Kas yra Vokanamet ir kam jis vartojamas - kanagliflozinas ir metforminas?
Vokanamet yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų kanagliflozino ir metformino. Jis vartojamas kartu su dieta ir mankšta, siekiant kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje suaugusiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kurių nepakankamai kontroliuoja vien metforminas; jis taip pat vartojamas kartu su kitais vaistais. vaistai kartu su metforminu neužtikrina tinkamos diabeto kontrolės. Vokanamet taip pat gali būti naudojamas kaip kanagliflozino ir metformino pakaitalas.
Kaip vartojamas Vokanamet - kanagliflozinas ir metforminas?
Vokanamet tiekiamas tabletėmis, kurių sudėtyje yra įvairių stiprumų kanagliflozino ir metformino (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1000 mg ir 150/1000 mg), ir jas galima įsigyti tik pateikus receptą. Rekomenduojama dozė yra viena tabletė du kartus per parą. Tabletės dozė priklauso nuo gydymo, kurį pacientas taiko prieš pradėdamas gydymą Vokanamet. Pradinė Vokanamet dozė turi sudaryti 50 mg kanagliflozino dozę ir jau išgertą (arba arčiau terapiniu požiūriu tinkamą) metformino dozę. Vėliau, jei reikia, kanagliflozino dozę galima padidinti.
Kai Vokanamet vartojamas kartu su insulinu ar vaistais, skatinančiais insulino gamybą (pvz., Sulfonilkarbamido dariniais), gali reikėti sumažinti šių vaistų dozę, kad sumažėtų rizika, kad paciento cukraus kiekis kraujyje sumažės per mažai. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Vokanamet - kanagliflozinas ir metforminas?
2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino, todėl padidėja gliukozės kiekis kraujyje. Vokanamet sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos, kurių kiekvienas veikia skirtingai:
- kanagliflozinas blokuoja inkstuose esantį baltymą, vadinamą 2 tipo natrio-gliukozės pernešėju (SGLT2). SGLT2 yra baltymas, atsakingas už gliukozės reabsorbciją į kraują (kraujotaką), kai kraujas filtruojamas į inkstus. Blokuodamas SGLT2 veikimą, kanagliflozinas skatina daugiau gliukozės pašalinimą iš šlapimo ir atitinkamai sumažina gliukozės koncentraciją kraujyje. Nuo lapkričio 15 d. Kanalagliflozinas atskirose tabletėse yra registruotas ES, pavadinimu „Invokana“. 2013 m.
- Metforminas visų pirma slopina gliukozės gamybą ir mažina jo absorbciją žarnyne. ES jį galima įsigyti nuo 1950 m.
Dėl abiejų veikliųjų medžiagų bendro veikimo sumažėja gliukozės kiekis kraujyje ir tai padeda kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Kokia Vokanamet - kanagliflozino ir metformino nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kanagliflozino, vartojamo kartu su metforminu, nauda paaiškėjo atlikus kelis pagrindinius tyrimus, kurie buvo įvertinti gavus Invokana leidimą. Tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau nei 5000 suaugusiųjų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, buvo tiriamas kanagliflozino, vartojamo vartojant 100 paros dozių, poveikis. ir 300 mg, visų pirma tiriant medžiagos, vadinamos glikozilinto hemoglobino (HbA1c), kiekio kraujyje mažinimo mechanizmą, kuris „parodo gliukozės kontrolės veiksmingumą. Dviejų tyrimų, kuriuose buvo vertinamas kanagliflozino, kaip papildomai gydant metforminu, HbA1c koncentracija po 26 savaičių sumažėjo 0,91–1,16%, palyginti su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu), kai į metforminą buvo pridėta kanagliflozino; kanagliflozinas taip pat sumažino dozę, panašią į dviejų kitų vaistų nuo diabeto, glimepirido ir sitagliptino, po 52 gydymo savaičių. Kituose kituose tyrimuose buvo nagrinėjamas kanagliflozinas, naudojamas kaip papildomas gydymas kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu arba pioglitazonu.Kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu, kanagliflozinas sumažino HbA1c koncentraciją 0,71–0,92% labiau nei sumažėjęs vartojant placebą po 26 gydymo savaičių ir panašiai, kaip ir vartojant sitagliptiną (kitą vaistą nuo diabeto) po 52 savaičių. Kartu su metforminu ir pioglitazonu kanagliflozinas buvo pranašesnis už placebą, nes dėl to HbA1c koncentracija sumažėjo 0,62–0,76% daugiau, nei buvo pastebėta vartojant placebą. Kanagliflozinas taip pat buvo tiriamas kaip papildomas gydymas pacientams, vartojantiems tik insuliną, arba insulino kartu su kitais vaistais nuo diabeto, įskaitant metforminą, ir pacientams, vartojantiems sulfonilkarbamido darinį. Kanagliflozino pridėjimas prie gydymo buvo veiksmingas, palyginti su placebu, po 18 gydymo savaičių sumažino HbA1c kiekį 0, 65–0,73% pacientams, gydytiems insulinu ir 0,74 -0,83% pacientų, gydytų sulfonilkarbamidu.
Kokia rizika siejama su Vokanamet - kanagliflozinu ir metforminu?
Dažniausias Vokanamet šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra hipoglikemija (mažas gliukozės kiekis kraujyje), jei vaistas vartojamas kartu su insulinu arba sulfonilkarbamidu, ir vulvovaginalinė kandidozė (grybelinė moterų infekcija). lytinių organų sritį, kurią sukelia Candida). Vokanamet negalima skirti:
- pacientams, sergantiems diabetine ketoacidoze arba diabetine prekoma (sunkios diabeto komplikacijos);
- pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba ūminės būklės, galinčios sukelti inkstų funkcijos sutrikimą, pvz., dehidrataciją ar sunkią infekciją;
- pacientai, kurių būklė gali sukelti audinių deguonies trūkumą (pvz., širdies ar kvėpavimo nepakankamumas);
- pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba kurie kenčia nuo alkoholizmo ar apsinuodijimo alkoholiu.
Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Vokanamet - kanagliflozinas ir metforminas buvo patvirtinti?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vokanamet nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. Metformino nauda pakankamai įrodyta, o tyrimai papildomai papildo kanagliflozino naudą. metforminas gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti. Metforminas taip pat mažina svorį, o tai laikoma pranašumu diabetu sergantiems pacientams. CHMP taip pat pažymėjo, kad kanagliflozino ir metformino derinio pavartojimas vienoje tabletėje gali būti papildomas gydymo būdas žmonėms. sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir pagerinti gydymo laikymąsi.
Kalbant apie saugumą, CHMP laikosi nuomonės, kad šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Vokanamet, yra priimtinas ir valdomas klinikinėje praktikoje.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vokanamet - kanagliflozino ir metformino - vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Vokanamet būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Vokanamet preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Vokanamet - kanaglifloziną ir metforminą
2014 m. Balandžio 23 d. Europos Komisija suteikė Vokanamet rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie gydymą Vokanamet rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2014 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Vokanamet - kanaglifloziną ir metforminą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
