Veikliosios medžiagos: kofeinas, paracetamolis
TACHICAF 1000 mg / 130 mg putojančios granulės geriamajam tirpalui
Kodėl vartojamas Tachicaf? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Paracetamolis, asociacijos.
GYDYMO INDIKACIJOS
Simptominis visų rūšių skausmingų ligų gydymas (pvz., Galvos skausmas, osteoartrito ir raumenų skausmas, dantų skausmas, menstruacijų skausmas, operacija).
Kontraindikacijos Kai Tachicaf vartoti negalima
- Padidėjęs jautrumas paracetamoliui, kofeinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
- Tiriamieji iki 15 metų.
- Paracetamolio vartoti draudžiama pacientams, sergantiems sunkia hemolizine anemija.
- Sunkus kepenų ląstelių nepakankamumas.
- Kadangi yra aspartamo, Tachicaf vartoti fenilketonurijos atvejais draudžiama.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Tachicaf
Retais atvejais alerginių reakcijų atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Vartoti atsargiai asmenims, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas.
Didelės ar ilgos paracetamolio dozės gali sukelti didelės rizikos kepenų ligą ir net sunkius inkstų ir kraujo pokyčius, todėl pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų ar kepenų nepakankamumas, ir pacientams, sergantiems Gilberto sindromu, vaistą reikia skirti tik tada, kai tai iš tikrųjų būtina ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Gydymo Tachicaf metu, prieš pradėdami vartoti bet kurį kitą vaistą, patikrinkite, ar jame nėra tų pačių veikliųjų medžiagų, nes vartojant dideles paracetamolio dozes, gali atsirasti rimtų nepageidaujamų reakcijų.
Be to, prieš derindami kitus vaistus, pasitarkite su gydytoju. Taip pat žiūrėkite „Sąveika“.
Atsižvelgiant į kofeino kiekį, pageidautina Tachicaf vartoti tik trumpą laiką.Ilgai vartojant, patartina stebėti kepenų ir inkstų funkciją, kraujo kiekį ir bet kokių kofeinizmo simptomų atsiradimą (žr. Punktus „Nepageidaujamas poveikis“ ir „Perdozavimas“).
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Tachicaf poveikį
Paracetamolio absorbcija per burną priklauso nuo skrandžio ištuštinimo greičio. Todėl kartu vartojant vaistų, kurie sulėtina (pvz., Anticholinerginius vaistus, opioidus) arba padidina (pvz., Prokinetiką), skrandžio ištuštinimo greitis gali atitinkamai sumažėti arba padidėti. produkto biologinis prieinamumas.
Kartu vartojamas kolestiraminas sumažina paracetamolio absorbciją.
Kartu vartojant paracetamolio ir chloramfenikolio, gali pailgėti chloramfenikolio pusinės eliminacijos laikas ir padidėti jo toksiškumas.
Kartu vartojant paracetamolį (4 g per parą mažiausiai 4 dienas) su geriamaisiais antikoaguliantais, gali šiek tiek pakisti INR vertės. Tokiais atvejais, vartojant kartu ir nutraukus jo vartojimą, reikia dažniau stebėti INR reikšmes.
Pacientai, gydomi rifampicinu, cimetidinu ar vaistais nuo epilepsijos, tokiais kaip glutetimidas, fenobarbitalis, karbamazepinas, turėtų vartoti paracetamolį labai atsargiai ir tik griežtai prižiūrint gydytojui. Tas pats pasakytina apie alkoholizmą ir zidovudinu gydomus pacientus.
Kofeinas, vartojamas kartu su klozapinu, gali padidinti kraujo kiekį.
Kartu vartojant kofeino ir ličio, gali sumažėti kraujo kiekis ir padidėti ličio eliminacija pro inkstus, todėl gali sumažėti terapinis veiksmingumas.
Kai kurių laboratorinių tyrimų trukdymas
Vartojant paracetamolį, gali sutrikti šlapimo rūgšties (fosfotungstinės rūgšties metodu) ir gliukozės kiekio kraujyje nustatymas (gliukozės oksidazės peroksidazės metodu).
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Gydymo Tachicaf metu nerekomenduojama vartoti per daug kavos ir arbatos ar kitų medžiagų, kurių sudėtyje yra kofeino.
