Veikliosios medžiagos: cinnarizinas
STUGERON 25 mg tabletės
TUGERON 75 mg / ml geriamųjų lašų tirpalas
STUGERON 75 mg kietos kapsulės
Kodėl naudojamas Stugeron? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Kiti nervų sistemos vaistai, antivertigo preparatai
GYDYMO INDIKACIJOS
Tabletės ir geriamieji lašai
- Smegenų kraujotakos sutrikimai, ypač dėl aterosklerozės
- Centrinės ir periferinės pusiausvyros pokyčiai
- Pagalbinė priemonė gydant periferines vaskulopatijas
Kapsulės
- Periferinių vaskulopatijų gydymas
- Smegenų kraujotakos sutrikimai, ypač dėl aterosklerozės
Kontraindikacijos Kai Stugeron vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Ūminis smegenų insultas.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Stugeron
STUGERON gali sukelti epigastrinį skausmą (skausmą, lokalizuotą viršutinėje skrandžio dalyje): vartojant jį po valgio, šis poveikis gali sumažėti. Pacientams, sergantiems Parkinsono liga, STUGERON galima skirti tik tuo atveju, jei terapinė nauda yra didesnė už galimą šios ligos pasunkėjimo riziką. .
STUGERON gali sukelti mieguistumą, ypač gydymo pradžioje.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Stugeron poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Alkoholis, centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai ir tricikliai antidepresantai.
Kartu vartojamas STRUGENON ir šių medžiagų raminamasis poveikis gali sustiprėti: alkoholis, CNS slopinantys vaistai arba tricikliai antidepresantai.
Diagnostikos trukdžiai.
Jei STUGERON vartojamas likus 4 dienoms iki odos bandymo, jis gali slopinti teigiamas reakcijas į odos reaktyvumo rodiklius.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėštumo metu STUGERON galima vartoti tik tuo atveju, jei terapinė nauda pateisina galimą pavojų vaisiui.
Maitinimo laikas
Kadangi nėra duomenų apie STUGERON išsiskyrimą su motinos pienu, jo nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
STUGERON gali sukelti mieguistumą, ypač gydymo pradžioje, todėl ypač atsargiai reikia vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias dalis
STUGERON tabletėse yra sacharozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
STUGERON tabletėse yra laktozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
STUGERON geriamųjų lašų dozėje yra nedidelis kiekis mažesnio nei 100 mg etanolio (alkoholio).
STUGERON geriamųjų lašų sudėtyje yra metilo para-hidroksibenzoato ir propilo para-hidroksibenzoato. Jie gali sukelti alergines reakcijas, net ir uždelstas.
STUGERON kapsulėse yra laktozės Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
STUGERON kapsulėse yra saulėlydžio geltonos spalvos (E110). Tai gali sukelti alergines reakcijas.
STUGERON Geriami lašai
Tiems, kurie užsiima sportine veikla: vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, galima nustatyti teigiamus dopingo testus, atsižvelgiant į kai kurių sporto federacijų nurodytas alkoholio koncentracijos ribas.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Stugeron: Dozavimas
Tabletės: 1-2 tabletės po 25 mg 3 kartus per dieną.
Lašai: 1 ml = 25 lašai = 75 mg cinnarizino
- Smegenų kraujotakos sutrikimai: 8-15 lašų (24-45 mg) 3 kartus per dieną arba 25 lašai (75 mg) 2 kartus per dieną.
- Periferinės kraujotakos sutrikimai: 25 lašai (75 mg) 2 - 3 kartus per dieną.
- Pusiausvyros sutrikimai: 8 lašai (24 mg) 3 kartus per dieną arba 12 lašų (36 mg) 2 kartus per dieną.
- Mal d "auto: 8 lašus (24 mg) reikia išgerti likus pusvalandžiui iki kelionės ir kartoti kas 6 valandas.
Kapsulės: 2-3 kapsulės po 75 mg per parą.
