Veikliosios medžiagos: Ropivakainas
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekcinis tirpalas
Galima įsigyti Ropivacaine - Generic Drug pakuotės lapelių dydžių:- Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekcinis tirpalas
- Ropivacaine Hospira 7,5 mg / ml injekcinis tirpalas
Kodėl vartojamas ropivakainas - generinis vaistas? Kam tai?
Ropivakaino hidrochloridas yra vietinis anestetikas.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml vartojamas skausmui gimdymo metu gydyti.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml taip pat vartojamas tam tikros kūno dalies skausmui malšinti ir gydyti, pvz., Po nelaimingo atsitikimo ar operacijos.
Ropivacaine Hospira taip pat vartojamas skausmui malšinti vaikams nuo 0 iki 12 metų operacijos metu ir po jos.
Kontraindikacijos Kai ropivakaino - bendrojo vaisto vartoti negalima
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml negalima vartoti šiais atvejais:
- Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ropivakaino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai
- Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kitiems tos pačios klasės vietiniams anestetikams, pvz., Lidokainui ar bupivakainui, arba anksčiau buvote netinkamai reagavęs į vietinius anestetikus;
- Jei jūsų organizme yra mažai kraujo (hipovolemija)
- Tiesiogiai į kraujagyslę (intraveninė anestezija), kad užmigdytumėte dalį savo kūno
- Ant gimdos kaklelio (gimdos kaklelio), siekiant sumažinti skausmą gimdymo metu.
- Jei nesate tikri arba patiriate bet kurią iš aukščiau išvardytų situacijų, prieš pradėdami vartoti ropivakainą, pasitarkite su gydytoju arba anesteziologu.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Ropivacaine - Generic Drug
Prieš pradėdami gydyti šiuo vaistu, pasakykite savo anesteziologui, jei sergate ar kada nors sirgote viena iš šių ligų:
- Sunki kepenų liga ar kepenų sutrikimai
- Inkstų problemos
- Širdies problemos
- Odos infekcijos, kuriose bus atliekama injekcija.
Jei turite kokių nors aukščiau išvardytų būklių, anesteziologas į jas atsižvelgs nustatydamas tinkamą Ropivacaine Hospira 2 mg / ml dozę.
Jei žinote, kad sergate reta liga, vadinama „ūmia porfirija“, arba jei ja serga jūsų šeimos narys, pasakykite gydytojui, nes jums gali tekti naudoti kitą nei ropivakainas anestetiką.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Ropivacaine - Generic Drug poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.
Kiti vaistai gali paveikti Ropivacaine Hospira 2 mg / ml ir atvirkščiai.
Turėtumėte pasakyti savo anesteziologui, jei vartojate (ar planuojate vartoti) kokių nors kitų vaistų, pvz
- Kiti vietiniai anestetikai
- Stiprūs skausmą malšinantys vaistai, tokie kaip morfinas ar kodeinas
- Vaistai, vartojami aritmijai gydyti, tokie kaip meksiletinas, amiodaronas ar lidokainas
- Fluvoksaminas (vartojamas depresijai gydyti)
- Enoksacinas (antibiotikas, naudojamas bakterinėms infekcijoms gydyti)
- Ketokonazolas (grybelinėms infekcijoms gydyti).
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei planuojate pastoti, esate nėščia ar maitinate krūtimi, prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Be epidurinio vartojimo gimdymo metu, nėra pakankamai duomenų apie ropivakaino hidrochlorido vartojimą nėštumo metu. Tačiau tyrimai su gyvūnais neparodė jokio pavojingo poveikio.
Duomenų apie galimą ropivakaino hidrochlorido buvimą motinos piene nėra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gali sutrikdyti koncentraciją, koordinaciją, judesius ir dėmesį. Jei patiriate šiuos simptomus, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol visiškai nepasveiksite.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekcinio tirpalo medžiagas
Šio produkto mililitre tirpalo yra 3,38 mg natrio. Į šią išvadą reikia atsižvelgti pacientams, kurių dieta kontroliuojama natrio kiekiu.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Ropivacaine - generinį vaistą: Dozavimas
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Jums suleis anesteziologas, todėl mažai tikėtina, kad Jums bus suleista neteisinga dozė.
Gydytojas duos jums ropivakaino hidrochlorido toje kūno dalyje, kuri turi užmigti, arba šalia tos kūno dalies, kurioje reikia miegoti, arba tolimoje kūno vietoje, kurioje reikia miegoti. Pastarąjį atvejį vaizduoja epidurinė injekcija (šalia stuburo).
Anesteziologas turi koreguoti dozę pagal jūsų poreikius. Be kitų Jums skirtų vaistų, gydytojas atsižvelgs į Ropivacaine Hospira 2 mg / ml indikaciją, bendrą sveikatos būklę, amžių ir kūno svorį.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Ropivacaine - Generic Drug dozę
Kadangi ropivakaino hidrochloridas greičiausiai skiriamas ligoninėje prižiūrint gydytojui, mažai tikėtina, kad jums bus suleista daugiau nei reikia. Tačiau jei abejojate, pasitarkite su gydytoju, slaugytoja ar vaistininku.
