Veikliosios medžiagos: vitaminas C (askorbo rūgštis)
CEBION 500 mg kramtomosios tabletės
CEBION 1 g putojančios tabletės
CEBION 1 g granulės
Galima įsigyti Cebion pakuotės lapelių dydžių: - CEBION 500 mg kramtomosios tabletės, CEBION 1 g putojančios tabletės, CEBION 1 g granulės
- CEBION 100 mg / ml geriamųjų lašų tirpalas 10 ml buteliukas
Indikacijos Kodėl vartojamas Cebion? Kam tai?
KAS TAI
Cebion yra vitaminas C.
KODĖL JIS NAUDOJAMA
Cebion vartojamas esant vitamino C trūkumo būsenoms.
Kontraindikacijos Kada Cebion vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas komponentams ar kitoms cheminėmis medžiagomis artimai susijusioms medžiagoms.
Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Klauskite gydytojo patarimo.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Cebion
Žmonės, kurie serga ar anksčiau sirgo inkstų akmenlige (inkstų akmenlige) ir G6PD (gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės) trūkumu, hemochromatoze, talasemija ar sideroblastine anemija, turėtų atsargiai vartoti vitaminą C.
Tie, kurie serga cukriniu diabetu arba laikosi mažai kalorijų turinčios dietos, turėtų atsižvelgti į tai, kad 1 g citrinų ir apelsinų putojančių tablečių ir apelsinų granulių yra atitinkamai maždaug 810 ir 7950 mg sacharozės. Šiems asmenims rekomenduojama vartoti Cebion, saldintą sorbitoliu, kuriame nėra gliukozės, todėl jį lengviau valdyti.
Tiriamieji, kurie laikosi dietos, kurioje mažai natrio, turėtų atsižvelgti į tai, kad Cebion kramtomosiose tabletėse yra apie 40 mg natrio, atitinkančio apie 0,1 g valgomosios druskos; Cebion putojančiose tabletėse yra maždaug 285 mg natrio, atitinkančio maždaug 0,7 g valgomosios druskos.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Cebion poveikį
Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Didelėmis dozėmis askorbo rūgštis gali trukdyti kai kurių diagnostinių tyrimų rezultatams, ypač gliukozės paieškai šlapime nespecifinėmis priemonėmis. Todėl patartina nutraukti vitamino C vartojimą likus kelioms dienoms iki šio tyrimo.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Cebion: Dozavimas
KIEK
Cebion 500 mg kramtomųjų tablečių reikia gerti po 1–2 tabletes per parą. Sunkiais atvejais, kai būtina kompensuoti intensyvią vitamino C trūkumo būseną, 2-3 ar net daugiau tablečių per dieną.
Cebion 1 g putojančių tablečių reikia gerti po 1 tabletę per parą. Suaugusieji ir vaikai gali gerti vieną putojančią Cebion tabletę vieną ar kelis kartus per dieną
1 g Cebion granulių apelsinų skonio galima vartoti vieną ar kelis kartus per dieną kelias dienas iš eilės.
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
KADA ir KAIP
Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.
Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.
KAIP
Kramtomąją tabletę taip pat galima lėtai ištirpinti burnoje arba nuryti, ją sulaužius, užgeriant trupučiu vandens, arbatos ar vaisių sulčių.
Putojanti tabletė ištirpsta puse stiklinės vandens arba vaisių sulčių ir išgeriama iškart po visiško ištirpinimo.
Vieno paketėlio apelsinų skonio granulių turinį ištirpinkite pusę stiklinės vandens ir iš karto išgerkite. Norint sutrumpinti tirpimo laiką, patartina sumaišyti skystį. Su
Granuliuotas Cebion su apelsinu gaunamas ypač malonus gėrimas.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Cebion dozę
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Cebion dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Vartojant labai didelius kiekius, kartais gali atsirasti nedidelių virškinimo trakto sutrikimų, kuriuos daugiausia sukelia vidurius laisvinantys reiškiniai. Tokiais atvejais gydymą reikia nutraukti.
Šalutinis poveikis Koks yra Cebion šalutinis poveikis
Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti asmenims, kuriems yra polinkis.
Vartojant didesnę nei rekomenduojama dozę, buvo pranešta apie galvos skausmą ir virškinimo trakto sutrikimus.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Kai pasireiškia šalutinis poveikis, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.
Paprašykite ir užpildykite vaistinėje esančią nepageidaujamo poveikio ataskaitos formą (B forma).