Pageidautina STUGERON vartoti po valgio. Rekomenduojama neviršyti rekomenduojamų dozių.
Kadangi STUGERON poveikis galvos svaigimui priklauso nuo dozės, dozę reikia palaipsniui didinti.
Palaikomoji terapija
Simptominis pagerėjimas gali atsirasti greitai. Tačiau norint pasiekti ilgalaikių rezultatų, gali prireikti palaikomojo gydymo. Kadangi STUGERON yra gerai toleruojamas gydomosiomis dozėmis, jis taip pat tinka palaikomajai terapijai.
Gydant senyvus pacientus, dozavimą turi atidžiai nustatyti gydytojas, kuris turės įvertinti galimą aukščiau nurodytų dozių sumažinimą.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Stugeron dozę
Simptomai ir požymiai
Buvo pranešta apie ūminį cinnarizino perdozavimą, kai dozės svyravo nuo 90 iki 2250 mg. Dažniausiai pasireiškę požymiai ir simptomai, susiję su cinnarizino perdozavimu, buvo šie: sąmonės netekimas nuo mieguistumo iki stuporo ir komos, vėmimas, ekstrapiramidiniai simptomai ir hipotonija. Traukuliai pasireiškė nedaugeliui vaikų. Daugeliu atvejų klinikinės pasekmės nebuvo rimtos, tačiau buvo pranešta apie mirtį perdozavus cinnarizino atskirai arba kartu su kitais vaistais.
Gydymas
Specifinio priešnuodžio nėra. Perdozavus, gydymas yra simptominis ir palaikomasis. Jei manoma, kad tai tinkama, galima skirti aktyvintos anglies. Atsitiktinai išgėrę / išgėrę STUGERON dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę. Jei turite klausimų apie STUGERON vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Stugeron šalutinis poveikis
STUGERON, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujamas poveikis (dar vadinamas nepageidaujamu poveikiu vaistui), susijęs su gydymu STUGERON, yra išvardytas žemiau.
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiausiai 1 iš 100, bet mažiau nei 1 iš 10 pacientų):
- Mieguistumas
- Skrandžio sutrikimai
- Svorio priaugimas
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiausiai 1 iš 1000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
- Ilgas naktinis poilsis
- Vėmimas, diskomfortas po valgio, skrandžio skausmas
- Pernelyg didelis prakaitavimas
- Nuovargis
- Raudoni niežtintys pažeidimai ar bėrimas ant odos arba pilkšvai balti pustuliai burnoje
Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų):
- Judėjimo sunkumai, tokie kaip trūkčiojantys judesiai, raumenų sustingimas, drebulys. Šie simptomai taip pat žinomi kaip „ekstrapiramidiniai simptomai“
- Raudoni apskrito formos pažeidimai ar bėrimas, kurie gali atsirasti saulės vietose veikiamose odos vietose
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galima pranešti tiesiogiai, naudojantis nacionaline pranešimo sistema, adresu "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili." Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą. "
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.
Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.
ĮSPĖJIMAS: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Vaikams atsparus dangtelis (tabletės ir kapsulės): nepermatoma lizdinė plokštelė
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
STUGERON 25 mg tabletės
Vienoje tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga: cinnarizinas 25 mg.
Pagalbinės medžiagos: povidonas, sacharozė, laktozė, kukurūzų krakmolas, talkas, hidrintas augalinis aliejus.
STUGERON 75 mg / ml geriamųjų lašų tirpalas
Viename ml yra: veiklioji medžiaga: cinnarizinas 75 mg.
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė ir natrio karmeliozė, etilo alkoholis, polisorbatas 20, metilparahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, bananų skonis, nekristalizuojamas skystas sorbitolis, išgrynintas vanduo.
STUGERON 75 mg kietos kapsulės
Vienoje kapsulėje yra:
Veiklioji medžiaga: cinnarizinas 75 mg.