Pirmieji simptomai, rodantys ropivicaino hidrochlorido perdozavimą, yra šie:
- nestabilumo jausmas, galvos svaigimas
- tirpimas lūpose ir aplink burną
- liežuvio tirpimas
- sunku gerai girdėti
- prastas regėjimas
Kad sumažėtų rimto nepageidaujamo poveikio rizika, pasirodžius šiems simptomams, gydytojas nutrauks ropivakaino hidrochlorido vartojimą. Tai reiškia, kad kai tik atsiranda bet kuris iš šių nepageidaujamų reiškinių, turite nedelsdami apie tai pranešti gydytojui.
Sunkesni nepageidaujami reiškiniai, atsiradę po per didelių ropivakaino hidrochlorido dozių ar atsitiktinio vartojimo į veną, yra drebulys, traukuliai, širdies sutrikimai (pvz., Nenormalus širdies plakimas, širdies sustojimas) ir kvėpavimo blokada.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra šalutinis Ropivacaine - generinio vaisto poveikis
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekcinis tirpalas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei pasireiškė kuris nors iš toliau išvardytų šalutinių poveikių, turite nedelsdami informuoti gydytoją apie šio poveikio sunkumą. Tiesą sakant, jam gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Toliau išvardytas nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų:
- Centrinės nervų sistemos šalutinio poveikio simptomai - traukuliai / priepuoliai, galvos svaigimas, dilgčiojimas ar tirpimas aplink burną (perioralinė parestezija), liežuvio tirpimas, padidėjęs klausos jautrumas (hiperakuzija), spengimas ausyse (spengimas ausyse), regėjimas, kalba sunkumai (dizartrija), raumenų spazmai, drebulys
Žemiau išvardytas retas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų:
- Širdies sustojimas
- Nereguliarus širdies plakimas (širdies aritmija)
- Dusulys (dusulys)
- Alerginės reakcijos (sunki alerginė reakcija, susijusi su kvėpavimo pasunkėjimu ar galvos svaigimu (anafilaksinės reakcijos)), sunki alerginė reakcija, sukelianti veido ar gerklės patinimą, dilgėlinė (angioneurozinė edema)
Kuo greičiau pasakykite gydytojui, jei pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių
Labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų, išvardytas žemiau:
- Suaugusiesiems sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija)
- pykinimas
Dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 100 pacientų, išvardytas žemiau:
- Galvos skausmas
- Dilgčiojimas (parestezija)
- galvos svaigimas
- Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija)
- Sunkumas ar negalėjimas šlapintis (šlapimo susilaikymas)
- Kūno temperatūros pakilimas
- Raumenų sustingimas
- Nugaros skausmas
- Žemas vaikų kraujospūdis (hipotenzija)
- Galite pajusti, kad jūsų širdis plaka greičiau arba rečiau nei įprastai
- Alpimas
- Pykinimas (vėmimas)
Toliau išvardytas nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų:
- Dusulys
- Žema kūno temperatūra (hipotermija)
- Nerimas
- Sumažėjęs spaudimo ir lytėjimo pojūtis (hipestezija)
Vaikams vėmimas, pykinimas, niežėjimas ir šlapimo susilaikymas (pasunkėjęs šlapinimasis) yra dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas klinikinės reikšmės poveikis.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant etiketės ir išorinės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ropivacaine Hospira 2 mg / ml tirpalo vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės mėnesio dienos.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekcinio tirpalo vartoti negalima, jei pastebėjote, kad tirpale yra dalelių arba pasikeičia jo spalva.
Po pirmojo atidarymo: vaistą reikia vartoti nedelsiant.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Kita informacija
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml sudėtis Injekcinis tirpalas
Veiklioji medžiaga yra ropivakaino hidrochloridas. Kiekviename mililitre injekcinio tirpalo yra 2 mg bevandenio ropivakaino hidrochlorido (ropivikaino hidrochlorido monohidrato pavidalu).
Kiekviename 10 ml arba 20 ml injekcinio tirpalo buteliuke yra atitinkamai 20 mg ir 40 mg bevandenio ropivakaino hidrochlorido (ropivakaino hidrochlorido monohidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, druskos rūgštis (pH koreguoti), natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekcinio tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis tirpalas, kuriame nėra matomų dalelių.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekcinis tirpalas:
- 20 mg / 10 ml: I tipo skaidraus stiklo buteliukas, atitinkantis 10 ml Europos farmakopėjos, su chlorobutilo gumos dangteliu ir nuplėšiamu aliuminio dangteliu. Pakuotėje yra 5 ir 10 buteliukų.
- 40 mg / 20 ml: 20 ml I tipo skaidraus stiklo buteliukas, atitinkantis Europos farmakopėją, su chlorobutilo gumos dangteliu ir nuplėšiamu aliuminio dangteliu. Pakuotėje yra 5 ir 10 buteliukų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
