CORTI -FLUORAL - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Corti -fluoral - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Sudėtis ir vaistinė forma

Veikliosios medžiagos: Diflucortolone (diflucortolone valerate), Josamycin (josamycin propionate)

CORTI-FLUORAL 1,2 MG / ML + 5,34 MG / ML TIRPALAS GERIAI MUCOSA

Kodėl naudojamas „Corti-fluoral“? Kam tai?

Corti-Fluoral yra vaistas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: diflukortolono, priklausančio kortikosteroidų (kortizono) kategorijai, ir josamicino, priklausančio makrolidų grupės antibiotikams, skirtas vietinei burnos gleivinei gydyti.

Corti-Fluoral vartojamas šioms ligoms gydyti:

periodonto liga (alveolių pyorrhea, ty audinių, pritvirtinančių dantį prie kaulo, uždegimas);
periodontitas (aplink danties šaknį esančių audinių uždegimas);
gingivitas (dantenų uždegimas);
susiliejęs-spirilinis stomatitas (burnos uždegimas, kurį sukelia tam tikros bakterijos);
aftinis stomatitas (burnos uždegimas su mažomis opomis)
bet kokios kitos kilmės burnos gleivinės uždegiminiai ir opiniai pažeidimai, įskaitant tuos, kuriuos sukelia tam tikros ligos, tokios kaip pemfigus (odos liga, dažnai autoimuninė, su pūslėmis) ir polimorfinė eritema (odos liga, kuriai būdingas rausvas taikinys).

Kontraindikacijos Kai Corti-fluoral vartoti negalima

Corti-Fluoral vartoti negalima

jeigu yra alergija diflukortolono valeratui, josamicino propionatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jei gydomoje srityje yra tuberkuliozinių, luetinių (dėl sifilio) ar virusinių pažeidimų (vakcinos pustulių, herpes zoster, vėjaraupių).

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Corti-fluoral

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Corti-Fluoral. Vietiniam vartojimui skirtų produktų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrumą.

Negalima atmesti galimybės, kad gydymas, ypač ilgai trunkantis, josamicinu, kaip ir kitais antibiotikais (netgi priklausančiais tai pačiai grupei), gali sukelti atsparių bakterijų ir grybelių vystymąsi. Tokiu atveju nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją, kuris paskirs jums tinkamą gydymą.

Tiems, kurie užsiima sportine veikla

Vaisto vartojimas be terapinės būtinybės yra dopingas ir bet kuriuo atveju gali lemti teigiamus antidopingo testus.

Vaikai

Vaistas turi būti vartojamas vaikų amžiuje tik esant realiam poreikiui ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Corti-fluoral poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Visų pirma pasakykite gydytojui, jei vartojate antihistamininį vaistą, vadinamą terfenadinu.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Šį vaistą vartokite tik tada, kai to tikrai reikia ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Corti-fluoral neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Corti-fluoral: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rekomenduojama dozė yra du kartus: viena ryte ir viena vakare.

Ūminiais ar ypač sunkiais atvejais vaistą tepkite kelis kartus per dieną

Kaip naudoti

Užlašinkite kelis lašus tirpalo ant vatos tampono ir uždėkite ant žaizdos.

Gingivito ar pyorėjos atveju masažuokite vatos tamponu, kad vaistas prasiskverbtų giliai į dantenų kišenes. Tokiais atvejais vaistą vartojate net įprasto dantų valymo metu, lašindami 2–3 lašus tirpalo ant dantų šepetėlio, kartu su dantų pasta arba po naudojimo, vidutiniškai trindami. prie dantenų. Natūralu, kad tokiais atvejais masažas neturėtų būti labai energingas ir atliekamas minkštais šereliais.

Negalima nuryti vaisto. Corti-Fluoral skirtas tik burnos gleivinei.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Corti-fluoral dozę

Nėra žinomų narkotikų perdozavimo atvejų. Tačiau atsitiktinis viso buteliuko nurijimas negali sukelti toksinio poveikio. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šalutinis poveikis Koks yra Corti-fluoral šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vietiniai deginimo ir dirginimo epizodai yra reti. Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Sudėtis ir farmacinė forma

Corti-Fluoral sudėtis

Veikliosios medžiagos yra diflukortolono valeratas ir josamicino propionatas. 1 ml tirpalo yra 1,20 mg diflukortolono valerato ir 5,34 mg josamicino propionato, atitinkančio 5,00 mg josamicino bazės.
Pagalbinės medžiagos yra: sočiųjų riebalų rūgščių trigliceridai.

