EndolucinBeta - ličio (177Lu) chloridas

Kas yra EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloridas ir kam jis vartojamas?

EndolucinBeta sudėtyje yra radioaktyvaus junginio ličio (177Lu) chlorido ir jis naudojamas kitų vaistų radioaktyviam ženklinimui. Radioaktyvusis žymėjimas yra metodas, kuriuo vaistai žymimi (arba žymimi) radioaktyviais junginiais, kad jie galėtų pernešti radioaktyvumą į kūno vietas, kur to reikia, pvz., Į naviko vietą.

EndolucinBeta turėtų būti naudojamas tik vaistinių preparatų, žymimų specialiai EndolucinBeta, žymėjimui.

Kaip vartojamas EndolucinBeta - ličio (177Lu) chloridas?

EndolucinBeta gali naudoti tik specialistai, turintys radioaktyvaus ženklinimo patirties.

EndolucinBeta niekada nėra tiekiama tiesiogiai pacientui. Radioaktyvus žymėjimas naudojant EndolucinBeta atliekamas laboratorijoje. Tada radioaktyviai pažymėtas vaistas duodamas pacientui pagal instrukcijas, pateiktas vaisto informacijoje.

Kaip veikia EndolucinBeta - ličio (177Lu) chloridas?

Veiklioji „EndolucinBeta“ medžiaga ličio (177Lu) chloridas yra radioaktyvus junginys, daugiausia skleidžiantis tam tikros rūšies spinduliuotę, vadinamą beta spinduliuote, su nedideliu gama spinduliuotės kiekiu. Vaistas, radioaktyviai pažymėtas EndolucinBeta, yra skirtas nešti spinduliuotę ten, kur reikia, kūno viduje, siekiant sunaikinti vėžines ląsteles (jei naudojamas kaip gydymas) arba gauti vaizdus ekrane (jei naudojamas diagnozei nustatyti).

Kokia EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chlorido nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Daugybė paskelbtų tyrimų parodė ličio (177Lu) naudingumą radioaktyviai žymintiems vaistams diagnozuoti ir gydyti neuroendokrininius navikus. Tai yra navikų grupė, kuri puola hormonų išskiriančias ląsteles įvairiose kūno vietose, įskaitant kasą, žarnyną, skrandį ir plaučius. EndolucinBeta nauda labai priklauso nuo vaisto, naudojamo radioaktyviam žymėjimui.

Kokia rizika siejama su EndolucinBeta - ličio (177Lu) chloridu?

EndolucinBeta šalutinis poveikis labai priklauso nuo vaisto, su kuriuo jis vartojamas, ir yra aprašytas atitinkamo vaisto pakuotės lapelyje. Pats EndolucinBeta yra radioaktyvus, todėl, kaip ir bet kuris kitas radioaktyvus vaistas, jo vartojimas gali kelti riziką susirgti vėžiu ir paveldimais defektais. Tačiau EndolucinBeta kiekis yra nedidelis, todėl ši rizika laikoma maža. Gydytojas turi užtikrinti, kad tikėtina EndolucinBeta vartojimo nauda pacientams bus didesnė už radioaktyvumo keliamą riziką.

EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtų vaistų negalima vartoti nėščioms ar galinčioms būti nėščioms moterims. Išsamų EndolucinBeta vartojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje. Daugiau informacijos apie apribojimus, taikomus specialiai vaistams, radioaktyviai pažymėtiems EndolucinBeta, rasite šių vaistinių preparatų pakuotės lapeliuose.

Kodėl EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloridas buvo patvirtintas?

Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad ličio (177Lu) naudojimas radioaktyviųjų vaistų žymėjimui yra gerai dokumentuotas mokslinėje literatūroje. Kaip ir visos medžiagos, naudojamos radioaktyviam vaistų ženklinimui, su EndolucinBeta vartojimu susijęs radiacijos poveikis kelia pavojų. „EndolucinBeta“ produkto informacijoje yra nurodymų, kaip sumažinti šią riziką.

CHMP nusprendė, kad EndolucinBeta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.

Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chlorido vartojimą?

Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kad sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai galėtų saugiai ir veiksmingai naudoti EndolucinBeta, buvo įtraukti į vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį.

Daugiau informacijos apie EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloridą

Išsamią EndolucinBeta EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą EndolucinBeta rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloridą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.