Roflumilastas (Daxas®) ir LOPL

1) Vidaus ligų skyrius, Athena Villa dei Pini Clinic, Piedimonte Matese (CE);

2) Vidaus ligų skyrius, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);

Įvadas

Viena mirtis pasaulyje kas 15 sekundžių, vien Italijoje kasmet miršta 2,6 milijono pacientų ir 18 000 miršta.

Tai yra LOPL (lėtinė obstrukcinė plaučių liga), progresuojančios plaučių ligos, nuo kurios dažnai nėra galimybės išgydyti, skaičiai.
Ši būklė veikia kvėpavimo takus, visų pirma sukelia kvėpavimo pasunkėjimą, kosulį ir dusulį, kai reikia šiek tiek fizinių pastangų.

Dabartinis gydymas grindžiamas beta2 agonistų vartojimu, tačiau neseniai persvarstytos LOPL gydymo gairės, kurias atliko Pasaulinės lėtinės obstrukcinės plaučių ligos iniciatyvos, tarp farmakologinių gydymo galimybių įtraukė fosfodiesterazės 4 inhibitorius.

Roflumilastas: klinikinis veiksmingumas

Daxas ® (roflumilastas) yra pirmasis šios naujos grupės vaistų (fosfodiesterazės 4 inhibitorių) vaistas, tabletė, kuri geriama vieną kartą per dieną, siekiant kovoti su LOPL uždegimu.

Iš tiesų, pirmą kartą, be klasikinių bronchus plečiančių vaistų, per burną vartojamas vaistas sumažina paūmėjimus ir pagerina plaučių funkciją.

Keturi III fazės Roflumilast - naujo fosfodiesterazės 4 (PDE4) inhibitoriaus - tyrimai, sukurti Nycomed ir Forest Laboratories, buvo paskelbti žurnale „The Lancet“. Tyrimai buvo atlikti su vidutinio sunkumo ar sunkia LOPL sergančiais pacientais, kuriems nustatyta, kad roflumilastas gerina plaučių funkciją.
Lancet tyrimai yra du 12 mėnesių trukmės III fazės tyrimai (Lancet 2009; 374: 685-694) ir du 6 mėnesių tyrimai (Lancet 2009; 374: 695-703), kuriuose iš viso dalyvavo 4500 pacientų 10 šalių, įskaitant Italiją. .

Du 12 mėnesių trukę tyrimai parodė, kad roflumilasto paūmėjimas žymiai sumažėja net ir pacientams, jau gydomiems ilgai veikiančiu beta 2 agonistu. Šis sumažėjimas vienam pacientui per metus sumažėjo 17%: 1,14 atvejo su roflumilastu ir 1,37 su placebu (p <0,001).
Kituose dviejuose tyrimuose, kai vaistas buvo pridėtas prie standartinio bronchus plečiančio gydymo, buvo pastebėta aiški paūmėjimų mažėjimo tendencija.
Plaučių funkcija, išmatuota pagal FEV, t. Y. Per vieną sekundę iškvepiamo oro tūris, buvo pagrindinis visų keturių tyrimų rezultatas. FEV vidutiniškai pagerėjo 48–80 ml (p <0,001).
Rezultatai, be to, kad patvirtina svarbų, ilgalaikį ir statistiškai reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą, rodo, kad roflumilastas taip pat atskleidė tendenciją mažinti komplikacijas, kai buvo vartojamas kartu su ilgai veikiančiais inhaliuojamaisiais bronchus plečiančiais vaistais. Todėl roflumilastas gali būti svarbus naujas LOPL gydymo būdas , sumažina paūmėjimus ir pagerina plaučių funkciją net pacientams, kuriems ji labai prasta.

Todėl Roflumilast molekulė yra revoliucinis veikimo būdas ir artimiausiais metais ji gali tapti vienintele visiškai nauja alternatyva LOPL gydymui.

Susirašinėjant: dr. Luigi Ferritto

Vidaus ligų katedra Kvėpavimo sistemos fiziopatologijos skyrius Klinikinė „Atėnė“ Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)