GINODEN ® - etinilestradiolis + gestodenas

GINODEN ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro etinilestradiolis + gestodenas

GYDYMO GRUPĖ: sisteminės hormoninės kontracepcijos priemonės - progestinas ir estrogenas, fiksuotas derinys

Indikacijos GINODEN ® - etinilestradiolis + gestodenas

GINODEN ® naudojamas kaip geriamasis kontraceptikas.

Veikimo mechanizmas GINODEN ® - etinilestradiolis + gestodenas

Gestodeno, kaip progestino, buvimas leidžia GINODEN ® priskirti prie trečiosios kartos geriamųjų kontraceptikų, sukurtų siekiant sumažinti kai kuriuos dažniausiai pasitaikančius šalutinius poveikius, susijusius su kontracepcija, pvz., Odos sutrikimus ir svorio padidėjimą.
Tačiau šios charakteristikos nepakako, kad sumažėtų kai kurios kliniškai svarbiausios reakcijos, pvz., Tromboembolinės patologijos, kurių pasireiškimas buvo pastebėtas net šiek tiek.
Kita vertus, farmakologiniu požiūriu, tuo pačiu metu esant etinilestradiolio ir gestodeno, galima slopinti gonadotropinų sekreciją hipofizėje, galinčius blokuoti folikulų brendimą ir ovuliaciją, ir sukelti daugybę cheminių ir fizinių gimdos kaklelio pokyčių. gleivės, padedančios neutralizuoti spermatozoidų pakilimą išilgai moterų lytinių takų ir galimą embriono lizdą endometriume.
Minėtos biologinės savybės yra GINODEN ® kontracepcijos galios pagrindas, kurio didžiausias veiksmingumas pasiekiamas maždaug antroje gydymo ciklo pusėje, kai abiejų hormonų koncentracija pasiekia pusiausvyrą.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. GINODENAS KLINIKINĖJE PRAKTIKOJE

Minerva Ginecol. 1991 liepa-rugpjūtis; 43 (7-8): 365-72.

Aktyvus farmakologinis geriamųjų kontraceptikų stebėjimas. Italijos patirtis

Venturini PL, Aguggia V, Gorlero F, De Cecco L.

Italijos tyrimas, parodantis, kaip GINODEN ® vartojimas buvo siejamas su gera medžiagų apykaitos kontrole, reikšmingais pokyčiais tik DTL cholesterolio kiekiu, sumažėjus vidutinei ciklo trukmei ir kraujavimui.

2. GESTODENAS IR KRAUJO SLĖGIS

Eur J Kontraceptas Reprod sveikatos priežiūra. 2001 rugsėjis; 6: 159-66.

Kraujospūdžio stabilumas normalios kraujospūdžio populiacijoje vartojant vienfazius geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra 20 mikrogramų etinilestradiolio ir 75 g gestodeno.

Endrikat J, Gerlinger C, Cronin M, Ruebig A, Schmidt W, Düsterberg B.

Dar vienas tyrimas, įrodantis, kad geriamųjų kontraceptikų, kurių pagrindą sudaro etinilestradiolis ir gestodenas, vartojimas moterims, turinčioms normalią hipertenziją, nesukelia jokio kraujospūdžio pokyčio po 12 gydymo ciklų.

3. BORINIAI KONTRACEPTAVAI IR SVORIO KEITIMAS

Eur J Kontraceptas Reprod sveikatos priežiūra. 2001 m. Gruodžio mėn .; 6: 199–204.

Kūno svorio pasikeitimas vartojant vienfazius geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra 20 mikrogramų etinilestradiolio ir 75 mikrogramai gestodeno, lyginant moteris, kurios baigė, ir tas, kurios anksčiau nutraukė vartojimą.

Endrikat J, Gerlinger C, Cronin M, Wessel J, Ruebig A, Rosenbaum P, Düsterberg B.

Darbas, kurio metu buvo parodyta, kaip 12 gydymo ciklų metu vartojant geriamuosius kontraceptikus, pagrįstus gestodenu ir etinilestradioliu, galima nustatyti apie 2 kg perteklių ir trūkumą, kaip pastebėta 70% gydytų moterų. Svoris padidėjo 0,3 kg.

Naudojimo būdas ir dozavimas

GINODEN ® dengtos tabletės, kuriose yra 30 mikrogramų etinilestradiolio ir 75 mikrogramai gestodeno:
teisingas dozavimo planas apima vienos tabletės per parą vartojimą 21 dieną, pageidautina tuo pačiu metu, o po to-vienos savaitės pertraukos laikotarpį, kurio metu reikia stebėti kraujavimą iš abstinencijos, susijusį su endometriumo pokyčiais, kuriuos sukelia „hormoninis nebuvimas“.
Didžiausias kontracepcijos veiksmingumas pasireiškia maždaug antrojo ciklo viduryje, o palaipsniui mažėja po maždaug 36 valandų pertraukos ir visiškai išnyksta po savaitės, kai pagumburio-hipofizės-lytinių liaukų ašis vėl pradeda normaliai veikti.
Vartojimo grafiko pakeitimai, ypač pradinėje kontracepcijos fazėje, gali būti reikalingi, jei neseniai buvo nėštumas ar persileidimas, užsimiršta ar pasikeitė vartojama geriamoji kontraceptinė priemonė.

