BELARA ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro etinilestradiolis + chlormadinono acetatas
GYDYMO GRUPĖ: sisteminės hormoninės kontracepcijos priemonės - progestinas ir estrogenas, fiksuotas derinys
Indikacijos BELARA ® - kontraceptinės tabletės
BELARA ® vartojama kaip geriamoji kontraceptinė priemonė.
Veikimo mechanizmas BELARA ® - kontraceptinės tabletės
BELARA ® yra geriamasis kontraceptikas, kurį sudaro mažos estrogenų (etinilestradiolio) ir progestino (chlormadinono) dozės, kurių koncentracija yra naudinga siekiant apsaugoti nuo kontracepcijos savybių ir sumažinti kai kuriuos nemalonius kombinuotos geriamosios kontracepcijos padarinius.
Kontraceptinį poveikį garantuoja dviejų hormonų, naudingų slopinant pagumburio ir hipofizės ašį, sinergetinis poveikis, mažinantis endogeninę gonadotropinų, atsakingų už folikulų brendimą ir vėlesnę ovuliaciją, sekreciją ir garantuojantis endometriumo ir gimdos kaklelio gleivių pokyčius. apsunkina spermatozoidų pakilimą moters lytiniuose takuose ir galimą embriono lizdavimą.
Chlormadinonas taip pat priskiriamas stipriam antiandrogeniniam poveikiui, kuris yra naudingas siekiant išvengti kai kurių ypač erzinančių su tabletėmis susijusių reakcijų, tokių kaip spuogai, hirsutizmas ir alopecija.
Abi veikliosios medžiagos, vartojamos per burną, absorbuojamos žarnyne ir pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje maždaug per 2 valandas, o kraujotakoje išlieka ilgiau nei 20 valandų, todėl vaistą galima vartoti vieną kartą per parą.
Pasibaigus jų veikimui, du hormonai, esantys BELARA ®, pirmiausia metabolizuojami kepenyse, o paskui pašalinami su šlapimu ir išmatomis.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. BORINIS SUSITARIMAS IR MENSTRUALINIS SKAUSMAS
Clin Drug Investig. 2011; 31: 269-77.
Išplėstiniai ciklai su kombinuotais geriamaisiais kontraceptikais 2 mg chlormadinono acetatu / 0,03 mg etinilestradiolio: trijų didelio masto neintervencinių stebėjimų tyrimų duomenų analizė.
Göretzlehner G, Waldmann-Rex S, Schramm GA.
Tyrimas, parodantis, kaip ilgalaikis geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali būti naudingas mažinant skausmingus su ciklu susijusius simptomus. Svarbi savybė, įrodanti geriamosios kontracepcijos terapinį naudingumą.
2. BELARA IR AKNĖ
Kontracepcija. 2009 m. Liepos mėn. 80: 25–33. Epub 2009 Gegužės 9 d.
Geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra 0,03 mg EE ir 2 mg CMA (Belara), veiksmingumas esant vidutinio sunkumo spuogams: atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas III fazės tyrimas.
Plewig G, Cunliffe WJ, Binder N, Höschen K.
Įrodyta, kad chlormadinono acetato antiandrogeninis poveikis yra naudingas gerinant vidutinio sunkumo spuogus pacientams, kuriems taikoma kontraceptinė terapija. Šis darbas parodo teigiamą kontraceptikų, tokių kaip BELARA, poveikį odai.
3. BELARA IR METABOLINIS PROFILIS
Kontracepcija. 2009 sausis; 79: 15–23. Epub 2008 lapkričio 17 d.
Dviejų vienfazių geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra 30 mikrogramų etinilestradiolio ir 2 mg chlormadinono acetato arba 0,15 mg desogestrelio, poveikis lipidų, hormonų ir medžiagų apykaitos parametrams.
Winkler UH, Sudik R.
Nustatyta, kad BELARA vartojimas yra saugesnis nei kitų geriamųjų kontraceptikų, siekiant išlaikyti medžiagų apykaitos sveikatą. Šis tyrimas iš tikrųjų parodė, kaip prielaida, kad minėta kontracepcija gali išsaugoti paciento lipidų profilį, neprisidėdama prie aterosklerozės rizikos padidėjimo, kaip tai daro kiti geriamieji kontraceptikai.
Naudojimo būdas ir dozavimas
BELARA ® 0,03 mg etilestradiolio ir 2 mg chlormadinono acetato dengtų tablečių:
Prieš pradedant vartoti geriamuosius kontraceptikus, būtina pasikonsultuoti su savo ginekologu ir atidžiai pasitikrinti.
Tais atvejais, kai reikia skirti BELARA ®, reikia gerti po vieną tabletę per parą 21 dieną, po to 7 dienas sustabdyti, kai atsiranda kraujavimas, panašus į fiziologines menstruacijas.
Dviejų veikliųjų medžiagų pusinės eliminacijos laikas leidžia išlaikyti didžiausią kontraceptinį aktyvumą, nurijus po vieną tabletę kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Todėl kontraceptikų apimtis mažėja 36 valandas po paskutinės tabletės išgėrimo, o pagumburio ir hipofizės ašis atkuria savo fiziologinį aktyvumą maždaug po 7 dienų pertraukos.
