Kas yra Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone ir kam jis vartojamas?
Aerivio Spiromax yra vaistas, vartojamas reguliariai gydyti suaugusiuosius, sergančius sunkia astma, ir palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL, ilgai trunkančios ligos, kurios metu palaipsniui pažeidžiami ar užblokuojami plaučių kvėpavimo takai ir alveolės) simptomus. esant kvėpavimo sutrikimams). Sudėtyje yra veikliųjų medžiagų salmeterolio (ilgai veikiančio beta-2 agonisto) ir flutikazono propionato (kortikosteroidų).
Gydant astmą, Aerivio Spiromax galima vartoti pacientams, kurių liga nepakankamai kontroliuojama gydant beta-2-agonistų ir mažesnės inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozės deriniu, arba pacientams, kurių astma jau pakankamai kontroliuojama ilgą laiką. -veikiantis beta-2 agonistas ir didelė inhaliuojamojo kortikosteroido dozė.
Sergant LOPL, Aerivio Spiromax vartojamas suaugusiesiems, kuriems anksčiau buvo ligos paūmėjimų (paūmėjimų) ir kurie, nepaisant reguliaraus gydymo, turi reikšmingų simptomų.
Aerivio Spiromax yra hibridinis vaistas. Tai reiškia, kad jis yra panašus į „referencinį vaistą“, vadinamą Seretide Diskus (taip pat žinomas kaip Seretide Accuhaler), kuriame yra tų pačių veikliųjų medžiagų. Tačiau Aerivio Spiromax galima įsigyti tik vieno didelio stiprumo, o referencinio vaisto - trijų stiprumų - tokio pat stiprumo ir dviejų mažesnio stiprumo. Kadangi Aerivio Spiromax galima įsigyti tik kaip vieną stiprų vaistą, jį galima vartoti sergant astma tik tiems pacientams, kurių liga yra sunki.
Kaip vartoti Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax tiekiamas kaip inhaliaciniai milteliai, esantys nešiojamajame inhaliatoriuje. Su kiekviena inhaliacija įvedama iš anksto nustatyta vaisto dozė.
Rekomenduojama dozė yra viena inhaliacija du kartus per parą. Gydytojas turi periodiškai įvertinti pacientus, kad įsitikintų, jog jiems skiriama mažiausia dozė, kurios pakanka simptomams kontroliuoti. Kadangi Aerivio Spiromax galima įsigyti tik su viena didele doze (kurioje yra 50 mikrogramų salmeterolio ir 500 mikrogramų flutikazono propionato), jei mažesnė dozė yra tinkama, pacientai turėtų pereiti prie alternatyvaus salmeterolio ir flutikazono propionato derinio, kuriame yra mažesnė flutikazono propionato dozė.
Aerivio Spiromax galima įsigyti tik pateikus receptą. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje
Kaip veikia Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Abi veikliosios Aerivio Spiromax medžiagos yra gerai žinomos ir yra keliuose vaistuose, vartojamuose astmai ir LOPL gydyti, atskirai arba kartu su kitais vaistais.
Salmeterolis yra ilgai veikiantis beta2 agonistas. Jis veikia prisijungdamas prie receptorių, žinomų kaip beta2 receptoriai, esantys kvėpavimo takų raumenyse. Prisirišdamas prie šių receptorių, jis atpalaiduoja raumenis, o tai savo ruožtu padeda išlaikyti kvėpavimo takų išsiplėtimą ir skatina pacientą kvėpavimas.
Flutikazono propionatas priklauso priešuždegiminių vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei. Jis veikia panašiai kaip ir natūralūs kortikosteroidų hormonai: prisijungdamas prie receptorių, esančių įvairių tipų imuninėse ląstelėse, sumažina imuninės sistemos aktyvumą. Šis veiksmas savo ruožtu sumažina uždegiminio proceso medžiagų išsiskyrimą (įskaitant „histaminą“), taip padedant išlaikyti kvėpavimo takus laisvus ir leidžiant pacientui lengviau kvėpuoti.
Kokia Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti Aerivio Spiromax biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Seretide Diskus. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kadangi Aerivio Spiromax yra hibridinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kokia rizika siejama su Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Kadangi Aerivio Spiromax yra hibridinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad įrodyta, kad Aerivio Spiromax yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Seretide Diskus. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Seretide Diskus atveju, nauda yra didesnė už nustatė riziką ir rekomendavo Aerivio Spiromax patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Aerivio Spiromax būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, buvo išdėstytos vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Daugiau informacijos apie Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Išsamią Aerivio Spiromax EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Aerivio Spiromax rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