Tachicaf sudėtyje yra aspartamo, fenilalanino šaltinio. Ši medžiaga gali būti kenksminga, jei ją vartojantis asmuo serga fenilketonurija (žr. „Kontraindikacijos“).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistą patartina skirti tik esant realiam poreikiui ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tachicaf paprastai neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau gera žinoti, kad, nors ir retais atvejais, gali prasidėti galvos svaigimas.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Tachicaf medžiagas
Viename Tachicaf paketėlyje yra 15 mmol natrio: į tai reikia atsižvelgti žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kurie laikosi dietos, kurioje mažai natrio.
Tachicaf sudėtyje yra maltitolio. Pacientai, žinantys, kad netoleruoja kai kurių cukrų, prieš vartodami šį vaistą turėtų pasitarti su gydytoju.
Tachicaf sudėtyje yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis, todėl jo negalima vartoti žmonėms, sergantiems fenilketonurija (žr. „Kontraindikacijos“).
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Tachicaf: Dozavimas
Suaugusieji ir vyresni nei 15 metų paaugliai: 1 paketėlis, ištirpinamas vandenyje 1-2 kartus per dieną; sunkiais atvejais paros dozę galima padidinti iki 3 paketėlių per dieną.
Tarpas tarp skirtingų administracijų turi būti ne trumpesnis kaip keturios valandos.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Tachicaf dozę
Atsitiktinai suvartojus labai dideles paracetamolio dozes, ūmus apsinuodijimas pasireiškia anoreksija, pykinimu ir vėmimu, po to smarkiai pablogėja bendra būklė; šie simptomai paprastai pasireiškia per pirmąsias 24 valandas. Perdozavus, paracetamolis gali sukelti kepenų citolizė, kuri gali išsivystyti į didžiulę ir negrįžtamą nekrozę, dėl kurios atsiranda kepenų ląstelių nepakankamumas, metabolinė acidozė ir encefalopatija, galinti sukelti komą ir mirtį. Kartu stebimas kepenų transaminazių, pieno dehidrogenazės ir bilirubino kiekio padidėjimas ir protrombino sumažėjimas lygis, kuris gali pasireikšti per 12-48 valandas po nurijimo
Priemonės, kurių reikia imtis, yra ankstyvas skrandžio ištuštinimas ir hospitalizavimas tinkamam gydymui, kuo anksčiau skiriant N-acetilcisteiną kaip priešnuodį: dozė yra 150 mg / kg į veną. į gliukozės tirpalą per 15 minučių, po to 50 mg / kg per kitas 4 valandas ir 100 mg / kg per kitas 16 valandų, iš viso 300 mg / kg per 20 valandų.
Didelės paros kofeino dozės gali sukelti „kofeinizmą“ - sindromą, kuriam būdingas nerimas, susijaudinimas ir nemiga. Apskritai, nutraukus kofeino vartojimą, šis poveikis per trumpą laiką išnyksta. Labai didelės kofeino dozės gali sukelti ūminio apsinuodijimo simptomus, tokius kaip sujaudinimas, tachikardija, aritmija, padidėjęs šlapimo išsiskyrimas, virškinimo trakto sutrikimai, nemiga. atvejų rekomenduojama anksti ištuštinti skrandį ir praktikuoti palaikomąją terapiją.
Atsitiktinai išgėrę per didelę Tachicaf dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Tachicaf šalutinis poveikis
Tachicaf, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant paracetamolį buvo pranešta apie įvairių tipų ir sunkumo odos reakcijas, įskaitant daugiaformės eritemos, Stivenso -Džonsono sindromo ir epidermio nekrolizės atvejus. Be to, buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas, tokias kaip, pavyzdžiui, odos bėrimas su eritema ar dilgėline. Angioedema , gerklų edema, anafilaksinis šokas Dėl alerginių reakcijų atsiradimo reikia nutraukti gydymą.
Taip pat buvo pranešta apie šiuos nepageidaujamus reiškinius: trombocitopeniją, leukopeniją, anemiją, agranulocitozę, kepenų funkcijos sutrikimus ir hepatitą, inkstų sutrikimus (ūminis inkstų nepakankamumas, intersticinis nefritas, hematurija, anurija), virškinimo trakto reakcijas ir galvos svaigimą.
Retais atvejais gali pasireikšti poveikis, susijęs su kofeino hiperstimuliacija, pvz., Jaudulys, neramumas, tachikardija, aritmija, nemiga.
Siekiant išvengti šių padarinių, gydymo Tachicaf metu rekomenduojama žymiai sumažinti kavos ir arbatos ar kitų kofeino turinčių medžiagų paros dozę.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Patikrinkite ant pakuotės nurodytą galiojimo datą: ši data reiškia, kad produktas yra nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomas.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Laikyti žemesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
SAUGOTI VAISTĄ NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
SUDĖTIS
Kiekviename maišelyje yra:
Veikliosios medžiagos: 1000 mg paracetamolio ir 130 mg kofeino.