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Kalbant apie „Cebion“ putojančias tabletes, preparatas yra jautrus drėgmei: mėgintuvėlio dangtelis turi sausiklį, kuris apsaugo tabletes nuo drėgmės, kuri gali jas prasiskverbti; todėl kiekvieną kartą pakuotę reikia atidžiai uždaryti.
Cebion 1 g putojančios tabletės: laikyti originalioje pakuotėje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje
Cebion 1 g granulės: laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje
Įspėjimas: nenaudokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės, nurodytos nepažeistoje pakuotėje.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl saugokite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
Cebion 500 mg kramtomosios tabletės Apelsinų skonio: vienoje tabletėje yra natrio askorbato (atitinka 250 mg askorbo rūgšties) 281 mg; askorbo rūgštis (vit. C) 250 mg. Pagalbinės medžiagos: CD sacharozė, glicerolio palmitato stearatas, natrio ciklamatas, magnio stearatas, mandarinų skonis, apelsinų skonis, oranžinės geltonos spalvos S (E 110) - lakas.
Cebion 500 mg kramtomosios tabletės Citrinų skonio: vienoje tabletėje yra natrio askorbato (atitinka 250 mg askorbo rūgšties) 281 mg; askorbo rūgštis (vit. C) 250 mg. Pagalbinės medžiagos: CD sacharozė, glicerolio palmitato stearatas, natrio ciklamatas, magnio stearatas, citrinų skonis, chinolino geltonasis (E 104) - lakas.
Cebion 500 mg kramtomosios tabletės Mėlynių skonio: vienoje tabletėje yra natrio askorbato (atitinka 250 mg askorbo rūgšties) 281 mg; askorbo rūgštis (vit. C) 250 mg. Pagalbinės medžiagos: CD sacharozė, glicerolio palmitato stearatas, natrio ciklamatas, magnio stearatas, mėlynių skonis, indigo karminas (E 132) - lakas, eritrozinas (E 127) - lakas.
Cebion 1 g putojančių tablečių Apelsinų skonio: vienoje tabletėje yra 1 g askorbo rūgšties (vit. C). Pagalbinės medžiagos: vyno rūgštis, natrio bikarbonatas, natrio ciklamatas, apelsinų skonio milteliai, adipo rūgštis, oranžinė geltona S (E 110), oranžinė geltona S (E 110) - lakas, sacharozė CD, granuliuota sacharozė.
Cebion 1 g citrinų skonio putojančių tablečių: vienoje tabletėje yra 1 g askorbo rūgšties (vit. C). Pagalbinės medžiagos: vyno rūgštis, natrio bikarbonatas, natrio ciklamatas, citrinų skonio milteliai, adipino rūgštis, chinolino geltonasis (E 104), chinolino geltonasis (E 104) - lakas, CD sacharozė, granuliuota sacharozė.
Cebion 1 g Apelsinų skonio granulės: viename paketėlyje yra 1 g askorbo rūgšties (vit. C). Pagalbinės medžiagos: apelsinų granulės, liofilizuotas apelsinas, citrinos rūgštis, sacharozė.
Cebion 500 mg kramtomosios tabletės Be cukraus: vienoje tabletėje yra 360 mg natrio askorbato (atitinka 320 mg askorbo rūgšties); 180 mg askorbo rūgšties. Pagalbinės medžiagos: glicerolio palmitato stearatas, magnio stearatas, natrio ciklamatas, miško vaisių skonis, eritrozinas (E 127) - lakas, koloidinis hidratuotas silicio dioksidas, sorbitolis.
Cebion 1 g putojančių tablečių be cukraus: vienoje tabletėje yra 1 g askorbo rūgšties. Pagalbinės medžiagos: dengta vyno rūgštis, natrio bikarbonatas, adipo rūgštis, sorbitolis, natrio sacharinas, natrio ciklamatas, kedro skonio milteliai, chinolino geltonasis (E 104), hidratuotas koloidinis silicio dioksidas.
KAIP tai atrodo
Cebion tiekiamas kramtomųjų tablečių, putojančių tablečių ar granulių pavidalu, skirtas vartoti per burną.
Pakuotės turinys yra:
Cebion 500 mg kramtomosios tabletės: 20 apelsinų skonio tablečių
Cebion 500 mg kramtomosios tabletės: 20 citrinų skonio tablečių
Cebion 500 mg kramtomosios tabletės: 20 mėlynių skonio tablečių
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CEBION
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
03.0 FARMACINĖ FORMA
Kramtomosios tabletės, putojančios tabletės ir granulės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Vitamino C trūkumas nurodo
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Cebion 500 mg kramtomųjų tablečių reikia gerti po 1–2 tabletes per parą. Sunkiais atvejais, kai būtina kompensuoti intensyvią vitamino C trūkumo būseną, 2-3 ar net daugiau tablečių per dieną.