Pagalbinės medžiagos: laktozė, kukurūzų krakmolas, talkas, magnio stearatas. Kapsulės sudedamosios dalys: eritrozinas (E127), saulėlydžio geltonasis (E110), geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas, želatina.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
STUGERON 25 mg tabletės - 50 tablečių lizdinė plokštelė
STUGERON 75 mg / ml geriamųjų lašų tirpalas - 30 ml buteliukas
STUGERON 75 mg kietos kapsulės - 20 kapsulių lizdinė plokštelė
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
STUGERONAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
STUGERON 25 mg tabletės
Vienoje tabletėje yra 25 mg cinnarizino
STUGERON 75 mg / ml geriamųjų lašų tirpalas
Viename ml yra 75 mg cinnarizino
STUGERON 75 mg kietos kapsulės
Vienoje kapsulėje yra 75 mg cinnarizino
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje
03.0 FARMACINĖ FORMA
Tabletės
Geriami lašai, tirpalas
Kapsulės
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Tabletės ir geriamieji lašai
- Smegenų kraujotakos sutrikimai, ypač dėl aterosklerozės.
- Centrinės ir periferinės pusiausvyros pokyčiai.
- pagalbinė priemonė gydant periferines vaskulopatijas.
Kapsulės
- Periferinių kraujagyslių ligų gydymas.
- Smegenų kraujotakos sutrikimai, ypač dėl aterosklerozės.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Tabletės1 - 2 tabletės po 25 mg 3 kartus per dieną.
Lašai1 ml = 25 lašai = 75 mg cinnarizino
-Smegenų kraujotakos sutrikimai: 8–15 lašų (24–45 mg) 3 kartus per dieną arba 25 lašus (75 mg) 2 kartus per dieną.
- Periferinės kraujotakos sutrikimai: 25 lašai (75 mg) 2 - 3 kartus per dieną.
- Pusiausvyros sutrikimai: 8 lašai (24 mg) 3 kartus per dieną arba 12 lašų (36 mg) 2 kartus per dieną.
- Judesio liga: 8 lašus (24 mg) reikia išgerti likus pusvalandžiui iki kelionės ir kartoti kas 6 valandas.
Kapsulės: 2-3 kapsulės po 75 mg per parą.
Pageidautina STUGERON vartoti po valgio.
Rekomenduojama neviršyti rekomenduojamų dozių.
Kadangi STUGERON poveikis galvos svaigimui priklauso nuo dozės, dozę reikia palaipsniui didinti.
Palaikomoji terapija
Simptominis pagerėjimas gali atsirasti greitai. Tačiau norint pasiekti ilgalaikių rezultatų, gali prireikti palaikomojo gydymo. Kadangi STUGERON yra gerai toleruojamas, jis taip pat tinka palaikomajai terapijai gydomosiomis dozėmis. Gydant senyvus pacientus, dozavimą turi atidžiai nustatyti gydytojas, kuris turės įvertinti galimą aukščiau nurodytų dozių sumažinimą.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Ūminis smegenų insultas.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Kaip ir kiti antihistamininiai vaistai, STUGERON gali sukelti epigastrinį skausmą: vartojimas po valgio gali sumažinti skrandžio dirginimą.
Pacientams, sergantiems Parkinsono liga, STUGERON galima skirti tik tuo atveju, jei terapinė nauda yra didesnė už galimą šios ligos pasunkėjimo riziką.
STUGERON gali sukelti mieguistumą, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.7 skyrių), todėl atsargiai reikia vartoti kartu su alkoholiu ar kitais CNS slopinančiais vaistais.
Tabletėse ir kapsulėse yra laktozės ir sacharozės, todėl šio vaisto vartoti negalima pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-fruktozės netoleravimas, galaktozės netoleravimas arba gliukozės / galaktozės malabsorbcija arba sacharazės-izomaltazės nepakankamumas.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Alkoholis / CNS slopinantys vaistai / tricikliai antidepresantai: kartu vartojant, gali sustiprėti raminamasis šių vaistų ar STUGERON poveikis, todėl tokiems deriniams reikia skirti ypatingo atsargumo.
