Veikliosios medžiagos: tamsulozinas (tamsulozino hidrochloridas)
Omnic 0,4 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės
„Omnic“ pakuotės lapelius galima įsigyti šioms pakuotėms:- Omnic 0,4 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės
- Omnic 0,4 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės
Indikacijos Kodėl naudojamas Omnic? Kam tai?
Veiklioji Omnic medžiaga yra tamsulozinas, selektyvus α1A / α1D antagonistas, mažinantis raumenų įtampą prostatoje ir šlaplėje. Tai leidžia šlapimui greičiau praeiti per šlaplę, palengvinant šlapinimąsi. Be to, sumažėja skubumo šlapintis jausmas.
Omnic vartojamas vyrams gydyti apatinių šlapimo takų simptomus, susijusius su padidėjusia prostata (gerybine prostatos hiperplazija). Šie sutrikimai gali apimti šlapinimosi sunkumą (sumažėjęs srautas), varvėjimą, skubumą ir dažnesnį šlapinimąsi dieną ir naktį.
Kontraindikacijos Kai Omnic vartoti negalima
Nenaudokite Omnic, jei esate alergiškas (padidėjęs jautrumas) tamsulozinui arba bet kuriai pagalbinei Omnic medžiagai. Padidėjęs jautrumas gali pasireikšti kaip staigus vietinis kūno minkštųjų audinių patinimas (pvz., Gerklė ar liežuvis), pasunkėjęs kvėpavimas ir (arba) niežėjimas ir bėrimas (angioedema), jei turite sunkių kepenų sutrikimų,
jeigu alpstate dėl kraujospūdžio sumažėjimo, kai keičiate kūno padėtį (atsistojate ar atsistojate).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Omnic
Specialių atsargumo priemonių reikia naudojant „Omnic“
Norint stebėti būklės, dėl kurios esate gydomas, vystymąsi reikia periodiškai tikrintis
Retai, vartojant Omnic, kaip ir vartojant kitus šio tipo vaistus, gali pasireikšti alpulys. Pasireiškus pirmiesiems galvos svaigimo ar silpnumo požymiams, turite sėdėti ar gulėti, kol jie išnyks.
Jeigu sergate sunkia inkstų liga, pasakykite gydytojui.
Jei Jums atliekama ar planuojama atlikti akių operaciją dėl lęšio drumstimo (kataraktos) ar padidėjusio akispūdžio (glaukomos). Pasakykite savo oftalmologui, jei anksčiau vartojote, vartojate ar planuojate vartoti Omnic. Todėl specialistas gali imtis atitinkamų atsargumo priemonių, susijusių su vaistiniu preparatu ir chirurginiu metodu. Pasitarkite su gydytoju, ar turėtumėte atidėti ar laikinai nutraukti gydymą šiuo vaistu prieš atliekant akių operaciją dėl lęšio drumstimo (kataraktos) ar padidėjusio akispūdžio (glaukomos).
Vaikai
Neduokite šio vaisto vaikams ar jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes jis nėra veiksmingas šiai populiacijai.
Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Omnic poveikį
Omnic vartojimas su kitais vaistais
Omnic vartojimas su kitais tos pačios klasės vaistais (α1-adrenoreceptorių antagonistais) gali sukelti nepageidaujamą kraujospūdžio sumažėjimą. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai ypač svarbu pasakykite gydytojui, jei tuo pačiu metu esate gydomas vaistais, kurie gali sumažinti Omnic išsiskyrimą iš organizmo (pvz., ketokonazolu, eritromicinu).
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Omnic vartojimas su maistu ir gėrimais
„Omnic“ galite vartoti valgio metu ir nevalgius.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
OMNIC nėra skirtas vartoti moterims.
Vyrui buvo pranešta apie nenormalią ejakuliaciją (ejakuliacijos sutrikimus). Tai reiškia, kad sėklinis skystis neišeina iš kūno per šlaplę, bet patenka į šlapimo pūslę (retrogradinė ejakuliacija) arba kad ejakuliacijos tūris sumažėja arba jo visai nėra (ejakuliacijos sutrikimas).
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Įrodyta, kad Omnic neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus ar įrangą. Tačiau turėtumėte žinoti apie galvos svaigimo galimybę, tokiu atveju neturėtumėte užsiimti veikla, kuriai reikia dėmesio.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Omnic: Dozavimas
Omnic visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, turėtumėte pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Įprasta dozė yra 1 tabletė per parą. „Omnic“ galite gerti valgio metu arba nevalgius, geriausia tuo pačiu paros metu.
Tabletę reikia nuryti visą, nesmulkinti ir nekramtyti.