Cebion 1 g putojančių tablečių reikia gerti po 1 tabletę per parą. Suaugusieji ir vaikai gali gerti vieną putojančią Cebion tabletę vieną ar kelis kartus per dieną.
1 g Cebion granulių apelsinų skonio galima vartoti vieną ar kelis kartus per dieną kelias dienas iš eilės.
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
04.3 Kontraindikacijos
Individualus padidėjęs jautrumas komponentams ar kitoms cheminėmis medžiagomis griežtai susijusioms medžiagoms.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Žmonės, kurie serga ar anksčiau sirgo inkstų akmenlige (inkstų akmenlige) ir G6PD (gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės) trūkumu, hemochromatoze, talasemija ar sideroblastine anemija, turėtų atsargiai vartoti vitaminą C.
Tie, kurie serga cukriniu diabetu arba laikosi mažai kalorijų turinčios dietos, turėtų atsižvelgti į tai, kad 1 g putojančių tablečių, citrinų ir apelsinų skonio putojančių tablečių ir apelsinų skonio granulių yra atitinkamai maždaug 1005, 810 ir 7950 mg sacharozės.
Šiems asmenims rekomenduojama vartoti Cebion, saldintą sorbitoliu, kuriame nėra gliukozės, todėl jį lengviau valdyti.
Tiriamieji, kurie laikosi dietos, kurioje mažai natrio, turėtų atsižvelgti į tai, kad Cebion kramtomosiose tabletėse yra apie 40 mg natrio, atitinkančio apie 0,1 g valgomosios druskos; Cebion putojančiose tabletėse yra maždaug 285 mg natrio, atitinkančio maždaug 0,7 g valgomosios druskos.
Didelėmis dozėmis askorbo rūgštis gali trukdyti kai kurių diagnostinių tyrimų rezultatams, ypač gliukozės paieškai šlapime nespecifinėmis priemonėmis. Todėl patartina nutraukti vitamino C vartojimą likus kelioms dienoms iki šio tyrimo.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Klauskite gydytojo patarimo.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Niekas.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti asmenims, kuriems yra polinkis.
Vartojant didesnę nei rekomenduojama dozę, buvo pranešta apie galvos skausmą ir virškinimo trakto sutrikimus.
04.9 Perdozavimas
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Cebion dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Vartojant labai didelius kiekius, kartais gali atsirasti nedidelių virškinimo trakto sutrikimų, kuriuos daugiausia sukelia vidurius laisvinantys reiškiniai. Tokiais atvejais gydymą reikia nutraukti.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Askorbo rūgštis (kartu su jos sumažinta forma) yra veiksminga ląstelių redokso sistema, kuri yra labai svarbi daugeliui biocheminių reakcijų.
Pasirenkamasis vitamino C panaudojimas terapijoje yra pasireiškimas, atsirandantis dėl antrinio trūkumo, kai sumažėja suvartojamų maisto produktų kiekis (mažas kiekis tam tikruose maisto produktuose ar tam tikrose ribotose dietose, sunaikinimas virimo metu ir kt.) Arba padidėjęs poreikis (žindymas, vystymasis, infekcinės ligos). ) arba sumažėjusi absorbcija (gastroenteritas, kolitas, malabsorbcijos sindromas).
Tačiau šiuo metu trūkumo atvejai su ryškiais simptomais (skorbutas) pasitaiko retai, o situacijos su nepakankamumu, turinčios niuansų ar dalinių klinikinių apraiškų (pvz., Kapiliarų trapumas ir kt.), Yra įprastos.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Vartojant per burną, askorbo rūgštis greitai absorbuojama iš žarnyno, priklausomai nuo energijos, kuri yra prisotinama priklausomai nuo dozės. Maisto askorbato absorbcija praktiškai baigta.
Esant fiziologinėms sąlygoms, peroralinis 60 mg per parą vartojimas sukelia maždaug 0,8 mg / dL koncentraciją plazmoje ir apie 1500 mg organizme; jei suvartojama 200 mg per parą, koncentracija plazmoje pakyla iki 1,5 mg / dL, o kūno kiekis paprastai siekia 2500 mg.