Diagnostikos trukdžiaiJei STUGERON naudojamas prieš 4 dienas prieš odos testą, dėl savo antihistamininio poveikio jis gali slopinti teigiamas reakcijas į odos reaktyvumo rodiklius.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Nors tyrimų su gyvūnais metu teratogeninio poveikio nenustatyta, kaip ir vartojant kitus vaistus, Stugeron nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jei terapinė nauda pateisina galimą pavojų vaisiui.
Maitinimo laikas
Kadangi nėra duomenų apie STUGERON išsiskyrimą su motinos pienu, jo nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Kadangi preparatas, ypač pradiniame gydymo etape, gali sukelti mieguistumą, reikia būti ypač atsargiems atliekant potencialiai pavojingą veiklą, pvz., Vairuojant automobilius ir valdant mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Klinikinių tyrimų duomenys
Dvigubai akli, placebu kontroliuojami klinikinių tyrimų duomenys ≥ 1%
STUGERON (30–225 mg per parą) saugumas buvo įvertintas 740 tiriamųjų (iš jų 372 buvo gydomi STUGERON ir 368-placebu), dalyvavusiais 7 dvigubai akluose, placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose: trys-periferinės kraujotakos sutrikimų gydymas. , vienas susijęs su smegenų kraujotakos sutrikimų gydymu, du - galvos svaigimo ir vienas - nuo jūros ligos.
Nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NR), apie kurias pranešė ≥ 1% STUGERON gydytų asmenų dvigubai akluose placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, pateiktos 1 lentelėje.
Lyginamųjų ir atvirų klinikinių tyrimų duomenys - Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, apie kurias pranešta dažnai ≥ 1%
Šalutinių nepageidaujamų reiškinių dažniui nustatyti buvo atrinkti šeši lyginamieji ir trylika atvirų klinikinių tyrimų. Šiuose 19 klinikinių tyrimų metu 668 tiriamieji buvo gydomi 50-225 mg STUGERON paros dozėmis, skirtomis periferinės kraujotakos, smegenų sutrikimams gydyti. kraujotakos sutrikimai ir galvos svaigimas.
Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešė ≥ 1% STUGERON gydytų asmenų lyginamųjų ir atvirų klinikinių tyrimų metu, pateiktos 2 lentelėje.
Placebo, lyginamųjų ir atvirų kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenys - pranešta apie nepageidaujamas reakcijas, pasireiškiančias dažnai
Papildomų NRV rasta
Po rinkodaros duomenys
Nepageidaujami reiškiniai, įvardyti kaip nepageidaujami reiškiniai po cinnarizino patekimo į rinką, yra įtraukti į 4 lentelę. Po vaistinio preparato patekimo į rinką duomenų peržiūra grindžiama visų atvejų, įskaitant cinnarizino (STUGERON), naudojimą. Dažnis nurodomas tokia tvarka:
Labai dažni (≥ 1/10)
Dažni (≥ 1/100,
Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
Reti (≥ 1/10 000,
Labai retas (
04.9 Perdozavimas
Simptomai
Buvo pranešta apie ūminį cinnarizino perdozavimą, kai dozės svyravo nuo 90 iki 2250 mg. Dažniausiai pasireiškę požymiai ir simptomai, susiję su cinnarizino perdozavimu, buvo šie: sąmonės netekimas nuo mieguistumo iki stuporo ir komos, vėmimas, ekstrapiramidiniai simptomai ir hipotonija. Traukuliai pasireiškė nedaugeliui vaikų. Daugeliu atvejų klinikinės pasekmės nebuvo rimtos, tačiau buvo pranešta apie mirtį perdozavus cinnarizino atskirai arba kartu su kitais vaistais.
Gydymas
Specifinio priešnuodžio nėra. Perdozavus, gydymas yra simptominis ir palaikomasis. Skrandžio plovimas gali būti atliekamas per pirmąją valandą po nurijimo, jei reikia, galima skirti aktyvintos anglies.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: kiti nervų sistemos vaistai; Antivertigo preparatai.
