JANUMET ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro sitagliptinas ir metforminas
TErapinė grupė: susiję geriamieji hipoglikeminiai vaistai
Indikacijos JANUMET ® - sitagliptinas + metforminas
JANUMET ® vartojamas II tipo cukriniam diabetui gydyti, kai vien tik metforminas, net ir vartojant didžiausias dozes, negalėjo užtikrinti geros glikemijos kontrolės.
Pacientams, kuriems yra sunki metabolinė dekompensacija, JANUMET ® gali būti įtrauktas į trigubą gydymą sulfonilkarbamidu.
Veikimo mechanizmas JANUMET ® - Sitagliptinas + metforminas
JANUMET ® yra geriamasis hipoglikeminis vaistas, gautas iš veikliųjų medžiagų, priklausančių DPP-4 inhibitorių ir biguanidų kategorijai, derinio.
Terapinį poveikį, kuris pasiekiamas integruotai kontroliuojant gliukozės metabolizmą, lemia sitagliptinas, galintis padidinti inkretinų prieinamumą (sumažinti DPP-4, dalyvaujančio negrįžtamoje hidrolizėje), hormonų, atsakingų už kasos jautrumą, prieinamumą. beta ląstelės, naudingos užtikrinant insulino ir metformino išsiskyrimą, galinčios veikti įvairius insulinui jautrius audinius, didindamos gliukozės kiekį kraujyje, ir kepenyse, slopindamos gliukoneogenezę ir glikogenolizę.
Taigi, metabolizmo požiūriu, hipoglikeminį poveikį palaiko padidėjusi insulino sekrecija, kita vertus, sumažėjusi endogeninė gliukozės gamyba.
Farmakokinetikos požiūriu, vartojant JANUMET ®, beveik nepakito dviejų veikliųjų medžiagų, paimtų atskirai, savybės.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. SITAGLIPTINO / METFORMINO KOMBINUOTOS TERAPIJOS VEIKSMINGUMAS
Narkotikai. 2011 m. Vasario 12 d .; 71: 349-61.
Sitagliptino ir metformino fiksuotų dozių derinys: pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.
Chwieduk CM.
Tyrimai parodė, kad metformino ir sitagliptino derinys gali užtikrinti gerą glikemijos kontrolę tiems pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, kuriems vien metforminas buvo neveiksmingas. Tokiais atvejais buvo pastebėtas tolesnis gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas. " glikemijos kontrolė po valgio ir sumažėjusi hipoglikemijos rizika.
2. SITAGLIPTIN / METFORMIN, BE KLINIKINĖS PRAKTIKOS
Diabeto klinikos praktika. 2011 m. Vasario 21 d
Sitagliptino ir metformino poveikis β-ląstelių funkcijai, salelių vientisumui ir salelių genų ekspresijai Zucker diabetinėmis riebiomis žiurkėmis.
Han SJ, Choi SE, Kang Y, Jung JG, Yi SA, Kim HJ, Lee KW, Kim DJ.
Svarbi terapinė sėkmė, kurią klinikinėje praktikoje pasiekė metformino ir sitagliptino ryšys, atrodo iš esmės susijusi su vienu gydomuoju abiejų veikliųjų medžiagų poveikiu. Tačiau in vitro tyrimai parodė, kaip šis derinys gali sinergiškai veikti beta ląsteles ir išsaugoti tikriausiai suaktyvindami anti-apoptozinius genus, susijusius su ląstelių išgyvenimu.
3. SITAGLIPTINAS / METFORMINAS vienoje formoje
Clin Drug Investig. 2010; 30: 855-66.
Sitagliptino ir metformino fiksuotų dozių derinių tablečių biologinis ekvivalentiškumas ir kartu vartojamas sitagliptinas bei metforminas sveikiems suaugusiems asmenims: atsitiktinių imčių, atviras, kryžminis tyrimas.
Migoya EM, Miller JL, Gutierrez M, Zheng W, Johnson-Levonas AO, Liu Q, Matthews CZ, Wagner JA, Gottesdiener KM.
Įvairių rūšių farmakokinetikos ir klinikinių tyrimų metu buvo padaryta išvada, kad gydomasis poveikis, pastebėtas pavartojus JANUMET, gali būti visiškai panašus į tą, kuris buvo pasiektas atskirai, bet kartu vartojant metforminą ir sitagliptiną, o šalutinis poveikis buvo toks pat dažnas.