Askorbo rūgšties inkstų slenkstis yra maždaug 1,5 mg / dL. Askorbo rūgšties perteklius greitai pašalinamas daugiausia su šlapimu nepakitusios formos arba kaip dehidroaskorbo rūgštis ir metabolitų, tokių kaip 2,3 diketogulono rūgštis ir oksalo rūgštis, pavidalu. Jo pašalinimas paprastai lydimas lengvos diurezės. Todėl kaupimosi rizikos nėra.
Jis pasiskirsto visuose audiniuose, ypač kepenyse, antinksčių žievėje, hipofizėje.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Literatūroje nėra jokių specifinių ūmaus toksiškumo dokumentų.
Lėtinio toksiškumo tyrimai rodo, kad askorbo rūgštis yra gerai toleruojama gyvūnams; pavyzdžiui, žiurkėms, gydomoms 6,4 g / kg dozėmis šešias savaites ir 2 g / kg dvejus metus, nebuvo jokių svorio pokyčių įrodymų. taip pat pakartotinai tikrinami hematologiniai, klinikiniai ir histologiniai parametrai.
Pridedant askorbo rūgšties ląstelėms in vitro, gali padidėti mutagenezė. Šis reiškinys neįmanomas in vivo, tuo tarpu askorbo rūgštis, priešingai, daro ryškų apsauginį poveikį DNR ir su ja susijusioms sistemoms.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas nežinomas
06.3 Galiojimo laikas
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Putojančios tabletės yra jautrios drėgmei. Vamzdelio dangtelyje yra sausiklio, kuris apsaugo tabletes nuo drėgmės, galinčios jas prasiskverbti; todėl kiekvieną kartą pakuotę reikia atidžiai uždaryti.
Cebion 1 g granulės: laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje
Cebion 1 g putojančios tabletės: laikyti originalioje pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje; Galiojimas po pirmojo atidarymo: 90 dienų
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
• Moplen mėgintuvėlis su tabletėmis, suvyniotas į sujungtą popierių-aliuminį, uždengtas polietileno dangteliu su dehidratacijos elementu.
- 1 g putojančių tablečių
10 citrinos skonio tablečių
- 1 g putojančių tablečių
10 apelsinų skonio tablečių
- 1 g putojančių tablečių
10 tablečių be cukraus
• Krepšiai iš trigubai sujungtos plastiko-aliuminio-popieriaus medžiagos
- 1 g granulių
10 apelsinų skonio paketėlių
• Dėžutėje yra 2 gintaro spalvos lizdinės plokštelės iš trigubo laminuoto PVC / PVDC / Al da
10 tablečių
- 500 mg kramtomosios tabletės
20 citrinos skonio tablečių
- 500 mg kramtomosios tabletės
20 apelsinų skonio tablečių
- 500 mg kramtomosios tabletės
20 mėlynių skonio tablečių
- 500 mg kramtomosios tabletės
20 tablečių be cukraus
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Tabletė kramtomas jį taip pat galima lėtai ištirpinti burnoje arba nuryti, sulaužius, užgeriant trupučiu vandens, arbatos ar vaisių sulčių.
Tabletė putojantis jis ištirpsta pusėje stiklinės vandens arba vaisių sulčių ir išgeriamas iškart po visiško ištirpinimo.
Ištirpinkite vieno paketėlio turinį granuliuotas apelsinų skonį užpilkite puse stiklinės vandens ir iš karto išgerkite. Norint sutrumpinti tirpimo laiką, patartina sumaišyti skystį. Ypač malonus gėrimas gaunamas su Cebion granulėmis su apelsinu.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MILANAS
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
500 mg kramtomosios tabletės 20 tablečių be cukraus - A.I.C. 003366198
1 g granulių 10 paketėlių apelsinų skonio - A.I.C. 003366111
500 mg tabletė kramtomos 20 tablečių citrinų skonis - A.I.C. 003366147
500 mg tabletė kramtomos 20 tablečių apelsinų skonis - A.I.C. 003366150
1 g tabletės putojantis, 10 tablečių apelsinų skonis - A.I.C. 003366162
1 g tabletės putojantis, 10 tablečių citrinų skonio - A.I.C. 003366174
500 mg kramtomosios tabletės, 20 tablečių mėlynių skonis - A.I.C. 003366186
1 g cpr. putojantis, 10 tablečių be cukraus - A.I.C. 003366200
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1959 m. Kovo mėn. / 2010 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2014 gegužės mėn
