LYBELLA ® - etinilestradiolis + chlormadinonas

LYBELLA ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro etinilestradiolis + chlormadinono acetatas

GYDYMO GRUPĖ: sisteminės hormoninės kontracepcijos priemonės - progestinas ir estrogenas, fiksuotas derinys

Indikacijos LYBELLA ® - etinilestradiolis + chlormadinonas

LYBELLA ® vartojamas kaip geriamoji kontraceptinė priemonė.

Veikimo mechanizmas LYBELLA ® - etinilestradiolis + chlormadinonas

LYBELLA ® yra gana nauja kontraceptinė priemonė, kuri, palyginti su Prancūzija ir Vokietija, Italijos rinkoje buvo pristatyta labai vėlu.
Nors mechanizmas, kuriuo grindžiamas kontraceptinis poveikis, yra praktiškai identiškas kitų senesnių vaistų veikimo mechanizmui, todėl jis pagrįstas ir hipotalamino-hipofizės-kiaušidžių ašies slopinančiu poveikiu, būtinu ovuliacijai slopinti, ir cheminiais-fiziniais gimdos kaklelio gleivių pokyčiais, LYBELLA ® yra naudinga siekiant užkirsti kelią spermatozoidų pakilimui moterų lytinių takų srityje, todėl ji tapo ypač svarbi dėl novatoriško sintetinio progestino, pvz., chlormadinono, pasižyminčio ryškiu antiandrogeniniu poveikiu.
Ši savybė, kurią garantuoja SHBG ekspresijos indukcija ir 5 alfa reduktazės slopinimas, neleidžia atsirasti ypač reikšmingų šalutinių poveikių, susijusių su hormonine kontracepcija, pvz., Spuogai, hirsutizmas ir alopecija, taip padidindamas gydymo toleravimą.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. KLORMADINONO PAGRINDINIŲ SUTARTŲ VEIKSMINGUMAS IR SAUGA

Kontracepcija. 2011 spalis; 84: 390-401. Epub 2011 Gegužės 26 d.

Geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra chlormadinono acetato, veiksmingumas ir saugumas: neintervencinių suaugusiųjų ir paauglių tyrimų bendros analizės rezultatai.

Schramm GA, Schrah G.

Didelis tyrimas, kuriame dalyvavo daugiau nei 60 000 moterų, vartojančių hormoninę kontracepciją su klomradinonu ir etinilestradioliu. Apskritai šių kontraceptikų vartojimas buvo ypač veiksmingas ir gerai toleruojamas, skaičiuojant tik šešis tromboembolijos atvejus, o tai yra 2,4 atvejo 10 000 moterų per metus.

2. ETINILESTRADIOLIS / KLORMADINONAS IR ODOS sutrikimai

Esu J Clin Dermatol. 2011 rugsėjo 6 d

Etinilestradiolis / chlormadinono acetatas, skirtas dermatologiniams sutrikimams gydyti.

Gómez Vázquez M, Navarra Amayuelas R, Lamarca M, Baquedano L, Romero Ruiz S, Vilar-Checa E, Iniesta MD.

Darbas su moterimis, sergančiomis policistinių kiaušidžių sindromu, turinčiomis spuogų ir idiopatinio hirsutizmo. Tokiais atvejais geriamųjų kontraceptikų, pagrįstų chlormadinonu, vartojimas, be kontracepcijos efekto užtikrinimo, pasirodė esąs naudingas gerinant spuogus, seborėją ir hirsutizmą net pacientams, kurių ciklas reguliarus.

3. ETINILESTRADIOLIS / KLORMADINONAS IR HIPERANDROGENIZMAS

Kontracepcija. 2010 rugpjūtis; 82: 131-8.

Endokrinologiniai, metaboliniai ir klinikiniai gydymo geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir chlormadinono acetato, požymiai moterims, neturinčioms nutukimo, sergančių policistinių kiaušidžių sindromu.

Uras R, Orrù M, Pani F, Marotto MF, Pilloni M, Guerriero S, Etzi R, Zedda P, Sorge R, Lello S, Melis GB, Paoletti AM.

Tyrimas, parodantis, kaip geriamųjų kontraceptikų, kurių pagrindą sudaro etinilestradiolis ir chlormadinonas, vartojimas gali būti naudingas nutukusioms moterims, sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu, siekiant pagerinti hiperandrogenizmo simptomus, netrukdant kūno sudėčiai ir gliukozės metabolizmui.