Naudojimo būdas ir dozavimas
JANUMET ® 50/850 arba 50/1000 mg sitagliptino ir metformino tabletės:
Gydymas JANUMET ® turėtų prasidėti nuo mažiausios vartojamos dozės, o galiausiai ištaisyti arba patvirtinti pirmiau minėtą dozę, remiantis metaboliniu atradimu, nustatytu gliukozės koncentracijos kraujyje atžvilgiu.
Didžiausia dozė neturi viršyti 100 mg sitagliptino dozės, kurią galima išgerti dviem skirtingomis dozėmis kartu su maistu, kad sumažėtų šalutinis poveikis virškinimo traktui.
Taikant trigubą gydymą sulfonilkarbamido preparatais, taip pat gali būti naudojamos mažesnės nei numatytos dozės.
Bet kokiu atveju gydytojas turi įvertinti ir suformuluoti tinkamą dozę.
Įspėjimai JANUMET ® - sitagliptinas + metforminas
Labai svarbu užtikrinti teisingą glikemijos kontrolę, kad gydymas JANUMET ® kartu būtų periodiškai stebimas glikemijos lygis ir kartu taikomos nefarmakologinės priemonės, tokios kaip fizinis aktyvumas ir subalansuota mityba.
Taip pat būtina stebėti inkstų funkciją, kad metformino kaupimasis nesukeltų pacientui metabolinės acidozės, kuri gali būti mirtina.
Gydymą JANUMET ® reikia nutraukti tais atvejais, kai reikia naudoti joduotas kontrastines medžiagas ar vaistus ar procedūras, kurios kenkia inkstų funkcijai.
Hipoglikemijos sąlygos, kurias galima patikrinti netinkamai vartojant dozes, vartojant veikliųjų medžiagų ar kitų priežasčių, gali sumažinti paciento suvokimo ir reaktyvumo gebėjimus, paversti mašinas ir vairuoti automobilius pavojingais.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
JANUMET ® vartoti nėštumo metu griežtai draudžiama, nes yra tyrimų, rodančių padidėjusią įgimtų apsigimimų riziką naujagimiams, pagimdžiusiems moterims, gydomoms metforminu.
Priešingai, eksperimentas su sitagliptinu šiuo metu nedavė statistiškai reikšmingų rezultatų.
Be to, galimas šių veikliųjų medžiagų išsiskyrimas su motinos pienu kūdikiui kelia galimą hipoglikemijos riziką, todėl kontraindikacija gali būti pratęsta ir žindymo laikotarpiu.
Sąveika
Taip pat šiuo atveju vaistų sąveika, pastebėta vartojant JANUMET ®, turi būti aiškiai siejama su dviejų veikliųjų medžiagų buvimu.
Taigi, nors sitagliptinas silpnai reaguoja, farmakokinetikos pokyčiai pastebimi pavartojus digoksino ir ciklosporino, metforminas gali neigiamai reaguoti į kartu vartojamus gliukokortikoidus, beta agonistus, cimetidiną ir diuretikus.
Keli tyrimai taip pat įvertino kitų galimų sąveikų buvimą in vitro, tačiau jų klinikinė reikšmė in vivo yra nedidelė.
Taip pat naudinga prisiminti, kad kartu vartojant rifampicino ar jodo turinčių kontrastinių medžiagų, gali pasikeisti normali inkstų funkcija ir padidėti šių hipoglikeminių vaistų poveikis organizmui.
Kontraindikacijos JANUMET ® - Sitagliptinas + metforminas
JANUMET ® draudžiama vartoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms arba pagalbinėms medžiagoms, I tipo cukriniam diabetui, diabetinei keto acidozei, sunkiems kepenų ir inkstų funkcijos pokyčiams, dehidratacijai, šokui, ūmioms patologijoms, širdies ir kvėpavimo nepakankamumui, šokui, alkoholizmui, nėštumui ir žindymo laikotarpiui. ...
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Šalutinis poveikis, aprašytas po gydymo JANUMET ®, iš esmės yra susijęs su tais, kurie buvo pastebėti monoterapijos su sitagliptinu ir metforminu metu.
Ypač pradinį gydymo etapą gali lydėti virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos ir galvos skausmas bei galvos svaigimas.
Kliniškai reikšmingesnės nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos tik retai, kai pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip angioneurozinė edema, bėrimas ir dilgėlinė, pasikeitė hematologinis vaizdas ir elektrokardiografiniai pėdsakai, dėl kurių gydymą reikėjo nutraukti.
Kita vertus, trigubo gydymo sulfonilkarbamido preparatais metu buvo nustatytos hipoglikeminės būklės.
Pastaba
JANUMET ® galima parduoti tik pagal griežtą gydytojo receptą
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