Pagalbinės medžiagos: maltitolis, manitolis, natrio bikarbonatas, bevandenė citrinos rūgštis, citrusinių vaisių skonis, aspartamas, simetikono emulsija, natrio dokusatas.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
Putojančios granulės peroraliniam vartojimui: pakuotės po 10, 12, 16 ir 20 paketėlių.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TACHICAF
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename paketėlyje yra 1000 mg paracetamolio ir 130 mg kofeino.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Putojančios granulės geriamajam tirpalui.
Baltos arba šiek tiek gelsvos granulės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Simptominis visų rūšių skausmingų ligų gydymas (pvz., Galvos skausmas, osteoartrito ir raumenų skausmas, dantų skausmas, menstruacijų skausmas, operacija).
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Įsuaugusiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams: 1 paketėlis, ištirpinamas vandenyje 1-2 kartus per dieną; sunkiais atvejais paros dozę galima padidinti iki 3 paketėlių per dieną.
Tarpas tarp skirtingų administracijų turi būti ne trumpesnis kaip keturios valandos.
04.3 Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas paracetamoliui, kofeinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
- Tiriamieji iki 15 metų.
- Paracetamolio pagrindu pagaminti produktai yra draudžiami pacientams, sergantiems sunkia hemolizine anemija.
- Sunkus kepenų ląstelių nepakankamumas.
- Kadangi yra aspartamo, Tachicaf vartoti fenilketonurijos atvejais draudžiama.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Retais atvejais alerginių reakcijų atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Vartoti atsargiai asmenims, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas.
Didelės ar ilgos paracetamolio dozės gali sukelti didelės rizikos kepenų ligą ir net sunkius inkstų ir kraujo pokyčius, todėl pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų ar kepenų nepakankamumas, ir pacientams, sergantiems Gilberto sindromu, vaistą reikia skirti tik tada, kai tai iš tikrųjų būtina ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Gydymo Tachicaf metu, prieš pradėdami vartoti bet kurį kitą vaistą, patikrinkite, ar jame nėra tų pačių veikliųjų medžiagų, nes vartojant dideles paracetamolio dozes, gali atsirasti rimtų nepageidaujamų reakcijų.
Prieš vartodami kitus vaistus, nurodykite pacientui susisiekti su gydytoju. Taip pat žr. 4.5 skyrių.
Viename Tachicaf paketėlyje yra 15 mmol natrio: į tai reikia atsižvelgti žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kurie laikosi dietos, kurioje mažai natrio.
Tachicaf sudėtyje yra maltitolio: šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Tachicaf sudėtyje taip pat yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis, todėl jo negalima vartoti žmonėms, sergantiems fenilketonurija (žr. 4.3 skyrių).
Gydymo Tachicaf metu nerekomenduojama vartoti per daug kavos ir arbatos ar kitų medžiagų, kurių sudėtyje yra kofeino.
Atsižvelgiant į kofeino kiekį, pageidautina Tachicaf vartoti tik trumpą laiką. Ilgai vartojant, patartina stebėti kepenų ir inkstų funkciją, kraujo kiekį ir bet kokių kofeinizmo simptomų atsiradimą (žr. 4.8 ir 4.9 skyrius).
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Paracetamolio absorbcija per burną priklauso nuo skrandžio ištuštinimo greičio. Todėl kartu vartojant vaistų, kurie sulėtina (pvz., Anticholinerginius vaistus, opioidus) arba padidina (pvz., Prokinetiką), skrandžio ištuštinimo greitis gali atitinkamai sumažėti arba padidėti. produkto biologinis prieinamumas.
Kartu vartojamas kolestiraminas sumažina paracetamolio absorbciją.
Kartu vartojant paracetamolio ir chloramfenikolio, gali pailgėti chloramfenikolio pusinės eliminacijos laikas ir padidėti jo toksiškumas.
Kartu vartojant paracetamolį (4 g per parą mažiausiai 4 dienas) su geriamaisiais antikoaguliantais, gali šiek tiek pakisti INR vertės. Tokiais atvejais, vartojant kartu ir nutraukus jo vartojimą, reikia dažniau stebėti INR reikšmes.
