešosios vertinimo ataskaitos Daugiau informacijos apie Nexium Control gydymą rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2013-08.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Nexium Control“ - ezomeprazolį gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