„Omnic“ yra specialiai sukurta tabletė, galinti palaipsniui atpalaiduoti veikliąją medžiagą ją nurijus. Išmatose galite pastebėti tabletės likučių. Kadangi veiklioji medžiaga jau buvo išleista, nėra pavojaus mažesniam tabletės veiksmingumui.
Paprastai Omnic skiriamas ilgą laiką. Poveikis šlapimo pūslei ir šlapinimui išlieka po ilgalaikio gydymo Omnic.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Omnic dozę
Pavartojus per didelę Omnic dozę
Pavartojus per didelę Omnic dozę, gali atsirasti nepageidaujamas kraujospūdžio sumažėjimas ir padažnėti širdies susitraukimų dažnis, susijęs su silpnumo jausmu. Jei išgėrėte per daug Omnic dozių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Omnic
Jei pamiršote išgerti Omnic dozę, galite ją išgerti vėliau. Jei praleidote dieną, toliau gerkite dienos tabletę įprastu laiku. Niekada negerkite dvigubos dozės, kad kompensuotumėte praleistą.
Nustojus vartoti Omnic
Nutraukus gydymą Omnic anksčiau laiko, pradiniai simptomai gali vėl atsirasti. Todėl tęskite Omnic vartojimą tiek laiko, kiek nurodė gydytojas, net jei simptomai jau išnyko. Visada pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad šį gydymą reikia nutraukti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Omnic šalutinis poveikis
Omnic, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnas poveikis (mažiau nei 1 iš 10, daugiau kaip 1 atvejis iš 100 (1–10%)): galvos svaigimas, ypač sėdint ar atsistojus.
Nenormali ejakuliacija (ejakuliacijos sutrikimas). nekenksmingas.
Nedažnas poveikis (daugiau kaip 1 atvejis iš 1000, mažiau nei 1 atvejis iš 100 (0,1-1%)):
galvos skausmas, širdies plakimas (širdis plaka dažniau nei įprasta ir taip pat pastebima), kraujospūdžio sumažėjimas, pvz., greitas atsikėlimas iš sėdėjimo ar gulėjimo, dažnai susijęs su galvos svaigimu, užgulta ar sloga (sloga), viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, vidurių užkietėjimas, silpnumas (astenija), bėrimas, niežulys ir dilgėlinė
Retas poveikis (daugiau nei 1 atvejis iš 10 000, mažiau nei 1 atvejis iš 1000 (0,01–0,1%)):
alpimas ir staigaus vietinio kūno minkštųjų audinių (pvz., gerklės ir liežuvio) patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ir (arba) niežulys ir bėrimas (bėrimas), taip pat dažnai pasireiškiant alerginei reakcijai (angioedema).
Labai retas poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000)
priapizmas (skausminga ir užsitęsusi priverstinė erekcija, reikalaujanti neatidėliotino gydymo). Bėrimas, uždegimas, pūslės ant odos ir (arba) lūpų, akių, burnos, šnervių ar lytinių organų gleivinės (Stivenso-Džonsono sindromas).
Poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
- neryškus matymas
- regėjimo sutrikimas
- kraujavimas iš nosies (kraujavimas iš nosies)
- sunkūs odos bėrimai (daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas)
- nenormalus nereguliarus širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas, aritmija, tachikardija), pasunkėjęs kvėpavimas (dusulys).
- jei jums bus atlikta akių operacija dėl lęšio drumstimo (katarakta) arba padidėjęs akispūdis (glaukoma) ir jau vartojate arba neseniai vartojote Omnic, vyzdys gali prastai išsiplėsti, o rainelė (spalvota apskritoji dalis) akys) operacijos metu gali tapti suglebęs.
- sausa burna.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Laikykite Omnic vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Omnic vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės mėnesio dienos.
Laikyti originalioje pakuotėje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
KITA INFORMACIJA
Omnic sudėtis
Veiklioji medžiaga yra 0,4 mg tamsulozino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra: tabletės šerdyje: makrogolis 7 000 000, makrogolis 8 000, magnio stearatas (E470b), butilhidroksitoluenas (E321), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551); tabletės danga: hipromeliozė (E464) ir dažai geltonasis geležies oksidas (E172).
Kaip atrodo Omnic ir kas yra dėžutėje
„Omnic“ tabletės yra apvalios, geltonos, dengtos plėvele ir pažymėtos „04“.
„Omnic“ tabletės supakuotos į aliuminio lizdines plokšteles, supakuotas į kartoninę dėžutę, kurioje yra užrašas „Omnic 0,4 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės“.
Pakuotėje yra 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 arba 200 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