„Corti-Fluoral“ išvaizda ir pakuotės turinys

Gleivinės tirpalas 10 ml buteliuke.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Corti-fluoral“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su kitais vaistais ir sąveika laktacija 04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus 04.8 Nepageidaujamas poveikis 04.9 Perdozavimas 05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 05.1 Farmakodinaminės savybės 05.2 Farmakokinetinės savybės 05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumas 06.3 Specialios pakuotės laikymo sąlygos pakuotės turinys 06.6 Vartojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS CIO 09.0 PIRMOJO REGISTRAVIMO AR PATVIRTINIMO DATA 10.0 RADIJO NARKOTIKŲ TEKSTO PERŽIŪROS DATA 11.0

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TRUMPAS-FLUORALUS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

100 g yra:

0,120 g diflukortolono valerato

josamicino propionatas 0,534 g atitinka 0,500 g josamicino bazės

03.0 FARMACINĖ FORMA

Burnos gleivinės tirpalas

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Periodonto ligos (alveolinė pyorėja), periodontitas, gingivitas, susiliejęs-spiralinis stomatitas, aftinis stomatitas ir bet kokios kitos kilmės burnos ertmės gleivinės uždegiminiai ir opiniai pažeidimai, įskaitant kai kurių tam tikrų sergančių formų, tokių kaip pemfigus ir polimorfinė eritema.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaisto vartojimas ūminiais ar ypač sunkiais atvejais turėtų būti kartojamas kelis kartus per dieną.Paprastai tai galima padaryti du kartus (ryte ir vakare), lašinant kelis lašus tirpalo ant vatos tampono, kuriuo bus paliestas pažeidimas.

Gingivito ar pyorėjos atveju būtina atlikti masažą su įmirkyta vatos tamponėliu, bandant giliai įsiskverbti į vaistą į dantenų kišenes: tokiais atvejais vaistą naudinga vartoti net įprasto dantų valymo metu, todėl jis nukrenta. 2-3 lašai vaisto ant dantų šepetėlio kartu su dantų pasta arba ją panaudojus, vidutiniškai trinant. Šis naudojimo būdas taip pat yra naudingas esant opoms, kai lokalizuota dantenų: natūralu, kad tokiais atvejais masažas neturi būti labai energingas ir atliekamas minkštais šereliais.

Produktas skirtas tik burnos gleivinei. Negalima nuryti.

04.3 Kontraindikacijos

Tuberkuliozinių, luetinių ir virusinių procesų (vakcinos pustulių, herpes zoster, vėjaraupių) buvimas gydomoje srityje.

Padidėjęs jautrumas vienam iš produkto komponentų.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Vietiniam vartojimui skirtų produktų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrumą.

Nors pranešimų apie tai dar negauta, negalima atmesti galimybės, kad gydymas, ypač ilgai trunkantis, josamicinu, kaip ir kitais antibiotikais, įskaitant makrolidų grupės antibiotikus, gali sukelti atsparių bakterijų ir grybelių dauginimąsi; tokiu atveju gydymas bus nutrauktas ir pradėtas tinkamas gydymas.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Sistemiškai vartojamas josamicinas gali žymiai pakeisti terfenadino metabolizmą ir sukelti santykinį perdozavimą.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims, laktacijos metu ir vaikų amžiuje preparato galima vartoti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Niekas.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Tinkamas vaisto vartojimas neleidžia numatyti sisteminio poveikio. Vietiniai deginimo ir dirginimo epizodai yra reti.

04.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nėra žinoma. Tačiau atsitiktinis viso buteliuko nurijimas negali sukelti toksinio poveikio.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Diflukortolono valeratas pasižymi intensyviu priešuždegiminiu poveikiu, kuris buvo 3–30 kartų didesnis nei kitų palyginimui naudojamų vietinių kortikosteroidų.

Josamicinas yra makrolidų šeimos antibiotikas, kurio antibakterinis spektras apima gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, įskaitant privalomus anaerobus, priklausančias rūšims, dažniausiai susijusioms su odontostomatologinių infekcijų etiologija.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas diflukortolono valeratas greitai prasiskverbia į žmogaus epidermį, kur per keturias valandas pasiekia didžiausią koncentraciją. Jo reabsorbcija į kraujotaką yra mažesnė nei 1% ilgesnį laiką (7 valandas) tepamos odos dozės. Intrakutaninė koncentracija vyrauja paviršiniuose sluoksniuose.

Josamicinas, stabilus esant skrandžio pH, iš karto absorbuojamas ir pasiekia didelę koncentraciją plazmoje. Prie plazmos baltymų jungiasi apie 15%; vaistas išsisklaido į audinius, greitai pasiekia terapinę koncentraciją. Visų pirma, išgėrus josamicino koncentracija seilėse pasiekia didesnę ir nuolatinę koncentraciją nei plazmoje, josamicinas gali pasiekti didesnę nei plazmos koncentraciją žandikaulio kauluose, sveikose ir ligotose dantenose.

Išskyrimas vyksta daugiausia per žarnyną.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Diflukortolono valerato toksiškumas yra nereikšmingas; Vietiniai tyrimai patvirtino, kad nėra nustatomo ūmaus toksiškumo; panašiai, ūminis josamicino toksiškumas yra labai mažas, jis negali sukelti ūmaus toksiško poveikio iki 7000 mg / kg dozių per burną ir 3000 mg / kg po oda.