ATC kodas: N07CA02
Cinnarizinas slopina kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelių susitraukimus, blokuodamas kalcio kanalus. Be šio tiesioginio kalcio antagonizmo, cinnarizinas sumažina vazoaktyvių medžiagų, tokių kaip norepinefrinas ir serotoninas, susitraukiantį aktyvumą, blokuodamas nuo receptorių priklausomus kalcio kanalus. Kalcio patekimo į ląstelę blokavimas yra audinių atrankinis ir lemia antivasokonstrikcines savybes. Jokio poveikio. dėl kraujospūdžio ir širdies ritmo.
Cinnarizinas gali dar labiau pagerinti nepakankamą mikrocirkuliaciją, padidindamas eritrocitų deformaciją ir sumažindamas kraujo klampumą. Tai taip pat padidina ląstelių atsparumą hipoksijai.
Vaistas slopina vestibulinės sistemos stimuliaciją, slopindamas nistagmą ir kitus autonominius sutrikimus. Cinnarizinas gali užkirsti kelią ūmiems galvos svaigimo epizodams arba juos sumažinti.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Absorbcija
Didžiausia cinnarizino koncentracija plazmoje atsiranda praėjus 1–3 valandoms po vartojimo.
Paskirstymas
Prie plazmos baltymų jungiasi 91%.
Metabolizmas
Cinnarizinas plačiai metabolizuojamas daugiausia per CYP2D6.
Eliminavimas
Cinnarizino pusinės eliminacijos laikas yra nuo 4 iki 24 valandų.
Maždaug 1/3 metabolitų pašalinama su šlapimu, o 2/3 - su išmatomis.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Išsamus neklinikinių saugumo tyrimų rinkinys parodė, kad poveikis buvo pastebėtas tik po ilgalaikio ekspozicijos vartojant dozes, išreikštas mg / kg, 5–72 kartus viršijančią didžiausią rekomenduojamą dozę žmonėms ir kuri yra 225 mg / kg per parą, apskaičiuota kaip 4,5 mg / kg 50 kg sveriančiam asmeniui.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Tabletės: povidonas, sacharozė, laktozė, kukurūzų krakmolas, talkas, hidrintas augalinis aliejus.
Lašai: mikrokristalinė celiuliozė ir natrio karmeliozė, etilo alkoholis, polisorbatas 20, metilparahidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, bananų skonis, nekristalizuojamas skystas sorbitolis, išgrynintas vanduo.
Kapsulės: laktozė, kukurūzų krakmolas, talkas, magnio stearatas. Kapsulės sudedamosios dalys: eritrozinas (E127), geltonai oranžinis S (E110), geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas, želatina.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
25 mg tabletės: 3 metai
Lašai 75 mg / ml: 3 metai
75 mg kapsulės: 5 metai
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
STUGERON 25 mg tabletės - 50 tablečių lizdinė plokštelė
STUGERON 75 mg / ml geriamųjų lašų tirpalas - 30 ml buteliukas
STUGERON 75 mg kietos kapsulės - 20 kapsulių lizdinė plokštelė
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Geriami lašai (užsegimas vaikams)
Prieš naudojimą gerai suplakite
1) Norėdami atidaryti, tvirtai stumkite plastikinį dangtelį žemyn, tada atsukite
2) Norėdami gerai uždaryti po surinkimo, tvirtai stumkite dangtelį žemyn ir tuo pat metu užsukite.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Janssen-Cilag SpA
Via M.Buonarroti, 2320093 COLOGNO MONZESE (Milanas)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
STUGERON 25 mg tabletės AIC n. 021688015
STUGERON 75 mg / ml geriamieji lašai AIC tirpalas n. 021688054
STUGERON 75 mg kietos kapsulės AIC n. 021688027
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Pirmasis leidimas: 1970 m. Kovo mėn
Leidimo galiojimo pratęsimas: 2005 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2011 spalis