Naudojimo būdas ir dozavimas

LYBELLA ® Dengtos tabletės, kuriose yra 30 mikrogramų etinilestradiolio ir 2 mg chlormadinono acetato:
LYBELLA ® dozavimo schema yra tokia pati, kaip ir plačiausiai naudojamų geriamųjų kontraceptikų.
Tiesą sakant, jam būdingas paros suvartojimo laikotarpis 21 dieną iš eilės, tarp kurių yra maždaug savaitės trukmės sustabdymo laikotarpiai, per kuriuos turėtų atsirasti kraujavimas, panašus į fiziologines menstruacijas.
Didžiausia kontracepcijos apimtis pastebima antrojo gydymo ciklo viduryje, o sumažėja jau praėjus 36 valandoms po „paskutinės tabletės išgėrimo“ ir visiškai išnyksta maždaug po 7 dienų, atsižvelgiant į fiziologinės hormoninės kontrolės atnaujinimą.
Įprasto dozavimo režimo pakeitimai gali būti reikalingi neseniai atsiradus nėštumui ar persileidimui, pakeitus vartojamą kontraceptiką arba užmiršus.

Įspėjimai LYBELLA ® - etinilestradiolis + chlormadinonas

Prieš vartojant LYBELLA ®, būtinai turi būti atliktas kruopštus medicininis-ginekologinis tyrimas, kuris būtų naudingas norint įvertinti tiek vaistų skyrimo tinkamumą, tiek galimas sąlygas, galinčias padidinti nepageidaujamų reakcijų dažnumą.
Tiesą sakant, krešėjimo sutrikimai, širdies ir kraujagyslių ligos, neoplastinės ligos, kepenų ir inkstų ligos, neurologiniai ir psichikos sutrikimai bei medžiagų apykaitos ligos, tokios kaip diabetas, ir predisponuojančios sąlygos, tokios kaip nutukimas ar rūkymas, gali žymiai padidinti nepageidaujamų reiškinių, kliniškai reikšmingų, riziką.
Todėl tokiais atvejais reikėtų „atidžiai įvertinti sąnaudų ir naudos santykį ir galbūt periodiškai stebėti bendrą paciento sveikatos būklę, ypatingą dėmesį skiriant krešėjimo vaizdui.
LYBELLA ® sudėtyje yra laktozės, todėl jos vartojimas pacientams, kuriems yra laktazės fermentų trūkumas, gliukozės / galaktozės malabsorbcija ar laktozės netoleravimas, gali būti susijęs su net sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.

Nėštumas ir maitinimas krūtimi

Nėštumo metu vartoti geriamuosius kontraceptikus, tokius kaip LYBELLA ®, draudžiama, nes tai nenaudinga ir nėra visiškai apibūdinta šių hormonų saugumo charakteristika vaisiaus sveikatai.
Kontraindikacijos taip pat taikomos vėlesnei laktacijos fazei, nes etinilestradiolis ir chlormadinonas gali prasiskverbti pro krūties filtrą ir koncentruotis motinos piene.

Sąveika

Citochromo p450 kepenų fermentai, atsakingi už abiejų veikliųjų medžiagų metabolizmą, yra ypač jautrūs įvairių fermentinių moduliatorių, tokių kaip rifampicinas, fenitoinas, barbitūratai, antiretrovirusiniai vaistai, antibiotikai ir vaistažolės, pvz., Jonažolė, veikimui.
Indukcinis šių veikliųjų medžiagų poveikis iš tikrųjų gali žymiai sumažinti etinilestradiolio ir chlormadinono koncentraciją kraujyje, taip sumažindamas LYBELLA ® kontraceptinį veiksmingumą.
Todėl tokiais atvejais, prieš pradedant kartu vartoti kitų veikliųjų medžiagų, būtų naudinga apie tai pranešti savo gydytojui ir numatyti, kad reikia taikyti kontracepcijos metodus.

Kontraindikacijos LYBELLA ® - etinilestradiolis + chlormadinonas

LYBELLA ® draudžiama vartoti esant esamai ar buvusiai venų trombozei, insultui, hipertenzijai, medžiagų apykaitos ligoms, tokioms kaip cukrinis diabetas, hipertenzija ir dislipidemija, sutrikusiai kepenų ir inkstų funkcijai, piktybinėms ligoms, neuro-psichikos sutrikimams, motoriniams sutrikimams, nenustatytoms ginekologinėms ligoms ir. padidėjusio jautrumo veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai atveju.

Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis

Nors vienas iš pagrindinių LYBELLA ® tikslų buvo sumažinti šalutinį hormoninės kontracepcijos poveikį, keli klinikiniai tyrimai ir tyrimai po pateikimo į rinką parodė, kad kartais atsiranda šalutinis poveikis, pvz., Padidėjęs krūtų jautrumas kartu su jautrumu, galvos skausmas ir galvos svaigimas , pykinimas ir vėmimas, svorio padidėjimas, depresija ir nuovargis.
Padidėjusi tromboembolinių, širdies ir kraujagyslių bei neoplastinių reiškinių rizika dar turi būti išsiaiškinta statistiškai.

Pastaba

LYBELLA ® galima parduoti tik su gydytojo receptu.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie LYBELLA ® - etinilestradiolį + chlormadinoną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.