Vartojant labai atsargiai ir griežtai kontroliuojant lėtinį gydymą vaistais, galinčiais nustatyti kepenų monooksigenazių indukciją, arba veikiant medžiagas, kurios gali turėti tokį poveikį (pvz., Rifampiciną, cimetidiną, vaistus nuo epilepsijos, tokius kaip glutetimidas, fenobarbitalis, karbamazepinas) tas pats pasakytina apie alkoholizmą ir zidovudinu gydomus pacientus.
Kofeinas, vartojamas kartu su klozapinu, gali padidinti koncentraciją plazmoje.
Kartu vartojant kofeino ir ličio, gali sumažėti ličio koncentracija plazmoje ir padidėti ličio klirensas inkstuose, todėl gali sumažėti terapinis veiksmingumas.
Kai kurių laboratorinių tyrimų trukdymas
Vartojant paracetamolį, gali sutrikti šlapimo rūgšties (fosfotungstinės rūgšties metodu) ir gliukozės kiekio kraujyje nustatymas (gliukozės oksidazės peroksidazės metodu).
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistą patartina skirti tik esant realiam poreikiui ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Tachicaf paprastai neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau pacientą reikia informuoti, kad, nors ir retai, gali pasireikšti galvos svaigimas.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Vartojant paracetamolį buvo pranešta apie įvairių tipų ir sunkumo odos reakcijas, įskaitant daugiaformės eritemos, Stivenso -Džonsono sindromo ir epidermio nekrolizės atvejus. Padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip odos bėrimas su eritema ar dilgėline, angioneurozinė edema, gerklų edema, anafilaksinis šokas. Be to, buvo pranešta apie šiuos nepageidaujamus reiškinius: trombocitopeniją, leukopeniją, anemiją, agranulocitozę, kepenų funkcijos sutrikimus ir hepatitą, inkstų sutrikimus (ūminis inkstų nepakankamumas, intersticinis nefritas, hematurija, anurija), virškinimo trakto reakcijas ir galvos svaigimą.
Retais atvejais gali pasireikšti poveikis, susijęs su kofeino hiperstimuliacija, pvz., Jaudulys, neramumas, tachikardija, aritmija, nemiga. Siekiant išvengti šių padarinių, gydymo Tachicaf metu rekomenduojama žymiai sumažinti kavos ir arbatos ar kitų kofeino turinčių medžiagų paros dozę.
04.9 Perdozavimas
Atsitiktinai išgėrus labai dideles paracetamolio dozes, ūmus apsinuodijimas pasireiškia anoreksija, pykinimu ir vėmimu, po kurio smarkiai pablogėja bendra būklė; šie simptomai paprastai pasireiškia per pirmąsias 24 valandas. Perdozavus, paracetamolis gali sukelti kepenų citolizė, kuri gali išsivystyti į didžiulę ir negrįžtamą nekrozę, dėl kurios atsiranda kepenų ląstelių nepakankamumas, metabolinė acidozė ir encefalopatija, galinti sukelti komą ir mirtį. Kartu stebimas kepenų transaminazių, pieno dehidrogenazės ir bilirubino kiekio padidėjimas ir protrombino sumažėjimas koncentraciją, kuri gali pasireikšti praėjus 12–48 valandoms po nurijimo.
Priemonės, kurių reikia imtis, yra ankstyvas skrandžio ištuštinimas ir hospitalizavimas tinkamam gydymui, kuo anksčiau skiriant N-acetilcisteiną kaip priešnuodį: dozė yra 150 mg / kg į veną. į gliukozės tirpalą per 15 minučių, po to 50 mg / kg per kitas 4 valandas ir 100 mg / kg per kitas 16 valandų, iš viso 300 mg / kg per 20 valandų.
Didelės paros kofeino dozės gali sukelti „kofeinizmą“ - sindromą, kuriam būdingas nerimas, susijaudinimas ir nemiga. Apskritai, nutraukus kofeino vartojimą, šis poveikis per trumpą laiką išnyksta. Labai didelės kofeino dozės gali sukelti ūminio apsinuodijimo simptomus, tokius kaip sujaudinimas, tachikardija, aritmija, padidėjęs šlapimo išsiskyrimas, virškinimo trakto sutrikimai, nemiga. atvejų rekomenduojama anksti ištuštinti skrandį ir praktikuoti palaikomąją terapiją.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: paracetamolis, deriniai.
