Veikliosios medžiagos: vitaminas C (askorbo rūgštis)
CEBION 100 mg / ml geriamųjų lašų tirpalas 10 ml buteliukas
Galima įsigyti Cebion pakuotės lapelių dydžių:- CEBION 500 mg kramtomosios tabletės, CEBION 1 g putojančios tabletės, CEBION 1 g granulės
- CEBION 100 mg / ml geriamųjų lašų tirpalas 10 ml buteliukas
Kodėl vartojamas Cebion? Kam tai?
KAS TAI
Cebion yra vitaminas C.
KODĖL JIS NAUDOJAMA
Cebion vartojamas esant vitamino C trūkumo būsenoms.
Kontraindikacijos Kada Cebion vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas komponentams ar kitoms cheminėmis medžiagomis artimai susijusioms medžiagoms.
Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Klauskite gydytojo patarimo.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Cebion
Žmonės, kurie serga ar anksčiau sirgo inkstų akmenlige (inkstų akmenlige) ir G6PD (gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės) trūkumu, hemochromatoze, talasemija ar sideroblastine anemija, turėtų atsargiai vartoti vitaminą C.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Cebion poveikį
Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Didelėmis dozėmis askorbo rūgštis gali trukdyti kai kurių diagnostinių tyrimų rezultatams, ypač gliukozės paieškai šlapime nespecifinėmis priemonėmis. Todėl patartina nutraukti vitamino C vartojimą likus kelioms dienoms iki šio tyrimo.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Cebion: Dozavimas
KIEK
Jei gydytojas nenurodė kitaip, kūdikiams ir labai mažiems vaikams rekomenduojame vidutiniškai 5-8 lašus; mažiems vaikams - 10 lašų; mokyklinio amžiaus vaikams ir suaugusiems-15-20 lašų per dieną.
Esant labai dideliam vitaminų poreikiui, Cebion lašus galima vartoti kelis kartus per dieną. Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
KADA ir KAIP
Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.
Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.
KAIP
Cebion lašai švirkščiami atskiesti, pvz. buteliuke, pienas, arbata, vaisių sultys, kūdikių maistas.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Cebion dozę
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Cebion dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Vartojant labai didelius kiekius, kartais gali atsirasti nedidelių virškinimo trakto sutrikimų, kuriuos daugiausia sukelia vidurius laisvinantys reiškiniai. Tokiais atvejais gydymą reikia nutraukti.
Šalutinis poveikis Koks yra Cebion šalutinis poveikis
Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti asmenims, kuriems yra polinkis.
Vartojant didesnę nei rekomenduojama dozę, buvo pranešta apie galvos skausmą ir virškinimo trakto sutrikimus.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Kai pasireiškia šalutinis poveikis, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.
Paprašykite ir užpildykite vaistinėje esančią nepageidaujamo poveikio ataskaitos formą (B forma).
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl saugokite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
100 ml yra:
Veiklioji medžiaga: askorbo rūgštis (vitaminas C) 10 g. Pagalbinės medžiagos: glicerolis, išgrynintas vanduo.
KAIP tai atrodo
Cebion yra geriamųjų lašų, 10% tirpalo pavidalu. Pakuotės turinys yra 1 buteliukas su lašintuvu po 10 ml.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CEBION 100 MG / ML GERIAMIEJI lašai, 10 ml buteliuko tirpalo
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 ml yra:
Veikimo principas:
ASCORBINĖ RŪGŠTIS (vitaminas C) g 10
03.0 FARMACINĖ FORMA
Geriami lašai, tirpalas
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Vitamino C trūkumas nurodo
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Jei gydytojas nenurodė kitaip, kūdikiams ir labai mažiems vaikams rekomenduojame vidutiniškai 5-8 lašus; mažiems vaikams - 10 lašų; mokyklinio amžiaus vaikams ir suaugusiems 15-20 lašų per dieną.
Esant labai dideliam vitaminų poreikiui, Cebion lašus galima lašinti kelis kartus per dieną.
04.3 Kontraindikacijos
Individualus padidėjęs jautrumas komponentams ar kitoms cheminėmis medžiagomis griežtai susijusioms medžiagoms.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Žmonėms, kurie serga ar anksčiau sirgo inkstų akmenlige (inkstų akmenlige), ir tiems, kuriems yra G6PD (gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės) trūkumas, hemachromatozė, talasemija ar sideroblastinė anemija, vitamino C reikia vartoti atsargiai.