Įspėjimai GINODEN ® - etinilestradiolis + gestodenas

Prieš vartojant hormoninius geriamuosius kontraceptikus, būtinai turi būti konsultuojamasi su gydytoju, kad būtų galima įvertinti vaistų skyrimo tinkamumą ir galimas su terapija nesuderinamas sąlygas.
Atsižvelgiant į daugybę šalutinių poveikių, ypač susijusių su tromboembolijos rizika, esamų ar buvusių širdies ir kraujagyslių bei neoplastinių ligų, kepenų ir inkstų ligų, neurologinių ir psichikos sutrikimų, medžiagų apykaitos ligų, tokių kaip diabetas, ir širdies bei kraujagyslių ligų, pvz. nutukimas ar rūkymas, tai gali būti svarbus geriamosios kontracepcijos apribojimas.
Tokiais atvejais pacientas turi būti periodiškai stebimas ir išsamiai informuojamas apie galimus šalutinius poveikius ir jų pasireiškimo požymius, kad būtų galima juos greitai atpažinti ir imtis priemonių.
GINODEN ® sudėtyje yra laktozės, todėl jo vartojimas pacientams, kuriems yra laktazės fermentų trūkumas, gliukozės / galaktozės malabsorbcija arba laktozės netoleravimas, gali būti susijęs su net rimtais virškinimo trakto sutrikimais.

Nėštumas ir maitinimas krūtimi

Nėštumo metu hormoninių kontraceptikų vartoti draudžiama, nes nėra klinikinių tyrimų, galinčių įrodyti jo visišką saugumą.
Be to, atsižvelgiant į etinilestradiolio ir gestodeno gebėjimą prasiskverbti į krūties barjerą ir susikaupti motinos piene, GINODEN ® vartoti taip pat draudžiama vėlesniu žindymo laikotarpiu.

Sąveika

Atsižvelgiant į gestodeno ir etinilestradiolio metabolizmą kepenyse, būtina prisiminti dažniausiai vartojamus vaistus, galinčius pakeisti GINODEN ® farmakokinetines savybes.
Visų pirma, visos veikliosios medžiagos, sukeliančios citochrominius fermentus, tokios kaip rifampicinas, fenitoinas, barbitūratai, antiretrovirusiniai vaistai, antibiotikai, vaistažolės, pvz., Jonažolė, gali padidinti minėtų fermentų aktyvumą ir prisidėti prie šių dviejų medžiagų koncentracijos kraujyje sumažėjimo. hormonų, sumažėjus vaisto kontraceptinei galiai.
Atsižvelgiant į šias aplinkybes ir žinomą kitą galimą sąveiką, patartina pasikonsultuoti su savo gydytoju prieš pradedant vartoti bet kokį vaistą, atsižvelgiant į kontekstą, ir galbūt pasinaudoti kontracepcijos metodais.

Kontraindikacijos GINODEN ® - etinilestradiolis + gestodenas

GINODEN ® draudžiama esant esamai ar buvusiai venų trombozei, insultui, hipertenzijai, medžiagų apykaitos ligoms, tokioms kaip cukrinis diabetas, hipertenzija ir dislipidemija, sutrikusiai kepenų ir inkstų funkcijai, piktybinėms ligoms, neuro-psichikos sutrikimams, motoriniams sutrikimams, nenustatytoms ginekologinėms ligoms ir. padidėjusio jautrumo veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai atveju.

Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis

Geriamųjų kontraceptikų vartojimą dažnai lydi trumpalaikis ir ilgalaikis šalutinis poveikis.
Nors pirmieji daugeliu atvejų yra kliniškai nereikšmingi ir laikini, dažnai būdingi pykinimas, pilvo skausmas, svorio padidėjimas, galvos skausmas, nuotaikos pokyčiai, padidėjęs krūtų jautrumas ir jautrumas, ilgalaikiai yra ypač pavojingi. terapija.
Padidėjusi tromboembolinių reiškinių, hipertenzijos, koronarinės širdies ligos, tulžies akmenligės ir pankreatito, hiperlipidemijos ir kitų medžiagų apykaitos sutrikimų rizika yra dažniausios vidutinės trukmės nepageidaujamos reakcijos, ypač pacientams, turintiems polinkį.

Pastaba

GINODEN ® parduodamas tik su gydytojo receptu.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.