ATC kodas: N02BE51
1000 mg paracetamolio ir 130 mg kofeino derinys gali sukelti greitesnį ir galingesnį analgezinį poveikį nei ta pati paracetamolio dozė atskirai. Atrodo, kad šis poveikis atsiranda dėl sudėtingo analgezinio aktyvumo stiprinimo mechanizmo. paracetamolis, taip pat atsirandantis dėl specifinės vaistų sąveikos, kurią kofeinas daro paracetamolio farmakokinetikos lygiu, todėl jo greitesnė absorbcija, didesnė jo koncentracija plazmoje ir mažesnis metabolinis klirensas, todėl jis tampa greitesnis ir labiau prieinamas.
Analgezinis paracetamolio poveikis yra susijęs su tiesioginiu poveikiu centrinės nervų sistemos lygiu, kurį tikriausiai sukelia opioidų ir serotoninerginė sistema, taip pat dėl centrinio lygio prostaglandinų sintezės slopinimo. Be to, paracetamolis pasižymi ryškiu poveikiu, karščiavimą mažinančiu.
Terapinėmis dozėmis kofeinas slopina adenozino, kaip A1 ir A2 receptorių antagonisto, poveikį, tačiau šių receptorių blokavimo vaidmuo sudėtingame nociceptinio perdavimo mechanizme dar nėra apibrėžtas.
Kofeinas taip pat turi kraujagyslių poveikį, tikriausiai susijęs su padidėjusiu noradrenalino aktyvumu, dėl kurio slopinamas jo neeuroninis metabolizmas. Šis veiksmas, pasireiškiantis gydomosiomis dozėmis, gali paaiškinti kraujagyslių susiaurėjimą smegenyse ir raminantį kofeino poveikį galvos skausmui.
Centriniu lygmeniu kofeinas taip pat pasižymi euforinėmis ir stimuliuojančiomis savybėmis ir gali pakeisti nuotaikos toną.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Išgėrus vieną Tachicaf dozę, paracetamolis pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje (maždaug 23 mg × ml-1) praėjus 30 minučių po dozės suvartojimo, o AUC0-t yra maždaug 68 mg × ml – 1 × h, o pusinės eliminacijos laikas-maždaug 4 val. . Paracetamolis metabolizuojamas kepenyse ir tik 2-5% dozės nepakitęs išsiskiria su šlapimu. Pasiskirstymo tūris yra 0,9 l / kg.
Kofeino didžiausia koncentracija plazmoje (lygi 4,3 mg × ml-1) yra maždaug po 30 minučių po vartojimo, o AUC0-t yra maždaug 28 mg × ml – 1 × h, o pusinės eliminacijos laikas yra šiek tiek ilgesnis nei 5 valandos. Kofeinas intensyviai metabolizuojamas ir tik 1-5% dozės išsiskiria nepakitęs su šlapimu. Pasiskirstymo tūris svyruoja nuo 0,5 iki 0,7 l / kg.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Vartojimas kartu (paracetamolio ir kofeino santykis lygus 7,69: 1) neparodė jokio sinerginio poveikio abiejų produktų toksiniam poveikiui ir LD50, kai derinys didesnis nei 300 mg / kg.
Ūmaus ir lėtinio toksiškumo tyrimai neparodė jokio neigiamo poveikio. Išgerto paracetamolio LD50 vertės svyruoja nuo 1300 iki daugiau kaip 4000 mg / kg, priklausomai nuo naudojamos gyvūnų rūšies, o kofeino atveju atitinkamos LD50 vertės yra nuo 127 iki 230 mg / kg.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Maltitolis, manitolis, natrio bikarbonatas, bevandenė citrinos rūgštis, citrusinių vaisių skonis, aspartamas, simetikono emulsija, natrio dokusatas.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
4 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti žemesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Dėžutė, kurioje yra 10, 12, 16 ir 20 termiškai užsandarintų paketėlių iš popieriaus-aliuminio-polietileno polilaminato.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nepanaudotą vaistą ir jo atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių taisyklių.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Jungtinės chemijos kompanijos Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Tachicaf 1000 mg / 130 mg putojančios granulės, 10 paketėlių:
AIC Nr. 036120018
Tachicaf 1000 mg / 130 mg putojančios granulės, 12 paketėlių:
AIC Nr. 036120020
Tachicaf 1000 mg / 130 mg putojančios granulės, 16 paketėlių:
AIC Nr. 036120032
Tachicaf 1000 mg / 130 mg putojančios granulės, 20 paketėlių:
AIC Nr. 036120044
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2008 m. Balandžio 24 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008 m. Balandžio 24 d. AIFA sprendimas