Didelėmis dozėmis askorbo rūgštis gali trukdyti kai kurių diagnostinių tyrimų rezultatams, ypač gliukozės paieškai šlapime nespecifinėmis priemonėmis. Todėl patartina nutraukti vitamino C vartojimą likus kelioms dienoms iki šio tyrimo.
Po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų kreipkitės į gydytoją.
Saugoti nuo vaikų.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Klauskite gydytojo patarimo.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Niekas.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti asmenims, kuriems yra polinkis.
Vartojant didesnę nei rekomenduojama dozę, buvo pranešta apie galvos skausmą ir virškinimo trakto sutrikimus
04.9 Perdozavimas
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Cebion dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Vartojant labai didelius kiekius, kartais gali atsirasti nedidelių virškinimo trakto sutrikimų, kuriuos daugiausia sukelia vidurius laisvinantys reiškiniai. Tokiais atvejais gydymą reikia nutraukti.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Askorbo rūgštis (kartu su jos sumažinta forma) yra veiksminga ląstelių redokso sistema, kuri yra labai svarbi daugeliui biocheminių reakcijų.
Pasirenkamasis vitamino C panaudojimas terapijoje yra pasireiškimas, atsirandantis dėl antrinio trūkumo, kai sumažėja suvartojamų maisto produktų kiekis (mažas kiekis tam tikruose maisto produktuose ar tam tikrose ribotose dietose, sunaikinimas virimo metu ir kt.) Arba padidėjęs poreikis (maitinimas krūtimi, vystymasis, infekcinės ligos ) arba sumažėjusi absorbcija (gastroenteritas, kolitas, malabsorbcijos sindromas).
Tačiau šiuo metu trūkumo atvejai su ryškiais simptomais (skorbutas) pasitaiko retai, o situacijos su nepakankamumu, turinčios niuansų ar dalinių klinikinių apraiškų (pvz., Kapiliarų trapumas ir kt.), Yra įprastos.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Vartojant per burną, askorbo rūgštis greitai absorbuojama iš žarnyno, priklausomai nuo energijos, kuri yra prisotinama priklausomai nuo dozės. Maisto askorbato absorbcija praktiškai baigta.
Esant fiziologinėms sąlygoms, peroralinis 60 mg per parą vartojimas sukelia maždaug 0,8 mg / dL koncentraciją plazmoje, o organizme - apie 1500 mg; jei suvartojama 200 mg per parą, koncentracija plazmoje pakyla iki 1,5 mg / dL, o kūno kiekis paprastai siekia 2500 mg.
Askorbo rūgšties inkstų slenkstis yra maždaug 1,5 mg / dL. Askorbo rūgšties perteklius greitai pašalinamas daugiausia su šlapimu nepakitusios formos arba kaip dehidroaskorbo rūgštis ir metabolitų, tokių kaip 2,3 diketogulono rūgštis ir oksalo rūgštis, pavidalu. Jo pašalinimas paprastai lydimas lengvos diurezės. Todėl kaupimosi rizikos nėra.
Jis pasiskirsto visuose audiniuose, ypač kepenyse, antinksčių žievėje, hipofizėje.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Literatūroje nėra jokių specifinių ūmaus toksiškumo dokumentų.
Lėtinio toksiškumo tyrimai rodo, kad askorbo rūgštis yra gerai toleruojama gyvūnams; pavyzdžiui, žiurkėms, gydomoms 6,4 g / kg dozėmis šešias savaites ir 2 g / kg dvejus metus, nebuvo jokių svorio pokyčių įrodymų. taip pat pakartotinai tikrinami hematologiniai, klinikiniai ir histologiniai parametrai.
Pridedant askorbo rūgšties ląstelėms in vitro, gali padidėti mutagenezė. Šis reiškinys neįmanomas in vivo, tuo tarpu askorbo rūgštis, priešingai, daro ryškų apsauginį poveikį DNR ir su ja susijusioms sistemoms.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Glicerolis
Išgrynintas vanduo
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
III tipo gintaro spalvos stiklo butelis pagal F.U. VIII red., Su polietileno lašintuvu ir metaliniu užsukamu dangteliu su garantiniu uždarymu.
Butelis po 10 ml
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Cebion 100 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas švirkščiamas praskiestas arba neskiestas, pridedant pvz. buteliuke, pienas, arbata, vaisių sultys, kūdikių maistas.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 m
MILANAS
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
A.I.C. 003366073
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2000 m. Birželio 1 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2010 m. Birželio mėn