Jei tabletė išvemiama per 3–4 valandas nuo jos išgėrimo, būtina imtis naujos dozės.
Užmiršus, neseniai pastojus ar pereinant nuo kitokios kontracepcijos, naudinga pasikonsultuoti su savo ginekologu ir griežtai laikytis jo nurodymų.
BELARA ® įspėjimai - kontraceptinės tabletės
Biologinis geriamųjų kontraceptikų sudėtingumas, daugybė šalutinių poveikių ir didesnė rizika susirgti sunkiomis ligomis, tokiomis kaip neoplastinės ir tromboembolinės ligos, reikalauja kruopštaus išankstinio patikrinimo, kuris yra naudingas siekiant patikrinti gydymo tinkamumą ir nesuderinamų sąlygų nebuvimą.
Tiesą sakant, būtina atsižvelgti į tai, kad be krešėjimo sutrikimų, širdies ir kraujagyslių ligų, neoplastinių ligų, kepenų ir inkstų ligų, neurologinių ir psichikos sutrikimų bei medžiagų apykaitos ligų, tokių kaip cukrinis diabetas, gali labai padidėti polinkis į tokias sąlygas kaip nutukimas ar rūkymas. turi įtakos „tromboembolinių reiškinių atsiradimui, ypač vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus.
Todėl pirmiau minėtais atvejais būtina „atidžiai prižiūrėti ir periodiškai tikrintis.
BELARA ® sudėtyje yra laktozės, todėl jo vartojimas pacientams, kuriems yra laktazės fermentų trūkumas, prasta gliukozės / galaktozės absorbcija arba laktozės netoleravimas, gali būti susijęs su net sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Nėštumo metu BELARA ® vartoti draudžiama, nepaisant to, kad mokslinėje literatūroje dar nerasta klinikinių koreliacijų, galinčių sieti teratogeninį poveikį vaisiui su kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimu.
Atvirkščiai, farmakokinetikos tyrimai parodė, kad abi veikliosios medžiagos gali lengvai prasiskverbti pro krūties filtrą ir susikaupti motinos piene, todėl kontraindikacija pratęsiama ir žindymo laikotarpiu.
Sąveika
Nors chlormadinonas pirmojo metabolizmo nevyksta, abi veikliosios medžiagos gyvenimo pabaigoje metabolizuojamos kepenų fermentų, ypač citochromų šeimos.
Šio tipo metabolizmas du hormonus patiria tam tikrų farmakokinetinių pokyčių, atsižvelgiant į didelį pirmiau minėtų fermentų jautrumą egzogeniniams moduliatoriams.
Tiesą sakant, rifampicinas, fenitoinas, barbitūratai, antiretrovirusiniai vaistai, antibiotikai, vaistažolių preparatai, tokie kaip jonažolė, yra tik dalis veikliųjų medžiagų, galinčių modifikuoti citochrominių fermentų aktyvumą, todėl skiriasi BELARA farmakokinetinės savybės ir kontraceptinis veiksmingumas. ®
Kartu reikia manyti, kad etinilestradiolis gali pakeisti kitų veikliųjų medžiagų biologinį aktyvumą
Todėl, atsižvelgiant į galimų sąveikų sudėtingumą, būtų naudinga pasitarti su gydytoju, jei kartu vartojami keli vaistai, ir atidžiai perskaityti pakuotės lapelį.
Kontraindikacijos BELARA ® - kontraceptinės tabletės
BELARA ® draudžiama esant esamai ar buvusiai venų trombozei, insultui, hipertenzijai, medžiagų apykaitos ligoms, tokioms kaip cukrinis diabetas, hipertenzija ir dislipidemija, sutrikusiai kepenų ir inkstų funkcijai, piktybinėms ligoms, neuro-psichikos sutrikimams, motoriniams sutrikimams, nenustatytoms ginekologinėms ligoms ir. padidėjusio jautrumo veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai atveju.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Vartojant BELARA ® ypač pradiniame kontracepcijos ciklo etape atsiranda šalutinis poveikis, susijęs su:
- nervų sistema, tokia kaip galvos skausmas, galvos svaigimas, migrena ir elgesio pokyčiai;
- virškinimo traktas su pykinimu, vėmimu ir pilvo skausmu;
- širdies ir kraujagyslių sistema, žymiai padidėjęs kraujospūdis;
- lytinių takų su hemoraginiais dėmėmis, išskyromis iš makšties ir dubens skausmu;
- krūtys su padidėjusiu krūtų jautrumu ir skausmu.
Retais atvejais buvo pastebėtas kliniškai reikšmingas šalutinis poveikis, tačiau dar reikia išsiaiškinti ryšį tarp SGK ir padidėjusios tromboembolinių ir neoplastinių patologijų rizikos.
Pastaba
BELARA ® galima parduoti tik su gydytojo receptu.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie BELARA ® kontraceptines tabletes gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.