Konjuguota vakcina (adsorbuota) nuo difterijos, stabligės, kokliušo (ląstelinio komponento), hepatito B (rDNR), poliomielito (inaktyvuota) ir b tipo Haemophilus influenzae
Kas yra Vaxiles - vakcina ir kam jis vartojamas?
Vaxelis yra vakcina, kurios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, gautų iš difterijos, stabligės, kokliušo ir Haemophilus influenzae B tipo bakterijų, hepatito B viruso ir inaktyvuoto polioviruso. Ji naudojama kūdikiams ir mažiems vaikams, vyresniems nei šešių savaičių amžiaus, siekiant apsaugoti juos nuo šių infekcinių ligų:
- difterija (labai užkrečiama liga, pažeidžianti gerklę ir odą ir galinti pakenkti širdžiai ir kitiems organams);
- stabligė (trizmas, dažniausiai sukelta žaizdos infekcijos);
- kokliušas (kokliušas);
- hepatitas B („virusinė kepenų infekcija“);
- poliomielitas (poliomielitas, liga, pažeidžianti nervų sistemą ir galinti sukelti raumenų silpnumą ar paralyžių);
- invazinės ligos (pvz., pneumonija ir meningitas), kurias sukelia b tipo bakterija H. influenzae (Hib).
Kaip vartoti Vaxiles - Vaccine?
Vaxelis tiekiamas injekcine suspensija užpildytuose švirkštuose. Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą. Vakcina Vaxelis turi būti atliekama laikantis oficialių rekomendacijų.
Rekomenduojama pradinė vakcinacijos schema susideda iš dviejų ar trijų dozių, skiriamų mažiausiai vieno mėnesio pertrauka, kūdikiams, vyresniems nei šešių savaičių. Pakartotinė dozė turi būti suleista praėjus mažiausiai šešiems mėnesiams po paskutinės pradinės dozės, o Vaxelis ir tinkamas kitų vakcinų derinys gali būti vartojamas revakcinacijai. Vaxelis švirkščiamas į raumenis, dažniausiai į viršutinę šlaunies ar peties dalį.
Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (pridedama prie EPAR)
Kaip veikia Vaxiles - Vaccine?
Vaxelis yra vakcina. Vakcinos „moko“ imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) apsiginti nuo ligų. Vaxelis sudėtyje yra nedidelis kiekis medžiagų, gautų iš virusų ir bakterijų, nuo kurių ji apsaugo.
Skiepijant vaiką, imuninė sistema atpažįsta bakterijų ir virusų dalis kaip „svetimas“ ir gamina atitinkamus antikūnus. Vėliau, jei žmogus natūraliai liečiasi su bakterijomis ar virusais, jo imuninė sistema galės greitai gaminti antikūnus. Tai padės organizmui apsisaugoti nuo ligų, kurias sukelia šios bakterijos ir virusai.
Vakcina yra „adsorbuota“ ant aliuminio junginių. Tai reiškia, kad kai kurios veikliosios medžiagos yra pritvirtintos prie mažų aliuminio junginių dalelių, todėl padidėja gebėjimas gaminti antikūnus.
Kokia Vaxiles - Vaccine nauda buvo įrodyta tyrimuose?
Vaxelis buvo tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau nei 2500 kūdikių ir mažų vaikų, vyresnių nei šešių savaičių, kurie per pirmuosius šešis gyvenimo mėnesius gavo dvi ar tris vakcinos dozes. Vėliau jie gavo revakcinaciją netrukus po to, kai jiems sukako vieneri metai. Vaxelis poveikis buvo lyginamas su kitos vakcinos Infanrix hexa poveikiu, kuri buvo sukurta siekiant apsaugoti nuo tų pačių šešių ligų, kaip Vaxelis. Šiuose tyrimuose vaikai taip pat buvo skiepijami kitomis vakcinomis pagal vietinius skiepijimo grafikus, kad apsaugotų juos nuo kitų vaikystės ligų, tokių kaip rotavirusinis gastroenteritas, tymai, kiaulytė, raudonukė ir vėjaraupiai. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo antikūnų lygio, užtikrinančio žinomą apsaugą nuo difterijos, stabligės, poliomielito, hepatito B ir H. influenzae b tipo infekcijų, gamyba ir numatoma apsauga nuo kokliušo.
Abiejuose tyrimuose nustatyta, kad 90–100% Vaxelis skiepijimo programą baigusių Vaxelis gamino patenkinamą antikūnų kiekį, kad apsaugotų nuo visų šešių ligų.
Kokia rizika siejama su Vaxiles - Vaccine?
Dažniausias Vaxelis šalutinis poveikis yra skausmas, patinimas ir paraudimas injekcijos vietoje, dirglumas, verksmas, mieguistumas, karščiavimas, sumažėjęs apetitas ir vėmimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vaxelis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Vaxelis negalima vartoti vaikams, kuriems pasireiškė alerginė reakcija į Vaxelis arba vakciną, kurioje yra tų pačių komponentų, įskaitant medžiagas, naudojamas vakcinai gaminti ir kurių koncentracija gali būti labai maža (pvz., Antibiotikus neomiciną ir streptomiciną). . Vaxelis negalima vartoti vaikams, kuriems per septynias dienas po vakcinacijos, kurioje yra kokliušo komponentų, buvo nustatyta nežinomos kilmės encefalopatija (smegenų liga). Vaisto negalima skirti vaikams, kuriems yra sunkių ar nekontroliuojamų smegenų ar nervų sistemos sutrikimų, pvz., Nekontroliuojama epilepsija (traukuliai), nebent būklė stabilizavosi gydant ir skiepijimo nauda akivaizdžiai didesnė už riziką. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Vaxiles - Vaccine buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vaxelis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. Komitetas nusprendė, kad įrodyta, kad Vaxelis gamina patenkinamus apsauginius antikūnus prieš difteriją, stabligės, kokliušo, hepatito B viruso, polioviruso ir b tipo H. influenzae. Anksčiau buvo įrodyta, kad toks antikūnų kiekis apsaugo nuo šių ligų.Kalbant apie saugumą, CHMP nusprendė, kad apskritai šios vakcinos profilis yra panašus į kitų vakcinų.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vaxiles - Vaccine vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Vaxelis būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Vaxelis preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Kita informacija apie Vaxiles - Vaccine
Daugiau informacijos apie Vaxelis gydymą rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Vaxiles - vakciną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.